2,496 matches
-
mg/mý Pacienții nu trebuie retratați cu cicluri ulterioare de docetaxel până când numărul neutrofilelor nu revine la o valoare 1500/mmc, iar plachetele la o valoare 100000/mmc. În studiul clinic pivot la pacienții care au prezentat neutropenie complicată (incluzând neutropenie prelungită, neutropenie febrila sau infecție), s-a recomandat să se utilizeze GCSF pentru a furniza o acoperire profilactica (de exemplu ziua 6-15) în toate ciclurile următoare. Contraindicații Hipersensibilitate la docetaxel sau la oricare dintre excipienți. Docetaxelul nu trebuie administrat la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
Pacienții nu trebuie retratați cu cicluri ulterioare de docetaxel până când numărul neutrofilelor nu revine la o valoare 1500/mmc, iar plachetele la o valoare 100000/mmc. În studiul clinic pivot la pacienții care au prezentat neutropenie complicată (incluzând neutropenie prelungită, neutropenie febrila sau infecție), s-a recomandat să se utilizeze GCSF pentru a furniza o acoperire profilactica (de exemplu ziua 6-15) în toate ciclurile următoare. Contraindicații Hipersensibilitate la docetaxel sau la oricare dintre excipienți. Docetaxelul nu trebuie administrat la pacienții care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
continuă din ziua 1 până în ziua 4. Această schemă terapeutică se administrează la fiecare 3 săptămâni timp de 3 cicluri. După chimioterapie, pacienții trebuie să primească chimioradioterapie. Ajustarea dozelor în timpul tratamentului Dacă în pofida utilizării de G-CSF survine un episod de neutropenie febrila, neutropenie prelungită sau infecție neutropenică, doză de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/mý. Dacă survin episoade ulterioare de neutropenie complicată, doză de docetaxel trebuie redusă de la 60 la 45 mg/mý. În caz de trombocitopenie de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
ziua 1 până în ziua 4. Această schemă terapeutică se administrează la fiecare 3 săptămâni timp de 3 cicluri. După chimioterapie, pacienții trebuie să primească chimioradioterapie. Ajustarea dozelor în timpul tratamentului Dacă în pofida utilizării de G-CSF survine un episod de neutropenie febrila, neutropenie prelungită sau infecție neutropenică, doză de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/mý. Dacă survin episoade ulterioare de neutropenie complicată, doză de docetaxel trebuie redusă de la 60 la 45 mg/mý. În caz de trombocitopenie de grad 4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
trebuie să primească chimioradioterapie. Ajustarea dozelor în timpul tratamentului Dacă în pofida utilizării de G-CSF survine un episod de neutropenie febrila, neutropenie prelungită sau infecție neutropenică, doză de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/mý. Dacă survin episoade ulterioare de neutropenie complicată, doză de docetaxel trebuie redusă de la 60 la 45 mg/mý. În caz de trombocitopenie de grad 4, doză de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/mý Pacienții nu trebuie retratați cu cicluri ulterioare de docetaxel până când
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
75 mg/mý. Se administrează continuu prednison sau prednisolon 5 mg de două ori pe zi, pe cale orală Ajustarea dozelor în timpul tratamentului Docetaxelul trebuie administrat când numărul neutrofilelor este ≥ 1500/mmc. La pacienții care în timpul tratamentului cu docetaxel au avut neutropenie febrila, număr de neutrofile Contraindicații Hipersensibilitate la docetaxel sau la oricare dintre excipienți. Docetaxelul nu trebuie administrat la pacienții care au anterior inițierii tratamentului un numar de neutrofile Docetaxelul nu trebuie administrat la femeile gravide sau care alăptează. Docetaxelul nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
de sângerare gastrointestinala; Cod restricție 1721: Prevenția recurentei accidentului vascular ischiemic sau a accidentului ischemic tranzitor la pacienții cu istoric de reacție anafilactica, urticarie sau astm bronșic în decurs de 4 ore de la administrarea de aspirină, alți salicilați sau AINS Neutropenia severă este un efect advers comun în primele luni de terapie. Monitorizarea hematologica se impune la începutul tratamentului și apoi la fiecare două săptămâni în primele patru luni de tratament. 18 B02BA01 PHYTOMENADIONUM B02BA01 PHYTOMENADIONUM SOL. INJ. 10 mg/ml
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
PALIVIZUMABUM PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 100 mg SYNAGIS 100 mg 100 mg ABBOTT LABORATORIES LTD. J06BB16 PALIVIZUMABUM PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 50 mg SYNAGIS 50 mg 50 mg ABBOTT LABORATORIES LTD. 681 L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) ** Prescriere limitată: Tratamentul neutropeniei persistente (ANC mai mic sau egal cu 1,0 x 109/L) la pacienții cu infecție HIV aflați în stadii avansate, în scopul scăderii riscului de infecții bacteriene în situațiile în care alte opțiuni în tratamentul neutropeniei sunt inadecvate. Se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
Prescriere limitată: Tratamentul neutropeniei persistente (ANC mai mic sau egal cu 1,0 x 109/L) la pacienții cu infecție HIV aflați în stadii avansate, în scopul scăderii riscului de infecții bacteriene în situațiile în care alte opțiuni în tratamentul neutropeniei sunt inadecvate. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) SOL. INJ. 30 MU/0,5 ml NEUPOGEN(R) 30 MU/0,5 ml AMGEN EUROPE B.V. L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) SOL. INJ. 48
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
COMPR. FILM. 2,5 mg FEMARA 2,5 mg 2,5 mg NOVARTIS PHARMA GMBH 771 L02BG06 EXEMESTANUM L02BG06 EXEMESTANUM DRAJ. 25 mg AROMASIN 25 mg 25 mg PFIZER EUROPE MĂ EEIG 772 L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) ** Prescriere limitată: Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxica standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice), precum și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienții care primesc terapie mieloablativa urmată de transplant de măduvă osoasă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
mg FEMARA 2,5 mg 2,5 mg NOVARTIS PHARMA GMBH 771 L02BG06 EXEMESTANUM L02BG06 EXEMESTANUM DRAJ. 25 mg AROMASIN 25 mg 25 mg PFIZER EUROPE MĂ EEIG 772 L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) ** Prescriere limitată: Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxica standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice), precum și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienții care primesc terapie mieloablativa urmată de transplant de măduvă osoasă. Se aplică tuturor denumirilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
PFIZER EUROPE MĂ EEIG 772 L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) ** Prescriere limitată: Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxica standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice), precum și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienții care primesc terapie mieloablativa urmată de transplant de măduvă osoasă. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) SOL. INJ. 30 MU/0,5 ml NEUPOGEN(R) 30 MU/0,5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
0,5 ml NEUPOGEN(R) 30 MU/0,5 ml AMGEN EUROPE B.V. L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) SOL. INJ. 48 MU/0,5 ml NEUPOGEN(R) 48 MU/0,5 ml AMGEN EUROPE B.V. 773 L03AA13 PEGFILGRASTIMUM *** Prescriere limitată: Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxica standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice). NOTĂ: Pentru indicația mai sus menționată, o doză de 6 mg (o singură seringă preumpluta) de Pegfilgrastimum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
R) 30 MU/0,5 ml AMGEN EUROPE B.V. L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) SOL. INJ. 48 MU/0,5 ml NEUPOGEN(R) 48 MU/0,5 ml AMGEN EUROPE B.V. 773 L03AA13 PEGFILGRASTIMUM *** Prescriere limitată: Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxica standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice). NOTĂ: Pentru indicația mai sus menționată, o doză de 6 mg (o singură seringă preumpluta) de Pegfilgrastimum este recomandată pentru fiecare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
EUROPE BV 909 L01XC02 RITUXIMABUM ** L01XC02 RITUXIMABUM CONC. PT. SOL. PERF. 10 mg/ml MABTHERA 100 mg 10 mg/ml ROCHE REGISTRATION LTD. MABTHERA 500 mg 10 mg/ml ROCHE REGISTRATION LTD. 910 L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) ** Prescriere limitată: Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxica standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice), precum și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienții care primesc terapie mieloablativa urmată de transplant de măduvă osoasă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
RITUXIMABUM ** L01XC02 RITUXIMABUM CONC. PT. SOL. PERF. 10 mg/ml MABTHERA 100 mg 10 mg/ml ROCHE REGISTRATION LTD. MABTHERA 500 mg 10 mg/ml ROCHE REGISTRATION LTD. 910 L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) ** Prescriere limitată: Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxica standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice), precum și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienții care primesc terapie mieloablativa urmată de transplant de măduvă osoasă. Se aplică tuturor denumirilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
ml ROCHE REGISTRATION LTD. 910 L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) ** Prescriere limitată: Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxica standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice), precum și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienții care primesc terapie mieloablativa urmată de transplant de măduvă osoasă. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) SOL. INJ. 30 MU/0,5 ml NEUPOGEN(R) 30 MU/0,5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
tratament sunt următoarele: I. Criterii de includere în tratament pentru pacienții sub 18 ani - prezenta a cel puțin unuia dintre următoarele criterii: 1. Retard de creștere 2. Organomegalie simptomatica sau disconfort mecanic 3. Citopenie severă: a. Hb b. Trombocite c. Neutropenie 2. Boală osoasă simptomatica 3. Prezenta formei neuropate cronice (tipul 3) sau existența în fratrie a unui pacient cu această formă de boală ÎI. Criterii de includere în tratament pentru adulți - prezenta a cel puțin unuia dintre următoarele criterii: 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
cu această formă de boală ÎI. Criterii de includere în tratament pentru adulți - prezenta a cel puțin unuia dintre următoarele criterii: 1. Creștere viscerala masivă care conduce la disconfort mecanic sau infarcte 2. Citopenie severă: a. Hb b. Trombocite c. Neutropenie 2. Boală osoasă activă definită prin episoade osoase recurente: fracturi patologice, crize osoase, necroza avasculară. Tratamentul se aprobă numai pentru pacienții la care diagnosticul a fost confirmat specific (valori scăzute ale beta-glucocerebrozidazei sub 1/3 din valoarea martor în cadrul testării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
la terapia anti-virală inițial la 3 luni (titru copii ADN VHB), apoi la 6 luni. Apariția rezistenței impune utilizarea altui anti-viral (entecavirum). Prescriptori Medici specialiști nefrologi, cu aprobarea comisiilor CNAS. DCI: CASPOFUNGINUM Indicații - sepsis cu scor Cârmeli 2 sau 3 - neutropenia febrila Evaluarea riscului - Cârmeli A. Contactul cu sectorul sanitar: 1) Fără contact [1] ... 2) Contact fără proceduri invazive [2] ... 3) Contacte repetate cu proceduri invazive [3] ... B. Tratament AB: 1) Fără AB [1] ... 2) Cu AB în antecedente [2] ... C.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
inițiază tratamentul cu Caspofungin și după identificarea agentului etiologic se aplică principiul dezescaladării, folosind agentul antifungic cel mai activ Doze: - 70 mg IV în prima zi, apoi 50 mg/zi DCI: VORICONAZOLUM Indicații - sepsis cu scor Cârmeli 2 sau 3 - neutropenia febrila Evaluarea riscului - Cârmeli A. Contactul cu sectorul sanitar: 1) Fără contact [1] ... 2) Contact fără proceduri invazive [2] ... 3) Contacte repetate cu proceduri invazive [3] ... B. Tratament AB: 1) Fără AB [1] ... 2) Cu AB în antecedente [2] ... C.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
fracționat, în două prize (una dimineață și cealaltă seară). Poate fi avută în vedere creșterea dozei de la 340 mg/mý la 570 mg/mý (nu trebuie depășită doză totală de 800 mg) în absență reac��iilor adverse severe și a neutropeniei severe neasociate leucemiei sau a trombocitopeniei în următoarele situații: - progresia bolii (oricând) - lipsa unui răspuns hematologic satisfăcător după cel putin 3 luni de tratament - lipsa unui răspuns citogenetic satisfăcător după 12 luni de tratament - dispariția răspunsului hematologic și/sau citogenetic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
de la 400 mg/zi la 600 mg/zi sau 800 mg/zi - pentru pacienții cu LGC în faza accelerată sau criză blastică: de la 600 mg/zi la 800 mg/zi, în absența unor reacții adverse severe la medicament și a neutropeniei sau trombocitopeniei severe fără legătură cu leucemia, în următoarele circumstanțe: - progresia bolii (oricând) - lipsa unui răspuns hematologic satisfăcător după cel putin 3 luni de tratament - lipsa unui răspuns citologic satisfăcător după 12 luni de tratament - dispariția răspunsului hematologic și/sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
în cazul: Hipersensibilității la bortezomib, boron sau la oricare dintre excipienți și în cazul insuficientei hepatice severe. 6. Reacții adverse Infecții și infestări: foarte frecvente: herpes zoster, frecvente: pneumonie, bronșita, sinuzita, nazofaringită, herpes simplex. Tulburări hematologice și limfatice: foarte frecvente: neutropenie, trombocitopenie, anemie, frecvente: leucopenie, limfopenie. Tulburări ale sistemului nervos: foarte frecvente: neuropatie periferica, neuropatie senzorială periferica, parestezii, cefalee, frecvente: amețeli (excluzând vertijul), disgeuzie, agravarea neuropatiei periferice, polineuropatie, disestezie, hipoestezie, tremor. Tulburări gastro-intestinale: foarte frecvente: vărsături, diaree, greață, constipație, frecvente: dureri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
caz de reacții adverse, la 50 mg/zi; - până la progresia bolii (4 luni) V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) - funcția hepatică și hemologica (lunar); - investigații imagistice: eco, CT VI. Criterii de excludere din tratament: - Reacții adverse: rash cutanat, diaree, neutropenie de gradul 3; - Co-morbiditati: alterarea funcției hepatice sau hematologice; - Non-responder: lipsa apariției rash-ului cutanat în primele 14 zile de tratament; - Non-compliant: pacientul nu ia tabletă zilnic sau refuză deliberat continuarea tratamentului. VII. Reluare tratament (condiții) - NA VIII. Prescriptori Medici pecialisti
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]