1,304 matches
-
saptamani, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. ... Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu terapii biologice sau ts-DMARDs sau contraindicații pentru acestea 1. pacienți cu infecții severe (actuale, netratate) precum (dar nu limitativ): stări septice, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste sau orice alte infecții considerate semnificative în opinia medicului curant ... 2. tratamentul biologic este contraindicat la pacienții cu infecții active cu VHB și utilizat cu prudență la cei cu infecție cronică VHC, cu monitorizare atentă. În ambele situații de infecție
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
la 150 mg/lună subcutanat, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. ... Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu terapii biologice sau contraindicații pentru acestea 1. pacienți cu infecții severe (actuale, netratate) precum (dar nu limitativ): stări septice, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste sau orice alte infecții considerate semnificative în opinia medicului curant; ... 2. tratamentul biologic este contraindicat la pacienții cu infecții active cu VHB și utilizat cu prudență la cei cu infecție cronică VHC, cu monitorizare atentă. În ambele situații de infecție
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
mici cu actiune intracelulara Toți pacienții trebuie să aibă o anamneză completă, examen fizic și investigațiile cerute înainte de inițierea terapiei biologice. Se vor exclude (contraindicații absolute): 1. pacienți cu infecții severe active precum: stare septică, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste; ... 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV) (cu excepția acelor terapii pentru care aceasta contraindicatie nu se regaseste in rezumatul caracteristicilor produsului); ... 3. antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, etanercept, infliximab,certolizumab, ixekizumab, secukinumab, ustekinumab, guselkumab, risankizumab la proteine
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
pacienților din tratamentul cu agenți biologici Toți pacienții trebuie sa aibă o anamneză completă, examen fizic și investigațiile cerute de inițierea terapiei biologice. Contraindicatii absolute (se vor exclude) : Pacienți cu infecții severe active precum: stare septică, abcese, tuberculoza activă, infecții oportuniste; Antecedente de hipersensibilite la duplilumab, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 3.Administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; (exceptie pentru situații de urgență unde se solicită avizul explicit al medicului infecționist) Orice alte contraindicații absolute recunoscute
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
trebuie trataţi corespunzător. Se va lua în considerare opțiunea de a menține doza de brentuximab vedotin în timpul evaluării și până la îmbunătățirea simptomelor. Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie în timpul tratamentului pentru identificarea apariţiei de posibile infecţii grave şi oportuniste. Au fost raportate reacţii imediate şi întârziate datorate perfuziei (IRR), cât şi reacţii anafilactice. Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie în timpul şi după perfuzie. Dacă apare o reacţie anafilactică, administrarea brentuximab vedotin trebuie oprită imediat şi permanent şi trebuie administrat
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
pacienţilor din tratamentul cu terapii biologice sau sintetice ţintite (tsDMARDs) sau contraindicaţii pentru acestea: Criterii valabile pentru toate medicamentele biologice şi sintetice ţintite (tsDMARDs): pacienţi cu infecţii severe (actuale, netratate) precum (dar nu limitativ): stări septice, abcese, tuberculoză activă, infecţii oportuniste sau orice alte infecţii considerate semnificative în opinia medicului curant; tratamentul biologic şi sintetic ţintit (tsDMARDs) este contraindicat la pacienţii cu infecţii active cu VHB şi utilizat cu prudenţă la cei cu infecţie cronică VHC, cu monitorizare atentă. În ambele
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
molecule mici cu actiune intracelulara Toţi pacienţii trebuie să aibă o anamneză completă, examen fizic şi investigaţiile cerute înainte de iniţierea terapiei biologice. Se vor exclude (contraindicaţii absolute): pacienţi cu infecţii severe active precum: stare septică, abcese, tuberculoză activă, infecţii oportuniste; pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV) (cu excepţia acelor terapii pentru care aceasta contraindicatie nu se regaseste in rezumatul caracteristicilor produsului); antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, etanercept, infliximab,certolizumab, ixekizumab, secukinumab, ustekinumab, guselkumab, risankizumab la proteine murine sau
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
se recomandă efectuarea unui examen neurologic înainte de începerea tratamentului și monitorizarea clinică ulterioară pentru detectarea apariției unor semne sau simptome neurologice Infecții. La pacienții cărora li s-a administrat blinatomomab, s-au observat infecții grave (sepsis, pneumonie, bacteremie, infecții oportuniste și infecții la nivelul locului de cateter) unele letale; incidența mai mare la pacienții cu status de performanță ECOG ≥ 2. Monitorizarea atentă și tratament prompt Sindromul de eliberare de citokine Evenimentele adverse grave ce pot fi semne ale sindromului de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
clinice care sugerează o disfuncție hepatică: Valorile enzimelor hepatice și ale bilirubinei trebuie verificate prompt și administrarea fingolimod trebuie oprită, dacă se confirmă o afectare hepatică semnificativă. Contraindicații Sindrom cunoscut de imunodeficiență. Pacienți cu risc crescut de apariție a infecțiilor oportuniste, inclusiv pacienți imunocompromiși (inclusiv pacienți care, în prezent, administrează terapii imunosupresoare sau cei imunocompromiși de terapii anterioare). Infecții active severe, infecții cronice active (hepatită, tuberculoză). Neoplazii active cunoscute. Insuficiență hepatică severă (Child-Pugh clasa C). În 6 luni anterioare, infarct miocardic
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
tensiunea arterială. Se recomandă evaluare regulată dermatologică, oftalmologică (pacienți selectați), cardiologică (pacienți selectați). Se vor monitoriza atent toți pacienții pentru identificarea semnelor și simptomelor infecțiilor, inclusiv reactivarea varicelei zoster, reactivarea altor infecții virale, leucoencefalopatia multifocală progresivă (PML) și alte infecții oportuniste rare. Un număr absolut de limfocite <0,2 x 109/l trebuie să determine scăderea dozei la 1 mg. Un număr absolut de limfocite confirmat <0,2 x 109/l la un pacient caruia i s-a administrat deja siponimod 1 mg trebuie să
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
8 saptamani, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu terapii biologice sau ts-DMARDs sau contraindicații pentru acestea pacienți cu infecții severe (actuale, netratate) precum (dar nu limitativ): stări septice, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste sau orice alte infecții considerate semnificative în opinia medicului curant tratamentul biologic este contraindicat la pacienții cu infecții active cu VHB și utilizat cu prudență la cei cu infecție cronică VHC, cu monitorizare atentă. În ambele situații de infecție virală
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
doza la 150 mg/lună subcutanat, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu terapii biologice sau contraindicații pentru acestea pacienți cu infecții severe (actuale, netratate) precum (dar nu limitativ): stări septice, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste sau orice alte infecții considerate semnificative în opinia medicului curant; tratamentul biologic este contraindicat la pacienții cu infecții active cu VHB și utilizat cu prudență la cei cu infecție cronică VHC, cu monitorizare atentă. În ambele situații de infecție virală
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
molecule mici cu actiune intracelulara Toți pacienții trebuie să aibă o anamneză completă, examen fizic și investigațiile cerute înainte de inițierea terapiei biologice. Se vor exclude (contraindicații absolute): pacienți cu infecții severe active precum: stare septică, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste; pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV) (cu excepția acelor terapii pentru care aceasta contraindicatie nu se regaseste in rezumatul caracteristicilor produsului); antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, etanercept, infliximab,certolizumab, ixekizumab, secukinumab, ustekinumab, guselkumab, risankizumab la proteine murine sau
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
molecule mici cu actiune intracelulara Toţi pacienţii trebuie să aibă o anamneză completă, examen fizic şi investigaţiile cerute înainte de iniţierea terapiei biologice. Se vor exclude (contraindicaţii absolute): pacienţi cu infecţii severe active precum: stare septică, abcese, tuberculoză activă, infecţii oportuniste; pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV) (cu excepţia acelor terapii pentru care aceasta contraindicatie nu se regaseste in rezumatul caracteristicilor produsului); antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, etanercept, infliximab,certolizumab, ixekizumab, secukinumab, ustekinumab, guselkumab, risankizumab la proteine murine sau
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
5 mg/zi, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. ... Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu terapii biologice sau ts-DMARDs sau contraindicații pentru acestea 1. pacienți cu infecții severe (actuale, netratate) precum (dar nu limitativ): stări septice, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste sau orice alte infecții considerate semnificative în opinia medicului curant ... 2. tratamentul biologic este contraindicat la pacienții cu infecții active cu VHB și utilizat cu prudență la cei cu infecție cronică VHC, cu monitorizare atentă. În ambele situații de infecție
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
acestor elite nu constituie, pentru un specialist, la drept vorbind, o noutate. Și atunci? De unde ușoara dezamăgire pe care pare s-o trăiască Boia (aduceți-vă aminte concluziile studiului, pe care le-am citat în episodul precedent)? Din aceea că, oportuniști sau nu, labili sau nu, temători sau nu, cei mai mulți dintre intelectualii menționați aici de Lucian Boia au fost, cumva, sub nivelul istoriei. Privilegiații diverselor regimuri au fost niște privilegiați de rang în cel mai bun caz secundar. Compromisurile pe care
Istoria ieroglifică (II) by Cosmin Ciotloș () [Corola-journal/Journalistic/4947_a_6272]
-
declarat Fedotov, luni, într-o conferință de presă pe această temă la Viena, îndemnând, totodată, la o mai bună cordonare între state în vederea combaterii acestui flagel. Acesta a subliniat că liderii din lumea crimei organizate sunt "inteligenți, bine informați și oportuniști". Timp de o săptămână, la Viena, se desfășoară Conferința privind lupta împotriva crimei organizate la nivel transnațional, la care participă aproximativ 800 de miniștri și reprezentanți ai societății civile. Iuri Fedotov, alături de ministrul italian de Interne Annamaria Canelleri a anunțat
ONU: Crima organizată, profit de 870 miliarde de dolari () [Corola-journal/Journalistic/57425_a_58750]
-
din instituții, a devenit în ultimii ani centrul de aprovizionare și distribuție a drogurilor sud-americane și, într-o măsură mai mică, asiatice. Potrivit documentelor dezvăluite de WikiLeaks, americanii apreciază că unele țări ca Guineea Bissau "sunt în mâinile organizațiilor infracționale oportuniste și sofisticate", în timp ce altele, ca Sierra Leone sau Liberia, se apără cum pot. În total, "traficul de narcotice este în creștere, și fără o voință politică puternică pentru combaterea acestui flagel, Africa de Vest va fi incapabilă să oprească această maree periculoasă", scria
WikiLeaks: Traficanţii de droguri din Africa de Vest îngrijorează SUA () [Corola-journal/Journalistic/61493_a_62818]
-
ar anula toate meritele. Termenii aspri abundă, învăluindu-i creația într-o nebulozitate toxică: „un agitat tenebros și plin de complexe vindicative", „momente și scene dezgustătoare", „rar, uluitor și incredibil pentru mine oportunism", conținut „respingător, ton cinic și cabotin", „cinic, oportunist, amoral și plin de lașitate". Și în plus, surprinzător: „o adevărată cultură teoretico-literară modernă estetică și filosofică nu avea", dovedind „doar o informație recentă, precipitată și, în mod evident autodidactică și amatoristică". G. Călinescu apare strivit ca o insectă de
Drama identității by Gheorghe Grigurcu () [Corola-journal/Journalistic/6150_a_7475]
-
Președintele UDMR, Marko Bela, l-a criticat, la Oradea, pe Tokes Laszlo, fără a-l nominaliza, spunând că cel care a atacat cel mai zgomotos formațiunea "ori a devenit oportunist, ori adevărul a fost de partea Uniunii", întrucât el se află acum în Parlamentul European și "visează la guvernare". "Observ cu satisfacție că cel care ne-a atacat cel mai zgomotos pentru faptul că avem încredere în politica parlamentară se
Marko despre Tokes: Cel ce ne-a atacat ori a devenit oportunist,ori adevărul a fost de partea noastră () [Corola-journal/Journalistic/49022_a_50347]
-
cel care ne-a atacat cel mai zgomotos pentru faptul că avem încredere în politica parlamentară se află acum în Parlamentul European, întemeiază un partid și visează, probabil, la prezența parlamentară și, eventual, la guvernare. În concluzie, ori a devenit oportunist și cel care ne-a acuzat ani în șir de oportunism, ori adevărul a fost de partea noastră de la bun început. Sunt convins că despre asta este vorba, adevărul nostru este împărtășit, azi, și de cei care, altminteri, ne-au
Marko despre Tokes: Cel ce ne-a atacat ori a devenit oportunist,ori adevărul a fost de partea noastră () [Corola-journal/Journalistic/49022_a_50347]
-
ci și de incapacitatea de a găsi tonul potrivit, adică civilizat. A doua lipsă este aceea a autenticității opiniei, cu alte cuvinte, faptul că nu convingerea prevalează în discursul politic, ci calculul. Asta se poate numi și electoralism, adică plierea oportunistă pe dorințele presupuse ale electoratului. În fine, politicianul român nu e capabil de uitare de sine. „Majoritatea jucătorilor noștri politici sunt manevrați de o dizgrațioasă inflație a Eului. Chiar - și mai ales - când nu dispun de un Eu prea bine
Ochiul magic by Cronicar () [Corola-journal/Journalistic/5375_a_6700]
-
după ce puterile Axei pierduseră războiul. Biografia prozatorului redactată de Giordano-Bruno Guerri îl califică pe scriitor drept un aventurier lipsit de scrupule, iar Guerri a demostrat pe baza manuscriselor lăsate de Malaparte "că textul lui Kaputt este, de fapt, o modificare oportunistă a unei versiuni inițiale, pronazistă, antiengleză și antisemită, ce urma să apară sub titlul "God Shave the King"" unde, desigur, titlul inițial al cărții era o parodie a imnului național britanic. Ceea ce i se reproșează lui Malaparte este "duplicitatea, plăcerea
Călătoria lui Malaparte by Angelo Mitchievici () [Corola-journal/Journalistic/6700_a_8025]
-
Ploiești a dobîndit o asemenea maturitate, interesul lor devine, literalmente, asalt. Există, în această atitudine, semnul unei inexplicabile mefiențe în fața lucrurilor noi, o ciudată absență a dorinței de a construi, de a o lua de la ca-păt, și un anumit instinct oportunist, o reală disponibilitate doar în momentul în care s-a dovedit că mecanismul funcționeză și nu mai implică riscuri, indiferent de ce natură ar fi ele. De data aceasta participarea românească este foarte densă, dar ea este concurată îndeaproape de aceea
Artă și geopolitică by Pavel Șușară () [Corola-journal/Journalistic/6581_a_7906]
-
primăvara lui 2007 de spălare de bani. Prima motivație a lui Voiculescu, si de fapt adevăratul scop al partidului său, este să-i protejeze interesele de afaceri. Îi lipsește un program politic sau o ideologie limpede și își aliniază partidul oportunist. Voiculescu nu este singurul politician pentru care îmbogățirea personală este principala motivație. George Copos, un aliat al Partidului Conservator al lui Voiculescu și vicepremier, are o avere estimată la 420 de milioane de dolari și este în mod cert din
Wikileaks - Top 5 Oligarhi şi Top 3 Baroni Locali, ediţia Ambasada SUA 2007 () [Corola-journal/Journalistic/60920_a_62245]