299 matches
-
sau a măduvei vertebrale, intervenții chirurgicale cerebrale, spinale sau oftalmologice recente, hemoragii intracraniene recente, varice esofagiene prezente sau suspectate, malformații arteriovenoase, anevrisme vasculare sau anomalii vasculare majore intraspinale sau intracerebrale; - tratamentul concomitent cu orice alte medicamente anticoagulante, de exemplu heparine nefracționate (HNF), heparine cu masa moleculară mică, derivați heparinici, anticoagulante orale, cu excepția cazului specific în care se modifică tratamentul anticoagulant sau atunci când HNF sunt administrate în dozele necesare pentru a menține funcțional cateterul venos central sau cateterul arterial; - tratament concomitent cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
medulare, intervenție chirurgicală recentă la nivelul creierului, măduvei vertebrale sau oftalmologică, hemoragie intracraniană recentă, varice esofagiene cunoscute sau suspectate, malformații arteriovenoase, anevrisme vasculare sau anomalii vasculare majore intravasculare sau intracerebrale; - tratament concomitent cu orice alt medicament anticoagulant, de exemplu heparina nefracționată (HNF), heparine cu greutate moleculară mică (enoxaparină, daltoparină), derivate de heparină (fondaparinum), anticoagulante orale (warfarina, rivaroxaban, dabigatran etc.), cu excepția situațiilor specifice în care se realizează schimbarea tratamentului anticoagulant sau în care se administrează HNF în dozele necesare pentru a menține
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
lei ... d) cost mediu/bolnav tratat prin dializă peritoneală automată/lun��: 5.291,67 lei ... Natura cheltuielilor subprogramului: a) cheltuieli pentru servicii de supleere renală, inclusiv medicamente specifice [agenți stimulatori ai eritropoiezei (epoetin, darbepoetin), preparate de fier, heparine fracționate sau nefracționate, chelatori ai fosfaților (sevelamerum), agoniști ai receptorilor vitaminei D (alfa calcidol, calcitriol, paricalcitol), calcimimetice (cinacalcet)], materiale sanitare specifice, investigații de laborator, precum și transportul nemedicalizat al pacienților hemodializați de la și la domiciliul pacienților, transportul lunar al medicamentelor și materialelor sanitare specifice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228292_a_229621]
-
ore de la apariția simptomelor . Studiul ASSENT 4 a fost conceput pentru a arăta dacă la 4000 pacienți cu infarct miocardic extins , pretratamentul cu o doză completă de tenecteplază și concomitent cu un bolus unic de până la 4. 000 UI heparină nefracționată administrată înainte de intervenția coronariană percutană primară ( ICP ) care a fost făcută între 60 și 180 minute conduce la rezultate mai bune decât atunci când se instituie doar ICP primară . Studiul a fost încheiat prematur , cu un număr de 1667 pacienți randomizați
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
ore de la apariția simptomelor . Studiul ASSENT 4 a fost conceput pentru a arăta dacă la 4000 pacienți cu infarct miocardic extins , pretratamentul cu o doză completă de tenecteplază și concomitent cu un bolus unic de până la 4. 000 UI heparină nefracționată administrată înainte de intervenția coronariană percutană primară ( ICP ) care a fost făcută între 60 și 180 minute conduce la rezultate mai bune decât atunci când se instituie doar ICP primară . Studiul a fost încheiat prematur , cu un număr de 1667 pacienți randomizați
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
ore de la apariția simptomelor . Studiul ASSENT 4 a fost conceput pentru a arăta dacă la 4000 pacienți cu infarct miocardic extins , pretratamentul cu o doză completă de tenecteplază și concomitent cu un bolus unic de până la 4. 000 UI heparină nefracționată administrată înainte de intervenția coronariană percutană primară ( ICP ) care a fost făcută între 60 și 180 minute conduce la rezultate mai bune decât atunci când se instituie doar ICP primară . Studiul a fost încheiat prematur , cu un număr de 1667 pacienți randomizați
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
cu desirudin . În cazul în care administrarea concomitentă nu poate fi evitată , pacientul trebuie monitorizat îndeaproape , prin mijloace clinice și de laborator ( vezi pct . 4. 4 . ) . În timpul tratamentului profilactic , nu se recomandă utilizarea concomitentă a medicamentelor care conțin heparine ( heparine nefracționate și cu masă moleculară mică ) și dextrani . Efectele desirudinului și ale heparinelor nefracționate în sensul prelungirii aPTT s- au dovedit a fi aditive ( vezi pct . 4. 4 ) . La fel ca și în cazul altor anticoagulante , desirudinul trebuie utilizat cu precauție
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
trebuie monitorizat îndeaproape , prin mijloace clinice și de laborator ( vezi pct . 4. 4 . ) . În timpul tratamentului profilactic , nu se recomandă utilizarea concomitentă a medicamentelor care conțin heparine ( heparine nefracționate și cu masă moleculară mică ) și dextrani . Efectele desirudinului și ale heparinelor nefracționate în sensul prelungirii aPTT s- au dovedit a fi aditive ( vezi pct . 4. 4 ) . La fel ca și în cazul altor anticoagulante , desirudinul trebuie utilizat cu precauție în cazul asocierii cu alte medicamente care afectează funcția plachetară : aceste medicamente includ
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cadrul studiilor clinice controlate care au investigat o doză de 15 mg desirudin administrată de două ori pe zi și o doză standard de heparină nefracționată , majoritatea reacțiilor adverse raportate au fost explicate prin natura operației de șold și prin modul de acțiune al celor două medicamente studiate . Reacțiile adverse raportate sunt prezentate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvență ; în cadrul
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
utilizate Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Mai puțin frecvente : În cadrul studiilor clinice , reacțiile alergice s- au raportat în aceeași proporție ( 1, 6 % ) la pacienții tratați cu desirudin ( N=2367 ) și la cei tratați cu heparină nefracționată ( N=1134 ) , indiferent de cauzalitate . Reacțiile adverse raportate în cadrul studiilor clinice , fără legătură cu medicamentul studiat , au fost episoadele hemoragice , oliguria , hiperpirexia și dislocarea articulară . În cadrul programelor de urmărire ulterioare punerii pe piață , s- au raportat cazuri rare de hemoragie
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
efectuate în regim dublu orb , rata globală a evenimentelor tromboembolice la pacienții tratați cu desirudin 15 mg s . c . , de două ori pe zi ( N = 370 ) , a fost jumătate față de cea constatată la pacienții tratați cu doza standard de heparină nefracționată ( N=396 ) ( p < 0, 0001 ) ; rata trombozei venoase profunde proximale a fost de numai o cincime față de cea observată în cazul tratamentului cu heparină ( p < 0, 0001 ) . Proprietățile anticoagulante ale desirudinului sunt demonstrate de abilitatea sa de a
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
Factor Xa ) trebuie efectuate periodic , la intervale scurte și în special în primele minute/ ore după începerea folosirii antitrombinei . - Măsurați zilnic nivelul antitrombinei pentru a ajusta dozele individuale . riscul scăderii nivelului antitrombinei ca urmare a unui tratament prelungit cu heparina nefracționata . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune Înlocuirea antitrombinei în timpul administrării de anticoagulante care intensifica activitatea anticoagulanta a antitrombinei ( de ex . : heparina , heparina cu masa moleculară mică ) , poate mari riscul de sângerare . Timpul de înjumătățire al
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
au suferit deja un infarct miocardic non- Q ( un anume tip de atac de cord ) , când simptomele au fost constatate în ultimele 24 ore și care prezintă anomalii ECG sau modificări biologice ale sângelui . Este administrat împreună cu aspirină și heparină nefracționată ( alte medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge ) . Cel mai probabil , pacienții care beneficiază de tratament cu INTEGRILIN sunt cei care au avut angină acută și care pot fi supuși unei intervenții chirurgicale speciale pentru a li se elibera arterele
Ro_484 () [Corola-website/Science/291243_a_292572]
-
galben amurg ( E110 ) , care poate produce reacții alergice . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studii privind interacțiunile cu alte medicamente au fost efectuate numai la adulți . Următoarele tratamente nu sunt recomandate concomitent cu Pradaxa : heparine nefracționate și derivați de heparină , heparine cu masă moleculară mică ( HMMM ) , fondaparinux , desirudină , trombolitice , antagoniști ai receptorilor GPIIb/ IIIa , clopidogrel , ticlopidină , dextran , sulfinpirazonă și antagoniști ai vitaminei K . Ar trebui menționat că heparina nefracționată poate fi administrată în doze necesare pentru
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
nu sunt recomandate concomitent cu Pradaxa : heparine nefracționate și derivați de heparină , heparine cu masă moleculară mică ( HMMM ) , fondaparinux , desirudină , trombolitice , antagoniști ai receptorilor GPIIb/ IIIa , clopidogrel , ticlopidină , dextran , sulfinpirazonă și antagoniști ai vitaminei K . Ar trebui menționat că heparina nefracționată poate fi administrată în doze necesare pentru menținerea unui cateter venos central sau arterial neobliterat ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Dabigatran etexilat și dabigatran nu sunt metabolizate de sistemul enzimatic al citocromului P450 și nu are efecte in
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
galben amurg ( E110 ) , care poate produce reacții alergice . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studii privind interacțiunile cu alte medicamente au fost efectuate numai la adulți . Următoarele tratamente nu sunt recomandate concomitent cu Pradaxa : heparine nefracționate și derivați de heparină , heparine cu masă moleculară mică ( HMMM ) , fondaparinux , desirudină , trombolitice , antagoniști ai receptorilor GPIIb/ IIIa , clopidogrel , ticlopidină , dextran , sulfinpirazonă și antagoniști ai vitaminei K . Ar trebui menționat că heparina nefracționată poate fi administrată în doze necesare pentru
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
nu sunt recomandate concomitent cu Pradaxa : heparine nefracționate și derivați de heparină , heparine cu masă moleculară mică ( HMMM ) , fondaparinux , desirudină , trombolitice , antagoniști ai receptorilor GPIIb/ IIIa , clopidogrel , ticlopidină , dextran , sulfinpirazonă și antagoniști ai vitaminei K . Ar trebui menționat că heparina nefracționată poate fi administrată în doze necesare pentru menținerea unui cateter venos central sau arterial neobliterat ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Dabigatran etexilat și dabigatran nu sunt metabolizate de sistemul enzimatic al citocromului P450 și nu are efecte in
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
acută ( 839 de pacienți ) și la pacienții tratați timp de încă 24 de zile după operația de fractură de șold ( 656 de pacienți ) . În tratarea ETV , Arixtra a fost comparat cu enoxaparina ( TVP , 2 192 de pacienți ) sau cu heparina nefracționata ( EP ; 2 184 de pacienți ) . În cazul tuturor studiilor , principala măsură a eficacității a fost rata globală a evenimentelor trombotice ( problemelor cauzate de cheagurile de sânge ) . Arixtra a fost studiat , de asemenea , în două studii principale pe pacienți cu angina
Ro_85 () [Corola-website/Science/290845_a_292174]
-
Primul studiu a comparat efectele Arixtra cu cele ale enoxaparinei la peste 20 000 de pacienți cu angina instabilă sau cu infarct miocardic și fără supradenivelare de segment ST , iar al doilea studiu a comparat Arixtra cu tratamentul standard ( heparina nefracționata la pacienții eligibili sau placebo ) la peste 12 000 de pacienți cu infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST . Principala măsură a eficacității a fost procentul de pacienți care au murit sau au suferit un „ episod ischemic ” ( restricționarea alimentarii cu
Ro_85 () [Corola-website/Science/290845_a_292174]
-
semnificativ mai mică decât la cei tratați cu placebo sau enoxaparină ( în cazul pacienților care au suferit o intervenție chirurgicală la nivelul picioarelor ) și a fost similară celei observate la pacienții tratați cu enoxaparină ( în tratarea TVP ) , dalteparină sau heparina nefracționata . Arixtra a fost cel puțin la fel de eficace că și enoxaparina în prevenirea decesului sau a unui episod ischemic în cazul pacienților cu angina instabilă sau cu infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST ( 5 % dintre pacienții din fiecare grup au
Ro_85 () [Corola-website/Science/290845_a_292174]
-
posibil după stabilirea diagnosticului și au trebuie continuat pe o perioadă de maxim 8 zile sau până la externarea din spital , dacă aceasta are loc mai curând . te Dacă un pacient urmează să fie supus unei intervenții coronariene percutane ( ICP ) , heparina nefracționată ( HNF ) trebuie administrată conform practicilor locale pe durata ICP , luând în considerare riscul potențial de sângerare al pacientului , inclusiv în timpul scurs de la ultima doză de es fondaparinux ( vezi pct . 4. 4 ) . Momentul reînceperii administrărilor subcutanate de fondaparinux post - operator , se
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de t iz a enoxaparină pentru tratamentul TVP au fost de 2, 5 % , 3, 6 % , respectiv de 8, 3 % , în vreme ce incidențele la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de heparină nefracționată pentru tratamentul EP au fost de 5, 5 % , 6, 6 % , respectiv de 7, 4 % . Fondaparinux trebuie folosit cu prudență la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 2 ) . tor Greutate corporală mică La pacienții cu greutate < 50 kg , experiența clinică este
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
recomandate de enoxaparină pentru tratamentul TVP au fost de 2, 3 % ( 13/ 559 ) , ai 4, 6 % ( 17/ 368 ) , 9, 7 % ( 14/ 145 ) , respectiv de 11, 1 % ( 2/ 18 ) , iar la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de heparină nefracționată pentru tratamentul EP au fost de 6, 9 % ( 36/ 523 ) , 3, 1 % m ( 11/ 352 ) , 11, 1 % ( 18/ 162 ) , respectiv de 10, 7 % ( 3/ 28 ) . Fondaparinux este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 nu
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
tromboliză , embolectomie sau inserția unui filtru la nivelul venei cave . < 50 kg ) , 7, 5 mg ( greutate corporală ≥ 50kg , ≤ 100 kg ) sau 10 mg ( greutate corporală > 100 kg ) administrată s . c . o dată pe zi a fost comparată cu heparina nefracționată administrată în bolus i . v . us ( 5000 UI ) urmată de perfuzie i . v . continuă ajustată pentru menținerea unui TTPa de 1, 5- 2, 5 ori mai mare decât valoarea de control . A fost tratat un număr total de 2184 de
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
medicamentului studiului și a continuat timp de 90 ± 7 zile , cu ajustări regulate ale dozei , pentru obținerea unui INR de 2- 3 . Obiectivul final principal de Pr S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu este inferior celui cu heparină nefracționată ( frecvențele ETV 3, 8 % , respectiv 5, 0 % ) . În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore la 1, 3 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 1 % în cazul heparinei nefracționate . 31 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]