251 matches
-
de concentrație; ... 6.2. preparatele periculoase în caz de inhalare și încadrate la simbolul "X(n)", cu indicația de pericol "nociv" și fraza de risc R42: 6.2.1. preparatele periculoase care conțin cel puțin o substanță periculoasă clasificată ca sensibilizantă și încadrată la fraza de risc R42, care produce efecte periculoase în caz de inhalare, într-o concentrație individuală egală sau superioară: a) fie celei prevăzute în anexa nr. 2 la normele metodologice de aplicare a Ordonanței de urgență a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
metodologice de aplicare a Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 200/2000 , aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 490/2002 , cu modificările și completările ulterioare, și la art. 5 alin. (3) lit. b) și c) din prezentele norme metodologice. 5. Efecte sensibilizante 5.1. Preparate periculoase, altele decât cele gazoase Preparatele periculoase, altele decât cele gazoase, care produc efecte sensibilizante sunt clasificate ca sensibilizante și sunt încadrate: a) la simbolul X(n) și la fraza de risc R42, dacă aceste efecte se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
2002 , cu modificările și completările ulterioare, și la art. 5 alin. (3) lit. b) și c) din prezentele norme metodologice. 5. Efecte sensibilizante 5.1. Preparate periculoase, altele decât cele gazoase Preparatele periculoase, altele decât cele gazoase, care produc efecte sensibilizante sunt clasificate ca sensibilizante și sunt încadrate: a) la simbolul X(n) și la fraza de risc R42, dacă aceste efecte se produc în urma unei inhalații; ... b) la simbolul X(i) și la fraza de risc R43, dacă aceste efecte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
completările ulterioare, și la art. 5 alin. (3) lit. b) și c) din prezentele norme metodologice. 5. Efecte sensibilizante 5.1. Preparate periculoase, altele decât cele gazoase Preparatele periculoase, altele decât cele gazoase, care produc efecte sensibilizante sunt clasificate ca sensibilizante și sunt încadrate: a) la simbolul X(n) și la fraza de risc R42, dacă aceste efecte se produc în urma unei inhalații; ... b) la simbolul X(i) și la fraza de risc R43, dacă aceste efecte se produc la contactul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
etichetă indicația "Atenție! Substanță incomplet testată", pe eticheta ambalajului preparatului periculos respectiv trebuie înscrisă indicația: "Atenție! Acest preparat periculos conține o substanță periculoasă incomplet testată", dacă această substanță periculoasă este prezentă într-o concentrație ≥ 1 %. 9. Preparate periculoase neclasificate ca sensibilizante, dar care conțin cel puțin o substanță periculoasă sensibilizantă Pe etichetele ambalajelor preparatelor periculoase care conțin cel puțin o substanță periculoasă clasificată ca sensibilizantă, într-o concentrație egală sau mai mare de 0,1 %, exprimată în procente de greutate sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
preparatului periculos respectiv trebuie înscrisă indicația: "Atenție! Acest preparat periculos conține o substanță periculoasă incomplet testată", dacă această substanță periculoasă este prezentă într-o concentrație ≥ 1 %. 9. Preparate periculoase neclasificate ca sensibilizante, dar care conțin cel puțin o substanță periculoasă sensibilizantă Pe etichetele ambalajelor preparatelor periculoase care conțin cel puțin o substanță periculoasă clasificată ca sensibilizantă, într-o concentrație egală sau mai mare de 0,1 %, exprimată în procente de greutate sau de volum, după caz, sau într-o concentrație egală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
testată", dacă această substanță periculoasă este prezentă într-o concentrație ≥ 1 %. 9. Preparate periculoase neclasificate ca sensibilizante, dar care conțin cel puțin o substanță periculoasă sensibilizantă Pe etichetele ambalajelor preparatelor periculoase care conțin cel puțin o substanță periculoasă clasificată ca sensibilizantă, într-o concentrație egală sau mai mare de 0,1 %, exprimată în procente de greutate sau de volum, după caz, sau într-o concentrație egală sau superioară celei specificate într-o notă aparte pentru substanța periculoasă respectivă, prevăzută în anexa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
respectivă, prevăzută în anexa nr. 2 la normele metodologice de aplicare a Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 200/2000 , aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 490/2002 , cu modificările și completările ulterioare, trebuie înscrisă următoarea indicație: "Conține (denumirea substanței periculoase sensibilizante). Poate declanșa o reacție alergică." 10. Preparate periculoase lichide care conțin hidrocarburi halogenate Pe etichetele ambalajelor preparatelor periculoase lichide care nu prezintă punct de aprindere sau la care temperatura de aprindere este de peste 55 °C și care conțin o hidrocarbură
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
de ciment, care conțin mai mult de 0,0002 % crom (VI) solubil față de greutatea total�� a cimentului uscat, trebuie înscrisă următoarea indicație: "Conține crom (VI). Poate provoca o reacție alergică." numai dacă preparatul nu este deja clasificat și etichetat ca sensibilizant cu fraza R43. C. Pentru preparatele neclasificate în sensul art. 4, 5 și 6 din prezentele norme metodologice, dar care conțin cel puțin o substanță periculoasă 1. Preparate periculoase care nu sunt destinate publicului Pe etichetele ambalajelor preparatelor periculoase prevăzute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
pot folosi mai multe metode, indicate în apendice, pentru a determina calitatea unei substanțe de a provoca o reacție de sensibilizare a pielii, testul GPMT este considerat metoda (de referință) preferată. Sensibilitatea acestei metode și calitatea de a evidenția eventualii sensibilizanți ai pielii umane sunt importante pentru stabilirea unui sistem de clasificare a toxicității aplicabil sănătății publice. Alegerea oricărei alte metode se face în funcție de criterii care garantează validitatea acesteia. Printre acestea figurează un răspuns previzibil la alergeni tip precum: 2,4-dinitroclorobenzen
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
stabilirea unui sistem de clasificare a toxicității aplicabil sănătății publice. Alegerea oricărei alte metode se face în funcție de criterii care garantează validitatea acesteia. Printre acestea figurează un răspuns previzibil la alergeni tip precum: 2,4-dinitroclorobenzen sau p-fenilendiamină sau orice alt potențial sensibilizant ales în funcție de substanța testată. Nu există o metodă unică de testare care să permită identificarea adecvată a tuturor substanțelor care au potențial de sensibilizarea a pielii umane și care să convină tuturor substanțelor. Anumiți factori precum caracteristicile fizice ale unei
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
se recomandă luarea în considerare a caracteristicilor fizice ale substanței de testare și condițiile unei posibile expuneri umane. Independent de metoda utilizată, sensibilitatea speciei de cobai folosită pentru testul de sensibilizare cutanată se verifică la intervale regulate (6 luni) cu ajutorul sensibilizanților puternici și moderați cunoscuți, care dau un număr satisfăcător de răspunsuri pozitive. Apendice Test Draize Adjuvantul complet Freund (ACF) Optimizarea Mauer Buehler Testul epicutanat în aer liber Adjuvant fracționat Specie Cobai Cobai Cobai Cobai Cobai Cobai Cale de administrare intradermică
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
ale acestor medicamente. 7. Selecția dermatocorticoidului ● alegerea vehiculului - unguentul - eficacitate mare, se administrează pentru tratamentul leziunilor cronice (hiperkeratozice, lichenificate, fisurate). Greu acceptat cosmetic. - cremă - se administrează pentru tratamentul leziunilor subacute și acute. Este acceptată cosmetic. Are în compoziție conservanți posibil sensibilizanți. - loțiunea, spray-ul, gelul - acceptabilitate cosmetica maximă, indicate pentru tratamentul leziunilor acute și al zonelor păroase. Conțin alcool sau propilen glicol care pot determina senzație de arsură la aplicare. ● tipul leziunii - leziuni acute, tegumente subțiri - se preferă dermatocorticoizi nefluorurați clasa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
ale acestor medicamente. 7. Selecția dermatocorticoidului ● alegerea vehiculului - unguentul - eficacitate mare, se administrează pentru tratamentul leziunilor cronice (hiperkeratozice, lichenificate, fisurate). Greu acceptat cosmetic. - cremă - se administrează pentru tratamentul leziunilor subacute și acute. Este acceptată cosmetic. Are în compoziție conservanți posibil sensibilizanți. - loțiunea, spray-ul, gelul - acceptabilitate cosmetica maximă, indicate pentru tratamentul leziunilor acute și al zonelor păroase. Conțin alcool sau propilen glicol care pot determina senzație de arsură la aplicare. ● tipul leziunii - leziuni acute, tegumente subțiri - se preferă dermatocorticoizi nefluorurați clasa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
de activitate desfășurat, ca de exemplu: siguranța medicamentelor, aspecte referitoare la identificarea medicamentelor, modalitățile de evitare a pătrunderii în lanțul de distribuție a medicamentelor contrafăcute. ... (4) Personalul care manipulează medicamente care prezintă risc (de exemplu, puternic active, radioactive, psihotrope, stupefiante, sensibilizante și/sau periculoase) trebuie să beneficieze de instruire țintită. Articolul 10 (1) Personalul implicat în distribuția medicamentelor trebuie să poarte echipament de lucru sau de protecție adecvat activităților pe care le desfășoară. ... (2) Dacă este necesar, personalul care manipulează medicamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/257745_a_259074]
-
mijloace fizice, fie printr-un alt mijloc echivalent validat (de exemplu, electronic). ... (2) Medicamentele respinse, expirate, retrase sau returnate, precum și cele suspecte de contrafacere și zonele în care acestea se păstrează trebuie identificate corespunzător. ... Articolul 28 Produsele radioactive, psihotrope, stupefiante, sensibilizante și/sau periculoase, precum și cele care prezintă risc de explozie sau de combustie (de exemplu, lichide, solide și gaze aflate sub presiune, inflamabile) trebuie să fie depozitate în zone dedicate, cu luarea măsurilor suplimentare de securitate și protecție. Articolul 29
EUR-Lex () [Corola-website/Law/257745_a_259074]
-
substanță care poartă indicația "Atenție - Substanță incomplet testată", eticheta preparatului trebuie să cuprindă indicația "Atenție - Acest preparat conține o substanță incomplet testată", dacă această substanță este prezentă într-o concentrație egală sau mai mare decât 1 %. 9. Preparate neclasificate ca sensibilizante, dar care conțin cel puțin o substanță sensibilizantă Eticheta de pe ambalajul preparatelor care conțin cel puțin o substanță clasificată ca sensibilizantă și prezentă într-o concentrație egală sau mai mare cu 0,1 % sau într-o concentrație egală sau mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226819_a_228148]
-
eticheta preparatului trebuie să cuprindă indicația "Atenție - Acest preparat conține o substanță incomplet testată", dacă această substanță este prezentă într-o concentrație egală sau mai mare decât 1 %. 9. Preparate neclasificate ca sensibilizante, dar care conțin cel puțin o substanță sensibilizantă Eticheta de pe ambalajul preparatelor care conțin cel puțin o substanță clasificată ca sensibilizantă și prezentă într-o concentrație egală sau mai mare cu 0,1 % sau într-o concentrație egală sau mai mare cu aceea specificată într-o notă aparte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226819_a_228148]
-
testată", dacă această substanță este prezentă într-o concentrație egală sau mai mare decât 1 %. 9. Preparate neclasificate ca sensibilizante, dar care conțin cel puțin o substanță sensibilizantă Eticheta de pe ambalajul preparatelor care conțin cel puțin o substanță clasificată ca sensibilizantă și prezentă într-o concentrație egală sau mai mare cu 0,1 % sau într-o concentrație egală sau mai mare cu aceea specificată într-o notă aparte pentru substanță din partea 3 a anexei VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226819_a_228148]
-
mare cu 0,1 % sau într-o concentrație egală sau mai mare cu aceea specificată într-o notă aparte pentru substanță din partea 3 a anexei VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 trebuie să cuprindă următoarea indicație: "Conține (denumirea substanței sensibilizante). Poate declanșa o reacție alergică." 10. Preparate lichide care conțin hidrocarburi halogenate Eticheta de pe ambalajul preparatelor lichide care nu prezintă punct de aprindere sau al căror punctul de aprindere se situează peste 55°C și care conțin o hidrocarbură halogenată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226819_a_228148]
-
din ciment care conțin peste 0,0002% crom solubil (VI) din greutatea totală în stare uscată a cimentului trebuie să poarte indicația "Conține crom (VI). Poate provoca o reacție alergică" cu excepția cazului când preparatul este deja clasificat și etichetat ca sensibilizant cu fraza R43. C. Pentru preparatele neclasificate în sensul articolelor 5-11, dar care conțin cel puțin o substanță periculoasă 1. Preparate care nu sunt destinate publicului larg Eticheta de pe ambalajul preparatelor trebuie să cuprindă următoarea indicație: "Fișa cu date de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226819_a_228148]
-
compoziția preparatului. În acest scop, efectele periculoase pentru sănătate au fost subdivizate în: a) efecte letale acute; ... b) efecte ireversibile neletale, în urma unei singure expuneri; ... c) efecte grave în urma expunerii repetate sau prelungite; ... d) efecte corosive, efecte iritante; ... e) efecte sensibilizante; ... f) efecte cancerigene, efecte mutagene, efecte toxice pentru reproducere. ... Efectele unui preparat asupra sănătății se evaluează potrivit prevederilor art. 6 alin. (1) prin metoda convențională descrisă în secțiunile A și B, folosindu-se limite de concentrație individuale. (a) În cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226819_a_228148]
-
fiecare substanță corosivă gazoasă căreia i se atribuie frazele de risc R35 sau R34 sau pentru fiecare substanță iritantă gazoasă căreia i se atribuie fraza R37, exprimată în procente în greutate sau în volum. 6. Următoarele preparate sunt clasificate ca sensibilizante: 6.1. în contact cu pielea și li se atribuie simbolul "Xi", indicația de pericol "iritant" și fraza R 43. Preparate care conțin cel puțin o substanță clasificată ca sensibilizantă și căreia i se atribuie fraza R43, ce produce astfel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226819_a_228148]
-
greutate sau în volum. 6. Următoarele preparate sunt clasificate ca sensibilizante: 6.1. în contact cu pielea și li se atribuie simbolul "Xi", indicația de pericol "iritant" și fraza R 43. Preparate care conțin cel puțin o substanță clasificată ca sensibilizantă și căreia i se atribuie fraza R43, ce produce astfel de efecte la concentrații individuale egale sau mai mari decât: (a) cea stabilită în partea 3 a anexei VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 pentru substanța sau substanțele avute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226819_a_228148]
-
1272/2008, sau sunt prevăzute fără limite de concentrație; 6.2. preparate periculoase la inhalare și cărora li se atribuie simbolul "Xn", indicația de pericol "nociv" și fraza de risc R42. Preparatele care conțin cel puțin o substanță clasificată ca sensibilizantă și căreia i se atribuie fraza R42, ce produce astfel de efecte la concentrații individuale egale sau mai mare decât: (a) cea stabilită în partea 3 a anexei VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, pentru substanța sau substanțele avute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226819_a_228148]