4,620 matches
-
plasmatic la fiecare 6 săptămani, dupa orice modificare de doză Dozele recomandate pentru adolescenti in perioada de tranzitie sunt intermediare intre dozele necesare pentru perioada de crestere si cele necesare pentru adulti Interacțiunile hormonale Terapia cu hormoni sexuali Terapia de substituție cu steroizi sexuali trebuie să fie optimizată inainte de testarea GH sau inițierea terapiei de substituție cu GH Studierea interacțiunilor între terapia de substituție cu steroizi sexuali și acțiunea GH a demonstrat că estrogenii administrați pe cale orală diminuează acțiunea
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
de tranzitie sunt intermediare intre dozele necesare pentru perioada de crestere si cele necesare pentru adulti Interacțiunile hormonale Terapia cu hormoni sexuali Terapia de substituție cu steroizi sexuali trebuie să fie optimizată inainte de testarea GH sau inițierea terapiei de substituție cu GH Studierea interacțiunilor între terapia de substituție cu steroizi sexuali și acțiunea GH a demonstrat că estrogenii administrați pe cale orală diminuează acțiunea GH, conducând la necesitatea administrării unor doze mai mari de GH Este preferabil ca terapia de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
perioada de crestere si cele necesare pentru adulti Interacțiunile hormonale Terapia cu hormoni sexuali Terapia de substituție cu steroizi sexuali trebuie să fie optimizată inainte de testarea GH sau inițierea terapiei de substituție cu GH Studierea interacțiunilor între terapia de substituție cu steroizi sexuali și acțiunea GH a demonstrat că estrogenii administrați pe cale orală diminuează acțiunea GH, conducând la necesitatea administrării unor doze mai mari de GH Este preferabil ca terapia de substituție cu estrogeni la pacientele cu hipopituitarism să
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
cu GH Studierea interacțiunilor între terapia de substituție cu steroizi sexuali și acțiunea GH a demonstrat că estrogenii administrați pe cale orală diminuează acțiunea GH, conducând la necesitatea administrării unor doze mai mari de GH Este preferabil ca terapia de substituție cu estrogeni la pacientele cu hipopituitarism să fie administrată pe cale transdermică datorită interacțiunilor cu GH și necesitatea creșterii dozelor de GH Terapia de substituție cu hormoni sexuali după perioada normală de menopauză trebuie sa fie bazată pe recomandările normale
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
conducând la necesitatea administrării unor doze mai mari de GH Este preferabil ca terapia de substituție cu estrogeni la pacientele cu hipopituitarism să fie administrată pe cale transdermică datorită interacțiunilor cu GH și necesitatea creșterii dozelor de GH Terapia de substituție cu hormoni sexuali după perioada normală de menopauză trebuie sa fie bazată pe recomandările normale pentru populația generală Orice modificare în regimul terapeutic estrogenic necesită o reevaluare a dozajului de GH Spre deosebire de terapia estrogenică, aceste considerente nu se
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
după perioada normală de menopauză trebuie sa fie bazată pe recomandările normale pentru populația generală Orice modificare în regimul terapeutic estrogenic necesită o reevaluare a dozajului de GH Spre deosebire de terapia estrogenică, aceste considerente nu se aplică terapiei de substituție androgenice Terapia de substituție glucocorticoidă GH și IGF-1 influențează metabolismul glucocorticoizilor prin reglarea activitatii 11 ß hidroxisteroid dehidrogenazei, tip 1 (11 ß-HSD1), enzimă care convertește cortizonul inactiv în cortizol. Inițierea terapiei de substitutie cu GH poate demasca o insuficiență adrenală
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
menopauză trebuie sa fie bazată pe recomandările normale pentru populația generală Orice modificare în regimul terapeutic estrogenic necesită o reevaluare a dozajului de GH Spre deosebire de terapia estrogenică, aceste considerente nu se aplică terapiei de substituție androgenice Terapia de substituție glucocorticoidă GH și IGF-1 influențează metabolismul glucocorticoizilor prin reglarea activitatii 11 ß hidroxisteroid dehidrogenazei, tip 1 (11 ß-HSD1), enzimă care convertește cortizonul inactiv în cortizol. Inițierea terapiei de substitutie cu GH poate demasca o insuficiență adrenală secundară la unii pacienți
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
adrenală centrală, inițierea terapiei cu GH poate necesita creșterea dozei de hidrocortizon Este necesară monitorizarea atentă a pacienților, în ceea ce privește greutatea, apetitul, sau dispoziția pentru evaluarea necesarului de glucocorticoizi și eventuala modificare a dozelor de glucocorticoizi Terapia de substituție tiroidiană Măsurarea TSH nu este de ajutor la pacienții cu hipopituitarism GH crește conversia periferică a tiroxinei in triiodotironină GH poate releva un hipotiroidism central preexistent, care este recunoscut printr-o scădere a nivelului seric fT4 sub limita normală La
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
este de ajutor la pacienții cu hipopituitarism GH crește conversia periferică a tiroxinei in triiodotironină GH poate releva un hipotiroidism central preexistent, care este recunoscut printr-o scădere a nivelului seric fT4 sub limita normală La pacienții cu terapie de substituție tiroxinică, terapia cu GH poate necesita ajustarea dozelor de hormoni tiroidieni Monitorizarea eficientei Examinarea clinică atentă, precum monitorizarea greutății, înălțimii și indexului de masă corporală sunt necesare înainte de începerea terapiei Pentru monitorizarea răspunsului la terapia GH poate fi folosit
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
sa fie evaluată cel putin o dată pe an. Beneficiul așteptat este de reducere a masei grase și îmbunătățirea procentului de masă slabă. DXA este folosită ca metodă sigură pentru evaluarea densității osoase (DMO) , un parametru important al terapiei de substituție cu GH. In primul an de tratament, densitatea osoasa minerală poate scădea din cauza remodelării osoase. DXA este recomandată sa fie efectuată la fiecare 2 ani. Dacă DMO măsurată prin DXA la inițierea tratamentului este redusă, la doi ani se
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
recurenta tumorilor hipotalamice sau pituitare este influentata de terapia de substitutie cu GH Inainte ca terapia de substitutie cu GH sa fie initiata, trebuie sa fie efectuată imagistica pituitară. Pacienții cu tumori reziduale trebuie sa fie monitorizați regulat Terapia cu substituție cu GH nu impune intensificarea urmăririi pacienților cu tumori hipofizare față de monitorizarea lor uzuală. Riscul de malignizare Nu există dovezi care sa ateste că terapia de substituție cu GH la pacienții adulți crește riscul malignizării de novo sau recurenței
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
pituitară. Pacienții cu tumori reziduale trebuie sa fie monitorizați regulat Terapia cu substituție cu GH nu impune intensificarea urmăririi pacienților cu tumori hipofizare față de monitorizarea lor uzuală. Riscul de malignizare Nu există dovezi care sa ateste că terapia de substituție cu GH la pacienții adulți crește riscul malignizării de novo sau recurenței Terapia cu GH la copiii supraviețuitori ai tratamentului impotriva cancerului crește usor riscul relativ de a face o neoplazie secundară, dar la adulți nu sunt date comparabile Terapia
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
efectelor adverse criterii antropometrice ( în perioada de tranziție) dozare IGF-1 glicemia a jeun, HbA1C hemoleucograma Evaluari anuale (suplimentar fata de evaluarea la 6 luni) profilul lipidic RMN dacă există microadenoame pituitare sau tumora reziduală pituitară post-chirurgicală Pacienții cu terapie de substituție tiroidiană, glucocorticoidă și gonadală necesită ajustări ale dozelor dupa începerea tratamentului de substituție cu GH analiza de masă corporală Evaluări la 2 ani (suplimentar fata de evaluarea anuală): DXA SCHEMA TERAPEUTICĂ CU rhGH A ADULTILOR CU DGH Terapia cu rhGH
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
HbA1C hemoleucograma Evaluari anuale (suplimentar fata de evaluarea la 6 luni) profilul lipidic RMN dacă există microadenoame pituitare sau tumora reziduală pituitară post-chirurgicală Pacienții cu terapie de substituție tiroidiană, glucocorticoidă și gonadală necesită ajustări ale dozelor dupa începerea tratamentului de substituție cu GH analiza de masă corporală Evaluări la 2 ani (suplimentar fata de evaluarea anuală): DXA SCHEMA TERAPEUTICĂ CU rhGH A ADULTILOR CU DGH Terapia cu rhGH (somatropin) trebuie iniţiată şi monitorizată, în toate circumstanţele, de către un endocrinolog cu
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
sinteză a multor variabile care trebuie să fie integrate cu expertiza specialiștilor endocrinologi cu experiență. Inainte ca terapia cu GH sa fie începută, clinicienii trebuie să ia in considerație monitorizarea semnelor clinice de DGHA, dozele optime pentru celelalte terapii de substituție cu alți hormoni care pot influența dozajul GH. Raspunsul la terapia GH este determinat de multe variabile ca vârsta, sex, adipozitate, sau medicația concomitentă. Exista o variabilitate mare individuală în ceea ce privește raspunsul la GH. Prescriptori: medici endocrinologi, după
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
nu trebuie deschise. Nu se administreaza concomitent cu preparate din plante ce conțin sunătoare (Hypericum perforatum) Apariția unor reacții adverse poate impune întreruperea temporară și/sau scăderea dozei de tivozanib. În cazul omiterii unei doze, nu trebuie administrată o doză de substituție pentru a compensa doza uitată. Următoarea doză trebuie administrată la următorul moment stabilit anterior, conform schemei. În cazul în care pacientul prezintă vărsături, nu trebuie să utilizeze o doză de substituție; următoarea doză trebuie administrată la următorul moment stabilit anterior
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
omiterii unei doze, nu trebuie administrată o doză de substituție pentru a compensa doza uitată. Următoarea doză trebuie administrată la următorul moment stabilit anterior, conform schemei. În cazul în care pacientul prezintă vărsături, nu trebuie să utilizeze o doză de substituție; următoarea doză trebuie administrată la următorul moment stabilit anterior, conform schemei. În cazul în care este necesară reducerea dozei, doza de tivozanib poate fi scăzută la 890 micrograme o dată pe zi, cu schemă normală de tratament de 21 zile
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
pacient cu tablou clinic de microangiopatie trombotică . Algoritm adaptat după Brocklebank et al și Goodship et al . Abrevieri: MAT, microangiopatie trombotică; Hb, hemoglobină; IRA, injurie renală acută; LDH, lactat dehidrogenaza; CID, coagulare intravasculară diseminată; MER, masă eritrocitară; TSFR, terapie de substituție a funcției renale; PTT, purpura trombotică trombocitopenică; SHU, sindrom hemolitic uremic; PE, plasmafereză; STEC, Shiga-toxinE.Coli; HIV, virusul imunodeficienței umane; LES, lupus eritematos sistemic; CRS, criză renală sclerodermică. Tratamentul este recomandat să fie inițiat cât mai precoce (<24-48 ore) pentru remiterea
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
creștere (GH), sindrom Turner, mutații SHOX, copii născuți mici pentru vârsta gestațională (SGA nerecuperat), copii cu boli renale cronice. Atingerea potențialului genetic și familial propriu fiecărui individ, atingerea înălțimii finale a populației de referință, dacă este posibil - pentru categoriile sus-menționate. Substituția GH după închiderea cartilajelor de creștere la copii cu deficit reconfirmat de GH - perioada de tranziție. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU HORMON DE CREȘTERE I.1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu rhGH I.1.1. Terapia cu rhGH (somatropinum
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
Tratamentul cu GH la adulții cunoscuți cu DGH din copilărie și care au atins inălțimea finală • Scopul tratamentului după oprirea creșterii liniare este acela de a dobândi dezvoltarea somatică completa incluzand acumularea de masă osoasă și masă musculară • Terapia de substituție cu GH este bine să fie continuată la toti adulții tineri cu DGHA persistent după atingerea înălțimii finale • Adolescenții cu DGH care refuză tratamentul trebuie sa fie atent monitorizați. Evidența unor anomalii ale compoziției corporale trebuie să fie un indicator
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
5. Macimorelin - agonist sintetic al receptorului GH-relinei, cu administrare orală. aprobat de EMA pentru testarea rezervei de GH la adulți, ... Nota: 1. Pentru pacienții care au 3 sau mai mult de 3 deficiente ale hormonilor hipofizari deja în tratament de substituție și o concentrație serică a IGF-1 sub limita inferioară a normalului pentru vârsta și sex au probabilitate > de 97% de a avea DGHA, nu se efectueaza testele de stimulare Nota:2. Pacientii adulti tineri cu DGH cu debut în copilarie tratați
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
pentru vârsta și sex au probabilitate > de 97% de a avea DGHA, nu se efectueaza testele de stimulare Nota:2. Pacientii adulti tineri cu DGH cu debut în copilarie tratați cu rhGH pentru promovarea creșterii și ulterior cu terapie rhGH de substituție introdusă in perioada de tranzitie timpurie- conform sectiunii B- vor continua tratamentul fara retestare Nota:3.La celelalte categorii de pacienți, este suficient un singur test de stimulare pentru diagnosticul de DGHA. ... I.2.3. Valorile prag la testele de stimulare (cutoff) Pragul pentru
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
obezi, secretia de GH este suprimată, dar nivelul de IGF-1 este normal ... – La pacienții subnutriți, IGF-1 este scăzut ... • Nu există nici o altă alternativă superioaăa IGF-1, pentru a aprecia acțiunea GH ... ... II. Tratamentul pacienților adulți cu DGHA Scopul tratamentului de substituție cu GH este acela de a corecta anomaliile metabolice, funcționale sau psihologice asociate DGHA. Toți pacienții care au documentat DGHA sever sunt eligibili pentru terapia de substituție cu GH. II.1. Ghidurile pentru stabilirea dozei optime • Secreția de GH este mai
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
a aprecia acțiunea GH ... ... II. Tratamentul pacienților adulți cu DGHA Scopul tratamentului de substituție cu GH este acela de a corecta anomaliile metabolice, funcționale sau psihologice asociate DGHA. Toți pacienții care au documentat DGHA sever sunt eligibili pentru terapia de substituție cu GH. II.1. Ghidurile pentru stabilirea dozei optime • Secreția de GH este mai mare la pacienții tineri față de cei în vârstă și la femei comparativ cu barbații • Doza inițială recomandată este mentionata in sectiunea IV la schema de tratament
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
a adultilor cu deficit de GH • Stabilirea dozei în funcție de greutatea corporală nu este recomandată din cauza existenței unei mari variatii interindividuale in absorbție, în senzitivitatea la GH, și in lipsa unei dovezi clare ca administrarea unei doze de substituție mai mari este necesară pentru pacienții cu greutate corporală mai mare. Este recomandat ca GH să fie administrat seara la culcare pentru a mima secreția de GH din timpul nopții. • Creșterea dozelor trebuie să fie graduală, individualizată și condusă in
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]