4,011 matches
-
poziției nr. 178, cod (L01XE35): DCI OSIMERTINIB se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 178, cod (L01XE35): DCI OSIMERTINIB Definiția afecțiunii - Tratamentul cancerului pulmonar non-microcelular I. INDICAȚII: Osimertinib este indicat pentru: ● Tratamentul adjuvant după rezecția tumorală completă la pacienții adulți cu cancer bronhopulmonar altul decât cu celule mici (NSCLC) în stadiul IB-IIIA, ale căror tumori prezintă deleții în exonul 19 sau mutație de substituție în exonul 21 (L858R) ale receptorului pentru factorul de creștere epidermal
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
INCLUDERE: ● vârstă peste 18 ani ● status de performanță ECOG 0-2 ● pacienți cu cancer bronho-pulmonar, altul decât cu celule mici (NSCLC) – Ca terapie adjuvanta în stadiul IB-IIIA, la pacienții cu mutații activatoare ale receptorului pentru factorul de creștere epidermal (EGFR) după rezecție tumorală completa ... – Ca terapie în stadiul local avansat, nerezecabil, la pacienții cu tumori care prezintă deleții în exonul 19 sau mutații de substituție în exonul 21 (L858R) ale EGFR, fără progresia bolii în timpul sau după radio-chimioterapie cu compuși pe
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
pozitiv pentru kinaza din limfomul anaplazic (ALK). Indicația 2 - Alectinib este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu NSCLC avansat, cu status pozitiv ALK, tratați anterior cu crizotinib. Indicația 3 - Alectinib este indicat ca monoterapie pentru tratamentul adjuvant după rezecția tumorală completă la pacienții adulți cu NSCLC cu status pozitiv pentru ALK, care prezintă risc crescut pentru recurență. ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT - indicația 1 și 2: ● vârsta ≥ 18 ani, ● neoplasm bronho-pulmonar
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
DCI VACCIN BCG I. Indicația terapeutică Tratarea tumorilor vezicale superficiale, epiteliale, neinvazive (carcinom urotelial Ta, Tis, T1). ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament: 1. Criterii de includere: – Pacienți cu carcinom urotelial al vezicii urinare non-invaziv confirmat histopatologic, după rezecția trans-uretrală a unei formațiuni tumorale vezicale în stadii incipiente: ● tratamentul curativ al carcinomului in situ; ● tratamentul profilactic al recidivei: ( ) carcinomului urotelial limitat la mucoasă - Ta G1-G2 în caz de tumoră multifocală și/sau recidivantă; Ta G3; ( ) carcinomului urotelial invaziv în
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
flacon (100 mg) reconstituit în 1 ml soluție izotonică de clorură de sodiu. Administrarea în vezică trebuie efectuată nu mai devreme de 14 zile după prelevarea unui eșantion pentru biopsie din tumora sau membrana mucoasă a vezicii urinare sau după rezecția transuretrală a tumorii vezicii urinare (RUT). Tratament adjuvant Tratamentul cu BCG trebuie inițiat la aproximativ 2 - 3 săptămâni după rezecția transuretrală (RTU) sau biopsia vezicală și fără cateterizare traumatică; se va repeta la intervale săptămânale timp de 6 săptămâni. Cel
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
devreme de 14 zile după prelevarea unui eșantion pentru biopsie din tumora sau membrana mucoasă a vezicii urinare sau după rezecția transuretrală a tumorii vezicii urinare (RUT). Tratament adjuvant Tratamentul cu BCG trebuie inițiat la aproximativ 2 - 3 săptămâni după rezecția transuretrală (RTU) sau biopsia vezicală și fără cateterizare traumatică; se va repeta la intervale săptămânale timp de 6 săptămâni. Cel puțin în cazul tumorilor cu risc mare, această terapie trebuie urmată de tratamentul de întreținere. Tratament de întreținere Pe baza
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
testa clona 22 C3 IVD cu platforma Dako-Agilent cu sistem de scorificare propriu, clona SP 263 IVD și clona SP 142 IVD cu platforma Ventana cu sistem de scorificare propriu. În cazul tumorilor local avansate sau în stadii operabile, după rezecția completă, se va testa clona SP 263 IVD cu platforma Ventana cu sistem de scorificare propriu și clona 22 C3 IVD cu platforma Dako-Agilent cu sistem de scorificare propriu. *** În cazul unui rezultat neconcludent prin metoda NGS pentru mutațiile EGFR
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
1 PD-L1 IHC* Bloc parafină Se testează pacienții nou-diagnosticați cu carcinom urotelial în stadiu local avansat sau metastatic. Panelul de teste nr. 2 PD-L1 IHC** Bloc parafină Se testează pacienții diagnosticați cu carcinom urotelial cu invazie musculară (CUIM), după efectuarea rezecției radicale a CUIM. * Se va testa clona 22 C3 IVD cu platforma Dako-Agilent cu sistem de scorificare CPS (Combined Positive Score) + clona SP 142 IVD cu platforma Ventana/Roche cu sistem de scorificare IC (celule imune). ** Se va testa clona 28-8
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
5. La anexă, la punctul I „Obiective generale“ litera D „Îngrijirea“ punctul 1 „Paliația“ coloana „Măsuri“, litera b) se abrogă. ... 6. La anexă, la punctul II „Obiective specifice“ litera A „Localizarea colorectală“ „Obiectivul 6 - Centre acreditate pentru abordul minim invaziv, rezecții complexe, tratamentul carcinomatozei peritoneale, metastazelor hepatice, pulmonare și extrahepatice“, la coloana „Responsabili“, sintagma „Casa Națională de Asigurări de Sănătate“ se abrogă. ... 7. La anexă, la punctul II „Obiective specifice“ litera B „Localizare sân“ „Obiectivul 5 - Centre acreditate pentru diagnosticul și
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 106 din 4 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288158]
-
Centre acreditate pentru abordul minim invaziv“, la coloana „Responsabili“, sintagma „Casa Națională de Asigurări de Sănătate“ se abrogă. ... 9. La anexă, la punctul II „Obiective specifice“ litera D „Localizarea bronhopulmonară“ „Obiectivul 6 - Centre acreditate pentru tratamentul integrat, abordul minim invaziv, rezecții complexe etc.“, la coloana „Responsabili“, sintagma „Casa Națională de Asigurări de Sănătate“ se modifică și se înlocuiește cu sintagma „Ministerul Sănătății“. ... 10. La anexă, la punctul II „Obiective specifice“ litera E „Localizare prostată“ „Obiectivul 6 - Centre acreditate pentru tratamentul cancerului
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 106 din 4 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288158]
-
clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului INDICAȚII: Nivolumab în monoterapie este indicat pentru tratamentul adjuvant al carcinomului urotelial cu invazie musculară (CUIM), cu expresie D-L1 ≥ 1% la nivelul celulelor tumorale, la adulți cu risc crescut de recidivă, după efectuarea rezecției radicale a CUIM. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de bolnav sau de părintele legal/tutore ... 2. Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ... 3. Pacienți cu diagnostic confirmat histologic de carcinom urotelial cu
ANEXE din 12 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288754]
-
de la ypT2 la ypT4a sau ypN+ pentru pacienții care au primit chimioterapie neoadjuvantă pe bază de cisplatin ... ... 5. Pacienții eligibili trebuie să fie liberi de boală macroscopic - clinic și imagistic, loco-regional și la distanță și: a. Intervenție chirurgicală radicala - rezecție R0 ... ... 6. Expresie tumorala PD-L1 ≥ 1% ... 7. Status de performanță ECOG de 0 sau 1 ... 8. Intervenția chirurgicală (rezecție completă) a fost efectuată cu 90 de zile înainte de inițierea tratamentului adjuvant cu nivolumab. ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT
ANEXE din 12 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288754]
-
Pacienții eligibili trebuie să fie liberi de boală macroscopic - clinic și imagistic, loco-regional și la distanță și: a. Intervenție chirurgicală radicala - rezecție R0 ... ... 6. Expresie tumorala PD-L1 ≥ 1% ... 7. Status de performanță ECOG de 0 sau 1 ... 8. Intervenția chirurgicală (rezecție completă) a fost efectuată cu 90 de zile înainte de inițierea tratamentului adjuvant cu nivolumab. ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Pacienta care este însărcinată sau care alăptează ... 2. Contraindicații: Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți
ANEXE din 12 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288754]
-
de includere – Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani, ... – Diagnostic confirmat histologic de adenocarcinom sau carcinom cu celule scuamoase al joncțiunii eso-gastrice sau esofagian ... – Stadiul TNM - II sau III pentru care au primit chimio-radioterapie neoadjuvantă, urmată de intervenție chirurgicală radicală (rezecție completă). ... – Stadiul II definit prin: ● IIA - T1N2M0, T2N1M0 sau T3N0M0; ● IIB - T1N3aM0, T2N2M0, T3N1M0 sau T4aN0M0. ● Stadiu III definit prin: ● IIIA - T2N3aM0, T3N2M0, T4aN1M0, T4aN2M0 sau T4bN0M0 ● IIIB - T1N3bM0, T2N3bM0, T3N3aM0, T4aN3aM0, T4bN1M0 sau T4bN2M0 ● IIIC - T3N3bM0, T4aN3bM0, T4bN3aM0 sau
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
Celiaci () Hepatici ... ... – Ganglioni regionali pentru esofagul inferior sunt considerate următoarele stații ganglionare: Gastrici stângi, Cardiali, Perigastrici, Mediastinali posteriori, Curbura mică ... – Pacienții eligibili trebuie să fie liberi de boală macroscopic - clinic și imagistic, loco-regional și la distanță și: ● Intervenție chirurgicală radicala - rezecție R0: minim 1 mm de marginile de rezecție proximală, distală sau circumferențială. ● Boală patologică reziduală (absența unui răspuns patologic complet) cu o clasificare a tumorii și a ganglionilor limfatici cel puțin ypT1 și/sau ypN1 în piesele de rezecție ... – Scor de
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
considerate următoarele stații ganglionare: Gastrici stângi, Cardiali, Perigastrici, Mediastinali posteriori, Curbura mică ... – Pacienții eligibili trebuie să fie liberi de boală macroscopic - clinic și imagistic, loco-regional și la distanță și: ● Intervenție chirurgicală radicala - rezecție R0: minim 1 mm de marginile de rezecție proximală, distală sau circumferențială. ● Boală patologică reziduală (absența unui răspuns patologic complet) cu o clasificare a tumorii și a ganglionilor limfatici cel puțin ypT1 și/sau ypN1 în piesele de rezecție ... – Scor de performanță ECOG de 0 sau 1 ... – Intervenția chirurgicală
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
chirurgicală radicala - rezecție R0: minim 1 mm de marginile de rezecție proximală, distală sau circumferențială. ● Boală patologică reziduală (absența unui răspuns patologic complet) cu o clasificare a tumorii și a ganglionilor limfatici cel puțin ypT1 și/sau ypN1 în piesele de rezecție ... – Scor de performanță ECOG de 0 sau 1 ... – Intervenția chirurgicală (rezecție completă) a fost efectuată cu 4 - 16 săptămâni înainte de inițierea tratamentului adjuvant cu nivolaumab ... ... III. Criterii de excludere – Pacienta care este însărcinată sau care alăptează ... – Contraindicații: Hipersensibilitate la
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
proximală, distală sau circumferențială. ● Boală patologică reziduală (absența unui răspuns patologic complet) cu o clasificare a tumorii și a ganglionilor limfatici cel puțin ypT1 și/sau ypN1 în piesele de rezecție ... – Scor de performanță ECOG de 0 sau 1 ... – Intervenția chirurgicală (rezecție completă) a fost efectuată cu 4 - 16 săptămâni înainte de inițierea tratamentului adjuvant cu nivolaumab ... ... III. Criterii de excludere – Pacienta care este însărcinată sau care alăptează ... – Contraindicații: Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ... – Contraindicații relative (nivolumab poate
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
pacientului ... ... VIII. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog. ... ... 7. CARCINOM UROTELIAL - tratament adjuvant al carcinomului urotelial cu invazie musculară (CUIM), cu risc crescut de recidivă, după efectuarea rezecției radicale a CUIM I. Indicații Nivolumab în monoterapie este indicat pentru tratamentul adjuvant al carcinomului urotelial cu invazie musculară (CUIM), cu expresie PD-L1 ≥1% la nivelul celulelor tumorale, la adulți cu risc crescut de recidivă, după efectuarea rezecției radicale a
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
după efectuarea rezecției radicale a CUIM I. Indicații Nivolumab în monoterapie este indicat pentru tratamentul adjuvant al carcinomului urotelial cu invazie musculară (CUIM), cu expresie PD-L1 ≥1% la nivelul celulelor tumorale, la adulți cu risc crescut de recidivă, după efectuarea rezecției radicale a CUIM. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pentru această indicație, se codifică la prescriere prin codul 140 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
Stadiu patologic de la ypT2 la ypT4a sau ypN+ pentru pacienții care au primit chimioterapie neoadjuvantă pe bază de cisplatin ... – Pacienții eligibili trebuie să fie liberi de boală macroscopic - clinic și imagistic, loco-regional și la distanță și: ● Intervenție chirurgicală radicala - rezecție R0 ... – Expresie tumorala PD-L1 ≥ 1% ... – Status de performanță ECOG de 0 sau 1 ... – Intervenția chirurgicală (rezecție completă) a fost efectuată cu 90 de zile înainte de inițierea tratamentului adjuvant cu nivolumab ... ... III. Criterii de excludere – Pacienta care este însărcinată sau
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
pe bază de cisplatin ... – Pacienții eligibili trebuie să fie liberi de boală macroscopic - clinic și imagistic, loco-regional și la distanță și: ● Intervenție chirurgicală radicala - rezecție R0 ... – Expresie tumorala PD-L1 ≥ 1% ... – Status de performanță ECOG de 0 sau 1 ... – Intervenția chirurgicală (rezecție completă) a fost efectuată cu 90 de zile înainte de inițierea tratamentului adjuvant cu nivolumab ... ... III. Criterii de excludere – Pacienta care este însărcinată sau care alăptează ... – Contraindicații: Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ... – Contraindicații relative (nivolumab poate
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
diagnosticul non invaziv al carcinomului hepatocelular, în conformitate cu criteriile AASLD (American Association For the Study of Liver Diseases), în cazul pacienților deja diagnosticați cu ciroza ... – Pacienți cu stadiu BCLC B sau C, ce nu pot beneficia de tratament prin rezecție, transplant hepatic, ablație locala, chimio-embolizare sau Sorafenib ... – Eșec al tratamentului anterior cu Sorafenib ... – Toleranta buna la tratamentul anterior cu Sorafenib, definita prin administrarea unei doze superioare sau egale de 400 mg pe zi, în timpul a cel puțin 20 din
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
de 12 ani și peste, cu melanom avansat (nerezecabil și metastatic) Indicația 2 - monoterapie pentru tratamentul adjuvant al adulților și adolescenților cu vârsta de 12 ani și peste cu melanom stadiul IIB, IIC sau III, la care s-a efectuat rezecție completă. Aceste indicații se codifică la prescriere prin codul 117 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere Pentru indicația 1: ● Pacienți cu vârsta mai mare de 12 ani ● Melanom
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
pacientului informat despre riscurile potențiale. ● Decizia medicului sau a pacientului. ... VII. Prescriptori Inițierea și continuarea tratamentului se face de către medicii specialiști oncologie medicală. ... ... D. Indicație terapeutica (face obiectul unui contract cost volum): Atezolizumab în monoterapie pentru tratamentul adjuvant după rezecție completă și chimioterapie pe bază de săruri de platină la pacienții adulți cu NSCLC, cu risc înalt de recurență, ale căror tumori exprima PD-L1 pe suprafața a ≥ 50% din CT si care nu prezinta NSCLC ALK pozitiv sau mutații EGFR
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]