488 matches
-
în acest caz particular semnifică faptul că restricția nu trebuie depășită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanțe menționate ca MA/REF: 86480, 86960 și 87120. 31. Verificarea conformității pentru contactul cu grăsimi trebuie să fie efectuată folosind ca simulant D simulanți alimentari grași saturați. 32. Verificarea conformității pentru contactul cu grăsimi trebuie să fie efectuată folosind ca substitut pentru simulantul D izooctanul (instabil). 33. CMA(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricția nu trebuie depășită de suma
EUR-Lex () [Corola-website/Law/198351_a_199680]
-
caz particular semnifică faptul că restricția nu trebuie depășită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanțe menționate ca MA/REF: 86480, 86960 și 87120. 31. Verificarea conformității pentru contactul cu grăsimi trebuie să fie efectuată folosind ca simulant D simulanți alimentari grași saturați. 32. Verificarea conformității pentru contactul cu grăsimi trebuie să fie efectuată folosind ca substitut pentru simulantul D izooctanul (instabil). 33. CMA(T) în acest caz particular semnifică faptul că restricția nu trebuie depășită de suma nivelurilor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/198351_a_199680]
-
respectării limitelor de migrare Reglementări generale 1. La compararea rezultatelor testelor de migrare specificate în anexa nr. 9 la norme, greutatea specifică pentru toți simulanții în mod convențional se consideră a fi 1. Miligramele de substanță eliminate pe litru de simulant vor corespunde numeric miligramelor de substanță eliminate pe kilogram de simulant sau aliment. 2. În cazul în care testele de migrare sunt realizate pe probe luate din material sau obiect ori pe probe prelucrate pentru acest scop și cantitățile de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/198351_a_199680]
-
de migrare specificate în anexa nr. 9 la norme, greutatea specifică pentru toți simulanții în mod convențional se consideră a fi 1. Miligramele de substanță eliminate pe litru de simulant vor corespunde numeric miligramelor de substanță eliminate pe kilogram de simulant sau aliment. 2. În cazul în care testele de migrare sunt realizate pe probe luate din material sau obiect ori pe probe prelucrate pentru acest scop și cantitățile de alimente sau simulant plasate în contact cu proba diferă de cele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/198351_a_199680]
-
numeric miligramelor de substanță eliminate pe kilogram de simulant sau aliment. 2. În cazul în care testele de migrare sunt realizate pe probe luate din material sau obiect ori pe probe prelucrate pentru acest scop și cantitățile de alimente sau simulant plasate în contact cu proba diferă de cele pe care le implică condițiile reale în care materialul ori obiectul este folosit, rezultatele obținute trebuie corectate prin aplicarea următoarei formule: m x a(2) M = ──────── x 1.000, a(1) x
EUR-Lex () [Corola-website/Law/198351_a_199680]
-
mai mult de 20% grăsime prin coeficientul de reducere a grăsimii (CRG): Coeficientul de reducere a grăsimii (CRG) este un coeficient între 1 și 5 cu care se împarte migrarea măsurată a substanțelor lipofile într-un aliment gras sau un simulant D și substituenții acestuia înainte de a se efectua comparația cu limitele de migrare specifice. Norme generale Substanțele considerate lipofile în sensul aplicării CRG sunt enumerate în anexa nr. 4^1 la norme. Migrarea specifică a substanțelor lipofile în mg/kg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/198351_a_199680]
-
care au restricția LMS = ND în coloana 4 și nici substanțelor care nu se găsesc în liste folosite în spatele unei bariere funcționale din plastic cu o limită de migrare de 0,01 mg/kg; b) CRG este aplicabil migrării în simulanți, dacă conținutul de grăsime al alimentului este cunoscut și cerințele menționate la pct. 2a sunt îndeplinite; ... c) coeficientul total de reducere (CTR) este coeficientul cu valoarea maximă 5 cu care se împarte o migrare specifică măsurată în simulantul D sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/198351_a_199680]
-
20 și 21 din norme. La sfârșitul timpului prescris se realizează determinarea analitică a cantității totale de substanță, respectiv migrarea globală și/sau cantitatea specifică a uneia sau mai multor substanțe, respectiv migrarea specifică, eliminată de probă în aliment sau simulant. 5. În cazul în care un material sau obiect vine în contact cu alimentele în mod repetat, testele migrării se vor realiza de 3 ori pe aceeași probă, în conformitate cu condițiile prevăzute în art. 20 și 21 din norme. Pentru testul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/198351_a_199680]
-
în mod repetat, testele migrării se vor realiza de 3 ori pe aceeași probă, în conformitate cu condițiile prevăzute în art. 20 și 21 din norme. Pentru testul sau testele suplimentare se va folosi de fiecare dată altă probă de aliment sau simulant. Conformitatea trebuie verificată pe baza nivelului de migrare stabilit la al treilea test. Dacă există dovezi convingătoare că limita nu este depășită la primul test și că nivelul de migrare nu crește la testul al doilea și al treilea, nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/198351_a_199680]
-
sau oricare dintre substituenții lui, poate fi folosită procedura prezentată mai jos. Proba de material sau obiect se cântărește înainte și după contactul cu simulantul. Simulantul absorbit de probă este extras și determinat din punct de vedere cantitativ. Cantitatea de simulant găsită este scăzută din greutatea probei, măsurată după contactul cu simulantul. Diferența dintre greutățile inițiale și finale corectate reprezintă migrarea globală a probei examinate. În cazul în care materialul sau obiectul vine în contact cu alimentele în mod repetat și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/198351_a_199680]
-
fost stabilite următoarele toleranțe analitice: a) 20 mg/kg sau 3 mg/dmp pentru testele de migrare care folosesc ulei de măsline rafinat ori substituenți; ... b) 6 mg/kg sau 1 mg/dmp pentru testele de migrare care folosesc alți simulanți la care se face referire în art. 20 ��i 21 din norme. ... 8. Testele de migrare care folosesc ulei de măsline rafinat nu vor fi efectuate pentru verificarea încadrării în limitele de migrare globală, în cazurile în care există probe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/198351_a_199680]
-
Simulantul B: acid acetic 3% (m/v) în soluție apoasă; Simulantul C: etanol 15% (v/v) în soluție apoasă; Simulantul D: ulei de măsline rafinat*1); dacă din motive tehnice legate de metoda de analiză este necesar să se folosească simulanți diferiți, uleiul de măsline trebuie înlocuit cu un amestec de trigliceride sintetice*2) sau cu ulei de floarea-soarelui*3). 2. Pentru fiecare aliment sau grupă de alimente se va/se vor utiliza numai simulantul/simulanții marcat/marcați cu un "X
EUR-Lex () [Corola-website/Law/198351_a_199680]
-
trebuie înlocuit cu un amestec de trigliceride sintetice*2) sau cu ulei de floarea-soarelui*3). 2. Pentru fiecare aliment sau grupă de alimente se va/se vor utiliza numai simulantul/simulanții marcat/marcați cu un "X", folosindu-se pentru fiecare simulant o nouă probă din materiale sau obiectele implicate. Dacă nu se indică niciun "X", nu mai este necesară efectuarea testelor de migrare pentru titlul sau subtitlul respectiv. 3. Atunci când "X" este urmat de o linie oblică și de o cifră
EUR-Lex () [Corola-website/Law/198351_a_199680]
-
coeficient de reducere al simulantului D (CRD), se folosește pentru a se ține seama de capacitatea sporită de extracție a simulantului față de aliment. 4. Dacă după "X" apare litera "a" în paranteze, se va folosi numai unul dintre cei 2 simulanți indicați: a) dacă valoarea pH-ului alimentului este mai mare de 4,5, atunci se va folosi simulantul A; ... b) dacă valoarea pH-ului alimentului este 4,5 sau mai mică, atunci se va folosi simulantul B. ... 4a. Atunci când litera
EUR-Lex () [Corola-website/Law/198351_a_199680]
-
publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 375 din 29 aprilie 2004. (1^1) Pentru substanțele prevăzute în secțiunea B din anexă nr. 3, limitele de migrare specifică se aplică de la data de 1 ianuarie 2005, cănd verificarea conformității se realizează cu simulant D sau când se utilizează media testelor de substituire așa cum este indicat la pct. 2 din anexă nr. 8. --------- Alin. (1^1) al art. 13 a fost introdus de pct. 7 al art. I din HOTĂRÂRE nr. 512 din 7
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199392_a_200721]
-
veni în contact cu alimentele. Articolul 19 Lista simulanților care se folosesc pentru testarea migrării constituenților materialelor și obiectelor din material plastic care vin în contact cu un singur aliment sau cu o grupa specifică de alimente și concentrația acestor simulanți sunt prevăzute în anexa nr. 9. Articolul 20 Nivelurile globale și specifice ale migrării constituenților materialelor și obiectelor din material plastic prevăzute la art. 10 alin. (2) în sau pe alimente ori simulanți alimentari nu trebuie să depășească limitele prevăzute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199392_a_200721]
-
grupa specifică de alimente și concentrația acestor simulanți sunt prevăzute în anexa nr. 9. Articolul 20 Nivelurile globale și specifice ale migrării constituenților materialelor și obiectelor din material plastic prevăzute la art. 10 alin. (2) în sau pe alimente ori simulanți alimentari nu trebuie să depășească limitele prevăzute la art. 11 și 16. Articolul 21 Verificarea încadrării în limitele de migrare a constituenților materialelor și obiectelor din material plastic se efectuează în condiții extreme de timp și temperatura întâlnite în practică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199392_a_200721]
-
transforme în N-nitrozamine, denumite în continuare substanțe N-nitrozabile, din tetine și susete, fabricate din cauciuc sau din alți elastomeri. Articolul 37 Tetinele și susetele prevăzute la art. 36 nu trebuie să transfere în lichidul utilizat în timpul testului de eliberare cu simulant de salivă, în condițiile prevăzute în anexa nr. 16, nici un fel de substanțe N-nitrozamine și N-nitrozabile detectabile printr-o metodă validată care este în conformitate cu criteriile prevăzute în anexa nr. 17 și prin care se pot detecta următoarele cantități: a) 0
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199392_a_200721]
-
Dacă o astfel de metodă nu este disponibilă, va putea fi folosită o metodă analitică cu caracteristici de performanță adecvate limitei de detecție, până când se va pune la punct o metodă validată; LMS = limită de migrare specifică în alimente sau simulant alimentar, numai dacă nu este altfel specificat. În sensul prezentelor norme, LMS reprezintă migrarea specifică a substanței, determinată prin folosirea unei metode de analiză validate pentru limită specificata. Dacă în prezent nu există o astfel de metodă, se va folosi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199392_a_200721]
-
determinată prin folosirea unei metode de analiză validate pentru limită specificata. Dacă în prezent nu există o astfel de metodă, se va folosi o metodă analitică cu caracteristici de performanță adecvate; LMS(Ț) = limită de migrare specifică în alimente sau simulant alimentar, exprimată că total de grupări sau substanță/substanțe indicată/indicate. În sensul prezentelor norme, LMS( Ț) reprezintă migrarea specifică a substanțelor, determinată prin folosirea unei metode de analiză validate pentru limită specificata. Dacă în prezent nu există o astfel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199392_a_200721]
-
respectării limitelor de migrare Reglementări generale 1. La compararea rezultatelor testelor de migrare specificate în anexa nr. 9 la norme greutatea specifică pentru toți simulanții în mod convențional se consideră a fi 1. Miligramele de substanță eliminate pe litru de simulant vor corespunde numeric miligramelor de substanță eliminate pe kilogram de simulant sau aliment. 2. În cazul în care testele de migrare sunt realizate pe probe luate din material sau obiect ori pe probe prelucrate pentru acest scop și cantitățile de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199392_a_200721]
-
de migrare specificate în anexa nr. 9 la norme greutatea specifică pentru toți simulanții în mod convențional se consideră a fi 1. Miligramele de substanță eliminate pe litru de simulant vor corespunde numeric miligramelor de substanță eliminate pe kilogram de simulant sau aliment. 2. În cazul în care testele de migrare sunt realizate pe probe luate din material sau obiect ori pe probe prelucrate pentru acest scop și cantitățile de alimente sau simulant plasate în contact cu proba diferă de cele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199392_a_200721]
-
numeric miligramelor de substanță eliminate pe kilogram de simulant sau aliment. 2. În cazul în care testele de migrare sunt realizate pe probe luate din material sau obiect ori pe probe prelucrate pentru acest scop și cantitățile de alimente sau simulant plasate în contact cu proba diferă de cele pe care le implică condițiile reale în care materialul sau obiectul este folosit, rezultatele obținute trebuie corectate prin aplicarea următoarei formule: m x a(2) M = ───────── x 1000, a(1) x q
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199392_a_200721]
-
și 21 din norme. La sfarsitul timpului prescris se realizează determinarea analitică a cantității totale de substanță, respectiv migrarea globală și/sau cantitatea specifică a uneia sau mai multor substanțe, respectiv migrarea specifică, eliminată de probă în aliment sau în simulant. 5. În cazul în care un material sau obiect vine în contact cu alimentele în mod repetat, testele migrării se vor realiza de 3 ori pe aceeasi proba, în conformitate cu condițiile prevăzute la art. 20 și 21 din norme. Pentru testul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199392_a_200721]
-
în mod repetat, testele migrării se vor realiza de 3 ori pe aceeasi proba, în conformitate cu condițiile prevăzute la art. 20 și 21 din norme. Pentru testul sau testele suplimentare se va folosi de fiecare dată altă proba de aliment sau simulant. Conformitatea trebuie verificată pe baza nivelului de migrare stabilit la al treilea test. Dacă există dovezi convingătoare că limită nu este depășită la primul test și că nivelul de migrare nu crește la testul al doilea și al treilea, nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199392_a_200721]