369 matches
-
recipientul final, se efectuează un test pentru a se verifica inactivarea. 8. Umiditatea reziduală Fiecare lot de produs liofilizat trebuie să fie testat pentru umiditatea reziduală. 9. Asigurarea omogenității pentru fiecare lot Pentru a se asigura că potența produsului este reproductibilă de la un lot la altul și pentru a se demonstra conformitatea cu specificățiile, trebuie să fie efectuate teste de eficacitate bazate pe metode în vivo și în vitro, pe produsul finit în vrac sau pe fiecare lot de produs finit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
incluzându-se animale de control netratate. În general, aceste teste trebuie să fie argumentate de teste efectuate în condiții de teren, incluzându-se animale de control netratate. Toate testele trebuie să fie descrise cu detalii suficiente, pentru a putea fi reproductibile prin teste de control efectuate la solicitarea autorității veterinare centrale. Investigatorul trebuie să demonstreze validitatea tuturor tehnicilor implicate. Toate rezultatele trebuie să fie prezentate cât mai precis posibil. Trebuie să fie raportate toate rezultatele obținute, favorabile sau nefavorabile. 3. Eficacitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
să ateste că facilitățile, sistemele și echipamentele instalate sau modificate, sunt conforme cu proiectul aprobat și cu recomandările fabricantului. Calificarea performanțelor Verificarea, pe bază de documente, care să ateste că facilitățile sistemele și echipamentele conectate împreună, pot funcționa la parametri reproductibili, conform metodelor aprobate și a specificațiilor produsului. Calificarea proiectării Verificarea, pe bază de documente, care atestă că proiectul propus pentru facilități, sisteme și echipamente este corespunzător scopului propus. Cazul cel mai rău O condiție, sau un set de condiții care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
pe bază de documente, a faptului că o procedură de curățenie aprobată va furniza echipament corespunzător pentru fabricarea produselor medicamentoase. Validarea procesului Evidență, pe bază de documente care să ateste că procesul, desfășurat la parametrii stabiliți, se desfasoara eficient și reproductibil pentru că produsele medicamentoase să se încadreze în specificațiile și atributele de calitate prestabilite. Validarea prospectiva Validarea desfășurată înaintea începerii activității de fabricație de rutină a produselor, pentru vânzare. Validarea retrospectivă Validarea unui proces al unui produs care a fost deja
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
o perioadă mai lungă, în cazul în care aceasta este prevăzută de reglementări specifice. ... (5) Registrele contabile și registrele proprii ale BNR (indiferent dacă sunt păstrate pe suport de hârtie, microfilm, microfișă, înregistrare electronică sau magnetică, în orice altă formă reproductibilă mecanic sau în alt mod) sunt acceptate ca mijloace de probă a oricăror obligații ale participanților și a oricăror fapte și evenimente pe care părțile le invocă. ... Titlul IX ÎNCETAREA PARTICIPĂRII ȘI ÎNCHIDEREA CONTURILOR Articolul 33 Durata și încetarea participării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249669_a_250998]
-
conferă posesorului dreptul de a produce și a comercializa sămânță din toate categoriile soiului respectiv și de a beneficia de drepturile care decurg din aceasta, potrivit legislației în vigoare. Articolul 40 I.S.T.I.S. este desemnat ca instituție de depozit al materialului reproductibil pentru soiurile înregistrate în Registrul soiurilor. Articolul 41 I.S.T.I.S. este împuternicit să efectueze examinările și verificările pentru controlul menținerii purității varietale a soiurilor înregistrate în Registrul soiurilor și publicate în Catalogul oficial. Articolul 42 După obținerea certificatului de înregistrare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260494_a_261823]
-
Articolul 34 Drepturile patrimoniale cuvenite persoanelor fizice, autori de soiuri, se stabilesc pe bază de contract, din veniturile obținute de ameliorator. Articolul 35 Institutul de Stat pentru Testarea și Înregistrarea Soiurilor este desemnat ca instituție de depozit al materialului biologic reproductibil pentru soiurile de plante agricole. Articolul 36 Institutul de Stat pentru Testarea și Înregistrarea Soiurilor este împuternicit să efectueze toate experimentările și verificările în vederea controlului materialului biologic pentru care s-a acordat brevet de invenție. Articolul 37 După obținerea certificatului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/112182_a_113511]
-
limita a ± 5% din mediile valorilor ponderate ale emisiilor pe ciclu. Ciclul folosit este specificat în anexa III, pct. 3.6.1. Pentru a introduce un sistem nou în directivă, determinarea echivalenței se va face pe baza calcului repetat și reproductibil, descris în ISO 5725. 4.2.1. Emisiile de monoxid de carbon, hidrocarburi, oxizi de azot și pulberi obținute nu au voie să depășească valorile din tabelul de mai jos pentru etapa I: Putere netă (P) (kW) Monoxid de carbon
jrc3357as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88515_a_89302]
-
CARE TREBUIE IDENTIFICATE ȘI EVALUATE PRIN ULTRASONOGRAFIE - NIVEL DE FORMARE PENTRU MEDICI REZIDENȚI (ÎNVĂȚĂMÂNT PRACTIC) Premize Explorarea ecografică, fiind o investigație "în timp real" și în același timp, utilizând secțiuni nestandardizate, se caracterizează prin furnizarea diagnosticului folosind secțiuni relativ greu reproductibile. În pofida eforturilor societăților profesionale de "standardizare" a acestor imagini, componenta "operator" dependentă a metodei este deosebit de importantă. Asimilarea explorării ecografice, indiferent de nivelul de performanță, depinde în cel mai înalt grad de asigurarea componentei de "pregătire sub supraveghere". Este imperios
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219526_a_220855]
-
CARE TREBUIESC IDENTIFICATE ȘI EVALUATE PRIN ULTRASONOGRAFIE - NIVEL DE FORMARE PENTRU MEDICI REZIDENȚI (ÎNVĂȚĂMÂNT PRACTIC) Premise Explorarea ecografică, fiind o investigație "în timp real" și în același timp, utilizând secțiuni nestandardizate, se caracterizează prin furnizarea diagnosticului folosind secțiuni relativ greu reproductibile. În pofida eforturilor societăților profesionale de "standardizare" a acestor imagini, componenta "operator" dependentă a metodei este deosebit de importantă. Asimilarea explorării ecografice, indiferent de nivelul de performanță, depinde în cel mai înalt grad de asigurarea componentei de "pregătire sub supraveghere". Este imperios
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219526_a_220855]
-
CARE TREBUIESC IDENTIFICATE ȘI EVALUATE PRIN ULTRASONOGRAFIE - NIVEL DE FORMARE PENTRU MEDICI REZIDENȚI (ÎNVĂȚĂMÂNT PRACTIC) Premise Explorarea ecografică, fiind o investigație "în timp real" și în același timp, utilizând secțiuni nestandardizate, se caracterizează prin furnizarea diagnosticului folosind secțiuni relativ greu reproductibile. În pofida eforturilor societăților profesionale de "standardizare" a acestor imagini, componenta "operator" dependentă a metodei este deosebit de importantă. Asimilarea explorării ecografice, indiferent de nivelul de performanță, depinde în cel mai înalt grad de asigurarea componentei de "pregătire sub supraveghere". Este imperios
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219526_a_220855]
-
TREBUIESC IDENTIFICATE ȘI EVALUATE PRIN ULTRASONOGRAFIE - NIVEL DE FORMARE 1. PENTRU MEDICI REZIDENȚI (ÎNVĂȚĂMÂNT PRACTIC) Premise Explorarea ecografică, fiind o investigație "în timp real" și în același timp, utilizând secțiuni nestandardizate, se caracterizează prin furnizarea diagnosticului folosind secțiuni relativ greu reproductibile. În pofida eforturilor societăților profesionale de "standardizare" a acestor imagini, componenta "operator" dependentă a metodei este deosebit de importantă. Asimilarea explorării ecografice, indiferent de nivelul de performanță, depinde în cel mai înalt grad de asigurarea componentei de "pregătire sub supraveghere". Este imperios
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219526_a_220855]
-
CARE TREBUIE IDENTIFICATE ȘI EVALUATE PRIN ULTRASONOGRAFIE - NIVEL DE FORMARE PENTRU MEDICI REZIDENȚI (ÎNVĂȚĂMÂNT PRACTIC) Premize Explorarea ecografică, fiind o investigație "în timp real" și în același timp, utilizând secțiuni nestandardizate, se caracterizează prin furnizarea diagnosticului folosind secțiuni relativ greu reproductibile. În pofida eforturilor societăților profesionale de "standardizare" a acestor imagini, componenta "operator" dependentă a metodei este deosebit de importantă. Asimilarea explorării ecografice, indiferent de nivelul de performanță, depinde în cel mai înalt grad de asigurarea componentei de "pregătire sub supraveghere". Este imperios
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219530_a_220859]
-
CARE TREBUIESC IDENTIFICATE ȘI EVALUATE PRIN ULTRASONOGRAFIE - NIVEL DE FORMARE PENTRU MEDICI REZIDENȚI (ÎNVĂȚĂMÂNT PRACTIC) Premise Explorarea ecografică, fiind o investigație "în timp real" și în același timp, utilizând secțiuni nestandardizate, se caracterizează prin furnizarea diagnosticului folosind secțiuni relativ greu reproductibile. În pofida eforturilor societăților profesionale de "standardizare" a acestor imagini, componenta "operator" dependentă a metodei este deosebit de importantă. Asimilarea explorării ecografice, indiferent de nivelul de performanță, depinde în cel mai înalt grad de asigurarea componentei de "pregătire sub supraveghere". Este imperios
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219530_a_220859]
-
CARE TREBUIESC IDENTIFICATE ȘI EVALUATE PRIN ULTRASONOGRAFIE - NIVEL DE FORMARE PENTRU MEDICI REZIDENȚI (ÎNVĂȚĂMÂNT PRACTIC) Premise Explorarea ecografică, fiind o investigație "în timp real" și în același timp, utilizând secțiuni nestandardizate, se caracterizează prin furnizarea diagnosticului folosind secțiuni relativ greu reproductibile. În pofida eforturilor societăților profesionale de "standardizare" a acestor imagini, componenta "operator" dependentă a metodei este deosebit de importantă. Asimilarea explorării ecografice, indiferent de nivelul de performanță, depinde în cel mai înalt grad de asigurarea componentei de "pregătire sub supraveghere". Este imperios
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219530_a_220859]
-
TREBUIESC IDENTIFICATE ȘI EVALUATE PRIN ULTRASONOGRAFIE - NIVEL DE FORMARE 1. PENTRU MEDICI REZIDENȚI (ÎNVĂȚĂMÂNT PRACTIC) Premise Explorarea ecografică, fiind o investigație "în timp real" și în același timp, utilizând secțiuni nestandardizate, se caracterizează prin furnizarea diagnosticului folosind secțiuni relativ greu reproductibile. În pofida eforturilor societăților profesionale de "standardizare" a acestor imagini, componenta "operator" dependentă a metodei este deosebit de importantă. Asimilarea explorării ecografice, indiferent de nivelul de performanță, depinde în cel mai înalt grad de asigurarea componentei de "pregătire sub supraveghere". Este imperios
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219530_a_220859]
-
DEFINIȚIE Medicina legală clinică reprezintă știința medico-legală care analizează și obiectivează la persoana în viață leziunile traumatice, consecințelor și implicațiile juridice pe termen scurt sau lung, prezentând în sensul celor exprimate o opinie cu caracter experta! științifică, obiectivă, imparțială și reproductibilă. Expertiza medico-legală la persoana în viață se efectuează în toate cauzele juridice cu implicații medicale precum și în toate cazurile medicale cu implicații juridice. 9.2. DURATA: 12 luni 9.3. STRUCTURA STAGIILOR 9.3.1. Stagiul de Medicină legală clinică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266259_a_267588]
-
CARE TREBUIESC IDENTIFICATE ȘI EVALUATE PRIN ULTRASONOGRAFIE - NIVEL DE FORMARE PENTRU MEDICI REZIDENȚI (ÎNVĂȚĂMÂNT PRACTIC) Premise Explorarea ecografică, fiind o investigație "în timp real" și în același timp, utilizând secțiuni nestandardizate, se caracterizează prin furnizarea diagnosticului folosind secțiuni relativ greu reproductibile. În pofida eforturilor societăților profesionale de "standardizare" a acestor imagini, componenta "operator" dependentă a metodei este deosebit de importantă. Asimilarea explorării ecografice, indiferent de nivelul de performanță, depinde în cel mai înalt grad de asigurarea componentei de "pregătire sub supraveghere". Este imperios
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266259_a_267588]
-
pneuri și suprafața rutieră va fi adoptată pe baza unei propuneri a Comisiei care va lua în considerare studiile și cercetările ce urmează să fie efectuate în legătură cu sursa de zgomot în cauză. (5) A fost dezvoltată o metodă realistă și reproductibilă de măsurare a zgomotului produs între pneuri și suprafețele rutiere; pe baza acelei noi metode de măsurare, s-a efectuat un studiu pentru a se produce o valoare numerică pentru nivelul de zgomot care reprezintă zgomotul pneu-drum generat de diferite
jrc5116as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90284_a_91071]
-
pentru sarcinile admise (posibile), cu excepția valorilor de tară preselectate. 4.2. Erorile tolerate în funcționare sunt duble față de erorile tolerate prevăzute la pct. 4.1. 5. Rezultatele de cântărire ale unui aparat trebuie să fie repetabile și trebuie să fie reproductibile de către alte dispozitive de indicare utilizate și cu alte metode de echilibrare folosite. Rezultatele de cântărire trebuie să fie suficient de insensibile la schimbările de poziție ale sarcinii pe receptorul de sarcină. 6. Aparatul trebuie să fie sensibil la mici
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150376_a_151705]
-
art. 3 stipulează că această limită trebuie să fie controlată printr-o metodă de analiză comunitară; întrucât, pe baza unor serii de experiențe efectuate prin colaborarea laboratoarelor, metoda descrisă în anexă s-a dovedit a fi suficient de precisă și reproductibilă încât să fie adoptată ca metodă comunitară; întrucât, măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produsele alimentare, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Statele membre stipulează ca analizele necesare pentru controlul oficial al conținutului de monomer clorură
jrc609as1980 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85747_a_86534]
-
1°C. Dacă este necesar, se agită din nou. 5.6.3 Se prelevează o probă din "head space" în eprubetă. Dacă se folosesc tehnici manuale de prelevare a probelor trebuie să se aibă grijă să se obțină o probă reproductibilă (vezi pct. 4.4), în special seringa trebuie să fie anterior încălzită până la temperatura probei. Se măsoară suprafața (sau înălțimea) picurilor aferente CV și a etalonului intern, dacă este utilizat. 5.6.4 De îndată ce picurile de DMA apar pe cromatogramă
jrc609as1980 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85747_a_86534]
-
în literatura de specialitate, fiind necunoscută de către alți comercianți; - informația nu este încă de domeniul public, deși s-a înaintat o cerere de brevet pentru ingredientul respectiv sau pentru utilizarea lui; - dacă informația ar fi cunoscută, ea ar fi ușor reproductibilă în detrimentul solicitantului; h) o declarație în care să se precizeze dacă o cerere similară celei prevăzute la art. 2 referitoare la un anumit ingredient a fost prezentată unei autorități competente a unui alt stat membru al Uniunii Europene și rezultatul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199125_a_200454]
-
pentru a se reduce la maxim riscul de contaminare. Pentru tăiere se poate utiliza oțelul inoxidabil de calitate superioară. La pregătirea materialului pentru testare se utilizează totalitatea probelor primite de laborator. Numai probele omogenizate foarte bine permit obținerea unor rezultate reproductibile. Se pot utiliza numeroase procedee specifice de pregătire a probelor. Procedeele descrise în standardul CEN privind "Dozarea elementelor de trasabilitate - Criterii de performanță și considerații generale" sunt considerate satisfăcătoare (referința 1), dar și alte procedee pot fi la fel de valabile. 2
32004L0016-ro () [Corola-website/Law/292640_a_293969]
-
CARE TREBUIE IDENTIFICATE ȘI EVALUATE PRIN ULTRASONOGRAFIE - NIVEL DE FORMARE PENTRU MEDICI REZIDENȚI (ÎNVĂȚĂMÂNT PRACTIC) Premize Explorarea ecografică, fiind o investigație "în timp real" și în același timp, utilizând secțiuni nestandardizate, se caracterizează prin furnizarea diagnosticului folosind secțiuni relativ greu reproductibile. În pofida eforturilor societăților profesionale de "standardizare" a acestor imagini, componenta "operator" dependentă a metodei este deosebit de importantă. Asimilarea explorării ecografice, indiferent de nivelul de performanță, depinde în cel mai înalt grad de asigurarea componentei de "pregătire sub supraveghere". Este imperios
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]