3,271 matches
-
DARATUMUMABUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 151 cod (L01XC24): DCI DARATUMUMABUM I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII – Mielomul Multiplu (MM) ... ... II. CRITERII DE INCLUDERE – În monoterapie, pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu recidivant sau refractar, care au fost tratați anterior cu un inhibitor de proteazom și un agent imunomodulator și care au înregistrat progresia bolii sub ultimul tratament. ... – În asociere cu lenalidomidă și dexametazonă sau cu bortezomib și dexametazonă, pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
pentru transplant autolog de celule stem. ... – În asociere cu pomalidomidă și dexametazonă pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu la care s-a administrat cel puțin un tratament anterior conținând un inhibitor de proteazom și lenalidomidă și care au fost refractari la lenalidomidă, sau care au primit cel puțin două terapii anterioare care au inclus lenalidomidă și un inhibitor proteazom și care au înregistrat progresia bolii în timpul sau după ultimul tratamen ... – În asociere cu bortezomib, talidomidă și dexametazonă pentru tratamentul
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
nr. 63 cod (B02BX04): DCI ROMIPLOSTINUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 63 cod (B02BX04): DCI ROMIPLOSTINUM Adulţi Criterii de includere Romiplostinum este indicat pacienţilor adulţi cu trombocitopenie imună primară (PTI), care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu: corticosteroizi, imunoglobuline). Criterii de excludere: hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. Romiplostim nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă (scor Child-Pugh ≥ 7) decât dacă beneficiile estimate depăşesc
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
romiplostinum trebuie iniţiat şi monitorizat de către un medic hematolog. Copii cu vârsta de un an şi peste Criterii de includere Romiplostim este indicat pentru pacienţii cu trombocitopenie imună primară (PTI) cu vârsta de un an şi peste, care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu: corticosteroizi, imunoglobuline). Criterii de excludere: - hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. Romiplostim nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă (scor Child-Pugh ≥ 7) decât dacă beneficiile estimate depăşesc
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
poziţiei nr. 149 cod (L01XC19): DCI BLINATUMOMABUM INDICAŢII : leucemie acută limfoblastică (LAL) CRITERII INCLUDERE ÎN TRATAMENT : Copii şi adolescenţi cu vârsta de minim 1 an cu leucemie acută limfoblastică cu precursor de celulă B şi cromozom Philadelphia negativ, CD19 pozitivă, refractară sau recidivată după administrarea a cel puţin două tratamente anterioare sau recidivată după transplantul alogen de celule stem hematopoietice. Pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta de minim 1 an cu LLA cu precursor de celulă B şi cromozom Philadelphia negativ
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
de minim 1 an cu LLA cu precursor de celulă B şi cromozom Philadelphia negativ, CD19 pozitivă, la prima recidivă, cu risc crescut, ca parte a terapiei de consolidare Pacienţii adulţi cu leucemie acută limfoblastică cu precursor de celulă B, refractară sau recidivantă, CD19 pozitivă. Pacienţii cu LLA cu precursor de celulă B şi cu cromozom Philadelphia pozitiv trebuie să fi înregistrat un eşec la tratamentul cu cel puţin 2 inhibitori de tirozin-kinază (ITK) si sa nu aiba optiuni alternative de
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
2-lea ciclu Pentru toate ciclurile subsecvente la iniţiere şi reiniţiere (ex: întreruperea tratamentului timp de 4 ore sau mai mult) se recomandă supravegherea de către un medic cu experienţă/spitalizare Doze şi mod de administrare: LLA cu precursor de celulă B, refractară sau recidivată Pacienţii pot primi 2 cicluri de tratament Un singur ciclu de tratament constă din 28 de zile (4 săptămâni) de perfuzie continuă Ciclurile de tratament sunt separate printr-un interval fără tratament de 14 zile (2 săptămâni) Pacienţii
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
45 kg (doză fixă) Greutatea pacienților mai mică de 45 kg (doză bazată pe SC) Zilele 1-28 28 mcg/zi 15 mcg/m2 /zi (a nu se depăși 28 mcg/zi) Premedicaţie şi medicaţie adjuvantă: La adulţi LLA cu precursor de celulă B, refractară sau recidivată: 20 mg dexametazonă i.v. cu 1 oră înaintea iniţierii fiecărui ciclu terapeutic La copii şi adolescenţi: 10 mg/m 2 dexametazonă (a nu se depăşi 20 mg) pe cale orală sau intravenoasă cu 6 până la 12 ore înainte
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
L01XC24): DCI DARATUMUMABUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 151 cod (L01XC24): DCI DARATUMUMABUM DEFINIŢIA AFECŢIUNII Mielomul Multiplu (MM) CRITERII DE INCLUDERE În monoterapie, pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu mielom multiplu recidivant sau refractar, care au fost trataţi anterior cu un inhibitor de proteazom şi un agent imunomodulator şi care au înregistrat progresia bolii sub ultimul tratament. În asociere cu lenalidomidă și dexametazonă sau cu bortezomib și dexametazonă, pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
pentru transplant autolog de celule stem. În asociere cu pomalidomidă și dexametazonă pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu la care s-a administrat cel puțin un tratament anterior conținând un inhibitor de proteazom și lenalidomidă și care au fost refractari la lenalidomidă, sau care au primit cel puțin două terapii anterioare care au inclus lenalidomidă și un inhibitor proteazom și care au înregistrat progresia bolii în timpul sau după ultimul tratamen În asociere cu bortezomib, talidomidă şi dexametazonă pentru tratamentul
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
material plastic pentru construcții 23. FABRICAREA ALTOR PRODUSE DIN MINERALE NEMETALICE 2311 Fabricarea sticlei plate 2312 Prelucrarea și fasonarea sticlei plate 2313 Fabricarea articolelor din sticlă 2314 Fabricarea fibrelor din sticlă 2319 Fabricarea de sticlărie tehnică 2320 Fabricarea de produse refractare 2331 Fabricarea plăcilor și dalelor din ceramică 2332 Fabricarea cărămizilor, țiglelor și a altor produse pentru construcții, din argilă arsă 2341 Fabricarea articolelor ceramice pentru uz gospodăresc și ornamental 2342 Fabricarea de obiecte sanitare din ceramică 2343 Fabricarea izolatorilor și
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 122 din 8 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259206]
-
h în proctite și colite stângi (până la 60 cm) ... – Comprimate: 2 - 4 g/zi. Colite stângi, colite stângi extinse, pancolite ... În remisiune - menținerea remisiunii dozele se reduc, prin tatonare, la jumătate. ... b. Corticosteroizii (Prednison, Metylprednisolon, Hidrocortison) se administrează în formele refractare la terapia cu compușii 5-ASA și în formele moderat-severe și severe de CU. Prednisonul se administrează în doze de ( 0,5-1 mg/kgc sau echivalentul metilprednisolon oral) maxim 40 - 60 mg/24 h. Metylprednisolonul (50 - 60 mg/zi), Hidrocortisonul (200 - 300 mg/zi) ( 200-400 mg/zi
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
ușoare și moderate cu localizare ileocolică sau colonică (Pentasa 2 - 4 g/24 h, Salofalk 3 - 4,5 g/zi) atât la inițiere cât și pentru menținerea remisiunii dacă aceasta s-a obținut. ... b. Corticosteroizii: (Prednison, Metylprednisolon, Hidrocortison, Budesonid) se administrează la formele refractare la terapia cu compușii 5-ASA și în formele moderat-severe și severe de BC. Prednisonul se administrează în doze de 0,5-1 mg/kgc maxim 40 - 60 mg/24 h. Budesonidul (3 - 9 mg/24 h) poate fi o alternativă cu efecte adverse mai reduse
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
negativ 2229 Fabricarea altor produse din material plastic negativ 23 2311 Fabricarea sticlei plate 2312 Prelucrarea și fasonarea sticlei plate 2313 Fabricarea articolelor din sticlă 2314 Fabricarea fibrelor din sticlă negativ 2319 Fabricarea de sticlărie tehnică 2320 Fabricarea de produse refractare negativ 2331 Fabricarea plăcilor și dalelor din ceramică negativ 2332 Fabricarea cărămizilor, țiglelor și a altor produse pentru construcții, din argilă arsă negativ 2341 Fabricarea articolelor ceramice pentru uz gospodăresc și ornamental 2342 Fabricarea de obiecte sanitare din ceramică 2343
GHIDUL SOLICITANTULUI din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259481]
-
Paraplegie incompletă, cu dificultăți la mers, asociate cu hipo/hipertonie marcată, hipo sau anestezie, cu tulburări sfincteriene ce pot fi minimizate prin exerciții 50-65 Leziuni ligamentare coloană cervicală, gr III-IV (rupturi complete, instabile) 6-10 Paraplegie completă, cu anestezie și tulburări sfincteriene refractare la exerciții de recuperare 70-85 Fracturi cervicale prin compresie 12-14 Sindrom Brown-Sequard 20-40 Fracturi cervicale prin flexie 12-14 Tulburări senzitive izolate de origine medulară 10-20 Fracturi ale fațetelor, coloana cervicală, fără deplasare importantă 8-12 Tulburări ale funcțiilor vegetative (micțiune, funcție
ANEXĂ din 27 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259252]
-
Paraplegie incompletă, cu dificultăți la mers, asociate cu hipo/hipertonie marcată, hipo sau anestezie, cu tulburări sfincteriene ce pot fi minimizate prin exerciții 50-65 Leziuni ligamentare coloană cervicală, gr III-IV (rupturi complete, instabile) 6-10 Paraplegie completă, cu anestezie și tulburări sfincteriene refractare la exerciții de recuperare 70-85 Fracturi cervicale prin compresie 12-14 Sindrom Brown-Sequard 20-40 Fracturi cervicale prin flexie 12-14 Tulburări senzitive izolate de origine medulară 10-20 Fracturi ale fațetelor, coloana cervicală, fără deplasare importantă 8-12 Tulburări ale funcțiilor vegetative (micțiune, funcție
ANEXĂ din 22 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259251]
-
întreruperii tratamentului : Pacientul a semnat declaraţia pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin : DA NU *Nu se completează dacă la " tip evaluare " este bifat " întrerupere SECŢIUNEA II - DATE MEDICALE 1 Cod formular specific L01XE54 INDICAŢIE: Leucemie Acută Mieloidă (LAM) refractară sau recidivantă cu mutaţie FLT3 CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declaraţie de consimţământ pentru tratament semnată de pacient Vârsta 2: 18 ani Diagnostic de leucemie acută mieloidă (LAM) refractară sau recidivantă cu mutaţie FLT3 Înainte de administrarea gilteritinib, pacienţii cu
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
MEDICALE 1 Cod formular specific L01XE54 INDICAŢIE: Leucemie Acută Mieloidă (LAM) refractară sau recidivantă cu mutaţie FLT3 CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declaraţie de consimţământ pentru tratament semnată de pacient Vârsta 2: 18 ani Diagnostic de leucemie acută mieloidă (LAM) refractară sau recidivantă cu mutaţie FLT3 Înainte de administrarea gilteritinib, pacienţii cu LAM refractară sau recidivantă trebuie să aibă confirmarea unei mutaţii a tirozin-kinazei-3 similare FMS (FLT3) (duplicare tandem internă [ internal tandem duplication , ITD] sau în domeniul tirozin-kinazei [ tyrosine kinase domain
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
recidivantă cu mutaţie FLT3 CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declaraţie de consimţământ pentru tratament semnată de pacient Vârsta 2: 18 ani Diagnostic de leucemie acută mieloidă (LAM) refractară sau recidivantă cu mutaţie FLT3 Înainte de administrarea gilteritinib, pacienţii cu LAM refractară sau recidivantă trebuie să aibă confirmarea unei mutaţii a tirozin-kinazei-3 similare FMS (FLT3) (duplicare tandem internă [ internal tandem duplication , ITD] sau în domeniul tirozin-kinazei [ tyrosine kinase domain , TKD]). Gilteritinib poate fi reluat pentru pacienţii în urma unui transplant de celule
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
de laborator, semnelor vitale şi EKG periodicitate: respectă periodicitatea chimioterapiei instituite Criterii de excludere din tratament: Reacţii adverse severe - nu este cazul Comorbidităţi - nu este cazul Non-responder: nu există criterii de excludere/renunţare la medicaţie antiemetică la pacienţii care prezintă emeză refractară la tratament şi necesită medicaţie de urgenţă Reluare tratament (condiţii) - NA Prescriptori: Medici din specialităţile oncologie medicală şi oncologie hematologică. ” La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziţiei nr. 95 cod (H006E): DCI SOMATROPINUM LA COPII ŞI ÎN PERIOADA DE
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
oricare dintre excipienți sau urmele reziduale de tetraciclină. Tumoră malignă activă sau suspectată. Pacienți cu antecedente de neoplazii ale tractului gastrointestinal, inclusiv ale sistemului hepatobiliar și ale pancreasului, în ultimii cinci ani. Pacienți cu enterită de radiație, sclerodermie, boală celiacă, refractară sau sprue tropical. Pacienți cu boală Crohn activă sau boli concomitente necontrolate. Pacienți cu imunosupresie intensivă. Evaluarea răspunsului şi durata tratamentului cu teduglutidă Evaluarea clinică realizată de către medic trebuie să țină seama de obiectivele individuale de tratament și preferințele
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
pentru tratamentul pacienților adulți cu limfom difuz cu celulă mare B (DLBCL) recidivat/refractar, care nu sunt candidați pentru transplantul de celule stem hematopoietice. Criterii de includere Pacienții adulți cu limfom difuz cu celulă mare B (DLBCL) cu boală recidivată sau refractară, după administrarea a cel puțin un regim anterior de chimioterapie sistemică. Criterii de excludere Hipersensibilitate la substanta activa sau la excipientii din compozitia produsului; Infecţii active grave; Polatuzumab vedotin nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate în
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 291 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 292 cod (L01XE54): DCI GILTERITINIB cu următorul cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 292 cod (L01XE54): DCI GILTERITINIB Indicatia terapeutica : Leucemie Acută Mieloidă (LAM) refractară sau recidivantă cu mutație FLT3 Criterii de Includere : Pacienții adulți cu leucemie acută mieloidă (LAM) refractară sau recidivantă cu mutație FLT3. Înainte de administrarea gilteritinib, pacienții cu LAM refractară sau recidivantă trebuie să aibă confirmarea unei mutații a tirozin-kinazei-3 similare
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
292 cod (L01XE54): DCI GILTERITINIB cu următorul cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 292 cod (L01XE54): DCI GILTERITINIB Indicatia terapeutica : Leucemie Acută Mieloidă (LAM) refractară sau recidivantă cu mutație FLT3 Criterii de Includere : Pacienții adulți cu leucemie acută mieloidă (LAM) refractară sau recidivantă cu mutație FLT3. Înainte de administrarea gilteritinib, pacienții cu LAM refractară sau recidivantă trebuie să aibă confirmarea unei mutații a tirozin-kinazei-3 similare FMS (FLT3) (duplicare tandem internă [internal tandem duplication, ITD] sau în domeniul tirozin-kinazei [tyrosine kinase domain
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
292 cod (L01XE54): DCI GILTERITINIB Indicatia terapeutica : Leucemie Acută Mieloidă (LAM) refractară sau recidivantă cu mutație FLT3 Criterii de Includere : Pacienții adulți cu leucemie acută mieloidă (LAM) refractară sau recidivantă cu mutație FLT3. Înainte de administrarea gilteritinib, pacienții cu LAM refractară sau recidivantă trebuie să aibă confirmarea unei mutații a tirozin-kinazei-3 similare FMS (FLT3) (duplicare tandem internă [internal tandem duplication, ITD] sau în domeniul tirozin-kinazei [tyrosine kinase domain, TKD]). Gilteritinib poate fi reluat pentru pacienții în urma unui transplant de celule
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]