13,484 matches
-
medicamente pe bază de plante din structura Agenției Europene a Medicamentelor să elaboreze o opinie privind corectitudinea dovezilor referitoare la utilizarea îndelungată a produsului în discuție sau a unui produs corespondent. În acest scop, Agenția Națională a Medicamentului trimite documentația relevanță pentru dosarul transmis Comitetului; ... d) un studiu al datelor bibliografice privind siguranța, împreună cu un raport al expertului și, atunci când se solicită de Agenția Națională a Medicamentului, date necesare pentru evaluarea siguranței medicamentului. Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
eligibil pentru autorizare simplificată, Agenția Națională a Medicamentului, primind o cerere pentru o asemenea autorizare, se adresează Comitetului pentru medicamente pe bază de plante care funcționează în cadrul Agenției Europene a Medicamentelor. În acest scop, Agenția Națională a Medicamentului trimite documentația relevanță pentru susținerea procedurii de arbitraj. Dacă Comitetul elaborează o monografie comunitară, aceasta trebuie să fie luată în considerare de către Agenția Națională a Medicamentului atunci cand ia decizia sa finală. Articolul 717 (1) Fără a contraveni prevederilor art. 721 alin. (1), secțiunea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
solicită autorității competențe din statul membru al Uniunii Europene indicat de solicitant, respectiv Agenției Europene a Medicamentelor, confirmarea faptului că medicamentul de referință este sau a fost autorizat, compoziția completă a medicamentului de referință și, daca este cazul, alta documentație relevanță. ... (6) În înțelesul prezentului articol, medicamente de înaltă tehnologie înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
ale legii, nu este în măsură să își adapteze conduita în mod corespunzător și nici să aibă reprezentarea precisă a derulării procedurii de evaluare. 36. În fine, Curtea constată că invocarea dispozițiilor art. 31 și 78 din Constituție nu are relevanță în prezenta cauză. 37. Pentru considerentele expuse mai sus, în temeiul art. 146 lit. d) și al art. 147 alin. (4) din Constituție, al art. 1-3, al art. 11 alin. (1) lit. A.d) și al art. 29 din Legea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267039_a_268368]
-
la pagina ecranului denumită "LIBO" sau echivalentul succesor al acestei pagini) pentru șase (6) luni la depozitele pentru dolari S.U.A. la ora 11 : 000 a.m., ora Londrei, în ziua care precede cu două zile lucrătoare londoneze începerea perioadei de dobîndă relevanță. Dacă LIBOR nu poate fi determinat în modul prevăzut mai sus, Împrumutătorul va determina o rată de substituire prin obținerea unor asemenea rate care să reflecte costurile de finanțare ale Împrumutătorului. Dobîndă va fi rotunjita în sus pana la valoarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/137200_a_138529]
-
publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 381 din 27 iunie 2013. 30. avizează, în mod obligatoriu, proiectele de acte normative care urmăresc transpunerea sau asigurarea cadrului de aplicare directă în legislația națională a actelor legislative ale Uniunii Europene ori care au relevanță europeană și examinează, sub aspectul compatibilității cu reglementările Uniunii Europene, propunerile legislative în vederea formulării punctului de vedere al Guvernului asupra acestora; 31. urmărește evoluția politicilor Uniunii Europene și propune măsuri pentru adaptarea politicilor României la acestea în vederea asigurării compatibilității acțiunilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265627_a_266956]
-
în calitate de stat membru al Uniunii Europene, precum și asigurarea respectării acquis-ului european în cadrul tuturor acordurilor internaționale încheiate de România; urmărește evoluția jurisprudenței Curții de Justiție a Uniunii Europene și Tribunalului Uniunii Europene și prezintă rapoarte și informări periodice cu privire la chestiunile cu relevanță pentru România; 33. organizează registrul mandatelor naționale elaborate și transmise cu privire la proiectele de acte legislative ale Uniunii Europene; 34. coordonează și supraveghează fundamentarea de către autoritățile și instituțiile publice a pozițiilor naționale care urmează a fi comunicate Comisiei Europene, în cadrul solicitărilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265627_a_266956]
-
și publicată în Monitorul Oficial al României". Se mai arată că, într-adevăr, "promulgarea și publicarea Legii nr. 140/1996 - care este o lege organică - a avut loc pe durata prelungirii mandatului celor două Camere, însă nu acest fapt prezintă relevanță în ceea ce privește excepția de neconstituționalitate, deoarece Constituția nu se referă la datele privind promulgarea și publicarea legii, ci la data adoptării ei". Se invocă, de asemenea, jurisprudența Curții Constituționale, prin care aceasta a respins ca neîntemeiate excepțiile de neconstituționalitate a Legii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/136209_a_137538]
-
supuse cercetării, ca și în ancheta structurală sau în bilanțurile contabile. Completitudinea este asigurată prin respectarea modelelor de chestionar - structură, conținut și detalierea datelor conform cerințelor Regulamentului (CE) nr. 716/2007 al Parlamentului European și al Consiliului, cu modificările ulterioare. Relevanța, cel mai important aspect din punctul de vedere al utilității, este asigurată de proporția dintre variabilele cerute prin cercetare și necesitățile utilizatorilor. 4. Organizarea culegerii și prelucrarea datelor 4.1. Metoda de înregistrare Se realizează prin cercetările statistice - chestionare proiectate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211409_a_212738]
-
Decizia Comisiei din 4 martie 2005 de autorizare a statelor membre să adopte, în conformitate cu Directiva 94/55/CE, anumite derogări cu privire la transportul rutier al mărfurilor periculoase [notificată cu numărul C(2005) 440] (Text cu relevanță pentru SEE) (2005/263/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 94/55/ CE a Consiliului din 21 noiembrie 1994 de apropiere a legislațiilor statelor membre cu privire la transportul rutier de
32005D0263-ro () [Corola-website/Law/293639_a_294968]
-
REGULAMENTUL (CE) nr. 599/2003 AL COMISIEI din 1 aprilie 2003 de modificare a Regulamentului (CEE) nr. 2092/91 privind metoda de producție agricolă ecologică și indicarea acesteia pe produsele agricole și alimentare (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2092/91 al Consiliului din 24 iunie 1991 privind metoda de producție agricolă ecologică și indicarea acesteia pe produsele agricole
jrc6088as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91260_a_92047]
-
DECIZIA COMISIEI din 12 februarie 1997 care definește tratarea venitului întreprinderilor de investiții colective (ICC) în scopul aplicării Directivei Consiliului 89/130/CEE, Euratom privind armonizarea stabilirii produsului național brut la prețurile pieței (text cu relevanță pentru SEE) (97/157/CE, Euratom) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene a Energiei Atomice, având în vedere Directiva Consiliului 89/130/CEE, Euratom din
jrc3222as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88379_a_89166]
-
în termen de 5 zile lucrătoare de la data solicitării. Nedepunerea acestora nu împiedică soluționarea contestației de către Consiliu. ... (4) Autoritatea contractantă are obligația de a răspunde la orice solicitare a Consiliului și de a-i transmite acestuia orice documente care prezintă relevanță pentru soluționarea contestației, într-un termen care nu poate depăși 5 zile lucrătoare de la data primirii solicitării. ... (5) Nerespectarea prevederilor alin. (4) conduce la imposibilitatea depunerii ulterioare de către autoritatea contractantă a documentelor solicitate, contestația urmând să fie soluționată pe baza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272061_a_273390]
-
decembrie 1995 a Tribunalului București, care recunoscuse parohiei dreptul de proprietate asupra terenurilor în litigiu (supra, pct. 22). Hotărârea respectivă era ulterioară datelor titlurilor de proprietate ale reclamanților (supra, pct. 8, 9 și 13). Prin urmare, Curtea se îndoiește de relevanța motivelor formulate de instanțele naționale. 36. Mai mult, Hotărârea din 15 decembrie 1995 a fost pronunțată într-o procedură în care reclamanții nu fuseseră părți. De altfel, tribunalul a reținut, în Hotărârea din 11 aprilie 2002, că decizia în cauză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/254975_a_256304]
-
Directiva 2005/87/ CE a Comisiei din 5 decembrie 2005 de modificare a anexei I la Directiva 2002/32/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind substanțele nedorite din furaje în ceea ce privește plumbul, fluorul și cadmiul (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 2002/32/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 7 mai 2002 privind substanțele nedorite din furaje 1, în special articolul
32005L0087-ro () [Corola-website/Law/294011_a_295340]
-
Decizia Comisiei din 30 noiembrie 2005 de modificare a Deciziilor 2005/759/CE și 2005/760/ CE în ceea ce privește măsurile de luptă împotriva gripei aviare la alte păsări decât păsările de curte [notificată cu numărul C(2005) 4663] (Text cu relevanță pentru SEE) (2005/862/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 90/425/CEE a Consiliului din 26 iunie 1990 privind controalele veterinare și zootehnice aplicabile în comerțul intracomunitar cu
32005D0862-ro () [Corola-website/Law/293862_a_295191]
-
eficacității, în conformitate cu cerințele etichetării referitoare la excipienți, prevăzute în art. 14. ... (3) În unele cazuri, când se absoarbe aceeași cantitate de substanță activă dar viteza de absorbție este diferită, produsele pot fi considerate echivalente terapeutic dacă aceste diferențe nu au relevanță terapeutică; va fi necesar un studiu clinic pentru a demonstra că aceste diferențe referitoare la viteza absorbției nu sunt relevante terapeutic. ... Capitolul III Conceperea și realizarea studiilor Articolul 18 Modelul de studiu trebuie să se bazeze pe cunoașterea corespunzătoare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
în continuare ANRC, efectuează analiza piețelor identificate potrivit Regulamentului privind identificarea piețelor relevante din sectorul comunicațiilor electronice și determină dacă unul sau mai mulți furnizori de rețele ori de servicii de comunicații electronice au putere semnificativă pe o anumită piața relevanță specifică. ... (2) În cuprinsul prezentului regulament sunt aplicabile definițiile prevăzute la art. 2 din Regulamentul privind identificarea piețelor relevante din sectorul comunicațiilor electronice. ... Articolul 2 (1) Un furnizor este considerat ca având putere semnificativă pe o anumită piața relevanță specifică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146659_a_147988]
-
piața relevanță specifică. ... (2) În cuprinsul prezentului regulament sunt aplicabile definițiile prevăzute la art. 2 din Regulamentul privind identificarea piețelor relevante din sectorul comunicațiilor electronice. ... Articolul 2 (1) Un furnizor este considerat ca având putere semnificativă pe o anumită piața relevanță specifică dacă, individual sau împreună cu alți furnizori, se bucură pe piată respectivă de o poziție echivalentă unei poziții dominante. ... (2) Prin poziție dominantă pe o anumită piața se înțelege situația în care un furnizor este capabil, într-o măsură apreciabila
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146659_a_147988]
-
pe o piață aflată în strânsă legătură cu cea dintâi, daca legăturile dintre cele două piețe permit că puterea de piață să fie utilizată și pe piată adiacenta. ... (4) În evaluarea puterii semnificative a unui furnizor pe o anumită piața relevanță specifică se va lua în considerare puterea pe acea piața a întregului grup din care acesta face parte. ... Capitolul 2 Criterii pentru determinarea puterii semnificative Articolul 3 (1) Pentru determinarea puterii semnificative pe o piață relevanță specifică ANRC va lua
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146659_a_147988]
-
pe o anumită piața relevanță specifică se va lua în considerare puterea pe acea piața a întregului grup din care acesta face parte. ... Capitolul 2 Criterii pentru determinarea puterii semnificative Articolul 3 (1) Pentru determinarea puterii semnificative pe o piață relevanță specifică ANRC va lua în considerare unul sau mai multe dintre următoarele criterii: ... a) cota de piață și stabilitatea acesteia; ... b) integrarea pe verticală; ... c) numărul concurenților; ... d) puterea de contracarare a utilizatorilor; ... e) evoluția prețurilor și nivelul profiturilor; ... f
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146659_a_147988]
-
m) accesul facil sau privilegiat la resurse financiare; ... n) existența unei rețele dezvoltate de distribuție. ... (2) Lista prevăzută la alin. (1) este neexhaustiva, iar alegerea criteriilor va depinde de caracteristicile pieței relevante specifice. ... Articolul 4 (1) Dacă pe o piață relevanță specifică există un singur furnizor, acesta este prezumat a avea putere semnificativă pe piată respectivă și va fi desemnat în acest sens de ANRC. ... (2) Un furnizor cu o cotă de piață mai mare sau egală cu 40% va fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146659_a_147988]
-
prezumat a avea putere semnificativă pe piată respectivă și va fi desemnat în acest sens de ANRC. ... (2) Un furnizor cu o cotă de piață mai mare sau egală cu 40% va fi considerat a avea putere semnificativă pe piată relevanță specifică dacă, în urma aplicării celorlalte criterii prevăzute la art. 3, ANRC nu constată contrariul. ... (3) Un furnizor cu o cotă de piață mai mică de 40% va fi considerat a nu avea putere semnificativă pe piată relevanță specifică dacă, în urma
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146659_a_147988]
-
semnificativă pe piată relevanță specifică dacă, în urma aplicării celorlalte criterii prevăzute la art. 3, ANRC nu constată contrariul. ... (3) Un furnizor cu o cotă de piață mai mică de 40% va fi considerat a nu avea putere semnificativă pe piată relevanță specifică dacă, în urma aplicării celorlalte criterii prevăzute la art. 3, ANRC nu constată contrariul. ... Articolul 5 (1) Principalele criterii ce pot fi utilizate pentru determinarea cotelor de piață ale furnizorilor sunt: ... a) cifră de afaceri; ... b) numărul de utilizatori; ... c
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146659_a_147988]
-
pot indică absența unui furnizor cu putere semnificativă pe piață. ... (2) Scăderea treptată a cotei de piață a unui furnizor cu putere semnificativă sugerează că piața devine mai competitivă, dar nu determina în mod necesar pierderea puterii semnificative pe piată relevanță specifică. ... Articolul 7 În analiza piețelor relevante specifice se va avea în vedere că integrarea pe verticală, în aval sau în amonte, a unui furnizor cu putere semnificativă pe o piață relevanță specifică poate afecta negativ concurență pe piețele adiacente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146659_a_147988]