679 matches
-
0 0 0 0 0 1 Sângerări gastrointestinale 1 1 0 4 2 4 În studiul de fază III de optimizare a dozei la pacienți cu LMC în fază avansată și LAL Ph+ , retenția de fluide ( efuziunea pleurală și efuziunea pericardică ) a fost raportată mai puțin frecvent la pacienții tratați cu SPRYCEL 140 mg o dată pe zi decât la cei tratați cu 70 mg de două ori pe zi ( Tabelul 2b ) . 28 Tabelul 2b : Reacții adverse la medicament raportate în studiul
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pacienții trebuie să ia medicamente care inhibă funcția trombocitelor sau anticoagulante . Retenția de fluide : dasatinib este asociat cu retenția de fluide . În toate studiile clinice , retenția severă de fluide a fost raportată la 9 % din pacienți , incluzând efuziuni pleurale sau pericardice severe raportate la 6 % și respectiv 1 % din pacienți . Ascita severă și edemele generalizate au fost raportate fiecare la < 1 % din pacienți . Edemele pulmonare severe non- cardiogenice au fost raportate la 1 % pacienți . Pacienții care dezvoltă simptome ce sugerează
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
erupțiile cutanate , dispneea , hemoragia , oboseala , durerile musculo - scheletice , infecțiile , vărsăturile , tusea , durerea abdominală și pirexia ( Tabelul 3 ) . Neutropenia febrilă legată de medicație a fost raportată la 5 % din pacienți . Diverse reacții adverse ca efuziunile pleurale , ascita , edemele pulmonare sau efuziunea pericardică asociată cu sau fără edeme superficiale pot fi descrise colectiv ca “ retenție de fluide ” . Utilizarea dasatinib este asociată cu cazuri severe de retenție de fluide la 9 % din pacienți . Efuziuni pleurale și pericardice severe au fost raportate la 6 % și
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
efuziunile pleurale , ascita , edemele pulmonare sau efuziunea pericardică asociată cu sau fără edeme superficiale pot fi descrise colectiv ca “ retenție de fluide ” . Utilizarea dasatinib este asociată cu cazuri severe de retenție de fluide la 9 % din pacienți . Efuziuni pleurale și pericardice severe au fost raportate la 6 % și respectiv 1 % din pacienți . Ascita severă și edemele generalizate au fost raportate fiecare la < 1 % . Unu la sută din pacienți au avut edem pulmonar sever 47 non- cardiogen . Cazurile de retenție de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
0 0 0 0 0 1 Sângerări gastrointestinale 1 1 0 4 2 4 În studiul de fază III de optimizare a dozei la pacienți cu LMC în fază avansată și LAL Ph+ , retenția de fluide ( efuziunea pleurală și efuziunea pericardică ) a fost raportată mai puțin frecvent la pacienții tratați cu SPRYCEL 140 mg o dată pe zi decât la cei tratați cu 70 mg de două ori pe zi ( Tabelul 2b ) . 48 Tabelul 2b : Reacții adverse la medicament raportate în studiul
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pacienții trebuie să ia medicamente care inhibă funcția trombocitelor sau anticoagulante . Retenția de fluide : dasatinib este asociat cu retenția de fluide . În toate studiile clinice , retenția severă de fluide a fost raportată la 9 % din pacienți , incluzând efuziuni pleurale sau pericardice severe raportate la 6 % și respectiv 1 % din pacienți . Ascita severă și edemele generalizate au fost raportate fiecare la < 1 % din pacienți . Edemele pulmonare severe non- cardiogenice au fost raportate la 1 % pacienți . Pacienții care dezvoltă simptome ce sugerează
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
erupțiile cutanate , dispneea , hemoragia , oboseala , durerile musculo - scheletice , infecțiile , vărsăturile , tusea , durerea abdominală și pirexia ( Tabelul 3 ) . Neutropenia febrilă legată de medicație a fost raportată la 5 % din pacienți . Diverse reacții adverse ca efuziunile pleurale , ascita , edemele pulmonare sau efuziunea pericardică asociată cu sau fără edeme superficiale pot fi descrise colectiv ca “ retenție de fluide ” . Utilizarea dasatinib este asociată cu cazuri severe de retenție de fluide la 9 % din pacienți . Efuziuni pleurale și pericardice severe au fost raportate la 6 % și
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
efuziunile pleurale , ascita , edemele pulmonare sau efuziunea pericardică asociată cu sau fără edeme superficiale pot fi descrise colectiv ca “ retenție de fluide ” . Utilizarea dasatinib este asociată cu cazuri severe de retenție de fluide la 9 % din pacienți . Efuziuni pleurale și pericardice severe au fost raportate la 6 % și respectiv 1 % din pacienți . Ascita severă și edemele generalizate au fost raportate fiecare la < 1 % . Unu la sută din pacienți au avut edem pulmonar sever 67 non- cardiogen . Cazurile de retenție de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
0 0 0 0 0 1 Sângerări gastrointestinale 1 1 0 4 2 4 În studiul de fază III de optimizare a dozei la pacienți cu LMC în fază avansată și LAL Ph+ , retenția de fluide ( efuziunea pleurală și efuziunea pericardică ) a fost raportată mai puțin frecvent la pacienții tratați cu SPRYCEL 140 mg o dată pe zi decât la cei tratați cu 70 mg de două ori pe zi ( Tabelul 2b ) . 68 Tabelul 2b : Reacții adverse la medicament raportate în studiul
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pacienții cu un IMC de peste 30 kg/ m riscul vindecării anormale a rănilor poate fi mai mare . De asemenea , la pacienții cărora li s- a administrat Rapamune , au fost raportate acumulări lichidiene , inclusiv edem periferic , limfedem , exsudat pleural și exsudat pericardic ( inclusiv exsudate semnificative din punct de vedere hemodinamic , la copii și la adulți ) . La pacienți cu transplant pulmonar de- novo și la care s- a utilizat sirolimus în cadrul terapiei imunosupresoare s- au semnalat cazuri de dehiscență bronșică anastomotică , cele mai multe letale
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pielii hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Reacții de hipersensibilizare , inclusiv reacții anafilactice/ anafil actoide , angioedem , dermat ită exfoliativă și vasculită de hipersensibilizare ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări cardiace Exsudat pericardic ( inclusiv exsudate semnificative din punct de vedere hemodinamic , la copii și la adulți ) Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și Rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 100 ) Hipertensiune arterială Afecțiuni
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pacienții cu un IMC de peste 30 kg/ m riscul vindecării anormale a rănilor poate fi mai mare . De asemenea , la pacienții cărora li s- a administrat Rapamune , au fost raportate acumulări lichidiene , inclusiv edem periferic , limfedem , exsudat pleural și exsudat pericardic ( inclusiv exsudate semnificative din punct de vedere hemodinamic , la copii și la adulți ) . La pacienți cu transplant pulmonar de- novo și la care s- a utilizat sirolimus în cadrul terapiei imunosupresoare s- au semnalat cazuri de dehiscență bronșică anastomotică , cele mai multe letale
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pacienții cu un IMC de peste 30 kg/ m riscul vindecării anormale a rănilor poate fi mai mare . De asemenea , la pacienții cărora li s- a administrat Rapamune , au fost raportate acumulări lichidiene , inclusiv edem periferic , limfedem , exsudat pleural și exsudat pericardic ( inclusiv exsudate semnificative din punct de vedere hemodinamic , la copii și la adulți ) . La pacienți cu transplant pulmonar de- novo și la care s- a utilizat sirolimus în cadrul terapiei imunosupresoare s- au semnalat cazuri de dehiscență bronșică anastomotică , cele mai multe letale
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pielii hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Reacții de hipersensibilizare , inclusiv reacții anafilactice/ anafil actoide , angioedem , dermat ită exfoliativă și vasculită de hipersensibilizare ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări cardiace Exsudat pericardic ( inclusiv exsudate semnificative din punct de vedere hemodinamic , la copii și la adulți ) Stomatită Rezultate anormale ale testelor funcției hepatice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
1 Efecte adverse în cadrul studiilor clinice Clasificarea pe aparate , sisteme și organe Mai puțin frecvente creșterea concentrației sanguine a creatinin fosfochinazei , prelungirea timpului de tromboplastină parțial activată , autoanticorpi prezenți Mai puțin frecvente Rare stop cardiac , insuficiență coronariană , angină pectorală , exudat pericardic , insuficiență cardiacă congestivă , palpitații Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , leucopenie , trombocitopenie , anemie , limfadenopatie , limfopenie Rare pancitopenie , trombocitopenie idiopatică , purpură Tulburări ale sistemului nervos amețeală ( inclusiv vertij ) , cefalee , tulburări senzoriale neurologice ( inclusiv parestezie ) Mai puțin frecvente
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Tabelul 1 Efecte adverse în cadrul studiilor clinice Clasificarea pe aparate , sisteme și organe Mai puțin frecvente creșterea concentrației sanguine a creatinin fosfochinazei , prelungirea timpului de tromboplastină parțial activată , autoanticorpi prezenți Mai puțin frecvente stop cardiac , insuficiență coronariană , angină pectorală , exudat pericardic , insuficiență cardiacă congestivă , palpitații Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , leucopenie , trombocitopenie , anemie , limfadenopatie , limfopenie Rare pancitopenie , trombocitopenie idiopatică , purpură Tulburări ale sistemului nervos amețeală ( inclusiv vertij ) , cefalee , tulburări senzoriale neurologice ( inclusiv parestezie ) Mai puțin frecvente
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Tabelul 1 Efecte adverse în cadrul studiilor clinice Clasificare pe aparate , sisteme și organe Mai puțin frecvente creșterea concentrației sanguine a creatinin fosfochinazei , prelungirea timpului de tromboplastină parțial activată , autoanticorpi prezenți Mai puțin frecvente stop cardiac , insuficiență coronariană , angină pectorală , exudat pericardic , insuficiență cardiacă congestivă , palpitații Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , leucopenie , trombocitopenie , anemie , limfadenopatie , limfopenie Tulburări ale sistemului nervos amețeală ( inclusiv vertij ) , cefalee , tulburări senzoriale neurologice ( inclusiv parestezie ) Mai puțin frecvente sincopă , migrenă , tremor , tulburări ale
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Tabelul 1 Efecte adverse în cadrul studiilor clinice Clasificarea pe apartate , sisteme și organe Mai puțin frecvente creșterea concentrației sanguine a creatinin fosfochinazei , prelungirea timpului de tromboplastină parțial activată , autoanticorpi prezenți Mai puțin frecvente stop cardiac , insuficiență coronariană , angină pectorală , exudat pericardic , insuficiență cardiacă congestivă , palpitații Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , leucopenie , trombocitopenie , anemie , limfadenopatie , limfopenie Tulburări ale sistemului nervos amețeală ( inclusiv vertij ) , cefalee , tulburări senzoriale neurologice ( inclusiv parestezie ) Mai puțin frecvente sincopă , migrenă , tremor , tulburări ale
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
raportat simptome severe cum sunt erupții cutanate urmate de descuamare , care au dus la întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului cu docetaxel ( vezi pct . 4. 2 ) . Retenție de lichide Pacienții cu retenție severă de lichide , de exemplu efuziune pleurală , efuziune pericardică și ascită trebuie supravegheați cu atenție . Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții tratați cu docetaxel 100 mg/ m în monoterapie , cu creșteri atât ale transaminazelor ( ALT și/ sau AST ) de peste 1, 5 ori mai mari decât LSVN , cât și creșteri
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
locului de perfuzie au fost în general ușoare și au constat în hiperpigmentare , inflamație , eritem sau uscăciune a pielii , flebită sau extravazare și ectazie venoasă . Retenția de lichide include evenimente ca edemul periferic și , mai puțin frecvent , efuziunea pleurală , efuziunea pericardică , ascita și creșterea în greutate . Edemul periferic debutează de obicei la extremitățile declive și poate deveni generalizat cu o creștere în greutate de 3 kg sau peste . Retenția de lichide este cumulativă ca incidență și severitate ( vezi pct . 4. 4
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
raportat simptome severe cum sunt erupții cutanate urmate de descuamare , care au dus la întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului cu docetaxel ( vezi pct . 4. 2 ) . Retenție de lichide Pacienții cu retenție severă de lichide , de exemplu efuziune pleurală , efuziune pericardică și ascită trebuie supravegheați cu atenție . Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții tratați cu docetaxel 100 mg/ m în monoterapie , cu creșteri atât ale transaminazelor ( ALT și/ sau AST ) de peste 1, 5 ori mai mari decât LSVN , cât și creșteri
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
locului de perfuzie au fost în general ușoare și au constat în hiperpigmentare , inflamație , eritem sau uscăciune a pielii , flebită sau extravazare și ectazie venoasă . Retenția de lichide include evenimente ca edemul periferic și , mai puțin frecvent , efuziunea pleurală , efuziunea pericardică , ascita și creșterea în greutate . Edemul periferic debutează de obicei la extremitățile declive și poate deveni generalizat cu o creștere în greutate de 3 kg sau peste . Retenția de lichide este cumulativă ca incidență și severitate ( vezi pct . 4. 4
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
obstrucție a venei retiniene , nevrită optică , edem papilar , edem macular , exsudate retiniene albe Tulburări acustice și vestibulare : Frecvente : Tulburări/ pierderi ale auzului , tinitus Frecvente : Palpitații , tahicardie Rare : Aritmii Foarte rare : Infarct miocardic , ischemie cardiacă Frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Cardiomiopatie , revărsat pericardic , pericardită Frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte frecvente : Hipotensiune arterială , hipertensiune arterială , sincopă , hiperemie facială Dispnee * , faringită * , tuse * Frecvente : Sinuzită , bronșită , disfonie , epistaxis , rinită , tulburări respiratorii , congestie nazală , rinoree , tuse neproductivă Foarte rare : Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : Boală
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
obstrucție a venei retiniene , nevrită optică , edem papilar , edem macular , exsudate retiniene albe Tulburări acustice și vestibulare : Frecvente : Tulburări/ pierderi ale auzului , tinitus Frecvente : Palpitații , tahicardie Rare : Aritmii Foarte rare : Infarct miocardic , ischemie cardiacă Frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Cardiomiopatie , revărsat pericardic , pericardită Frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte frecvente : Hipotensiune arterială , hipertensiune arterială , sincopă , hiperemie facială Dispnee * , faringită * , tuse * Frecvente : Sinuzită , bronșită , disfonie , epistaxis , rinită , tulburări respiratorii , congestie nazală , rinoree , tuse neproductivă Foarte rare : Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : Boală
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
obstrucție a venei retiniene , nevrită optică , edem papilar , edem macular , exsudate retiniene albe Tulburări acustice și vestibulare : Frecvente : Tulburări/ pierderi ale auzului , tinitus Frecvente : Palpitații , tahicardie Rare : Aritmii Foarte rare : Infarct miocardic , ischemie cardiacă Frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Cardiomiopatie , revărsat pericardic , pericardită Frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte frecvente : Hipotensiune arterială , hipertensiune arterială , sincopă , hiperemie facială Dispnee * , faringită * , tuse * Frecvente : Sinuzită , bronșită , disfonie , epistaxis , rinită , tulburări respiratorii , congestie nazală , rinoree , tuse neproductivă Foarte rare : Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : Boală
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]