1,935 matches
-
va aștepta până la normalizarea numărului de leucocite. ... – Testele de laborator trebuie efectuate periodic, timp de până la 48 de luni după ultimul ciclu de tratament cu alemtuzumab, pentru a monitoriza apariția semnelor precoce ale unei afecțiuni autoimune, inclusiv a purpurei trombocitopenice imune (PTI), tulburărilor tiroidiene sau rareori, a nefropatiilor (de exemplu boala cu anticorpi anti-membrană bazală glomerulară) (vezi Anexa nr. 1). ... Siguranță: Pacienților tratați cu Alemtuzumab trebuie să li se înmâneze cardul de avertizare a pacientului și ghidul pentru
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziţiei nr. 63 cod (B02BX04): DCI ROMIPLOSTINUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 63 cod (B02BX04): DCI ROMIPLOSTINUM Adulţi Criterii de includere Romiplostinum este indicat pacienţilor adulţi cu purpura trombocitopenică imună (idiopatică) cronică (PTI), care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu: corticosteroizi, imunoglobuline). Criterii de excludere: insuficienţă hepatică; hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. Tratament Doze: romiplostim poate fi administrat o dată pe săptămână ca
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi; necomplianţa pacientului. Prescriptori: Tratamentul cu romiplostinum trebuie iniţiat şi monitorizat de către un medic hematolog. ” Copii cu vârsta de un an şi peste Criterii de includere Romiplostim este indicat pentru pacienţii cu purpură trombocitopenică imună (idiopatică) cronică (PTI) cu vârsta de un an şi peste, care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu: corticosteroizi, imunoglobuline). Criterii de excludere: insuficienţă hepatică; hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. Doze Romiplostim poate fi
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
va aștepta până la normalizarea numărului de leucocite. Testele de laborator trebuie efectuate periodic, timp de până la 48 de luni după ultimul ciclu de tratament cu alemtuzumab, pentru a monitoriza apariția semnelor precoce ale unei afecțiuni autoimune, inclusiv a purpurei trombocitopenice imune (PTI), tulburărilor tiroidiene sau rareori, a nefropatiilor (de exemplu boala cu anticorpi anti-membrană bazală glomerulară) (vezi Anexa nr. 1). Siguranță: Pacienților tratați cu Alemtuzumab trebuie să li se înmâneze cardul de avertizare a pacientului și ghidul pentru
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
01-09-2024, Alineatul (16) , Articolul 33 , Capitolul IV a fost modificat de Punctul 5. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.292 din 28 august 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 877 din 30 august 2024 ) (17) Medicamentele specifice pentru tratamentul bolnavilor cu purpură trombocitopenică imună idiopatică cronică, incluși în cadrul Programului național de tratament pentru boli rare, se eliberează după cum urmează: a) prin farmaciile cu circuit închis din structura unităților sanitare aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate; ... b
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
sanitare/an: 98; ... r) număr de bolnavi cu amiloidoză cu transtiretină/an: r.1) cu afectare neurologică/an: 28; ... r.2) cu afectare cardiacă sau formă mixtă/an: 50; ... ... s) număr de bolnavi cu scleroză sistemică și ulcere digitale evolutive/an: 195; ... ș) număr de bolnavi cu purpură trombocitopenică imună idiopatică cronică/an: 659; ... t) număr de bolnavi cu hiperfenilalaninemie care au fost diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4)/an: 30; ... ț) număr de bolnavi cu scleroză tuberoasă/an: 79; ... u) număr de bolnavi cu fibroză pulmonară idiopatică/an: 287
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
17.638 lei; ... r) cost mediu/bolnav cu amiloidoză cu transtiretină/an: r.1) cu afectare neurologică/an: 907.096 lei; ... r.2) cu afectare cardiacă sau formă mixtă/an: 516.320 lei; ... ... s) cost mediu/bolnav cu scleroză sistemică și ulcerele digitale evolutive/an: 9.219 lei; ... ș) cost mediu/bolnav cu purpură trombocitopenică imună idiopatică cronică/an: 74.053 lei*); ... t) cost mediu/bolnav cu hiperfenilalaninemie care a fost diagnosticat cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4)/an: 89.224 lei*); ... ț) cost mediu/bolnav cu scleroză tuberoasă/an: 102.609 lei*); ... u) cost mediu/bolnav cu fibroză pulmonară idiopatică/an: 70.704
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
subtitlul Activități, Titlul Cost-volum din Capitolul IX a fost abrogată de Punctul 19. , Articolul I din ORDINUL nr. 753 din 15 mai 2025, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 502 din 29 mai 2025 ) ... b. bolnavi cu alfa-manozidoză; ... c. bolnavi cu purpură trombocitopenică trombotică dobândită (PTTd) (Caplacizumabum); ... d. bolnavi cu boala Fabry (Algasidasum Alfa); ... e. bolnavi cu hemofilie A ... f. bolnavi cu cistinoză nefropatică confirmată; ... ... 5. hipertensiunea pulmonară - bolnavi cu hipertensiune arterială pulmonară cronică tromboembolică (HTAPCT) inoperabilă sau HTAPCT persistentă sau recurentă
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
b) din Punctul 4), subtitlul Unități care derulează programul, titlul COST-VOLUM, Capitolul IX a fost completată de Punctul 19, Articolul I din ORDINUL nr. 104 din 16 februarie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 157 din 23 februarie 2023 ) ... ... c) purpură trombocitopenică trombotică dobândită (PTTd) (Caplacizumabum); c.1) Spitalul Clinic Județean de Urgență Sibiu; ... c.2) Spitalul Clinic Municipal de Urgență Timișoara; ... c.3) Institutul Clinic Fundeni București; ... c.4) Spitalul Județean de Urgență "Dr. Constantin Opriș" Baia Mare; ... c.5) Institutul Oncologic "Prof. Dr. I.
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
pulmonară număr bolnavi cu scleroză multiplă boli rare - medicamente incluse condiționat număr bolnavi cu boala Crohn luminală non- activă/ușor activă, cu fistule perianale complexe număr bolnavi cu alfa - manozidoză ușoară până la moderată cu manifestări non- neurologice număr bolnavi cu purpură trombocitopenică trombotică dobândită C1 C2 C3 C4 C5 C6 - continuare - Număr bolnavi cărora li s-au eliberat medicamente: boli rare - medicamente incluse condiționat Total număr bolnavi număr bolnavi cu boala Fabry număr bolnavi cu hemofilie A Total număr bolnavi cu
ANEXE din 14 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265316]
-
afecțiuni oncologice bolnavi cu hipertensiune pulmonară bolnavi cu scleroză multiplă boli rare - medicamente incluse condiționat bolnavi cu boala Crohn luminală non-activă/ușor activă, cu fistule perianale complexe bolnavi cu alfa - manozidoză ușoară până la moderată cu manifestări non- neurologice bolnavi cu purpură trombocitopenică trombotică dobândită C1 C2 C3 C4 C5 C6 - continuare - Cheltuieli cu medicamente eliberate pentru: boli rare - medicamente incluse condiționat Total cheltuieli medicamente pentru bolnavi cu boli rare - medicamente incluse condiționat Total cheltuieli medicamente bolnavi cu boala Fabry bolnavi cu
ANEXE din 14 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265316]
-
medicamente în stoc la sfârșitul perioadei de raportare C0 C1 C2 C3 C4 C5=C1+C2+C3-C4 afecțiuni oncologice hipertensiune pulmonară scleroză multiplă boala Crohn luminală non- activă/ușor activă, cu fistule perianale complexe alfa - manozidoză ușoară până la moderată cu manifestări non- neurologice purpura trombocitopenică trombotică dobândită boala Fabry hemofilie A TOTAL * se vor menționa unitățile sanitare de la care/ către care s-a efectuat transferul de medicamente C4 afecțiuni oncologice = C1 din tabelul 2 C4 hipertensiune pulmonară = C2 din tabelul 2 C4 scleroza
ANEXE din 14 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265316]
-
C4 scleroza multiplă = C3 din tabelul 2 C4 boli rare - boala Crohn luminală non-activă/ușor activă, cu fistule perianale complexe = C4 din tabelul 2 C4 boli rare - alfa - manozidoză ușoară până la moderată cu manifestări non-neurologice = C5 din tabelul 2 C4 purpura trombocitopenică trombotică dobândită = C6 din tabelul 2 C4 boli rare - boala Fabry = C7 din tabelul 2 C4 hemofilie A = C8 din tabelul 2 C4 TOTAL = C10 din tabelul 2 Întocmit, Anexa nr. 3 (Anexa 1.26 la Ordinul 234/2022) UNITATEA SANITARĂ
ANEXE din 14 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265316]
-
afectare cardiacă sau formă mixtă cost mediu/bolnav cu amiloidoză cu transtiretină cu afectare cardiacă sau formă mixtă număr de bolnavi cu scleroză sistemică și ulcerele digitale evolutive cost mediu/bolnav cu scleroză sistemică și ulcerele digitale evolutive număr de bolnavi cu purpură trombocitopenică imună cronică cost mediu/bolnav cu purpura trombocitopenică imună cronică număr de bolnavi cu hiperfenilalaninemie la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4) cost mediu/bolnav cu hiperfenilalaninemie la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4) număr
ANEXE din 14 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265316]
-
cu amiloidoză cu transtiretină cu afectare cardiacă sau formă mixtă număr de bolnavi cu scleroză sistemică și ulcerele digitale evolutive cost mediu/bolnav cu scleroză sistemică și ulcerele digitale evolutive număr de bolnavi cu purpură trombocitopenică imună cronică cost mediu/bolnav cu purpura trombocitopenică imună cronică număr de bolnavi cu hiperfenilalaninemie la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4) cost mediu/bolnav cu hiperfenilalaninemie la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4) număr de bolnavi cu scleroză tuberoasă cost mediu/bolnav
ANEXE din 14 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265316]
-
mediu/bolnav cu boala Crohn luminală non-activă/ușor activă, cu fistule perianale complexe număr bolnavi cu alfa - manozidoză ușoară până la moderată cu manifestări non- neurologice cost mediu/bolnav cu alfa - manozidoză ușoară până la moderată cu manifestări non- neurologice număr bolnavi cu purpură trombocitopenică trombotică dobândită cost mediu/bolnav cu purpură trombocitopenică trombotică dobândită număr bolnavi cu boala Fabry cost mediu/bolnav cu boala Fabry număr bolnavi cu hemofilie A cost mediu/bolnav cu hemofilie A TOTAL TOTAL GENERAL PROGRAME NAȚIONALE CURATIVE * numărul de bolnavi decedați
ANEXE din 14 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265316]
-
cu fistule perianale complexe număr bolnavi cu alfa - manozidoză ușoară până la moderată cu manifestări non- neurologice cost mediu/bolnav cu alfa - manozidoză ușoară până la moderată cu manifestări non- neurologice număr bolnavi cu purpură trombocitopenică trombotică dobândită cost mediu/bolnav cu purpură trombocitopenică trombotică dobândită număr bolnavi cu boala Fabry cost mediu/bolnav cu boala Fabry număr bolnavi cu hemofilie A cost mediu/bolnav cu hemofilie A TOTAL TOTAL GENERAL PROGRAME NAȚIONALE CURATIVE * numărul de bolnavi decedați și numărul de bolnavi nou intrați se
ANEXE din 14 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265316]
-
deschis Total număr bolnavi cu boli rare - medicamente incluse condiționat număr bolnavi cu boala Crohn luminală non- activă/ ușor activă, cu fistule perianale complexe număr bolnavi cu alfa - manozidoză ușoară până la moderată cu manifestări non- neurologice număr bolnavi cu purpură trombocitopenică trombotică dobandită număr bolnavi cu boala Fabry număr bolnavi cu hemofilie A număr bolnavi cu cistinoză nefropatică confirmată C7 C8 C9 C10 C11 C12 C13=C7+. . .+ C12 C14=C3+C4+C5+C6+C13 TABEL 2 SITUAȚIA CHELTUIELILOR PENTRU MEDICAMENTE CARE FAC OBIECTUL CONTRACTELOR COST-VOLUM (LEI
ANEXE din 14 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265316]
-
cu boli rare - medicamente incluse condiționat Total cheltuieli medicamente unități sanitare farmacii cu circuit deschis bolnavi cu boala Crohn luminală non-activă/ușor activă, cu fistule perianale complexe bolnavi cu alfa - manozidoză ușoară până la moderată cu manifestări non- neurologice bolnavi cu purpura trombocitopenică trombotică dobandită bolnavi cu boala Fabry bolnavi cu hemofilie A bolnavi cu cistinoză nefropatică confirmată C7 C8 C9 C10 C11 C12 C13=C7+. . .+ C12 C14=C3+C4+C5+C6+C13 TABEL 3 SITUAȚIA STOCULUI DE MEDICAMENTE (LEI) Afecțiune Valoare medicamente în stoc la începutul perioadei
ANEXE din 14 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265316]
-
Valoare medicamente în stoc la sfârșitul perioadei de raportare C0 C1 C2 C3 C4 C5=C1+C2+C3-C4 afecțiuni oncologice hipertensiune pulmonară scleroză multiplă boala Crohn luminală non-activă/ușor activă, cu fistule perianale complexe alfa - manozidoză ușoară până la moderată cu manifestări non- neurologice purpura trombocitopenică trombotică dobândită boala Fabry hemofilie A TOTAL *) se vor menționa CAS de la care/către care s-a efectuat transferul de medicamente C4 afecțiuni oncologice = C1 din tabelul 2 C4 hipertensiune pulmonară = C4 din tabelul 2 C4 scleroză multiplă= C6
ANEXE din 14 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265316]
-
C4 scleroză multiplă= C6 din tabelul 2 C4 boli rare - boala Crohn luminală non-activă/ușor activă, cu fistule perianale complexe = C7 din tabelul 2 C4 boli rare - alfa - manozidoză ușoară până la moderată cu manifestări non-neurologice = C8 din tabelul 2 C4 purpura trombocitopenică trombotică dobândită = C9 din tabelul 2 C4 boli rare - boala Fabry = C10 din tabelul 2 C4 hemofilie A = C11 din tabelul 2 C4 TOTAL = C1+C4+C6+C7+C8+C9+C10+C11 din tabelul 2 Întocmit, Anexa nr. 6 (Anexa 2.27 la Ordinul 234/2022) CASA DE
ANEXE din 14 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265316]
-
afectare cardiacă sau formă mixtă cost mediu/bolnav cu amiloidoză cu transtiretină cu afectare cardiacă sau formă mixtă număr de bolnavi cu scleroză sistemică și ulcerele digitale evolutive cost mediu/bolnav cu scleroză sistemică și ulcerele digitale evolutive număr de bolnavi cu purpură trombocitopenică imună cronică cost mediu/bolnav cu purpură trombocitopenică imună cronică număr de bolnavi cu hiperfenilalaninemie la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4) cost mediu/bolnav cu hiperfenilalaninemie la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4) număr
ANEXE din 14 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265316]
-
cu amiloidoză cu transtiretină cu afectare cardiacă sau formă mixtă număr de bolnavi cu scleroză sistemică și ulcerele digitale evolutive cost mediu/bolnav cu scleroză sistemică și ulcerele digitale evolutive număr de bolnavi cu purpură trombocitopenică imună cronică cost mediu/bolnav cu purpură trombocitopenică imună cronică număr de bolnavi cu hiperfenilalaninemie la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4) cost mediu/bolnav cu hiperfenilalaninemie la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4) număr de bolnavi cu scleroză tuberoasă cost mediu/bolnav
ANEXE din 14 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265316]
-
mediu/bolnav cu boala Crohn luminală non- activă/ușor activă, cu fistule perianale complexe număr bolnavi cu alfa - manozidoză ușoară până la moderată cu manifestări non-neurologice cost mediu/bolnav cu alfa - manozidoză ușoară până la moderată cu manifestări non- neurologice număr bolnavi cu purpură trombocitopenică trombotică dobândită cost mediu/bolnav cu purpură trombocitopenică trombotică dobândită număr bolnavi cu boala Fabry cost mediu/bolnav cu boala Fabry număr bolnavi cu hemofilie A cost mediu/bolnav cu hemofilie A număr bolnavi cu cistinoză nefropatică cost mediu/bolnav cu cistinoză nefropatică
ANEXE din 14 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265316]
-
activă, cu fistule perianale complexe număr bolnavi cu alfa - manozidoză ușoară până la moderată cu manifestări non-neurologice cost mediu/bolnav cu alfa - manozidoză ușoară până la moderată cu manifestări non- neurologice număr bolnavi cu purpură trombocitopenică trombotică dobândită cost mediu/bolnav cu purpură trombocitopenică trombotică dobândită număr bolnavi cu boala Fabry cost mediu/bolnav cu boala Fabry număr bolnavi cu hemofilie A cost mediu/bolnav cu hemofilie A număr bolnavi cu cistinoză nefropatică cost mediu/bolnav cu cistinoză nefropatică TOTAL TOTAL PROGRAME NAȚIONALE CURATIVE *) numărul de
ANEXE din 14 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265316]