26,611 matches
-
ORDIN nr. 231 din 28 februarie 2022 privind prospectele de emisiune a certificatelor de trezorerie cu discont și a obligațiunilor de stat de tip benchmark aferente lunii martie 2022 EMITENT MINISTERUL FINANȚELOR Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 208 din 2 martie 2022 În temeiul: – art. 10 alin. (4) din
ORDIN nr. 231 din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252334]
-
ulterioare, și al Convenției nr. 184.575/13/2005, încheiată între Ministerul Finanțelor Publice și Banca Națională a României, ... ministrul finanțelor emite următorul ordin: Articolul 1 În vederea finanțării deficitului bugetului de stat și refinanțării datoriei publice în luna martie 2022 se aprobă prospectele de emisiune a certificatelor de trezorerie cu discont și a obligațiunilor de stat de tip benchmark, în valoare nominală totală de 3.500 milioane lei, la care se poate adăuga suma de 405 milioane lei din alocările sesiunilor suplimentare de oferte
ORDIN nr. 231 din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252334]
-
și datorie publică va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 3 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. p. Ministrul finanțelor, György Attila, secretar de stat București, 28 februarie 2022. Nr. 231. Anexa nr. 1 PROSPECT DE EMISIUNE a certificatelor de trezorerie cu discont lansate în luna martie 2022 Articolul 1 În vederea finanțării deficitului bugetului de stat și refinanțării datoriei publice în luna martie 2022, Ministerul Finanțelor anunță lansarea a două emisiuni de certificate de
ORDIN nr. 231 din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252334]
-
Titlurile de stat care se regăsesc în această situație rămân în proprietatea deținătorului înregistrat și nu pot fi tranzacționate. Articolul 12 Regimul fiscal al titlurilor de stat prevăzute la art. 1 este reglementat de legislația în vigoare. Anexa nr. 2 PROSPECT DE EMISIUNE a obligațiunilor de stat de tip benchmark lansate în luna martie 2022 Articolul 1 În vederea finanțării deficitului bugetului de stat și refinanțării datoriei publice în luna martie 2022, Ministerul Finanțelor anunță lansarea unei noi emisiuni de obligațiuni
ORDIN nr. 231 din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252334]
-
acestei date valoarea nominală individuală a noilor obligațiuni de stat de tip benchmark este de 5.000 lei. Articolul 4 (1) Pentru obligațiunile de stat de tip benchmark redeschise, specificate la art. 1 , dobânda (cuponul) se plătește la datele specificate în prospectele de emisiune aferente, după cum urmează: ISIN Ordinul privind prospectul de emisiune aferent emisiunii inițiale Luna lansării ROINPAL298G4 2.073/30.06.2020 Iulie 2020 RO1J9H39WKT4 528/28.04.2021 Mai 2021 ROJ0LNOCKHR8 1.227/30.09.2021 Octombrie 2021 RO3B41D8EX14 1.342/28.10.2021 Noiembrie 2021 RO7P95F9FNY6 113/29.01.2021 Februarie 2021 RO1522DBN056 1.415/29.10.2015 Noiembrie
ORDIN nr. 231 din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252334]
-
de tip benchmark este de 5.000 lei. Articolul 4 (1) Pentru obligațiunile de stat de tip benchmark redeschise, specificate la art. 1 , dobânda (cuponul) se plătește la datele specificate în prospectele de emisiune aferente, după cum urmează: ISIN Ordinul privind prospectul de emisiune aferent emisiunii inițiale Luna lansării ROINPAL298G4 2.073/30.06.2020 Iulie 2020 RO1J9H39WKT4 528/28.04.2021 Mai 2021 ROJ0LNOCKHR8 1.227/30.09.2021 Octombrie 2021 RO3B41D8EX14 1.342/28.10.2021 Noiembrie 2021 RO7P95F9FNY6 113/29.01.2021 Februarie 2021 RO1522DBN056 1.415/29.10.2015 Noiembrie 2015 RO4KELYFLVK4 3.200/30.09.2019 Octombrie 2019 ROGSHSTVFMX2 2.946/29.10.2020 Noiembrie 2020 ROAW5KY5CD78
ORDIN nr. 231 din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252334]
-
se eliberează pe bază de prescripție medicală veterinară, conform prevederilor Regulamentului (UE) 2019/6, precum și cele care se eliberează fără prescripție medicală veterinară se comercializează cu amănuntul; cerințele referitoare la modul de prescriere a produselor medicinale veterinare sunt menționate în prospectul și eticheta/ambalajul secundar ale acestora; comercializarea cu amănuntul a produselor medicinale veterinare care se eliberează pe bază de prescripție medicală veterinară se realizează cu respectarea prevederilor art. 103 din Regulamentul (UE) 2019/6. ... 9. La articolul 10, alineatul (3) se modifică
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]
-
art. 103 din Regulamentul (UE) 2019/6. ... 9. La articolul 10, alineatul (3) se modifică și va avea următorul cuprins: (3) Pot fi comercializate la bucată, din farmaciile veterinare, doar produsele medicinale veterinare sub formă de capsule, comprimate, pesarii și ovule; prospectul se furnizează pentru fiecare achiziție, iar numărul seriei, data expirării, cantitatea eliberată, modul de administrare, data eliberării din farmacie în vederea administrării animalelor trebuie să fie indicate în scris de către medicul veterinar din farmacia veterinară. ... 10. La articolul 13
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]
-
este dotat cu frigidere sau camere frigorifice, rafturi metalice sau din alte materiale lavabile și ușor igienizabile și paleți, după caz; ... d) dispune de un sistem propriu de asigurare a temperaturii și umidității necesare păstrării produselor în condițiile specificate în prospect, precum și de dispozitive de monitorizare a condițiilor create, cu înregistrări arhivabile, de cel puțin două ori în 24 de ore; ... e) dispune de personal competent și suficient ca număr. ... ... 20. Articolul 31 se modifică și va avea următorul cuprins
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]
-
atestă calitatea; ... b) verifică etichetele, cantitatea, calitatea și respectarea termenului de valabilitate a produselor; ... c) este responsabilă de depozitarea și livrarea produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar astfel încât să se respecte condițiile specificate în prospect; ... d) păstrează documentația referitoare la mișcarea produselor și se asigură că documentele cuprind toate datele menționate la art. 32; ... e) ține evidența la zi a produselor medicinale veterinare care conțin substanțe din categoria stupefiante, psihotrope, precum și a celor care
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]
-
de import paralel; coordonarea activităţii privind variaţiile la termenii autorizaţiilor de punere pe piaţă ale medicamentelor de uz uman prin procedura "pur" naţională; coordonarea activităţii privind modificări ale designului şi inscripţionării, ambalajului medicamentelor de uz uman, precum şi modificări ale prospectului, altele decât cele datorate unor variaţii de tip IA, IB şi II, prin procedura "pur" naţională; validarea variaţiilor chimico-farmaceutice de tip IB şi II la termenii autorizaţiilor de punere pe piaţă ale medicamentelor de uz uman autorizate "prin procedură naţională
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
adreselor de regularizare a tarifului atunci când este necesar; elaborarea şi tehnoredactarea autorizaţiei studiului clinic de bioechivalenţă/biodisponibilitate şi a modificărilor acesteia; evaluarea conţinutului ci, după caz, a calităţii traducerii în limba română a proiectelor de rezumate ale caracteristicilor produsului (RCP), prospecte şi de informaţii privind etichetarea propuse de solicitanţi la autorizarea/reînnoirea APP prin procedura naţională şi redactarea răspunsului către solicitanţi pentru transmiterea solicitărilor de completare sau modificare, după caz; validarea administrativă a variaţiilor clinice de tip IB şi II, cu întocmirea
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
variaţiilor clinice de tip IA, IB, II, în cadrul procedurii naţionale, şi redactarea adreselor cu solicitări de completare sau modificare, după caz; evaluarea conţinutului proiectelor de modificări ale RCP, prospectelor şi informaţiilor privind etichetarea propuse de solicitanţi în cadrul modificărilor prospectului şi RCP-ului, altele decât cele datorate unor variaţii de tip II, în cadrul procedurii naţionale, şi redactarea adreselor cu solicitări de completare sau modificare, după caz; elaborarea şi redactarea anexelor 1 - 3 (prospect, RCP şi informaţii privind etichetarea aprobate
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
propuse de solicitanţi în cadrul modificărilor prospectului şi RCP-ului, altele decât cele datorate unor variaţii de tip II, în cadrul procedurii naţionale, şi redactarea adreselor cu solicitări de completare sau modificare, după caz; elaborarea şi redactarea anexelor 1 - 3 (prospect, RCP şi informaţii privind etichetarea aprobate de ANMDMR) pentru medicamentele de uz uman la autorizarea/reînnoirea APP prin procedură naţională; elaborarea şi redactarea modificărilor anexelor 1 - 3 (prospect, RCP şi informaţii privind etichetarea aprobate de ANMDMR) în cadrul variaţiilor clinice de
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
solicitări de completare sau modificare, după caz; elaborarea şi redactarea anexelor 1 - 3 (prospect, RCP şi informaţii privind etichetarea aprobate de ANMDMR) pentru medicamentele de uz uman la autorizarea/reînnoirea APP prin procedură naţională; elaborarea şi redactarea modificărilor anexelor 1 - 3 (prospect, RCP şi informaţii privind etichetarea aprobate de ANMDMR) în cadrul variaţiilor clinice de tip II şi a altor modificări ale acestor anexe decât celor datorate variaţiilor de tip II în cadrul procedurii naţionale; gestionarea bazei de date cu evidenţa variaţiilor
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
de tip II şi a altor modificări ale acestor anexe decât celor datorate variaţiilor de tip II în cadrul procedurii naţionale; gestionarea bazei de date cu evidenţa variaţiilor clinice de tip IA, IB, II sau altor modificări ale informaţiilor din prospectul şi RCP pentru medicamente autorizate prin procedură naţională; menţinerea evidenţei în format electronic a produselor aflate în evaluare; gestionarea evidenţei cu medicamentele aprobate pentru autorizare/reînnoirea autorizaţiei de punere pe piaţă; gestionarea deciziilor Comisiei Europene şi ale Grupului de coordonare referitoare
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
şi publicarea rapoartelor publice de evaluare; identificarea fabricanţilor de substanţe active şi a medicamentelor pentru care s-a suspendat certificatul de bună practică de fabricaţie (GMP-ul); analizarea solicitărilor privind exceptarea temporară de la modul de inscripţionare a ambalajului şi prospectului aprobate în APP/autorizaţii de furnizare de medicamente pentru nevoi speciale şi gestionarea documentaţiei aferente; evaluarea cererii depuse la ANMDMR în vederea obţinerii avizului ştiinţific privind calitatea şi siguranţa substanţei/substanţelor active cu acţiune auxiliară dispozitivului medical în care este/sunt încorporată/e ca
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
lizibilitate depuse în cadrul procedurilor de autorizare în cadrul procedurii naţionale; evaluarea testelor de lizibilitate depuse în cadrul procedurilor de reînnoire a autorizaţiei printr-o cerere ce priveşte modificarea designului şi inscripţionării ambalajului medicamentelor de uz uman, precum şi modificările prospectului şi rezumatului caracteristicilor produsului, altele decât cele datorate unor variaţii de tip IA, IB şi II, conform reglementărilor legale în vigoare în cadrul procedurii naţionale; evaluarea testelor de lizibilitate depuse în cadrul procedurilor de autorizare sau reînnoire de autorizaţie în
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
asigurarea traducerii/verificării traducerii/consultanţei la traducerea în/din limba engleză, prin: asigurarea traducerii/verificării traducerii directivelor, regulamentelor şi ghidurilor europene din domeniul medicamentului de uz uman, al dispozitivelor medicale şi al evaluării tehnologiilor medicale; asigurarea verificării traducerii rezumatului caracteristicilor produsului (RCP) şi a prospectului; asigurarea corespondenţei şi a consultanţei pentru comunicarea în limba engleză cu organismele europene; asigurarea traducerii în limba engleză a Buletinului informativ al ANMDMR, a Raportului anual de activitate al ANMDMR şi a altor rapoarte şi documente solicitate de partenerii externi
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
1) se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 1 (1) Prezentul regulament stabilește norme aplicabile în toate situațiile în care sunt emise certificate de depozit care urmează să fie admise la tranzacționare într-un stat membru, în baza unui prospect publicat și aprobat de autoritatea competentă de origine potrivit Regulamentului (UE) 2017/1.129, având la bază: ... 2. La articolul 1 alineatul (3), litera a) se modifică și va avea următorul cuprins: a) urmează să fie admise la tranzacționare într-un stat
REGULAMENT nr. 9 din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255018]
-
de origine potrivit Regulamentului (UE) 2017/1.129, având la bază: ... 2. La articolul 1 alineatul (3), litera a) se modifică și va avea următorul cuprins: a) urmează să fie admise la tranzacționare într-un stat terț Uniunii Europene în baza unui prospect publicat și aprobat de autoritatea competentă în domeniu din respectivul stat terț și care are un conținut similar celui prevăzut de reglementările europene privind informațiile ce trebuie incluse într-un prospect și în condițiile în care certificatele de depozit au
REGULAMENT nr. 9 din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255018]
-
într-un stat terț Uniunii Europene în baza unui prospect publicat și aprobat de autoritatea competentă în domeniu din respectivul stat terț și care are un conținut similar celui prevăzut de reglementările europene privind informațiile ce trebuie incluse într-un prospect și în condițiile în care certificatele de depozit au la bază valorile mobiliare menționate la alin. (1); ... ... 3. La articolul 2 alineatul (2), litera d) se modifică și va avea următorul cuprins: d) depozitar central - entitatea prevăzută la art. 3
REGULAMENT nr. 9 din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255018]
-
numărul acțiunilor suport în baza cărora sunt emise certificate de depozit, precum și blocarea acțiunilor suport se fac numai după și în baza instrucțiunilor aferente transmise către depozitarul central sau, după caz, către participantul la sistemul depozitarului central, în baza prospectului pentru certificatele de depozit, aprobat de autoritatea competentă din statul membru de origine, determinat în conformitate cu prevederile art. 2 lit. m) din Regulamentul (UE) 2017/1.129 al Parlamentului European și al Consiliului din 14 iunie 2017 privind prospectul care trebuie
REGULAMENT nr. 9 din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255018]
-
în baza prospectului pentru certificatele de depozit, aprobat de autoritatea competentă din statul membru de origine, determinat în conformitate cu prevederile art. 2 lit. m) din Regulamentul (UE) 2017/1.129 al Parlamentului European și al Consiliului din 14 iunie 2017 privind prospectul care trebuie publicat în cazul unei oferte publice de valori mobiliare sau al admiterii de valori mobiliare la tranzacționare pe o piață reglementată, și de abrogare a Directivei 2003/71/CE, cu modificările și completările ulterioare, sau, după caz, de autoritatea competentă
REGULAMENT nr. 9 din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255018]
-
ORDIN nr. 948 din 8 aprilie 2022 privind prospectul de emisiune a obligațiunilor de stat cu cupon denominate în euro lansate în luna aprilie 2022 EMITENT MINISTERUL FINANȚELOR Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 356 din 11 aprilie 2022 În temeiul: – art. 10 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 34/2009
ORDIN nr. 948 din 8 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253805]