542 matches
-
pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) în timpul tratamentului cu asociația ÎntronA și ribavirină și a celor 6 luni de urmărire . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au prezentat și alte reacții adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolenta ) . Alte efecte la nivelul SNC , incluzând comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , tulburări bipolare , mânie , stare de confuzie sau alterare a statusului mental au fost observate cu interferoni alfa . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru orice semne sau simptome de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
lor trebuie să utilizeze un contraceptiv eficace pe durata tratamentului și timp de 7 luni după terminarea tratamentului ( vezi RCP pentru ribavirină ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pacienții care dezvoltă oboseală , somnolenta sau stare de confuzie în timpul tratamentului cu ÎntronA trebuie avertizați să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor . 4. 8 Reacții adverse Vezi RCP pentru ribavirină- reacții adverse , în cazul în care ÎntronA urmează să se administreze în asociere cu ribavirina
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) pe durata tratamentului și timp de 6 luni de urmărire după tratament . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au manifestat și alte reacții adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolenta ) ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , reacțiile de la locul de injectare , febra , anorexia , vărsăturile și labilitatea emoțională au apărut mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți . La 30 % din pacienți au fost necesare modificări ale dozelor , cel
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) în timpul tratamentului cu asociația ÎntronA și ribavirină și a celor 6 luni de urmărire . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au prezentat și alte reacții adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolenta ) . Alte efecte la nivelul SNC , incluzând comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , tulburări bipolare , mânie , stare de confuzie sau alterare a statusului mental au fost observate cu interferoni alfa . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru orice semne sau simptome de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
trebuie să utilizeze un contraceptiv eficace pe durata tratamentului și timp de 7 luni după terminarea tratamentului ( vezi RCP pentru ribavirină ) . 186 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pacienții care dezvoltă oboseală , somnolenta sau stare de confuzie în timpul tratamentului cu ÎntronA trebuie avertizați să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor . 4. 8 Reacții adverse Vezi RCP- ul pentru ribavirină - reacții adverse , în cazul în care ÎntronA urmează să se administreze în asociere cu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) pe durata tratamentului și timp de 6 luni de urmărire după tratament . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au manifestat și alte reacții adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolenta ) ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , reacțiile de la locul de injectare , febra , anorexia , vărsăturile și labilitatea emoțională au apărut mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți . La 30 % din pacienți au fost necesare modificări ale dozelor , cel
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) în timpul tratamentului cu asociația ÎntronA și ribavirină și a celor 6 luni de urmărire . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au prezentat și alte reacții adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolenta ) . Alte efecte la nivelul SNC , incluzând comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , tulburări bipolare , mânie , stare de confuzie sau alterare a statusului mental au fost observate cu interferoni alfa . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru orice semne sau simptome de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
trebuie să utilizeze un contraceptiv eficace pe durata tratamentului și timp de 7 luni după terminarea tratamentului ( vezi RCP pentru ribavirină ) . 208 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pacienții care dezvoltă oboseală , somnolenta sau stare de confuzie în timpul tratamentului cu ÎntronA trebuie avertizați să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor . 4. 8 Reacții adverse Vezi RCP pentru ribavirină- reacții adverse , în cazul în care ÎntronA urmează să se administreze în asociere cu ribavirina
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) pe durata tratamentului și timp de 6 luni de urmărire după tratament . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au manifestat și alte reacții adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolenta ) ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , reacțiile de la locul de injectare , febra , anorexia , vărsăturile și labilitatea emoțională au apărut mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți . La 30 % din pacienți au fost necesare modificări ale dozelor , cel
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
10 ) Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Hiperkinezie , tremor , disfonie , parestezie , hipoestezie , hiperestezie , Frecvente : afectarea concentrării , somnolenta Tulburări oculare Conjunctivita , dureri oculare , anomalii de vedere , tulburări ale glandelor Frecvente : lacrimale Tulburări vasculare Boală Raynaud , hiperemie facială , paloare Frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee , tahipnee , epistaxis , tuse , congestie nazala , iritație nazala , rinoree , Frecvente : strănut Tulburări gastro- intestinale
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) în timpul tratamentului cu asociația ÎntronA și ribavirină și a celor 6 luni de urmărire . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au prezentat și alte reacții adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolenta ) . Alte efecte la nivelul SNC , incluzând comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , tulburări bipolare , mânie , stare de confuzie sau alterare a statusului mental au fost observate cu interferoni alfa . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru orice semne sau simptome de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
trebuie să utilizeze un contraceptiv eficace pe durata tratamentului și timp de 7 luni după terminarea tratamentului ( vezi RCP pentru ribavirină ) . 230 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pacienții care dezvoltă oboseală , somnolenta sau stare de confuzie în timpul tratamentului cu ÎntronA trebuie avertizați să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor . 4. 8 Reacții adverse Vezi RCP- ul pentru ribavirină - reacții adverse , în cazul în care ÎntronA urmează să se administreze în asociere cu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) pe durata tratamentului și timp de 6 luni de urmărire după tratament . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au manifestat și alte reacții adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolenta ) ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , reacțiile de la locul de injectare , febra , anorexia , vărsăturile și labilitatea emoțională au apărut mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți . La 30 % din pacienți au fost necesare modificări ale dozelor , cel
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
10 ) Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Hiperkinezie , tremor , disfonie , parestezie , hipoestezie , hiperestezie , Frecvente : afectarea concentrării , somnolenta Tulburări oculare Conjunctivita , dureri oculare , anomalii de vedere , tulburări ale glandelor Frecvente : lacrimale Tulburări vasculare Boală Raynaud , hiperemie facială , paloare Frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee , tahipnee , epistaxis , tuse , congestie nazala , iritație nazala , rinoree , Frecvente : strănut Tulburări gastro- intestinale
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) în timpul tratamentului cu asociația ÎntronA și ribavirină și a celor 6 luni de urmărire . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au prezentat și alte reacții adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolenta ) . Alte efecte la nivelul SNC , incluzând comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , tulburări bipolare , mânie , stare de confuzie sau alterare a statusului mental au fost observate cu interferoni alfa . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru orice semne sau simptome de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
lor trebuie să utilizeze un contraceptiv eficace pe durata tratamentului și timp de 7 luni după terminarea tratamentului ( vezi RCP pentru ribavirină ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pacienții care dezvoltă oboseală , somnolenta sau stare de confuzie în timpul tratamentului cu ÎntronA trebuie avertizați să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor . 4. 8 Reacții adverse Vezi RCP pentru ribavirină- reacții adverse , în cazul în care ÎntronA urmează să se administreze în asociere cu ribavirina
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) pe durata tratamentului și timp de 6 luni de urmărire după tratament . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au manifestat și alte reacții adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolenta ) ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , reacțiile de la locul de injectare , febra , anorexia , vărsăturile și labilitatea emoțională au apărut mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți . La 30 % din pacienți au fost necesare modificări ale dozelor , cel
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
lt; 1/ 10 ) Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Frecvente : Tulburări psihice§ Depresie , labilitate emoțională , insomnie Foarte frecvente : Hiperkinezie , tremor , disfonie , parestezie , hipoestezie , hiperestezie , Frecvente : afectarea concentrării , somnolenta Tulburări oculare Conjunctivita , dureri oculare , anomalii de vedere , tulburări ale glandelor Frecvente : lacrimale Tulburări vasculare Boală Raynaud , hiperemie facială , paloare Frecvente : 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj care să determine manifestări clinice acute . Cu toate
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) în timpul tratamentului cu asociația ÎntronA și ribavirină și a celor 6 luni de urmărire . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au prezentat și alte reacții adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolenta ) . Alte efecte la nivelul SNC , incluzând comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , tulburări bipolare , mânie , stare de confuzie sau alterare a statusului mental au fost observate cu interferoni alfa . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru orice semne sau simptome de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
lor trebuie să utilizeze un contraceptiv eficace pe durata tratamentului și timp de 7 luni după terminarea tratamentului ( vezi RCP pentru ribavirină ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pacienții care dezvoltă oboseală , somnolenta sau stare de confuzie în timpul tratamentului cu ÎntronA trebuie avertizați să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor . 4. 8 Reacții adverse Vezi RCP pentru ribavirină- reacții adverse , în cazul în care ÎntronA urmează să se administreze în asociere cu ribavirina
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) pe durata tratamentului și timp de 6 luni de urmărire după tratament . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au manifestat și alte reacții adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolenta ) ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , reacțiile de la locul de injectare , febra , anorexia , vărsăturile și labilitatea emoțională au apărut mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți . La 30 % din pacienți au fost necesare modificări ale dozelor , cel
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
lt; 1/ 10 ) Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Frecvente : Tulburări psihice§ Depresie , labilitate emoțională , insomnie Foarte frecvente : Hiperkinezie , tremor , disfonie , parestezie , hipoestezie , hiperestezie , Frecvente : afectarea concentrării , somnolenta Tulburări oculare Conjunctivita , dureri oculare , anomalii de vedere , tulburări ale glandelor Frecvente : lacrimale Tulburări vasculare Boală Raynaud , hiperemie facială , paloare Frecvente : 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj care să determine manifestări clinice acute . Cu toate
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) în timpul tratamentului cu asociația ÎntronA și ribavirină și a celor 6 luni de urmărire . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au prezentat și alte reacții adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolenta ) . Alte efecte la nivelul SNC , incluzând comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , tulburări bipolare , mânie , stare de confuzie sau alterare a statusului mental au fost observate cu interferoni alfa . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru orice semne sau simptome de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
lor trebuie să utilizeze un contraceptiv eficace pe durata tratamentului și timp de 7 luni după terminarea tratamentului ( vezi RCP pentru ribavirină ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pacienții care dezvoltă oboseală , somnolenta sau stare de confuzie în timpul tratamentului cu ÎntronA trebuie avertizați să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor . 296 4. 8 Reacții adverse Vezi RCP pentru ribavirină- reacții adverse , în cazul în care ÎntronA urmează să se administreze în asociere cu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) pe durata tratamentului și timp de 6 luni de urmărire după tratament . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au manifestat și alte reacții adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolenta ) ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , reacțiile de la locul de injectare , febra , anorexia , vărsăturile și labilitatea emoțională au apărut mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți . La 30 % din pacienți au fost necesare modificări ale dozelor , cel
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]