5,135 matches
-
LHRH care nu au fost castrați chirurgical); - PSA; - evaluare imagistică (Ex CT torace, abdomen și pelvis, RMN) La fiecare 6 luni: - Scintigrafie osoasă VI. Criterii pentru întreruperea tratamentului cu Abirateronum a) cel puțin 2 din cele 3 criterii de progresie: ... - Progresie radiologică, pe baza examenului CT sau RMN sau a scintigrafiei osoase ● apariția a minimum 2 leziuni noi, osoase, la scintigrafia efectuată la 6 luni de la inițierea tratamentului cu abirateronum; ● progresia la nivelul ganglionilor limfatici/alte leziuni de părți moi va
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
a) cel puțin 2 din cele 3 criterii de progresie: ... - Progresie radiologică, pe baza examenului CT sau RMN sau a scintigrafiei osoase ● apariția a minimum 2 leziuni noi, osoase, la scintigrafia efectuată la 6 luni de la inițierea tratamentului cu abirateronum; ● progresia la nivelul ganglionilor limfatici/alte leziuni de părți moi va fi în conformitate cu criteriile RECIST modificate pentru adenopatii - care trebuia sa aibă minimum 15 mm în axul scurt pentru a putea fi considerată leziune-țintă (măsurabilă); trebuie dovedită o creștere cu minimum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sa aibă minimum 15 mm în axul scurt pentru a putea fi considerată leziune-țintă (măsurabilă); trebuie dovedită o creștere cu minimum 20% a sumei diametrelor scurte (dar nu în primele 12 săptămâni de la inițierea tratamentului) sau apariția unor leziuni noi; - Progresie clinică (simptomatologie evidentă care atestă evoluția bolii): fractură pe os patologic, creșterea intensității durerii (creșterea dozei de opioid sau obiectivarea printr-o scală numerică: VPI, BPI-SF, etc.), compresiune medulară, necesitatea iradierii paleative sau a tratamentului chirurgical paleativ pentru metastaze osoase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
patologic, creșterea intensității durerii (creșterea dozei de opioid sau obiectivarea printr-o scală numerică: VPI, BPI-SF, etc.), compresiune medulară, necesitatea iradierii paleative sau a tratamentului chirurgical paleativ pentru metastaze osoase, necesitatea creșterii dozei de corticoterapie pentru combaterea efectelor toxice etc. - Progresia valorii PSA: creștere confirmată cu 25% față de valoarea inițială a pacientului b) efecte secundare (toxice) nerecuperate; ... c) decizia medicului; ... d) dorința pacientului de a întrerupe tratamentul ... VII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ca pacienților să li se administreze cel puțin 6 cicluri. Întrucât răspunsul se poate instala lent, o evaluare a răspunsului sau eșecului mai devreme de trei luni nu e recomandată. Tratamentul trebuie continuat atât timp cât pacientul beneficiază de pe urma tratamentului sau până la progresia bolii. 4. MONITORIZARE Înaintea inițierii tratamentului și înaintea fiecărui ciclu terapeutic trebuie investigate Hemoleucograma completă trebuie efectuată înaintea inițierii tratamentului și ori de câte ori este necesar pentru monitorizarea răspunsului și toxicității, dar cel puțin înaintea fiecărui ciclu terapeutic deoarece tratamentul cu azacitidină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
panitumumab, care sunt menționate în tabelul de mai jos: Font 7* La a patra apariție *1) Mai mare sau egal cu gradul 3 este definit ca sever sau care pune viața în pericol. ────────── Perioada de tratament: Tratamentul va continua până la progresia bolii sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. Monitorizarea tratamentului Pacienții vor fi monitorizați: o imagistic, la fiecare 3 luni, pentru progresia bolii metastatice o periodic, sau ori de câte ori este clinic indicat, pentru identificarea reacțiilor dermatologice; pacienții cu reacții dermatologice severe sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
gradul 3 este definit ca sever sau care pune viața în pericol. ────────── Perioada de tratament: Tratamentul va continua până la progresia bolii sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. Monitorizarea tratamentului Pacienții vor fi monitorizați: o imagistic, la fiecare 3 luni, pentru progresia bolii metastatice o periodic, sau ori de câte ori este clinic indicat, pentru identificarea reacțiilor dermatologice; pacienții cu reacții dermatologice severe sau toxicitate la nivelul țesuturilor moi sau la care apare agravarea reacțiilor în timpul administrării de panitumumab trebuie monitorizați pentru depistarea dezvoltării de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
050 din 27 decembrie 2016. DCI: EVEROLIMUS Definiția afecțiunii - Carcinom celular renal Stadializarea Carcinom celular renal - stadiul IV (avansat/ metastatic) conform clasificării TNM Tratamentul cu everolimus(afinitor) este indicat la pacienții adulți cu carcinom celular renal avansat care au înregistrat progresie a bolii la sau în urma tratamentului cu terapie țintită asupra FCEV (factor de creștere vasculară) Criterii de includere: 1. diagnostic de carcinom cu celule renale clare (confirmat histologic și citologic), 2. progresia bolii în timpul tratamentului sau după administrarea tratamentului cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cu carcinom celular renal avansat care au înregistrat progresie a bolii la sau în urma tratamentului cu terapie țintită asupra FCEV (factor de creștere vasculară) Criterii de includere: 1. diagnostic de carcinom cu celule renale clare (confirmat histologic și citologic), 2. progresia bolii în timpul tratamentului sau după administrarea tratamentului cu inhibitori ai receptorilor FCEV, 3. tratamentul anterior cu cytokine și/sau inhibitori FCEV, Criterii de excludere: ● pacienți care au primit deja inhibitori mTOR, ● pacienți aflați sub tratament cronic cu corticosteroizi sau alți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
3, la reinițierea tratamentului, ● grad 4, ■ evenimente metabolice (de exemplu hiperglicemie, dislipidemie) - grad 4, ■ neutropenie febrilă - grad 4. Perioada de tratament: Tratamentul trebuie continuat atât timp cât se observă beneficii clinice sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. Monitorizarea tratamentului 1. imagistic - evaluarea progresiei bolii la 3 luni; 2. înainte de inițierea tratamentului și periodic - funcția renală, inclusiv concentrația de azot ureic sanguin (AUS), proteinuria și creatinina serică; colesterol, trigliceride, hemograma completă 3. frecvent - control glicemic la administrarea medicamentelor care pot induce hiperglicemie, 4. periodic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
recomandă reluarea tratamentului; - eritem multiform sau reacții care pun viața în pericol: sindromul Stevens-Johnson sau necroliză toxică epidermică. Perioada de tratament: Tratamentul va continua atâta timp cât se observă un beneficiu clinic sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. Monitorizarea tratamentului ■ imagistic - evaluarea progresiei bolii la fiecare 3 luni; ■ înainte de începerea tratamentului și apoi lunar - determinarea toxicității hepatice (transaminaze, bilirubină, fosfatază alcalină); ■ periodic - evaluarea electrocardiografică (interval QTc); - depistarea simptomelor pulmonare care indică boală pulmonară interstițială sau pneumonită; - identificarea semnelor clinice sau simptomelor de insuficiență
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
întreruperea temporară sau permanentă a tratamentului cu afatinib ● reducerea fracției de ejecție impune întreruperea temporară sau permanentă a tratamentului. ● apariția insuficienței renale severe impune întreruperea definitivă a tratamentului cu afatinib (clearance al creatininei Perioada de tratament: Tratamentul va continua până la progresia bolii sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. Monitorizarea tratamentului Pacienții vor fi monitorizați: o imagistic, la fiecare 3 luni, pentru progresia bolii metastatice o periodic sau ori de câte ori este clinic indicat, pentru depistarea semnelor sau simptomelor de boală pulmonară interstițială o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
renale severe impune întreruperea definitivă a tratamentului cu afatinib (clearance al creatininei Perioada de tratament: Tratamentul va continua până la progresia bolii sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. Monitorizarea tratamentului Pacienții vor fi monitorizați: o imagistic, la fiecare 3 luni, pentru progresia bolii metastatice o periodic sau ori de câte ori este clinic indicat, pentru depistarea semnelor sau simptomelor de boală pulmonară interstițială o periodic sau ori de câte ori este clinic indicat, pentru apariția sau agravarea erupțiilor cutanate. o periodic sau ori de câte ori este clinic indicat, pentru apariția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cu sunitinib sau cu un medicament din clasa citokinelor. Stadializarea Carcinomului cu celule renale - stadiul IV conform clasificării TNM Criterii de includere: J. diagnostic de carcinom cu celule renale clare, confirmat histologic sau citologic, stadiul avansat/ metastatic (stadiul IV) K. progresia bolii neoplazice, în urma administrării terapiei de primă linie cu sunitinib sau citokine, evidențiată utilizând criteriile RECIST L. vârstă 18 ani M. probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță: ● număr absolut neutrofile ≥ 1500 celule/mmc; ● trombocite ≥ 75
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
AVC sau AIT impun oprirea definitivă a terapiei ● apariția perforațiilor sau fistulelor gastro-intestinale impun întreruperea definitivă a tratamentului ● apariția evenimentelor trombotice venoase impun oprirea terapiei ● apariția evenimentelor hemoragice impun întreruperea definitivă a tratamentului Perioada de tratament: Tratamentul va continua până la progresia bolii sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. Monitorizarea tratamentului Pacienții vor fi monitorizați: o imagistic, la fiecare 3 luni, pentru progresia bolii metastatice o periodic sau ori de câte ori este clinic indicat, pentru depistarea semnelor sau simptomelor de insuficiență cardiacă o periodic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
venoase impun oprirea terapiei ● apariția evenimentelor hemoragice impun întreruperea definitivă a tratamentului Perioada de tratament: Tratamentul va continua până la progresia bolii sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. Monitorizarea tratamentului Pacienții vor fi monitorizați: o imagistic, la fiecare 3 luni, pentru progresia bolii metastatice o periodic sau ori de câte ori este clinic indicat, pentru depistarea semnelor sau simptomelor de insuficiență cardiacă o periodic, pentru evaluarea FE(vs) o periodic sau ori de câte ori este clinic indicat, pentru depistarea hipertensiunii arteriale și tratați corespunzător, cu terapie antihipertensivă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
se apreciază după criterii hematologice - dispariția/reducerea limfocitozei din măduva/sânge periferic, corectarea anemiei și trombopeniei- și clinic: reducerea/dispatia adenopatiilor periferice și organomegaliilor, a semnelor generale. 7. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Tratamentul cu ibrutinib se întrerupe când apare progresia bolii sub tratament și se pierde beneficiul clinic; când apare toxicitate inacceptabilă sau toxicitatea persistă după două scăderi succesive de doză; când pacientul necesită obligatoriu tratament cu unul din medicamentele incompatibile cu administrarea ibrutinib; sarcina. 8. PARTICULARITĂȚI Limfocitoza ca efect
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
care nu poate beneficia de un tratament potențial curativ 3. boală măsurabilă sau nu conform criteriilor RECIST, 4. pacienți care au urmat un singur regim chimioterapic (pe bază de oxaliplatină) pentru patologia metastatică, în timpul sau în urma căruia s-a înregistrat progresia bolii; pacienți tratați anterior cu chimioterapie adjuvantă pe bază de oxaliplatină și care au prezentat evoluție a bolii în timpul sau în decursul a 6 luni de la finalizarea chimioterapiei adjuvante, 5. valori normale ale TA ( Criterii de excludere: 1. tratament anterior
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
reducerea dozei de 5-FU cu 20%, ■ diaree severă - reducerea dozei de irinotecan cu 15-20%; dacă reapare diareea, se reduc dozele de 5-FU cu 20%; se pot utiliza antidiareice și tratamentul poate fi întrerupt. Perioada de tratament: Tratamentul trebuie continuat până la progresia bolii sau apariția unei toxicități inacceptabile. Monitorizarea tratamentului 5. imagistic - evaluarea progresiei bolii la 3 luni; 6. înainte de inițierea tratamentului și înaintea fiecărui ciclu - hemograma completă, ● funcția renală, proteinuria și creatinina serică; 7. anterior inițierii tratamentului - examen stomatologic, 8. periodic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cu 15-20%; dacă reapare diareea, se reduc dozele de 5-FU cu 20%; se pot utiliza antidiareice și tratamentul poate fi întrerupt. Perioada de tratament: Tratamentul trebuie continuat până la progresia bolii sau apariția unei toxicități inacceptabile. Monitorizarea tratamentului 5. imagistic - evaluarea progresiei bolii la 3 luni; 6. înainte de inițierea tratamentului și înaintea fiecărui ciclu - hemograma completă, ● funcția renală, proteinuria și creatinina serică; 7. anterior inițierii tratamentului - examen stomatologic, 8. periodic sau ori de câte ori este clinic indicat pentru depistarea: - simptomelor de sângerare GI și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de grad înalt recidivat inclusiv neoplazie de trompă uterină și neoplazie peritoneală primară 1. mutația BRCA (germinală și/sau somatică) prezentă Q. administrarea precedentă a cel puțin două regimuri terapeutice pe bază de platină (de exemplu carboplatină sau cisplatină) R. progresia bolii neoplazice peste 6 luni de la încheierea penultimului regim chimioterapic pe bază de platină S. menținerea unui răspuns terapeutic (complet sau parțial) după administrarea ultimului regim chimioterapic pe bază de platină T. confirmarea răspunsului terapeutic utilizând criteriile RECIST sau criteriile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pneumonita se confirmă, tratamentul cu olaparib trebuie oprit și pacienta tratată corespunzător. ● dacă se recomandă un alt tratament antineoplazic, administrarea olaparibului trebuie oprită și nu trebuie administrat în combinație cu altă terapie antineoplazică Perioada de tratament: Tratamentul va continua până la progresia bolii sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. Nu există date cu privire la reluarea tratamentului cu olaparib după apariția recidivei postterapie cu olaparib. În cazul omiterii unei doze de olaparib, se va administra următoarea doză în mod normal, conform schemei terapeutice. Monitorizarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
tratamentului cu olaparib după apariția recidivei postterapie cu olaparib. În cazul omiterii unei doze de olaparib, se va administra următoarea doză în mod normal, conform schemei terapeutice. Monitorizarea tratamentului Pacienții vor fi monitorizați: o imagistic, la 3 luni, pentru evaluarea progresiei bolii neoplazice o lunar prin efectuarea hemoleucogramei complete în primele 12 luni de tratament și periodic după aceea pentru monitorizarea modificărilor semnificative clinic a oricăror parametri, pe perioada terapiei; pacientele nu trebuie să înceapă tratamentul cu olaparib decât după remiterea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
mg MYLERAN 2 mg THE WELLCOME FOUNDATION LTD. 712 L01AX03 TEMOZOLOMIDUM ** Protocol: L046C NOTA: Tratamentul glioblastomului multiform nou diagnosticat, în asociere cu radioterapia și apoi ca monoterapie. Tratamentul glioamelor maligne, (glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic), care au prezentat recurență sau progresie după terapia standard. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L01AX03 TEMOZOLOMIDUM CAPS. 100 mg TEMODAL 100 mg 100 mg SP EUROPE L01AX03 TEMOZOLOMIDUM CAPS. 20 mg TEMODAL 20 mg 20 mg SP EUROPE L01AX03
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
dată, ora, locul și modalitatea de desfășurare a licitației; ... g) cuantumul garanției, precum și locul unde solicitanții trebuie să o depună pentru a fi admiși la licitație. ... (3) Salturile de supralicitare vor fi stabilite de comisia de licitație procentual sau în progresie aritmetică. Articolul 16 Licitatorul are obligația să examineze documentele prevăzute la art. 15 și poate solicita în scris lămuriri sau poate propune modificarea acestora. Organizatorul licitației răspunde în scris la toate solicitările primite, înainte de termenul limită de depunere a documentelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143697_a_145026]