2,233 matches
-
termen îndelungat impun prudență în monitorizarea efectelor secundare a acestora. 4. RECOMANDĂRILE EULAR. ALGORITM DE TRATAMENT În epoca medicinei bazate pe dovezi recomandările terapeutice trebuie bazate pe nivelele de evidență: I a meta-analiza studiilor clinice control-randomizate, Ib studii clinice control randomizate, II a studii clinice controlate, IIb terapie cvasiexperimentală III studii descriptive (comparative, de corelație,caz control) IV raportări, opinia/experiența clinică ale experților Recomandările bazate pe nivele de evidență sunt: A - categoria 1 B - categoria II sau extrapolări din categoria
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
recomandă un regim de administrare intravenoasă a ciclofosfamidei în doze de 15mg/kg (max 1,2g) la fiecare 2 săptămâni pentru primele 3 pulsuri, urmate de perfuzii la fiecare 3 săptămâni pentru următoarele 3-6 pulsuri (44, 45). Rezultatele unui studiu randomizat sunt în așteptare. La pacienții cu PAN și CSS, asocierea de ciclofosfamidă și glucocorticoizi determină un control mai bun al bolii decât glucocorticoizii în terapie unică, dar supraviețuirea pe termen lung rămâne neschimbată (40). Indiferent de schema de administrare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
60). Nu au fost studiate efectele schimbului de plasmă asupra manifestărilor extra-renale. 5.1.5. Trimetroprim/Sulfametoxazol Adaosul unei doze de 800/160mg Trimetroprim/Sulfametoxazol la terapia de remisiune standard poate reduce riscul de recădere al pacienților cu Wegener; studiile randomizate au demonstrat că singur nu este eficient în menținerea remisiunii. II. Tratamentul de menținere a remisiei: glucocorticoizii în doze mici, azatioprina, leflunomid sau metotrexat. (nivelul de dovezi 1B pentru azatioprină, gradul de recomandare A; nivelul de dovezi 1B pentru leflunomid
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
efectelor secundare ale terapiilor. 4. RECOMANDĂRILE EULAR Recomandările de tratament ale EULAR pentru LES pe baza argumentelor medicinii bazate pe dovezi luând în considerare cele 4 nivele de evidență respectiv: ● I a meta-analiza studiilor clinice control-randomizate, Ib studii clinice control randomizate, ● II a studii clinice controlate,IIb terapie cvasiexperimentală ● III studii descriptive (comparative, de corelație,caz control) ● IV raportări, opinia/experiența clinică ale experților Pornind de la nivelele de evidență disponibile pentru fiecare abordare terapeutică, au fost clasificate gradele de recomandare în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
pacienții nonresponsivi sau la cei la care doza de cortizon nu poate fi redusa la un nivel acceptabil pentru uzul cronic se vor lua în considerare agenții imunosupresivi ca azathioprine, mycophenolate mofetil și methotrexat (deși nu există multe studii clinice randomizate și utilizarea trebuie făcută judicios ținând cont de efectele secundare). 5. Terapia adjuvantă: fotoprotecția, modificarea stilului de viață, exerciții, abandonarea fumatului, controlul greutății aduc beneficii pentru prognosticul pe termen lung al pacientilor (mai ales dacă există factori de risc cardiovasculari
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
rutină a Aspirinei în asociere cu tratamentul cu corticosteroizi, la cei cu Ac antifosfolipide și dacă există cel puțin un factor de risc pentru ateroscleroză. Deși există încă dispute despre folosirea preparatelor hormonale la pacientele cu LES, 2 studii controlate randomizate au arătat că estrogenii nu cresc riscul puseelor de boală. Terapia de substituție hormonală poate fi indicată după evaluarea riguroasă a riscului tromboembolic. 6. Diagnosticul neurolupusului: protocolul diagnostic (clinic, de laborator, imagistic, evaluare neuropsihologică) al manifestărilor neuropsihiatrice la un pacient
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
crescut de avort, naștere prematură, retard de creștere intrauterină și bloc atrioventricular congenital Prednisolonul și alți glucocorticoizi nonfluorinați, Azatioprina, Ciclosporina, Aspirina în doze mici sunt permise în tratamentului gravidei lupice deși eficacitatea lor nu a fost dovedită în studii clinice randomizate. Pentru Hidroxiclorochină există un singur studiu clinic randomizat. Sunt contraindicate MTX, MMF și Ciclofosfamida. 9. Sindromul antifosfolipidic: prezența anticorpilor antifosfolipidice se tratează cu Aspirină în doze mici; asocierea unui istoric de tromboze necesită tratament cu anticoagulante orale. De regulă se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
intrauterină și bloc atrioventricular congenital Prednisolonul și alți glucocorticoizi nonfluorinați, Azatioprina, Ciclosporina, Aspirina în doze mici sunt permise în tratamentului gravidei lupice deși eficacitatea lor nu a fost dovedită în studii clinice randomizate. Pentru Hidroxiclorochină există un singur studiu clinic randomizat. Sunt contraindicate MTX, MMF și Ciclofosfamida. 9. Sindromul antifosfolipidic: prezența anticorpilor antifosfolipidice se tratează cu Aspirină în doze mici; asocierea unui istoric de tromboze necesită tratament cu anticoagulante orale. De regulă se recomandă menținerea unui INR între 2-3, trombozele arteriale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
vor fi folosite ca informații suplimentare celor menționate anterior. Biopsia renală este importantă pentru confirmarea diagnosticului, stabilirea tipurilor de leziuni active sau cronice, evaluarea prognosticului și alegerea tratamentului adecvat. Repetarea biopsiei renale nu este recomandată de rutină. Nu există studii randomizate care să stabilească un protocol specific de monitorizare. 11. Nefrita lupică - tratament: formele proliferative beneficiază de tratament cortizonic și imunosupresoare. Doar Ciclofosfamida ameliorează prognosticul pe termen lung cu riscul unor efecte secundare importante. Mycophenolatul ameliorează prognosticul asemănător Ciclofosfamidei pe termen
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
afectării renale. Profilul de toxicitate al Ciclofosfamidei administrată în pulsuri este mai mic decât al preparatelor orale. Insuficiența gonadală este un efect secundar important dependent de doză și vârstă.Prevenirea ei prin folosirea derivaților de GnRH necesită evaluare în studii randomizate Mycophenolatul este recomandat ca terapie de inducție în cazuri selecționate. Există 4 studii clinice randomizare care atestă eficacitatea MMF în inducția remisiunii în procente asemănătoare Ciclofosfamidei, cu un profil de toxicitate mai mic dar cu un risc mai mare de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
sindrom antifosfolipidic, tulburări metabolice, complicații HTA, infecții, tumori, traumatisme, AVC, vasculite, efecte secundare medicamente. Cele generale beneficiază de fenitoină și barbiturice, cele focale de carbamazepină, clonazepam, acid valproic. Dacă sunt asociate vasculitei impun corticoterapie în doze mari. Cefaleea - 8 studii randomizate au demonstrat că prevalența nu diferă de cea din populația generală, nu are un mecanism patogen particular, nu se corelează cu activitatea bolii, cu afectarea SNC și ca atare nu necesită tratament specific. Neuropatiile (cu confirmare EMG) vor fi tratate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
asupra stabilirii unui ghid de tratament al bolilor inflamatorii musculare. Totuși în epoca medicinei bazate pe dovezi recomandările terapeutice trebuie făcute pe baza nivelelor de evidență, concluzie a studiilor clinice. ● I a meta-analiza studiilor clinice control-randomizate, Ib studii clinice control randomizate, ● II a studii clinice controlate,IIb terapie cvasiexperimentală ● III studii descriptive (comparative, de corelație, caz control) ● IV raportări, opinia/experiența clinică ale experților Pornind de la nivelele de evidența disponibile pentru fiecare abordare terapeutica, au fost clasificate gradele de recomandare în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
formele rezistente, totuși numărul mic de studii și de pacienți impun studii controlate prospective; de asemenea, nu există consens asupra schemei terapeutice Deși dintre toate terapiile folosite pentru tratamentul formelor refractare de PM/DM imunoglobulinele iv beneficiază de studii clinice randomizate, ele sunt considerate totuși de linia a doua datorită prețului prohibitiv și a faptului că durata remisiunii este mai mică decăt cea indusă de Rituximab. Analogi de calcineurină (Ciclosporina.Tacrolimus) - grad de recomandare 2C - studii mici arată posibile beneficii, mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
afectând multiple organe și sisteme. În epoca medicinei bazate pe dovezi recomandările de tratament țin cont de nivelele de evidență rezultate din studii clinice și /sau pe opinia experților, după cum urmează: Ia - meta-analiza studiilor clinice control-randomizate, ● Ib - studii clinice control randomizate, ● IIa - studii clinice controlate, ● Iib - terapie cvasiexperimentală ● III - studii descriptive (comparative, de corelație,caz control) ● IV - raportări, opinia/experiența clinică ale experților Pentru recomandările de tratament ele sunt similare, dar conform nivelelor de evidență ● Nivel A: studiu clinic dublu orb
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
IIa - studii clinice controlate, ● Iib - terapie cvasiexperimentală ● III - studii descriptive (comparative, de corelație,caz control) ● IV - raportări, opinia/experiența clinică ale experților Pentru recomandările de tratament ele sunt similare, dar conform nivelelor de evidență ● Nivel A: studiu clinic dublu orb randomizat (RCT Randomised Controlled Clinical Trial). ● Nivel B: studiu cohortă retrospectiv, cohorta exploratorie, studiu caz control sau extrapolare de la studii A. ● Nivel C: serie de cazuri sau extrapolare de la studii B ● Nivel D: opinia experților, Tratamentul ScS trebuie ghidat în functie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
opinia experților, Tratamentul ScS trebuie ghidat în functie de organul afectat I. Tratamentul vasculopatiei digitale, sindromului Raynaud, ulcerelor digitale 1a. Sindromul Raynaud ● Inhibitorii canalelor de calciu (nifedipine, nicardipina, diltiazem) (nivel de indicație A - recomandarea 1) Revizuirea a zece studii clinice randomizate (7 cu nifedipina, 1 nicardipina, 2 diltiazem) arată că acestea reduc frecvența și severitatea episoadelor ischemice. Aceștia sunt recomandați ca primă linie de terapie. ● Prostanoizi (nivel de indicatie A - recomandarea 1) Metaanaliza a 5 studii RCT cu iloprost iv, unul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
reumatolog, a celui de medicină fizică și recuperare și nu în ultimul rând a celui ortoped. În etapa medicinii bazate pe dovezi nivelele de evidență rezultate din studiile clinice și / sau opinia experților sunt: ● Ia - meta- analiza studiilor clinice control- randomizate (Randomized Contolled Trial, RCT); ● Ib - RCT- studii clinice, randomizate, controlate; ● IIa - studii clinice controlate, nerandomizate; ● IIb - studii cvasiexperimentale; ● III - studii descriptive non- experimentale (comparative, caz control); ● IV - raportări/ opinia comitetelor de experți. 3. EVALUARE CLINICĂ ȘI FACTORI CARE INFLUENȚEAZĂ DECIZIA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
nu în ultimul rând a celui ortoped. În etapa medicinii bazate pe dovezi nivelele de evidență rezultate din studiile clinice și / sau opinia experților sunt: ● Ia - meta- analiza studiilor clinice control- randomizate (Randomized Contolled Trial, RCT); ● Ib - RCT- studii clinice, randomizate, controlate; ● IIa - studii clinice controlate, nerandomizate; ● IIb - studii cvasiexperimentale; ● III - studii descriptive non- experimentale (comparative, caz control); ● IV - raportări/ opinia comitetelor de experți. 3. EVALUARE CLINICĂ ȘI FACTORI CARE INFLUENȚEAZĂ DECIZIA TERAPEUTICĂ Ghidul EULAR 2005 și ACR 2000 subliniază că
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
prezentare: lunară, trimestrială sau semestrială. Administrarea trimestrială sau semestrială crește complianța la terapie a pacienților prin reducerea numărului de injecții precum și a numărului de vizite medicale, ca urmare a sincronizării acestora cu ritmul recomandat al controalelor medicale periodice. Studii clinice randomizate comparative și meta-analize demonstrează că Acetatul de leuprorelină are eficacitate și profil de siguranță echivalente cu alți analogi LHRH. B. CANCER MAMAR Acetatul de leuprorelină este un agonist LHRH (GnRH) care acționează prin activare hipofizară cu creșterea inițială a nivelurilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
afectând multiple organe și sisteme. În epoca medicinei bazate pe dovezi recomandările de tratament țin cont de nivelele de evidentă rezultate din studii clinice și /sau pe opinia experților, după cum urmează: Ia - meta-analiza studiilor clinice control-randomizate, ● Ib - studii clinice control randomizate, ● IIa - studii clinice controlate, ● Iib - terapie cvasiexperimentală ● III - studii descriptive (comparative, de corelație,caz control) ● IV - raportări, opinia/experiență clinică ale experților Pentru recomandările de tratament ele sunt similare, dar conform nivelelor de evidentă ● Nivel A: studiu clinic dublu orb
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228066_a_229395]
-
IIa - studii clinice controlate, ● Iib - terapie cvasiexperimentală ● III - studii descriptive (comparative, de corelație,caz control) ● IV - raportări, opinia/experiență clinică ale experților Pentru recomandările de tratament ele sunt similare, dar conform nivelelor de evidentă ● Nivel A: studiu clinic dublu orb randomizat (RCT Randomised Controlled Clinical Trial). ● Nivel B: studiu cohorta retrospectiv, cohorta exploratorie, studiu caz control sau extrapolare de la studii A. ● Nivel C: serie de cazuri sau extrapolare de la studii B ● Nivel D: opinia experților, Tratamentul ScS trebuie ghidat în funcție de organul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228066_a_229395]
-
Nivel D: opinia experților, Tratamentul ScS trebuie ghidat în funcție de organul afectat I. Tratamentul vasculopatiei digitale, sindromului Raynaud, ulcerelor digitale 1a. Sindromul Raynaud ● Inhibitorii canalelor de calciu (nifedipine, nicardipina, diltiazem) (nivel de indicație A - recomandarea 1) Revizuirea a zece studii clinice randomizate (7 cu nifedipina, 1 nicardipina, 2 diltiazem) arată că acestea reduc frecvență și severitatea episoadelor ischemice. Aceștia sunt recomandați că prima linie de terapie. ● Prostanoizi (nivel de indicație A - recomandarea 1) Metaanaliza a 5 studii RCT cu iloprost iv, unul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228066_a_229395]
-
Metodele randomizării 4. Tipuri de date (tipuri dde variabile, distribuții) 5. Conceptele ipotezei nule, semnificația statistică 6. Date continui (Distribuția Student, testul t-pereche și nepereche 7. Teste ne-parametrice 8. Corelația și regresia liniară 9. Regresia logistică 10. Studii randomizate controlate 11. Studii observaționale 12. Greșeli comune în utilizarea metodelor statistice Baremul activităților practice Utilizarea modulelor din pachetul de programe EPI INFO Realizarea unei baze de date și executarea de aplicații grafice utilizând Microsoft Excel MODULUL DE BIOETICĂ - 2 săptămâni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218963_a_220292]
-
și este clasificat că "liber de virus" sau "testat de virus". ... (3) Categoria biologică "Certificat" cuprinde: ... a) plantațiile mama găsite libere de virusuri sau organisme similare virusurilor în urmă inspecției vizuale și dacă e cazul a retestarii periodice în mod randomizat; ... b) materialul biologic de înmulțire: semințe, sâmburi, butași, marcote, ramuri altoi și puieți portaltoi, provenite din plantațiile mama menționate mai sus; ... c) materialul biologic destinat pentru plantare sau replantare după comercializare, găsit liber de simptome ale virusurilor în urmă inspecției
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176579_a_177908]
-
că "liber de virus" (v.f.) sau "testat de virus" (v.t.), poate fi acordată dacă în urmă testării individuale a plantelor materialului inițial (Candidat) sau Prebaza în laboratoare acreditate sau recunoscute oficial, precum și a inspecțiilor oficiale vizuale și testării oficiale randomizate a plantelor mama și materialului rezultat din acestea, din categoriile Prebaza, Baza și Certificat, următoarele virusuri nu au fost găsite: Cranberry ringspot agent - v. (2) Testele virotice și testele pentru alte organisme dăunătoare vor fi efectuate în laboratoare acreditate sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176579_a_177908]