2,380 matches
-
NORMALĂ PENTRU ADMINISTRARE INTRAVASCULARĂ A. Indicații: boli neurologice degenerative/inflamator-imune ● Utilizare în condiții de spitalizare de scurtă durată într-o secție de neurologie 1. Criterii de includere în tratament: – pacienți cu neuropatii imunologice cronice (polineuropatii inflamatorii cronice demielinizante, neuropatia motorie multifocală, neuropatiile paraproteinemice, paraneoplazice, vasculitice) - tratament de consolidare a remisiunii ... – pacienți cu miopatii inflamatorii cronice (polimiozita, dermatomiozita) la pacienții cu efecte adverse sau fără beneficiu din partea terapiei cu corticosteroizi - tratament de consolidare a remisiunii ... – pacienți cu miastenia gravis rapid progresivă, pentru
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
2 - 5 zile ... – Repetiția curelor la 4 - 6 săptămâni ... ... II. Utilizare în condiții de spitalizare în secția de neurologie sau terapie intensivă neurologică 1. Criterii de includere în tratament: – pacienți cu poliradiculonevrita acuta Guillain Barre ... – pacienți cu decompensări acute ale neuropatiilor cronice demielinizante autoimune ... – tratamentul acut al crizei miastenice ... ... 2. Tratament: – Doza: 2 g/kg corp/cură ... – Durata curei: 5 zile ... ... ... III. Prescriptori: medicii din unitățile sanitare prin care se derulează PNS boli rare- boli neurologice degenerative/inflamator-imune. ... ... B. Indicații: Imunodeficiențele primare I. Criterii
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). Reacții adverse frecvente (între 1% și 10% incidență): infecții ale tractului respirator superior, reacție la administrarea în perfuzie, hipotiroidism, hipertiroidism, hiperglicemie, hiponatremie, scăderea apetitului alimentar, neuropatie periferică, cefalee, amețeli, hipertensiune arterială, pneumonită, dispnee, tuse, colită, stomatită, vărsături, durere abdominală, constipație, vitiligo, xeroză cutanată, eritem, alopecie, durere musculoscheletic, artralgie, febră, edem (inclusiv edem periferic), creșterea valorii lipazei, creșterea valorii amilazei, neutropenie Reacții adverse mai puțin frecvente (sub
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
durere musculoscheletic, artralgie, febră, edem (inclusiv edem periferic), creșterea valorii lipazei, creșterea valorii amilazei, neutropenie Reacții adverse mai puțin frecvente (sub 1% incidență): reacție anafilactică, hipersensibilitate, insuficiență suprarenaliană, hipopituitarism, hipofizită, tiroidită, cetoacidoză, diabetică, diabet zaharat, sindrom Guillain-Barre, demielinizare, sindrom miastenic, neuropatie autoimună (inclusiv pareză a nervilor facial și abducens), uveită, aritmie (inclusiv aritmie ventriculară), pancreatită, eritem polimorf, psoriazis, rozacee, nefrită tubulo-interstițială, insuficiență renală Efecte secundare (toxicitate) specifice - mediate imun ● Pneumonită mediate imun În cazul tratamentului cu nivolumab, s-au observat cazuri
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
alte medicamente imunostimulatoare antineoplazice. ● Alte reacții adverse mediate imun La mai puțin de 1% dintre pacienții tratați cu doze diferite de nivolumab în studiile clinice care au vizat tipuri tumorale diferite, au fost raportate următoarele reacții adverse: pancreatită, uveită, demielinizare, neuropatie autoimună (inclusiv pareza nervilor facial și abducens), sindrom Guillain-Barre, hipopituitarism și sindrom miastenic. În cazul reacțiilor adverse mediate imun suspectate, se impune evaluarea adecvată în vederea confirmării etiologiei sau a excluderii altor cauze. Pe baza severității reacției adverse, trebuie amânată
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
oprirea definitivă a tratamentului ● Alte reacții adverse mediate imun. La mai puțin de 1% dintre pacienții tratați cu doze diferite de nivolumab în studiile clinice care au vizat tipuri tumorale diferite, au fost raportate următoarele reacții adverse: pancreatită, uveită, demielinizare, neuropatie autoimună (inclusiv pareza nervilor facial și abducens), sindrom Guillain-Barre sindrom miastenic și encefalită. În cazul reacțiilor adverse mediate imun suspectate, trebuie efectuată o evaluare adecvată în vederea confirmării etiologiei sau a excluderii altor cauze. Pe baza severității reacției adverse, trebuie
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
oprirea definitivă a tratamentului. ● Alte reacții adverse mediate imun La mai puțin de 1% dintre pacienții tratați cu doze diferite de nivolumab în studiile clinice care au vizat tipuri tumorale diferite, au fost raportate următoarele reacții adverse: pancreatită, uveită, demielinizare, neuropatie autoimună (inclusiv pareza nervilor facial și abducens), sindrom Guillain-Barre sindrom miastenic și encefalită. În cazul reacțiilor adverse mediate imun suspectate, trebuie efectuată o evaluare adecvată în vederea confirmării etiologiei sau a excluderii altor cauze. Pe baza severității reacției adverse, trebuie
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
ia în considerare utilizarea nivolumab la pacienții care au avut anterior o reacție adversă cutanată severă sau care a pus viața în pericol în cazul tratamentului anterior cu alte medicamente imunostimulatoare antineoplazice. ● Alte reacții adverse mediate imun: pancreatită, uveită, demielinizare, neuropatie autoimună (inclusiv pareza nervilor facial și abducens), sindrom Guillain-Barre, sindrom miastenic, encefalita, gastrita, duodenita, miotoxicitate (miozita, miocardita și rabdomioliza). ... b. Reacții legate de administrarea perfuziei. ● În cazul unei reacții severe legate de administrarea perfuziei, trebuie întreruptă perfuzia cu nivolumab și
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
oprirea definitivă a tratamentului ● Alte reacții adverse mediate imun La mai puțin de 1% dintre pacienții tratați cu doze diferite de nivolumab în studiile clinice care au vizat tipuri tumorale diferite, au fost raportate următoarele reacții adverse: pancreatită, uveită, demielinizare, neuropatie autoimună (inclusiv pareza nervilor facial și abducens), sindrom Guillain-Barre sindrom miastenic și encefalită. În cazul reacțiilor adverse mediate imun suspectate, trebuie efectuată o evaluare adecvată în vederea confirmării etiologiei sau a excluderii altor cauze. Pe baza severității reacției adverse, trebuie
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
oprirea definitivă a tratamentului ● Alte reacții adverse mediate imun La mai puțin de 1% dintre pacienții tratați cu doze diferite de nivolumab în studiile clinice care au vizat tipuri tumorale diferite, au fost raportate următoarele reacții adverse: pancreatită, uveită, demielinizare, neuropatie autoimună (inclusiv pareza nervilor facial și abducens), sindrom Guillain-Barre sindrom miastenic și encefalită. În cazul reacțiilor adverse mediate imun suspectate, trebuie efectuată o evaluare adecvată în vederea confirmării etiologiei sau a excluderii altor cauze. Pe baza severității reacției adverse, trebuie
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
ML SOL. PR 2 56.782,450000 61.911,945000 0,000000 13 W66795001 B06AC05 LANADELUMABUM **1 TAKHZYRO 300 mg SOL INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA 300 mg Shire Pharmaceuticals Ireland Limited IRLANDA 2 SERINGI PREUMPLUTE X 2 ML SOL. PR 2 56.782,450000 61.911,945000 0,000000 P6.23: Neuropatia optică ereditară Leber Nr. crt Cod CIM Grupa terapeutica Denumire generica Denumire comerciala Forma farmaceutica Concentratie/ U.T. Firma Tara Ambalaj Prescriptie cant/ ambalaj Pret cu ridicata maximal de decontare / U.T. Pret de decontare/ U.T. contribuție maximă asigurat / U.T. – farmacii comunitare
ANEXĂ din 3 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273722]
-
A; debutul este la vârsta de sugar (aprox. în jurul vârstei de 6 luni). Pacienții prezintă: neurodegenerescență severă, hepatosplenomegalie și infecții respiratorii. ... 2. Tip A/B; debutul este în copilărie (în jurul vârstei de 5 - 7 ani). Pacienții prezintă: afectare neurologică (neuropatie periferică, semne extrapiramidale, ataxie și deficiențe în procesul de învățare), pneumopatie interstițală decelabilă prin investigații imagistice (RX, RMN sau CT), probele funcționale respiratorii pun în evidență o disfuncție de tip restrictiv, hepatosplenomegalie, trombocitopenie, dislipidemia (valori scăzute ale HDL-Colesterolului), valori crescute
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
cu CC catastrofale sau severe 2,2682 6,22 22 1 C B1042 Proceduri vasculare extracraniene fără CC catastrofale sau severe 1,4176 4,33 23 1 C B1050 Eliberarea tunelului carpian 0,3276 1,80 24 1 C B1061 Proceduri pentru paralizie cerebrala, distrofie musculara, neuropatie cu CC catastrofale sau severe 4,3915 4,18 25 1 C B1062 Proceduri pentru paralizie cerebrala, distrofie musculara, neuropatie fără CC catastrofale sau severe 0,7561 2,63 26 1 C B1071 Proceduri la nivelul nervilor cranieni și periferici și alte proceduri ale
ANEXĂ din 27 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284761]
-
severe 1,4176 4,33 23 1 C B1050 Eliberarea tunelului carpian 0,3276 1,80 24 1 C B1061 Proceduri pentru paralizie cerebrala, distrofie musculara, neuropatie cu CC catastrofale sau severe 4,3915 4,18 25 1 C B1062 Proceduri pentru paralizie cerebrala, distrofie musculara, neuropatie fără CC catastrofale sau severe 0,7561 2,63 26 1 C B1071 Proceduri la nivelul nervilor cranieni și periferici și alte proceduri ale sistemului nervos cu CC 2,0099 4,87 27 1 C B1072 Proceduri la nivelul nervilor cranieni și periferici și
ANEXĂ din 27 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284761]
-
AUSTRIA CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ TRANSPARENTĂ DE 10 ML CARE CONȚINE 10 ML SOL. PERF. PR 1 10.722,500000 11.725,680000 0,000000 ... 10. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.23 „Neuropatia optică ereditară Leber“, după poziția 1 se introduce o nouă poziție, poziția 2, cu următorul cuprins: 2 W69843001 N06BX13 IDEBENONUM**1 RAXONE 150 mg COMPR. FILM. 150 mg CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. ITALIA CUTIE CU FLAC. PEID X 180 COMPR. FILM. PR
ORDIN nr. 472/108/2024 () [Corola-llms4eu/Law/278549]
-
ANTICOAGULANTE FIZIOLOGICE Trombofiliile (stările pretrombotice)ereditare sau dobândite Trombofiliile se caracterizează prin dezvoltarea unei predispoziţii la tromboză determinată de deficienţa congenitală sau dobândită a mecanismelor anticoagulante fiziologice. Se manifestă prin trombze profunde la nivelul extremităţilor , axilar, retinian; manifestări neurologice- AIT, AVC, neuropatii periferice; manifestări cutanate: acrocianoză, necroze, gangrene, ulceraţii; sindrom hemoragipar (prin trombocitopenie), anemie hemolitică, leucopenie. Deficienţa funcţională uşoară, incapacitate adaptativă 20-49% Tromboze cu diferite localizări, de intensitate redusă, unice sau recurente care nu lasă sechele durabile. Deficienţa funcţională medie,incapacitate adaptativă 50-69%
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
peri-anală, chirurgia radicală a prostatei perineale și retropubice accidente sau alte traume ale sfincterului anal, malformatii congenitale anatomice , boala inflamatorie intestinală, sindromul intestinului iritabil, boli neurologice: accident cerebrovascular, leziuni cerebrale anoxice, paralizie cerebrală, leziuni ale măduvei spinării, scleroză multiplă, neuropatie periferică, traumatisme cerebrale. Severitate Severitatea este apreciată prin scoruri de incontinență generate de cele mai importante elemente ale incontinenței. Scorul de incontinență Jorge-Wexner Acest sistem de notare asociază frecvența diferitelor prezentări de incontinență anală (Gazoasă/Lichidă/Solidă/Utilizarea tampoanelor/Modificarea stilului de viață) și
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
de valoarea Hb glicozilate (estimare retrospectivă a statusului glicemic, proporţională cu nivelul mediu al glucozei sanguine în ultimele 2-3 luni) Deficienţă funcţională uşoară, incapacitate adaptativă 20-49% Diabet zaharat tip1(DZ1) echilibrat/dezechilibrat; Diabet zaharat tip 2 echilibrat/dezechilibrat (HbA1≥7), complicat cu: retinopatie neproliferativă neuropatie predominant senzitivă ± fruste deficite motorii; boală coronariană ischemică uşoară (conform criteriilor ); boală arterială aterosclerotică periferică:indice gleznă/brat(IGB)>0,7;diferența TA între cele două brațe >10-15mmHg( stadiul: I/II A Fontaine); sechele uşoare ale bolii vasculare cerebrale (conform criteriilor) boala cronică de rinichi std.microalbuminuric
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
una din complicaţiile cronice severe de mai jos; Diabet zaharat tip2, echilibrat/dezechilibrat cronic, complicat cu cel puţin una din complicaţiile cronice severe de mai jos; Diabet zaharat cu istoric documentat de hipoglicemii severe recurente; Complicaţiile cronice severe: retinopatie diabetică proliferativă; neuropatie periferică motorie (parapareză, tetrapareză, cu tulburări de sensibilitate); boală coronariană aterosclerotică, tulburări de ritm, conducere (care determină deficinţă funcţională accentuată, conform criteriilor); revascularizarea miocardică (primul an) cardiomiopatia diabetică cu disfuncţie sistolică severă; disfuncţie cardiacă autonomă manifestată prin:tahicardie fixă, ischemie
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
vocaţională şi de angajare în muncă. Deficienţă funcţională accentuată , incapacitate adaptativă 70-89% Semne clinice: forme clinice de tireotoxicoxă cu visceralizare (insuficienţă cardiacă, tulburări de ritm severe necontrolate terapeutic, oftalmopatie Graves formă severă –afectarea motilităţii oculare, diplopie permanentă, exoftalmie progresivă şi neuropatie optică cu scăderea acuităţii vizuale şi modificări de cîmp vizual) Investigaţii: modificări variate hormonale(fT4,TSH) şi metabolice (în funcţie de eficacitatea terapiei hormonale), TRAb(anticorpi antireceptor de TSH) se corelează cu gradul hipertiroidiei și severitatea oftalmopatiei Graves, ecografia tiroidiană-modificări morfologice, examen
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
viaţa socială. Necesită servicii de sănătate pentru tratament cutrativ şi al complicatiilor, servicii de îngrijire şi reabilitare pe termen lung. Deficienţă funcţională gravă , incapacitate adaptativă 90-100% Semne clinice : forme clinice de tireotoxicoxă cu oftalmopatie Graves formă severă –afectarea corneană şi neuropatie optică cu scăderea acuităţii vizuale (AV<1/20, pmm, pl, fpl), insuficiență cardiacă clasa IV Investigaţii : modificări ale rezultatelor investigatiilor oftalmologice care caracterizează deficiența funcțională gravă. Limitarea severă/completă a activităţilor : capacitate de autoservire pierdută. Restricţii complete de participare la viaţa socială . Necesită
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
VN paralitică ) Anomaliile funcţiei vezicale (de continenţă şi de golire a vezicii urinare) apar în contextul unor afecţiuni neurologice complicând tabloul acestora: leziuni medulare de cauze variate (traumatice- inclusiv operatorii, infecţioase, vasculare, tumorale), hernii discale intervetebrale, stenoze de canal lombar, neuropatia diabetică, AVC, boala Parkinson, postiradiere sau după intervenţii chirurgicale abdominale delabrante. Deficienţă funcţională medie, incapacitate adaptativă 50-69 % Cateterism uretro-vezical intermitent (> 2 ori /zi). Purtător permanent de sondă urewtro- vezicală Foley. Incontinența urinară secundară (iatrogenă, vezica neurogenă) Deficienţă funcţională ușoară, incapacitate
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
cel puțin o zi, revărsat pericardic, frecătură pericardică, modificări EKG sugestive în absența uremiei, infecțiilor, sdr. Dressler; Renal: raportul urinar proteine/creatinină (sau proteinurie pe 24h) echivalentă a 500mg proteine/24h, cilindrii hematici; Neurologic: convulsii, psihoză, mononevrita multiplex în absența altor cauze; neuropatie periferică sau craniană în absența altor cauze ca vasculită, diabetul zaharat, infecțiile, mielită, stare confuzională acută după excluderea ator cauze ca cele toxic/metabolice, uremie, medicamente; Anemia hemolitică autoimună Leucopenia: < 4000/mm 3 in cel putin o determinare, în absenta altor cauze
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
indică tulburările nervilor periferici de orice cauză. Semne funcţionale clinice : simptome de tip senzitiv - înţepături, arsuri, parestezii în plante sau vârful degetelor, sau în general cu distribuţie în alte zone ale membrelor inferioare; simptome motorii – deficit motor, predominent distal. Clasificarea neuropatiilor periferice Polineuropatiile axonale: acute, subacute, cronice. Polineuropatiile demielinizante: acute, cronice Mononeuropatii multiplex Mononeuropatii Investigaţii : Examen neuroelectrofiziologic detaliat Biopsia de nerv Deficienţă funcţională uşoară Incapacitate adaptativă 20-49% Semne funcţionale clinice : Formele clinice de neuropatii indiferent de etiologie – cu simptomatologie frustă, predominant
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
simptome motorii – deficit motor, predominent distal. Clasificarea neuropatiilor periferice Polineuropatiile axonale: acute, subacute, cronice. Polineuropatiile demielinizante: acute, cronice Mononeuropatii multiplex Mononeuropatii Investigaţii : Examen neuroelectrofiziologic detaliat Biopsia de nerv Deficienţă funcţională uşoară Incapacitate adaptativă 20-49% Semne funcţionale clinice : Formele clinice de neuropatii indiferent de etiologie – cu simptomatologie frustă, predominant senzitivă (parestezii distale predominent membrele inferioare) ± fruste deficite motorii (localizate la grupuri musculare mici, fără a interesa un segment topografic, amiotrofii discrete). Fara limitarea activităţilor , bolnavul este în stare să îndeplinească singur sarcini
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]