10,963 matches
-
Desferal în mg/Kgc/valoarea feritinei serice în мg/l) sub 0,025; se asociază vitamina C în doză limitată la 2-3 mg/Kgc/zi (oral și numai timpul perfuziei); Chelarea intensivă cu deferoxamină - infuzie continuă 24 ore intravenos sau subcutanat are următoarele indicații: persistența valorilor crescute ale feritinei serice; boală cardiacă semnificativă; înaintea sarcinii sau transplantului medular. (doză 50-60 mg/Kgc/zi) Monitorizarea tratamentului la fiecare 3 luni: feritina serică; monitorizarea creșterii longitudinale și greutății corporale la pacienții pediatrici; control
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
oaselor lungi și coloanei vertebrale asociate cu tulburări de creștere la copiii mici; sindrom pulmonar acut; reacții senzitive generalizate; reacții cutanate locale severe; hipersensibilitate la deferoxamină (șoc anafilactic, angioedem) Co-morbidități: insuficiența renală severă; Non-responder: nu este cazul Non-compliant: datorită administrării subcutanate zilnice complianța este scăzută la tratament. Prescriptori: medicul hematolog sau oncolog ---------- Pct. Prescriptori din Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 150, cod (V001D) DCI DEFEROXAMINUM a fost modificat de pct. 42 din anexa la ORDINUL nr. 1.036 din 20 decembrie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
media vârstei). III. SCHEMA TERAPEUTICĂ CU rhGH A COPIILOR CU DEFICIENȚĂ STATURALĂ Terapia cu rhGH (somatropin) trebuie inițiată și monitorizată, în toate circumstanțele, de către un endocrinolog cu expertiză în terapia cu GH la copii. Se administrează somatropină biosintetică în injecții subcutanate zilnice în dozele recomandate pentru fiecare tip de afecțiune - în medie 25 - 75 mcg/kg corp/zi până la terminarea creșterii (a se vedea mai jos paragraful IV.3. "situații de oprire definitivă a tratamentului") sau apariția efectelor adverse serioase (vezi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
TERAPEUTICE RECOMANDATE PENTRU PACIENȚII CU CANCER DE PROSTATĂ ÎN TRATAMENT CU ACETAT DE LEUPRORELINĂ Acetatul de leuprorelină se administrează lunar (3,75 mg sau 7,5 mg), trimestrial (11,25 mg sau 22,5 mg) sau semestrial (45 mg), injectabil subcutanat sau intramuscular (în funcție de produsul medicamentos) 1. Terapie de privare androgenică primară la pacienții cu cancer de prostată hormonosensibil în stadii avansate: acetat de leuprorelină lunar, trimestrial sau semestrial, 18-36 luni. 2. Terapie paleativă la pacienții cu cancer de prostată hormonosensibil
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
hormonoterapia poate fi reluată când PSA 0.5 ng/ml post PR+RTE, respectiv când PSA 3 ng/ml după RTE. Doza de acetat de leuprorelină trebuie administrată integral (nu se fragmentează din cauza caracteristicilor de eliberare). Administrarea se poate face subcutanat/intramuscular, sub supraveghere medicală. Asemeni altor medicamente cu administrare injectabilă, locurile de injectare trebuie schimbate periodic. Deși s-a demonstrat că suspensia este stabilă timp de 24 de ore după reconstituire, se recomandă aruncarea acesteia dacă nu este utilizată imediat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Acetat de leuprorelină 3,75 mg o dată pe lună sau 11,25 mg o dată la trei luni, timp de 6 luni Doza de acetat de leuprorelină trebuie administrată integral (nu se fragmentează din cauza caracteristicilor de eliberare). Administrarea se poate face subcutanat/intramuscular, sub supraveghere medicală. Asemeni altor medicamente cu administrare injectabilă, locurile de injectare trebuie schimbate periodic. Deși s-a demonstrat că suspensia este stabilă timp de 24 de ore după reconstituire, se recomandă aruncarea acesteia dacă nu este utilizată imediat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
tratament adjuvant al prostatectomiei radicale la pacienții cu carcinom de prostată local avansat cu risc crescut de progresie a bolii. D. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): Doza: ● 3,6 mg goserelin (un implant Goserelinum), injectabil subcutanat, în peretele abdominal anterior, la fiecare 28 zile sau 10,8 mg goserelin implant, injectabil subcutanat, în peretele abdominal anterior, la fiecare 12 săptămâni. Perioada de tratament: - Goserelin implant, 3,6 mg: În cancerul de sân incipient: cel puțin 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de progresie a bolii. D. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): Doza: ● 3,6 mg goserelin (un implant Goserelinum), injectabil subcutanat, în peretele abdominal anterior, la fiecare 28 zile sau 10,8 mg goserelin implant, injectabil subcutanat, în peretele abdominal anterior, la fiecare 12 săptămâni. Perioada de tratament: - Goserelin implant, 3,6 mg: În cancerul de sân incipient: cel puțin 2 ani sau 5 ani la pacientele cu risc crescut și/sau HER2 pozitiv - Goserelin implant 10
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
parametrii clinico-paraclinici etc): - vârstă, sex: femei diagnosticate cu endometrioză - parametrii clinico-paraclinici: prezența leziunilor endometriale diagnosticate laparoscopic, (protocol operator) și/sau histopatologic D. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): ● doza: 3,6 mg goserelin (un implant), injectabil subcutanat, în peretele abdominal anterior, la fiecare 28 zile. ● perioada de tratament: numai pe o perioadă de 6 luni Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) ● parametrii clinico-paraclinici: - clinic: ameliorează simptomatologia, inclusiv durerea - paraclinic: reduce dimensiunile și numărul leziunilor endometriale. ● periodicitate: evaluarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
care au indicație de intervenție chirurgicală. - Pacienți cu insuficiență hepatică severă. - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. V. Posologie/Recomandări privind administrarea de Pasireotidum - Doza inițială recomandată de Pasireotidum este de 0,6 mg, administrată prin injecție subcutanată, de două ori pe zi. - Rezolvarea reacțiilor adverse suspectate în orice moment în timpul tratamentului poate necesita o reducere temporară a dozei de Pasireotidum. Se recomandă reducerea treptată a dozei cu câte 0,3 mg, de două ori pe zi. - Tratamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
reducere temporară a dozei de Pasireotidum. Se recomandă reducerea treptată a dozei cu câte 0,3 mg, de două ori pe zi. - Tratamentul trebuie continuat atât timp cât se observă beneficii clinice sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. - Pasireotidum va fi administrat subcutanat prin autoinjectare. Pacienții trebuie să primească instrucțiuni de la medic sau de la personalul medical avizat privind modul de injectare subcutanată a Pasireotidum. VI. Evaluarea răspunsului la tratamentul cu Pasireotidum 1. La două luni de la începerea administrării tratamentului cu Pasireotidum, pacienții trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ori pe zi. - Tratamentul trebuie continuat atât timp cât se observă beneficii clinice sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. - Pasireotidum va fi administrat subcutanat prin autoinjectare. Pacienții trebuie să primească instrucțiuni de la medic sau de la personalul medical avizat privind modul de injectare subcutanată a Pasireotidum. VI. Evaluarea răspunsului la tratamentul cu Pasireotidum 1. La două luni de la începerea administrării tratamentului cu Pasireotidum, pacienții trebuie evaluați pentru a se identifica beneficiul terapeutic, prin: - Examen clinic - Măsurarea cortizolului urinar liber/plasmatic. Pacienții care prezintă o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
condițiile unei bune complianțe la terapia standard. Ulcerațiile ischemice sunt definite ca arie de denudare cutanată de minim 1 mm, cu pierderea cel puțin a stratului epidermic. Cicatricile datorate ulcerațiilor, istoricul de gangrene/amputație, ulcerațiile datorate extruziei de la nivelul calcificărilor subcutanate nu reprezintă indicații. Se recomandă utilizarea următoarelor definiții: Ulcer digital - arie dureroasă de dezepitalizare care poate fi denudată sau acoperită de crustă/material necrotic. Denudarea echivalează cu ulcerații active. Se exclud următoarele: paraonihia, ulcerații prin extruzionare material calcificat, ulcerațiile de la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
precum și la pacienții adulți cu PTI la care splenectomia este contraindicată în cazul imposibilității practicării splenectomiei. CRITERII DE EXCLUDERE - Insuficiența hepatică - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. DOZE Romiplostim poate fi administrat o dată pe săptămână ca injecție subcutanată. Doza inițială Doza inițială de romiplostim este de 1 мg/kg, în funcție de greutatea corporală actuală a pacientului. Calcularea dozei *Font 9* Doza inițială sau dozele│Greutatea*) în kg x Doza exprimată în мg/kg = Doza individuală a│ │ulterioare: Volumul care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ulterior la pacienții cu limfom și mielom multiplu ai căror celule se mobilizează greu. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Doza recomandată de plerixafor este de 0,24 mg/kg și zi. Trebuie administrată prin injecție subcutanată cu 6-11 ore înainte de inițierea fiecărei afereze, după administrarea în prealabil, timp de 4 zile, a factorului de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite (G-CSF) Având în vedere creșterea expunerii odată cu creșterea greutății corporale, doza de plerixafor nu trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cunoscută a aferezei și a fost observată la pacienții tratați cu plerixafor. Numărul de plachete trebuie monitorizat la toți pacienții tratați și supuși aferezei. ● Reacții alergice Plerixafor a fost mai puțin frecvent asociat cu potențiale reacții sistemice legate de injectarea subcutanată, cum sunt urticarie, tumefacție periorbitară, dispnee sau hipoxie. Simptomele au răspuns la tratament (de exemplu cu antihistaminice, corticosteroizi, hidratare sau oxigen suplimentar) sau s-au remis spontan. Trebuie luate măsuri de precauție adecvate din cauza riscului de apariție a acestor reacții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
periorbitară, dispnee sau hipoxie. Simptomele au răspuns la tratament (de exemplu cu antihistaminice, corticosteroizi, hidratare sau oxigen suplimentar) sau s-au remis spontan. Trebuie luate măsuri de precauție adecvate din cauza riscului de apariție a acestor reacții. ● Reacții vasovagale După injectarea subcutanată, pot apărea reacții vasovagale, hipotensiune arterială ortostatică și/sau sincopă. Trebuie luate măsuri de precauție adecvate din cauza riscului de apariție a acestor reacții. ● Splenomegalie Posibilitatea ca plerixaforul în asociere cu G-CSF să provoace mărirea splinei nu poate fi exclusă. Din cauza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
minimalizând în același timp riscul reacțiilor adverse (accident vascular cerebral, tromboza căii de abord vascular). Doze 1. Doza inițială a. la pacienții în faza predializă doza recomandată este de 1,2 micrograme/kg, administrată o dată pe lună în injecție unică subcutanată sau 0.6 mcg/kg odată la două săptămâni în injecție unică intravenoasă sau subcutanat b. la pacienții dializați 0.6 mcg/kg odată la două săptămâni (bolnavii cu transplant sau cu diabet zaharat pot necesita doze mai mari), în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Doze 1. Doza inițială a. la pacienții în faza predializă doza recomandată este de 1,2 micrograme/kg, administrată o dată pe lună în injecție unică subcutanată sau 0.6 mcg/kg odată la două săptămâni în injecție unică intravenoasă sau subcutanat b. la pacienții dializați 0.6 mcg/kg odată la două săptămâni (bolnavii cu transplant sau cu diabet zaharat pot necesita doze mai mari), în injec��ie unică intravenoasă sau subcutanat Ajustarea dozei se face în funcție de valorile hemoglobinei determinate din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
odată la două săptămâni în injecție unică intravenoasă sau subcutanat b. la pacienții dializați 0.6 mcg/kg odată la două săptămâni (bolnavii cu transplant sau cu diabet zaharat pot necesita doze mai mari), în injec��ie unică intravenoasă sau subcutanat Ajustarea dozei se face în funcție de valorile hemoglobinei determinate din două în două săptămâni, până la atingerea hemoglobinei țintă, dar nu mai frecvent de o dată pe lună: a. dacă Hb crește cu mai mult de 1g/dL la 2 săptămâni sau valoarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
stimulare a eritropoezei) nu se modifică. 2. După atingerea Hb țintă, doza de metoxipolietilenglicol epoietin beta se reduce cu 25% pe lună până la doza de întreținere, respectiv doza minimă care asigură menținerea nivelului țintă al Hb. Administrarea se face pe cale subcutanată sau intravenoasă, o dată la două săptăm��ni sau subcutanat o dată pe lună. La pacienții tratați o dată la fiecare 2 săptămâni, a căror valoare a hemoglobinei este de peste 10 g/d (6,21 mmol/l), se poate administra MPGE o dată pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Hb țintă, doza de metoxipolietilenglicol epoietin beta se reduce cu 25% pe lună până la doza de întreținere, respectiv doza minimă care asigură menținerea nivelului țintă al Hb. Administrarea se face pe cale subcutanată sau intravenoasă, o dată la două săptăm��ni sau subcutanat o dată pe lună. La pacienții tratați o dată la fiecare 2 săptămâni, a căror valoare a hemoglobinei este de peste 10 g/d (6,21 mmol/l), se poate administra MPGE o dată pe lună, în doză de 2 ori mai mare decât
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
și 12g/dL, pentru a reduce simptomatologia asociată anemiei, a evita transfuziile, minimalizând în același timp, riscul reacțiilor adverse (accident vascular cerebral, tromboza căii de abord vascular). Doze Doza inițială Este de 50 UI/kg de 3 ori pe săptămână, subcutanat sau intravenos la bolnavii hemodializați și la cei predializați, și de 50 UI/kg de 2 ori pe săptămână la bolnavii dializați peritoneal. Ajustarea dozei inițiale Se face în funcție de valorile hemoglobinei determinate din două în două săptămâni, până la atingerea hemoglobinei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
maximă nu trebuie să depășească 200 UI/ kg de 3 ori pe săptămână. Doza de întreținere După atingerea Hb țintă, doza de ASE trebuie redusă până la doza de întreținere, respectiv doza minimă care asigură menținerea nivelului țintă al Hb, administrată subcutanat sau intravenos. Doza săptămânală totală recomandată este între 75 și 300 UI/ kg pentru bolnavii hemodializați. Pentru bolnavii dializați peritoneal, doza recomandată este între 25 și 50 UI/kg de 2 ori pe săptămână în 2 doze egale. Pentru bolnavii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sau la unul din excipienți; 2. fumător activ sau ex-fumător de mai puțin de 3 luni; 3. o boală alternativă (vezi 4.c.); 4. infecție respiratorie recentă ( 5. sarcină sau alăptare; 6. necomplianța Tratament: Doze: Omalizumab se administrează prin injecție subcutanată la 2 sau 4 săptămâni interval în funcție de doza necesară. Doza maximă ce poate fi administrată odată este de 600 mg, ca urmare pentru cei care necesită doze cuprinse între 750-1.200 mg pe 4 săptămâni, se administrează jumătate (i.e. 375-600
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]