185 matches
-
NRAS (exoni 2, 3 și 4) validată. ● Panitumuamb nu trebuie administrat intravenos prin injectare rapidă sau în bolus. ● La pacienții tratați cu panitumumab au fost observate complicații infecțioase care pot pune viața în pericol și complicații infecțioase letale incluzând fasceită necrozantă și sepsis; după punerea pe piață, au fost raportate cazuri rare de sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică la pacienții tratați cu panitumumab. ● Înaintea inițierii tratamentului cu panitumumab, pacienții trebuie testați pentru depistarea hipomagnezemiei și hipokaliemiei. ● Au fost raportate reacții
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
indicat, pentru identificarea reacțiilor dermatologice; pacienții cu reacții dermatologice severe sau toxicitate la nivelul țesuturilor moi sau la care apare agravarea reacțiilor în timpul administrării de panitumumab trebuie monitorizați pentru depistarea dezvoltării de sechele inflamatorii sau infecțioase (incluzând celulită și fasceită necrozantă) și trebuie inițiat prompt tratamentul adecvat o periodic, inclusiv până la 8 săptămâni după terminarea tratamentului, pentru apariția hipomagnezemiei, hipocalcemiei asociate, hipokaliemiei și a hiperglicemiei o pentru reacții legate de perfuzare o periodic pentru detectarea insuficienței renale acute o periodic pentru
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
leucemii acute (hematopoieza normală, blaști sub 5% în măduvă, fără corpi Auer, absența imunofenotipului de celula stem leucemică, eventual a modificărilor citogenetice sau/și moleculare, unde este cazul). 6. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI S-au raportat cazuri de fasciită necrozantă, inclusiv letale, la pacienții tratați cu azacitidina. La pacienții care dezvoltă fasciită necrozantă, tratamentul cu azacitidina trebuie întrerupt și trebuie inițiat în cel mai scurt timp tratamentul adecvat. La pacienții cărora li s-a administrat azacitidină s-au raportat reacții
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
imunofenotipului de celula stem leucemică, eventual a modificărilor citogenetice sau/și moleculare, unde este cazul). 6. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI S-au raportat cazuri de fasciită necrozantă, inclusiv letale, la pacienții tratați cu azacitidina. La pacienții care dezvoltă fasciită necrozantă, tratamentul cu azacitidina trebuie întrerupt și trebuie inițiat în cel mai scurt timp tratamentul adecvat. La pacienții cărora li s-a administrat azacitidină s-au raportat reacții grave de hipersensibilitate. În cazul reacțiilor de tip anafilactic, tratamentul cu azacitidină trebuie
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
NRAS (exoni 2, 3 și 4) validată. ● Panitumuamb nu trebuie administrat intravenos prin injectare rapidă sau în bolus. ● La pacienții tratați cu panitumumab au fost observate complicații infecțioase care pot pune viața în pericol și complicații infecțioase letale incluzând fasceită necrozantă și sepsis; după punerea pe piață, au fost raportate cazuri rare de sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică la pacienții tratați cu panitumumab. ● Înaintea inițierii tratamentului cu panitumumab, pacienții trebuie testați pentru depistarea hipomagnezemiei și hipokaliemiei. ● Au fost raportate reacții
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
indicat, pentru identificarea reacțiilor dermatologice; pacienții cu reacții dermatologice severe sau toxicitate la nivelul țesuturilor moi sau la care apare agravarea reacțiilor în timpul administrării de panitumumab trebuie monitorizați pentru depistarea dezvoltării de sechele inflamatorii sau infecțioase (incluzând celulită și fasceită necrozantă) și trebuie inițiat prompt tratamentul adecvat o periodic, inclusiv până la 8 săptămâni după terminarea tratamentului, pentru apariția hipomagnezemiei, hipocalcemiei asociate, hipokaliemiei și a hiperglicemiei o pentru reacții legate de perfuzare o periodic pentru detectarea insuficienței renale acute o periodic pentru
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Convulsii și semne/simptome sugestive pentru leucoencefalopatie posterioară reversibilă, precum hipertensiune, cefalee, scăderea atenției, deteriorarea funcției cognitive și tulburări de vedere, inclusiv orbire corticală - impun oprirea temporară a sunitinibului; tratamentul poate fi reluat după vindecare, în funcție de decizia medicului curant ● Fasceită necrozantă ● Hipoglicemie (se recomandă întreruperea temporară a sunitinibului)- * Se recomandă întreruperea dozei de sunitinib și/sau reducerea dozei administrate dacă fracția de ejecție scade cu 20% din valoarea de la inițierea tratamentului și nu sunt dovezi clinice de ICC* V. Monitorizarea tratamentului
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
pentru leucemii acute (hematopoieza normală, blaști sub 5% în măduvă, fără corpi Auer, absenta imunofenotipului de celula stem leucemică, eventual a modificărilor citogenetice sau/și moleculare, unde este cazul). Criterii de întrerupere a tratamentului S-au raportat cazuri de fasciită necrozantă, inclusiv letale, la pacienții tratați cu azacitidina. La pacienții care dezvoltă fasciită necrozantă, tratamentul cu azacitidina trebuie întrerupt și trebuie inițiat în cel mai scurt timp tratamentul adecvat. La pacienții cărora li s-a administrat azacitidină s-au raportat reacții
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
absenta imunofenotipului de celula stem leucemică, eventual a modificărilor citogenetice sau/și moleculare, unde este cazul). Criterii de întrerupere a tratamentului S-au raportat cazuri de fasciită necrozantă, inclusiv letale, la pacienții tratați cu azacitidina. La pacienții care dezvoltă fasciită necrozantă, tratamentul cu azacitidina trebuie întrerupt și trebuie inițiat în cel mai scurt timp tratamentul adecvat. La pacienții cărora li s-a administrat azacitidină s-au raportat reacții grave de hipersensibilitate. în cazul reacțiilor de tip anafilactic, tratamentul cu azacitidină trebuie
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
NRAS (exoni 2,3 și 4) validată. ● Panitumuamb nu trebuie administrat intravenos prin injectare rapidă sau în bolus. ● La pacienții tratați cu panitumumab au fost observate complicații infecțioase care pot pune viața în pericol și complicații infecțioase letale incluzând fasceită necrozantă și sepsis; după punerea pe piață, au fost raportate cazuri rare de sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică la pacienții tratați cu panitumumab. ● Înaintea inițierii tratamentului cu panitumumab, pacienții trebuie testați pentru depistarea hipomagnezemiei și hipokaliemiei. ● Au fost raportate reacții
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
indicat, pentru identificarea reacțiilor dermatologice; pacienții cu reacții dermatologice severe sau toxicitate la nivelul țesuturilor moi sau la care apare agravarea reacțiilor în timpul administrării de panitumumab trebuie monitorizați pentru depistarea dezvoltării de sechele inflamatorii sau infecțioase (incluzând celulită și fasceită necrozantă) și trebuie inițiat prompt tratamentul adecvat ● periodic, inclusiv până la 8 săptămâni după terminarea tratamentului, pentru apariția hipomagnezemiei, hipocalcemiei asociate, hipokaliemiei și a hiperglicemiei ● pentru reacții legate de perfuzare ● periodic pentru detectarea insuficienței renale acute ● periodic pentru depistarea infecției de tract
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
Convulsii și semne/simptome sugestive pentru leucoencefalopatie posterioară reversibilă, precum hipertensiune, cefalee, scăderea atenției, deteriorarea funcției cognitive și tulburări de vedere, inclusiv orbire corticală - impun oprirea temporară a sunitinibului; tratamentul poate fi reluat după vindecare, în funcție de decizia medicului curant ● Fasceită necrozantă ● Hipoglicemie (se recomandă întreruperea temporară a sunitinibului)- * Se recomandă întreruperea dozei de sunitinib și/sau reducerea dozei administrate dacă fracția de ejecție scade cu 20% din valoarea de la inițierea tratamentului și nu sunt dovezi clinice de ICC* V. Monitorizarea tratamentului
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
pentru leucemii acute (hematopoieza normală, blaști sub 5% în măduvă, fără corpi Auer, absenta imunofenotipului de celula stem leucemică, eventual a modificărilor citogenetice sau/și moleculare, unde este cazul). Criterii de întrerupere a tratamentului S-au raportat cazuri de fasciită necrozantă, inclusiv letale, la pacienții tratați cu azacitidina. La pacienții care dezvoltă fasciită necrozantă, tratamentul cu azacitidina trebuie întrerupt și trebuie inițiat în cel mai scurt timp tratamentul adecvat. La pacienții cărora li s-a administrat azacitidină s-au raportat reacții
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
absenta imunofenotipului de celula stem leucemică, eventual a modificărilor citogenetice sau/și moleculare, unde este cazul). Criterii de întrerupere a tratamentului S-au raportat cazuri de fasciită necrozantă, inclusiv letale, la pacienții tratați cu azacitidina. La pacienții care dezvoltă fasciită necrozantă, tratamentul cu azacitidina trebuie întrerupt și trebuie inițiat în cel mai scurt timp tratamentul adecvat. La pacienții cărora li s-a administrat azacitidină s-au raportat reacții grave de hipersensibilitate. în cazul reacțiilor de tip anafilactic, tratamentul cu azacitidină trebuie
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
NRAS (exoni 2,3 și 4) validată. ● Panitumuamb nu trebuie administrat intravenos prin injectare rapidă sau în bolus. ● La pacienții tratați cu panitumumab au fost observate complicații infecțioase care pot pune viața în pericol și complicații infecțioase letale incluzând fasceită necrozantă și sepsis; după punerea pe piață, au fost raportate cazuri rare de sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică la pacienții tratați cu panitumumab. ● Înaintea inițierii tratamentului cu panitumumab, pacienții trebuie testați pentru depistarea hipomagnezemiei și hipokaliemiei. ● Au fost raportate reacții
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
indicat, pentru identificarea reacțiilor dermatologice; pacienții cu reacții dermatologice severe sau toxicitate la nivelul țesuturilor moi sau la care apare agravarea reacțiilor în timpul administrării de panitumumab trebuie monitorizați pentru depistarea dezvoltării de sechele inflamatorii sau infecțioase (incluzând celulită și fasceită necrozantă) și trebuie inițiat prompt tratamentul adecvat ● periodic, inclusiv până la 8 săptămâni după terminarea tratamentului, pentru apariția hipomagnezemiei, hipocalcemiei asociate, hipokaliemiei și a hiperglicemiei ● pentru reacții legate de perfuzare ● periodic pentru detectarea insuficienței renale acute ● periodic pentru depistarea infecției de tract
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
34 săptămâni și Gn 2000 g cu factori de risc perinatali (hipoxie la naștere, sindrom de detresă respiratorie a nou-născutului pentru care au primit oxigenoterapie cu FiO(2) 40%, ventilație mecanică, hemoragie intraventriculară, hiperbilirubinemie, icter prelungit, sepsis neonatal, anemie, enterocolită necrozantă, șoc neonatal pentru care a primit tratament cu dopamină). ... 4.3. Indicatori de evaluare: 4.3.1. indicatori fizici: 4.3.1.1. număr prematuri testați pentru depistarea retinopatiei: 2.900 prematuri testați; 4.3.2. număr prematuri beneficiari ai
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
34 săptămâni și Gn 2000 g cu factori de risc perinatali (hipoxie la naștere, sindrom de detresă respiratorie a nou-născutului pentru care au primit oxigenoterapie cu FiO(2) 40%, ventilație mecanică, hemoragie intraventriculară, hiperbilirubinemie, icter prelungit, sepsis neonatal, anemie, enterocolită necrozantă, șoc neonatal pentru care a primit tratament cu dopamină). ... 4.3. Indicatori de evaluare: 4.3.1. indicatori fizici: 4.3.1.1. număr prematuri testați pentru depistarea retinopatiei: 2.900 prematuri testați; 4.3.2. număr prematuri beneficiari ai
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269951_a_271280]
-
infecții bacteriene ( inclusiv infecțiile tractului urinar ) , infecții ale tractului respirator superior Mai puțin frecvente infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , histoplasmoză ) , sepsis , abces , infecții articulare , infecții cutanate ( inclusiv celulită și impetigo ) , infecții micotice superficiale ( inclusiv ale pielii , unghiilor și ale piciorului ) fasceită necrozantă , meningită virală , diverticulită , infecții ale plăgilor Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Mai puțin frecvente leziuni accidentale , tulburări ale vindecării Tumori maligne , benigne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente Rare limfom , tumori solide ale organelor
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
infecții bacteriene ( inclusiv infecțiile tractului urinar ) , infecții ale tractului respirator superior Mai puțin frecvente infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , histoplasmoză ) , sepsis , abces , infecții articulare , infecții cutanate ( inclusiv celulită și impetigo ) , infecții micotice superficiale ( inclusiv ale pielii , unghiilor și ale piciorului ) fasceită necrozantă , meningită virală , diverticulită , infecții ale plăgilor Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Mai puțin frecvente leziuni accidentale , tulburări ale vindecării Tumori maligne , benigne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente Rare limfom , tumori solide ale organelor
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
bacteriene ( inclusiv infecțiile tractului urinar ) , infecții ale tractului respirator superior Mai puțin frecvente infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , histoplasmoză ) , sepsis , abces , infecții articulare , infecții cutanate ( inclusiv celulită și impetigo ) , infecții micotice superficiale ( inclusiv ale pielii , unghiilor și ale piciorului ) Rare fasceită necrozantă , meningită virală , diverticulită , infecții ale plăgilor Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Mai puțin frecvente leziuni accidentale , tulburări ale vindecării Tumori maligne , benigne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente Rare limfom , tumori solide ale organelor
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
infecții bacteriene ( inclusiv infecțiile tractului urinar ) , infecții ale tractului respirator superior Mai puțin frecvente infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , histoplasmoză ) , sepsis , abces , infecții articulare , infecții cutanate ( inclusiv celulită și impetigo ) , infecții micotice superficiale ( inclusiv ale pielii , unghiilor și ale piciorului ) fasceită necrozantă , meningită virală , diverticulită , infecții ale plăgilor Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Mai puțin frecvente leziuni accidentale , tulburări ale vindecării Tumori maligne , benigne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente Rare limfom , tumori solide ale organelor
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
și mediastinale : detresă respiratorie ( inclusiv pneumopatie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale : pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialadenită , pierderea apetitului alimentar Tulburări hepatobiliare : icter ( icter colestatic intrahepatic ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : reacții anafilactice , necroliză epidermică toxică , angeite necrozante ( vasculite , vasculite cutanate ) , reacții asemănătoare celor din lupusul eritematos cutanat , reactivarea lupusului eritematos cutanat , reacții de fotosensibilitate , erupții cutanate , urticarie Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos : slăbiciune , spasme musculare Tulburări renale și urinare : nefrită interstițială , disfuncție renală Tulburări
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
și mediastinale : detresă respiratorie ( inclusiv pneumopatie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale : pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialadenită , pierderea apetitului alimentar Tulburări hepatobiliare : icter ( icter colestatic intrahepatic ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : reacții anafilactice , necroliză epidermică toxică , angeite necrozante ( vasculite , vasculite cutanate ) , reacții asemănătoare celor din lupusul eritematos cutanat , reactivarea lupusului eritematos cutanat , reacții de fotosensibilitate , erupții cutanate , urticarie Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos : slăbiciune , spasme musculare Tulburări renale și urinare : nefrită interstițială , disfuncție renală Tulburări
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
și mediastinale : detresă respiratorie ( inclusiv pneumopatie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale : pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialadenită , pierderea apetitului alimentar Tulburări hepatobiliare : icter ( icter colestatic intrahepatic ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : reacții anafilactice , necroliză epidermică toxică , angeite necrozante ( vasculite , vasculite cutanate ) , reacții asemănătoare celor din lupusul eritematos cutanat , reactivarea lupusului eritematos cutanat , reacții de fotosensibilitate , erupții cutanate , urticarie Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos : slăbiciune , spasme musculare Tulburări renale și urinare : nefrită interstițială , disfuncție renală Tulburări
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]