410 matches
-
unui transplant medular . De asemenea , Glivec este indicat pentru tratamentul • pacienților adulți cu tumori stromale gastro- intestinale ( GIST ) maligne inoperabile și/ sau metastatice cu Kit ( CD 117 ) pozitiv . • pacienților adulți cu protuberanțe dermatofibrosarcomatoase ( PDFS ) inoperabile și pacienților adulți cu PDFS recidivante și/ sau metastatice , care nu sunt eligibile pentru tratamentul chirurgical . La pacienții adulți și copii , eficacitatea Glivec se bazează pe ratele totale de răspuns hematologice și citogenetice și supraviețuirea fără progresia bolii în LGC , ratele de răspuns hematologice și citogenetice
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de consolidare și de întreținere ale chimioterapiei ( vezi pct . 5. 1 ) . Durata tratamentului cu Glivec poate varia în funcție de programul de tratament selectat , dar , în general , expuneri prelungite la Glivec au avut rezultate mai bune . Pentru pacienții adulți cu LLA Ph+ recidivantă sau refractară , monoterapia cu Glivec în doză de 600 mg pe zi este sigură , eficace și poate fi administrată până la progresia bolii . Doza în MDS/ MPD Doza recomandată de Glivec este de 400 mg pe zi pentru pacienții cu MDS
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
timp de 13 luni Toate tipurile de tratament includ administrarea de steroizi pentru profilaxia SNC . C- Ara : citozină arabinozidă ; CF : ciclofosfamidă ; DEX : dexametazonă ; MTX : metotrexat ; 6- MP : 6- mercaptopurină VM26 : tenipozidă ; VCR : vincristină ; IDA : idarubicină ; i . v . : intravenos LLA Ph+ recidivantă/ refractară : Atunci când imatinibul a fost administrat în monoterapie la pacienții cu LLA Ph+ recidivantă/ refractară , a condus , la 53 din 411 pacienți evaluabili în ceea ce privește răspunsul , la o rată de răspuns hematologic de 30 % ( 9 % complet ) și la o rată de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
SNC . C- Ara : citozină arabinozidă ; CF : ciclofosfamidă ; DEX : dexametazonă ; MTX : metotrexat ; 6- MP : 6- mercaptopurină VM26 : tenipozidă ; VCR : vincristină ; IDA : idarubicină ; i . v . : intravenos LLA Ph+ recidivantă/ refractară : Atunci când imatinibul a fost administrat în monoterapie la pacienții cu LLA Ph+ recidivantă/ refractară , a condus , la 53 din 411 pacienți evaluabili în ceea ce privește răspunsul , la o rată de răspuns hematologic de 30 % ( 9 % complet ) și la o rată de răspuns citogenetic major de 23 % . ( De remarcat , că din 411 pacienți , 353 au fost
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
major de 23 % . ( De remarcat , că din 411 pacienți , 353 au fost tratați într- un program de acces extins , fără a fi colectate datele inițiale de răspuns ) . Timpul median până la progresie în populația totală de 411 pacienți cu LLA Ph+ recidivantă/ refractară a fost cuprins între 2, 6 și 3, 1 luni și mediana supraviețuirii totale la cei 401 pacienți evaluabili a fost cuprinsă între 4, 9 și 9 luni . Datele au fost similare în cadrul re- analizei pentru a include numai
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
desfășurat un studiu clinic ( studiu B2225 ) de fază II , deschis , multicentric , care a inclus 12 pacienți cu PDFS tratați zilnic cu 800 mg Glivec . Vârsta pacienților cu PDFS a fost cuprinsă între 23 și 75 ani ; PDFS a fost metastazică , recidivantă local după o inițială intervenție chirurgicală rezectivă și considerată că nu poate fi ameliorată prin altă intervenție chirurgicală rezectivă la momentul intrării în studiu . Evidența principală a eficacității s- a bazat pe ratele obiective de răspuns . Din 12 pacienți înrolați
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Ph+ în fază cronică după eșecul tratamentului cu alfa - interferon sau în faza accelerată sau în criză blastică . • pacienților adulți diagnosticați recent cu leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv ( LLA Ph+ ) , asociat cu chimioterapie . • pacienților adulți cu LLA Ph+ recidivantă sau refractară , în monoterapie . • pacienților adulți cu boli mielodisplazice/ mieloproliferative ( MDS/ MPD ) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit ( FCDP- R ) . • pacienților adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat ( SHE ) și/ sau leucemie eozinofilică cronică ( LEC ) cu recombinare a
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
unui transplant medular . De asemenea , Glivec este indicat pentru tratamentul • pacienților adulți cu tumori stromale gastro- intestinale ( GIST ) maligne inoperabile și/ sau metastatice cu Kit ( CD 117 ) pozitiv . • pacienților adulți cu protuberanțe dermatofibrosarcomatoase ( PDFS ) inoperabile și pacienților adulți cu PDFS recidivante și/ sau metastatice , care nu sunt eligibile pentru tratamentul chirurgical . La pacienții adulți și copii , eficacitatea Glivec se bazează pe ratele totale de răspuns hematologice și citogenetice și supraviețuirea fără progresia bolii în LGC , ratele de răspuns hematologice și citogenetice
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de consolidare și de întreținere ale chimioterapiei ( vezi pct . 5. 1 ) . Durata tratamentului cu Glivec poate varia în funcție de programul de tratament selectat , dar , în general , expuneri prelungite la Glivec au avut rezultate mai bune . Pentru pacienții adulți cu LLA Ph+ recidivantă sau refractară , monoterapia cu Glivec în doză de 600 mg pe zi este sigură , eficace și poate fi administrată până la progresia bolii . Doza în MDS/ MPD Doza recomandată de Glivec este de 400 mg pe zi pentru pacienții cu MDS
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
timp de 13 luni Toate tipurile de tratament includ administrarea de steroizi pentru profilaxia SNC . C- Ara : citozină arabinozidă ; CF : ciclofosfamidă ; DEX : dexametazonă ; MTX : metotrexat ; 6- MP : 6- mercaptopurină VM26 : tenipozidă ; VCR : vincristină ; IDA : idarubicină ; i . v . : intravenos LLA Ph+ recidivantă/ refractară : Atunci când imatinibul a fost administrat în monoterapie la pacienții cu LLA Ph+ recidivantă/ refractară , a condus , la 53 din 411 pacienți evaluabili în ceea ce privește răspunsul , la o rată de răspuns hematologic de 30 % ( 9 % complet ) și la o rată de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
SNC . C- Ara : citozină arabinozidă ; CF : ciclofosfamidă ; DEX : dexametazonă ; MTX : metotrexat ; 6- MP : 6- mercaptopurină VM26 : tenipozidă ; VCR : vincristină ; IDA : idarubicină ; i . v . : intravenos LLA Ph+ recidivantă/ refractară : Atunci când imatinibul a fost administrat în monoterapie la pacienții cu LLA Ph+ recidivantă/ refractară , a condus , la 53 din 411 pacienți evaluabili în ceea ce privește răspunsul , la o rată de răspuns hematologic de 30 % ( 9 % complet ) și la o rată de răspuns citogenetic major de 23 % . ( De remarcat , că din 411 pacienți , 353 au fost
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
major de 23 % . ( De remarcat , că din 411 pacienți , 353 au fost tratați într- un program de acces extins , fără a fi colectate datele inițiale de răspuns ) . Timpul median până la progresie în populația totală de 411 pacienți cu LLA Ph+ recidivantă/ refractară a fost cuprins între 2, 6 și 3, 1 luni și mediana supraviețuirii totale la cei 401 pacienți evaluabili a fost cuprinsă între 4, 9 și 9 luni . Datele au fost similare în cadrul re- analizei pentru a include numai
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
desfășurat un studiu clinic ( studiu B2225 ) de fază II , deschis , multicentric , care a inclus 12 pacienți cu PDFS tratați zilnic cu 800 mg Glivec . Vârsta pacienților cu PDFS a fost cuprinsă între 23 și 75 ani ; PDFS a fost metastazică , recidivantă local după o inițială intervenție chirurgicală rezectivă și considerată că nu poate fi ameliorată prin altă intervenție chirurgicală rezectivă la momentul intrării în studiu . Evidența principală a eficacității s- a bazat pe ratele obiective de răspuns . Din 12 pacienți înrolați
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Ph+ în fază cronică după eșecul tratamentului cu alfa - interferon sau în faza accelerată sau în criză blastică . • pacienților adulți diagnosticați recent cu leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv ( LLA Ph+ ) , asociat cu chimioterapie . • pacienților adulți cu LLA Ph+ recidivantă sau refractară , în monoterapie . • pacienților adulți cu boli mielodisplazice/ mieloproliferative ( MDS/ MPD ) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit ( FCDP- R ) . • pacienților adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat ( SHE ) și/ sau leucemie eozinofilică cronică ( LEC ) cu recombinare a
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
unui transplant medular . De asemenea , Glivec este indicat pentru tratamentul • pacienților adulți cu tumori stromale gastro- intestinale ( GIST ) maligne inoperabile și/ sau metastatice cu Kit ( CD 117 ) pozitiv . • pacienților adulți cu protuberanțe dermatofibrosarcomatoase ( PDFS ) inoperabile și pacienților adulți cu PDFS recidivante și/ sau metastatice , care nu sunt eligibile pentru tratamentul chirurgical . La pacienții adulți și copii , eficacitatea Glivec se bazează pe ratele totale de răspuns hematologice și citogenetice și supraviețuirea fără progresia bolii în LGC , ratele de răspuns hematologice și citogenetice
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de consolidare și de întreținere ale chimioterapiei ( vezi pct . 5. 1 ) . Durata tratamentului cu Glivec poate varia în funcție de programul de tratament selectat , dar , în general , expuneri prelungite la Glivec au avut rezultate mai bune . Pentru pacienții adulți cu LLA Ph+ recidivantă sau refractară , monoterapia cu Glivec în doză de 600 mg pe zi este sigură , eficace și poate fi administrată până la progresia bolii . Doza în MDS/ MPD Doza recomandată de Glivec este de 400 mg pe zi pentru pacienții cu MDS
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
timp de 13 luni Toate tipurile de tratament includ administrarea de steroizi pentru profilaxia SNC . C- Ara : citozină arabinozidă ; CF : ciclofosfamidă ; DEX : dexametazonă ; MTX : metotrexat ; 6- MP : 6- mercaptopurină VM26 : tenipozidă ; VCR : vincristină ; IDA : idarubicină ; i . v . : intravenos LLA Ph+ recidivantă/ refractară : Atunci când imatinibul a fost administrat în monoterapie la pacienții cu LLA Ph+ recidivantă/ refractară , a condus , la 53 din 411 pacienți evaluabili în ceea ce privește răspunsul , la o rată de răspuns hematologic de 30 % ( 9 % complet ) și la o rată de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
SNC . C- Ara : citozină arabinozidă ; CF : ciclofosfamidă ; DEX : dexametazonă ; MTX : metotrexat ; 6- MP : 6- mercaptopurină VM26 : tenipozidă ; VCR : vincristină ; IDA : idarubicină ; i . v . : intravenos LLA Ph+ recidivantă/ refractară : Atunci când imatinibul a fost administrat în monoterapie la pacienții cu LLA Ph+ recidivantă/ refractară , a condus , la 53 din 411 pacienți evaluabili în ceea ce privește răspunsul , la o rată de răspuns hematologic de 30 % ( 9 % complet ) și la o rată de răspuns citogenetic major de 23 % . ( De remarcat , că din 411 pacienți , 353 au fost
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
major de 23 % . ( De remarcat , că din 411 pacienți , 353 au fost tratați într- un program de acces extins , fără a fi colectate datele inițiale de răspuns ) . Timpul median până la progresie în populația totală de 411 pacienți cu LLA Ph+ recidivantă/ refractară a fost cuprins între 2, 6 și 3, 1 luni și mediana supraviețuirii totale la cei 401 pacienți evaluabili a fost cuprinsă între 4, 9 și 9 luni . Datele au fost similare în cadrul re- analizei pentru a include numai
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
desfășurat un studiu clinic ( studiu B2225 ) de fază II , deschis , multicentric , care a inclus 12 pacienți cu PDFS tratați zilnic cu 800 mg Glivec . Vârsta pacienților cu PDFS a fost cuprinsă între 23 și 75 ani ; PDFS a fost metastazică , recidivantă local după o inițială intervenție chirurgicală rezectivă și considerată că nu poate fi ameliorată prin altă intervenție chirurgicală rezectivă la momentul intrării în studiu . Evidența principală a eficacității s- a bazat pe ratele obiective de răspuns . Din 12 pacienți înrolați
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
seringă preumplută . Fiecare flacon și seringă conțin 30 de micrograme ( 6 milioane de unități internaționale sau „ MUI ” ) din substanța activă , interferonul beta- 1a . Pentru ce se utilizează Avonex ? Avonex se utilizează pentru tratarea următoarelor grupuri : • pacienți cu scleroză multiplă( SM ) recidivantă . Acesta este tipul de SM în care pacientul prezintă atacuri ( recăderi ) ale bolii perioade fără simptome . Avonex încetinește evoluția invalidității și reduce numărul de recăderi ; • pacienți la care semnele de SM apar pentru prima dată , atunci când sunt suficient de severe
Ro_112 () [Corola-website/Science/290872_a_292201]
-
același mod ca interferonul beta produs în mod natural . Cum a fost studiat Avonex ? Avonex a fost studiat în trei studii principale . În primul studiu , Avonex a fost comparat cu un placebo ( un preparat inactiv ) la 301 pacienți cu SM recidivantă . Pacienții avuseseră cel puțin două recidive în ultimii trei ani sau cel puțin o recidivă pe an dacă aveau boala de mai puțin de trei ani . Pacienții au fost tratați timp de până la doi ani . Principalul indicator al eficacității a
Ro_112 () [Corola-website/Science/290872_a_292201]
-
pacienți sub 16 ani . Au fost însă prezentate informații privind utilizarea Avonex la copii cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani , folosind studiile publicate . Ce beneficii a prezentat Avonex în timpul studiilor ? În primul studiu , 22 % din pacienții cu SM recidivantă care au fost tratați cu Avonex și 35 % din pacienții tratați cu placebo au prezentat o agravare a invalidității după doi ani . Al doilea studiu a demonstrat că nu există nicio diferență între cele două doze în ceea ce privește eficacitatea . În cel
Ro_112 () [Corola-website/Science/290872_a_292201]
-
care prezintă depresie gravă sau care au gânduri de sinucidere . De ce a fost aprobat Avonex ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Avonex sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce privește tratamentul pacienților diagnosticați cu SM recidivantă sau pentru pacienții care au prezentat un singur eveniment demielinizant cu un proces inflamator activ îndeajuns de grav încât să justifice tratamentul cu corticosteroizi intravenoși . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Avonex . 2/ 3 Avonex
Ro_112 () [Corola-website/Science/290872_a_292201]
-
este diluată ( vezi pct . 6. 6 ) , soluția perfuzabilă conține aproximativ 2, 6 mg/ ml natalizumab . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice TYSABRI este indicat ca unic tratament de modificare a bolii în scleroza multiplă recidivantă remitentă , foarte activă , pentru următoarele grupuri de pacienți : • Pacienții cu activitate intensă a bolii , în ciuda tratamentului cu un beta- interferon ( vezi pct . 5. 1 ) ; • Pacienții cu scleroză multiplă recidivantă remitentă , cu evoluție rapidă ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]