263 matches
-
Lichide pentru uz intern 1.5.1.7. Gaze medicinale │ │ │ 1.5.1.8. Alte forme solide dozate 1.5.1.9. Preparate presurizate 1.5.1.10. Generatoare de radionuclizi 1.5.1.11. Semisolide 1.5.1.12. Supozitoare 1.5.1.13. Comprimate 1.5.1.14. Sisteme terapeutice transdermice 1.5.2. Ambalare secundară 1.6.│Teste pentru controlul calității 1.6.1. Microbiologice: sterilitate 1.6.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 1.6.3. Fizico-chimice
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
maximă pentru o dată a medicamentului, așa cum este definită în RCP, la punctul 4.2. Din acest motiv, informația conține uneori expresia "până la x mg per doză", de exemplu. În cazul în care formă farmaceutică este solidă, de exemplu: comprimate, capsule, supozitoare, pulbere în plic, este preferabila referirea la cantitatea per comprimat, capsula etc. "Comentarii" Textul din această rubrică nu este destinat pacientului. Acesta este rezervat oferirii de informații suplimentare pentru solicitanți și ANM cu privire la textul din rubrică precedentă. În unele cazuri
GHID din 2 octombrie 2006 privind excipienţii care trebuie menţionaţi pe etichetă şi în prospectul medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181580_a_182909]
-
multidoză pentru uz extern [] [] [] Aerosoli (presurizați) lichizi uni- și multidoză [] [] [] Forme dozate semisolide și alte lichide nesterile [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP detaliați: ┌───────────────────────────────────────────┐ └───────────────────────────────────────────┘ Forme solide unidoză - comprimate [] [] [] Forme solide unidoză - capsule [] [] [] Forme solide unidoză - capsule moi [] [] [] Forme solide unidoză - supozitoare/ovule [] [] [] Forme solide multidoză (incluzând pulberi și granule) [] [] [] Gaze medicinale [] [] [] Medicamente din plante medicinale cu utilizare tradițională [] [] [] Alte forme dozate solide nesterile [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP, detaliați: ┌───────────────────────────────────────────┐ └───────────────────────────────────────────┘ Alte forme dozate fabricate și/sau divizate FT FP NU Alte
REGLEMENTĂRI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi de materii prime utilizate la fabricaţia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigaţie clinică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
multidoză pentru uz extern [] [] [] Aerosoli (presurizați) lichizi uni- și multidoză [] [] [] Forme dozate semisolide și alte lichide nesterile [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP detaliați: ┌───────────────────────────────────────┐ └───────────────────────────────────────┘ Forme solide unidoză - comprimate [] [] [] Forme solide unidoză - capsule [] [] [] Forme solide unidoz�� - capsule moi [] [] [] Forme solide unidoză - supozitoare/ovule [] [] [] Forme solide multidoză (incluzând pulberi și granule) [] [] [] Alte forme dozate solide nesterile [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP, detaliați: ┌───────────────────────────────────────┐ └───────���───────────────────────────────┘ Gaze medicinale [] [] [] Alte medicamente neincluse în altă parte [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP detaliați: SECȚIUNEA 3.2. │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Completați numai
REGLEMENTĂRI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi de materii prime utilizate la fabricaţia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigaţie clinică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
rugăm specificați: Lichide nesterile (incluzând soluții, siropuri și suspensii) și forme [] da [] nu dozate nesterile semisolide (incluzând creme și unguente nesterile) Forme dozate ne-sterile semisolide (incluzând creme și unguente nesterile) [] da [] nu Forme dozate nesterile solide (incluzând comprimate, capsule, supozitoare [] da [] nu și pulberi) Alte produse nesterile [] da [] nu Dacă ați bifat altele, vă rugăm specificați: ┌────────────────────────────────────────────────┐ └────────────────────────────────────────────────┘ Gaze medicinale [] da [] nu 2.6. Activități specifice societății Răspundeți la întrebările de mai jos și indicați pentru care din următoarele activități efectuate în
REGLEMENTĂRI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi de materii prime utilizate la fabricaţia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigaţie clinică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
pentru uz extern 1.2.6. Lichide pentru uz intern 1.2.7. Gaze medicinale 1.2.8. Alte forme solide dozate 1.2.9. Preparate presurizate 1.2.10. Generatoare de radionuclizi 1.2.11. Semisolide 1.2.12. Supozitoare 1.2.13. Comprimate 1.2.14. Sisteme terapeutice transdermice 1.2.15. Alte medicamente care nu au fost incluse: 2. Alte activități de fabricație (secțiunea 1.4 a autorizației de fabricație/import și a certificatului de bună practică de
REGLEMENTĂRI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi de materii prime utilizate la fabricaţia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigaţie clinică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
2,5 mg de două ori pe zi ameliorează semnificativ problemele de continenta vezicala. Pentru tulburările de tip retenție se recomandă autocateterizarea. Constipația reprezintă o complicație frecvență la pacienții cu accident vascular cerebral managementul ei include laxativele stimulante, laxativele osmotice, supozitoarele cu glicerina, etc. Scale funcționale utile în evaluarea recuperării bolnavilor care au avut accidente vasculare cerebrale Indicele Barthel (gradarea independenței/dependenței pacientului cu AVC) Se sumează scorurile obținute la diferitele secțiuni; un scor 95 = independent; scor 6095 = independent, necesită ajutor
GHID*) din 2 septembrie 2009 de diagnostic şi tratament pentru bolile cerebro-vasculare - Anexa nr. 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
Determinarea masei moleculare medii a dextranului pulbere 587.074 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 62 Determinarea substanțelor grase totale 405.569 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 63 Dozarea substanțelor solubile din produse vegetale 353.601 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 64 Reziduu insolubil în acid clorhidric 200.039 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 65 Comportamentul la topire sau dizolvare a supozitoarelor 164.738 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 66 Capacitatea de întindere la unguente 182.324 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 67 Dezagregarea produselor efervescente 331.799 ───────────────────────────���──────────────────────────────────────────────── 68 Concentrarea soluțiilor extractive cu solvenți organici prin distilare la rotavapor 258.527 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 69 Filtrare prin filtre membrana cu porozitate 0,30-0,50æm pentru
ORDIN nr. 45 din 6 aprilie 2005 (*actualizat*) privind aprobarea tarifelor pentru efectuarea analizelor şi examenelor de laborator, precum şi a unor activităţi sanitare veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212638_a_213967]
-
Determinarea masei moleculare medii a dextranului pulbere 75,91 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 70. Determinarea substanțelor grase totale 52,44 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 71. Dozarea substanțelor solubile din produse vegetale 45,72 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 72. Reziduu insolubil în acid clorhidric 25,87 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 73. Comportamentul la topire sau dizolvare a supozitoarelor 21,30 ───────���──────────────────────────────────────────────────────────────────────── 74. Capacitatea de întindere la unguente 23,57 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 75. Dezagregarea produselor efervescente 42,90 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 76. Concentrarea soluțiilor extractive cu solvenți organici prin distilare la rotavapor 33,43 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 77. Concentrarea soluțiilor extractive apoase prin distilare la rotavapor 26,13
ORDIN nr. 45 din 6 aprilie 2005 (*actualizat*) privind aprobarea tarifelor pentru efectuarea analizelor şi examenelor de laborator, precum şi a unor activităţi sanitare veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212642_a_213971]
-
Determinarea masei moleculare medii a dextranului pulbere 75,91 ──────────────────────────────────────────────────────────────��───────────────── 70. Determinarea substanțelor grase totale 52,44 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 71. Dozarea substanțelor solubile din produse vegetale 45,72 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 72. Reziduu insolubil în acid clorhidric 25,87 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 73. Comportamentul la topire sau dizolvare a supozitoarelor 21,30 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 74. Capacitatea de întindere la unguente 23,57 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 75. Dezagregarea produselor efervescente 42,90 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 76. Concentrarea soluțiilor extractive cu solvenți organici prin distilare la rotavapor 33,43 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 77. Concentrarea soluțiilor extractive apoase prin distilare la rotavapor 26,13
ORDIN nr. 45 din 6 aprilie 2005 (*actualizat*) privind aprobarea tarifelor pentru efectuarea analizelor şi examenelor de laborator, precum şi a unor activităţi sanitare veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212640_a_213969]
-
Determinarea masei moleculare medii a dextranului pulbere 587.074 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 62 Determinarea substanțelor grase totale 405.569 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 63 Dozarea substanțelor solubile din produse vegetale 353.601 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 64 Reziduu insolubil în acid clorhidric 200.039 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 65 Comportamentul la topire sau dizolvare a supozitoarelor 164.738 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 66 Capacitatea de întindere la unguente 182.324 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 67 Dezagregarea produselor efervescente 331.799 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 68 Concentrarea soluțiilor extractive cu solvenți organici prin distilare la rotavapor 258.527 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 69 Filtrare prin filtre membrana cu porozitate 0,30-0,50æm pentru
ORDIN nr. 45 din 6 aprilie 2005 (*actualizat*) privind aprobarea tarifelor pentru efectuarea analizelor şi examenelor de laborator, precum şi a unor activităţi sanitare veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212639_a_213968]
-
Determinarea masei moleculare medii a dextranului pulbere 75,91 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 70. Determinarea substanțelor grase totale 52,44 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 71. Dozarea substanțelor solubile din produse vegetale 45,72 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 72. Reziduu insolubil în acid clorhidric 25,87 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 73. Comportamentul la topire sau dizolvare a supozitoarelor 21,30 ─────────────���────────────────────────────────────────────────────────────────── 74. Capacitatea de întindere la unguente 23,57 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 75. Dezagregarea produselor efervescente 42,90 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 76. Concentrarea soluțiilor extractive cu solvenți organici prin distilare la rotavapor 33,43 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 77. Concentrarea soluțiilor extractive apoase prin distilare la rotavapor 26,13
ORDIN nr. 45 din 6 aprilie 2005 (*actualizat*) privind aprobarea tarifelor pentru efectuarea analizelor şi examenelor de laborator, precum şi a unor activităţi sanitare veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212641_a_213970]
-
17. Antispastice (de exemplu, Buscopan, Scobutil, No-Spa) 1 cutie, 5 fiole, 6 supoz. 18. Bromura de calciu și gluconat de calciu (I-V) 5 fiole 19. Diazepam (tablete, injectabil); Alprazolam (Xanax 0,25 mg) 1 cutie 20. Aspirină, Paracetamol (tablete, supozitoare, soluție) 1 cutie (1 fl. sol.) 21. Anatoxina antitetanica și antidifterica 5 fiole 22. Diprophos fiole 5 fiole 23. Metoclopramid (tablete, supozitoare, perlingual) 1 cutie din fiecare 24. Nifedipina; Captopril 25 mg 1 cutie din fiecare 25. Atropina fiole 1
NORME TEHNICE din 25 aprilie 2003 privind controlul medical al Sportivilor, asistenţa medico-Sportivă în complexurile Sportive naţionale, precum şi în cantonamentele loturilor naţionale şi olimpice şi asistenţa medicală la bazele Sportive în timpul desfăşurării antrenamentelor şi competiţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149652_a_150981]
-
V) 5 fiole 19. Diazepam (tablete, injectabil); Alprazolam (Xanax 0,25 mg) 1 cutie 20. Aspirină, Paracetamol (tablete, supozitoare, soluție) 1 cutie (1 fl. sol.) 21. Anatoxina antitetanica și antidifterica 5 fiole 22. Diprophos fiole 5 fiole 23. Metoclopramid (tablete, supozitoare, perlingual) 1 cutie din fiecare 24. Nifedipina; Captopril 25 mg 1 cutie din fiecare 25. Atropina fiole 1 mg; Amiodarona câte 5 fiole din fiecare 26. Naloxone (antidot antiopiacee) 1 cutie NOTĂ: Produsele de la pozițiile 4, 7, 14, 22 și
NORME TEHNICE din 25 aprilie 2003 privind controlul medical al Sportivilor, asistenţa medico-Sportivă în complexurile Sportive naţionale, precum şi în cantonamentele loturilor naţionale şi olimpice şi asistenţa medicală la bazele Sportive în timpul desfăşurării antrenamentelor şi competiţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149652_a_150981]
-
al preparatului (numărul de ordine); ... d) compoziția calitativă și cantitativă completă (precizând seria fiecărei materii prime utilizate), forma farmaceutică și toate informațiile pertinente pentru a asigura reproducerea formulei în cazul în care se repetă prepararea. În cazul preparatelor unitare (ovule, supozitoare, pilule, casete etc.) se va înscrie greutatea totală a masei și greutatea/unitate divizată (ovul, supozitor, pilule, casete etc.); ... e) data-limită de utilizare; ... f) numele și semnătura farmacistului care a preparat; ... g) numele medicului care a prescris; ... h) modul de
REGULI din 3 februarie 2010 de bună practică farmaceutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219674_a_221003]
-
utilizate), forma farmaceutică și toate informațiile pertinente pentru a asigura reproducerea formulei în cazul în care se repetă prepararea. În cazul preparatelor unitare (ovule, supozitoare, pilule, casete etc.) se va înscrie greutatea totală a masei și greutatea/unitate divizată (ovul, supozitor, pilule, casete etc.); ... e) data-limită de utilizare; ... f) numele și semnătura farmacistului care a preparat; ... g) numele medicului care a prescris; ... h) modul de administrare; ... i) în măsura în care la realizarea preparatului se utilizează specialități farmaceutice, acestea trebuie să fie clar menționate
REGULI din 3 februarie 2010 de bună practică farmaceutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219674_a_221003]
-
al preparatului (numărul de ordine); ... d) compoziția calitativă și cantitativă completă (precizând seria fiecărei materii prime utilizate), forma farmaceutică și toate informațiile pertinente pentru a asigura reproducerea formulei în cazul în care se repetă prepararea. În cazul preparatelor unitare (ovule, supozitoare, pilule, casete etc.) se va înscrie greutatea totală a masei și greutatea/unitate divizată (ovul, supozitor, pilule, casete etc.); ... e) data-limită de utilizare; ... f) numele și semnătura farmacistului care a preparat; ... g) numele medicului care a prescris; ... h) modul de
ORDIN nr. 75 din 3 februarie 2010 pentru aprobarea Regulilor de bună practică farmaceutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219673_a_221002]
-
utilizate), forma farmaceutică și toate informațiile pertinente pentru a asigura reproducerea formulei în cazul în care se repetă prepararea. În cazul preparatelor unitare (ovule, supozitoare, pilule, casete etc.) se va înscrie greutatea totală a masei și greutatea/unitate divizată (ovul, supozitor, pilule, casete etc.); ... e) data-limită de utilizare; ... f) numele și semnătura farmacistului care a preparat; ... g) numele medicului care a prescris; ... h) modul de administrare; ... i) în măsura în care la realizarea preparatului se utilizează specialități farmaceutice, acestea trebuie să fie clar menționate
ORDIN nr. 75 din 3 februarie 2010 pentru aprobarea Regulilor de bună practică farmaceutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219673_a_221002]
-
Lichide pentru uz intern 1.2.1.7. Gaze medicinale 1.2.1.8. Alte forme solide dozate 1.2.1.9. Preparate presurizate 1.2.1.10. Generatoare de radionuclizi 1.2.1.11. Semisolide 1.2.1.12. Supozitoare 1.2.1.13. Comprimate 1.2.1.14. Sisteme terapeutice transdermice 1.2.1.15. Alte medicamente nesterile (specificați) 1.2.2│Numai certificarea seriei 1.3.1.1. Produse din sânge 1.3.1.2. Produse imunologice 1
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
Lichide pentru uz intern 1.5.1.7. Gaze medicinale 1.5.1.8. Alte forme solide dozate 1.5.1.9. Preparate presurizate 1.5.1.10. Generatoare de radionuclizi 1.5.1.11. Semisolide 1.5.1.12. Supozitoare 1.5.1.13. Comprimate 1.5.1.14. Sisteme terapeutice transdermice 1.5.1.15. Alte medicamente nesterile (specificați) 1.6.1. Microbiologice: sterilitate 1.6.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 1.6.3. Chimice/Fizice - activitățile de
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
Lichide pentru uz intern 1.2.1.7. Gaze medicinale 1.2.1.8. Alte forme solide dozate 1.2.1.9. Preparate presurizate 1.2.1.10. Generatoare de radionuclizi 1.2.1.11. Semisolide 1.2.1.12. Supozitoare 1.2.1.13. Comprimate 1.2.1.14. Sisteme terapeutice transdermice 1.2.1.15. Alte medicamente nesterile (specificați) 1.2.2│Numai certificarea seriei 1.3.1│Medicamente biologice pentru investigație clinică 1.3.1.1. Produse din
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
Lichide pentru uz intern 1.5.1.7. Gaze medicinale 1.5.1.8. Alte forme solide dozate 1.5.1.9. Preparate presurizate 1.5.1.10. Generatoare de radionuclizi 1.5.1.11. Semisolide 1.5.1.12. Supozitoare 1.5.1.13. Comprimate 1.5.1.14. Sisteme terapeutice transdermice 1.5.1.15. Alte medicamente nesterile (specificați) 1.6.1│Microbiologice: sterilitate 1.6.2│Microbiologice: fără testul de sterilitate - activitățile de import autorizate includ depozitarea și
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
Lichide pentru uz intern 1.2.1.7. Gaze medicinale │ │ │ 1.2.1.8. Alte forme solide dozate 1.2.1.9. Preparate presurizate 1.2.1.10. Generatoare de radionuclizi 1.2.1.11. Semisolide 1.2.1.12. Supozitoare 1.2.1.13. Comprimate 1.2.1.14. Sisteme terapeutice transdermice 1.2.1.15. Alte medicamente nesterile, neincluse în altă parte 1.2.2. Numai certificarea seriei 1.3.1. Medicamente biologice 1.3.1.1. Produse din
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
Lichide pentru uz intern 1.5.1.7. Gaze medicinale │ │ │ 1.5.1.8. Alte forme solide dozate 1.5.1.9. Preparate presurizate 1.5.1.10. Generatoare de radionuclizi 1.5.1.11. Semisolide 1.5.1.12. Supozitoare 1.5.1.13. Comprimate 1.5.1.14. Sisteme terapeutice transdermice 1.5.1.15. Alte medicamente nesterile 1.5.2. Ambalare secundară 1.6.│Teste pentru controlul calității 1.6.1. Microbiologice: sterilitate 1.6.2. Microbiologice: fără
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
Lichide pentru uz intern 1.2.1.7. Gaze medicinale │ │ │ 1.2.1.8. Alte forme solide dozate 1.2.1.9. Preparate presurizate 1.2.1.10. Generatoare de radionuclizi 1.2.1.11. Semisolide 1.2.1.12. Supozitoare 1.2.1.13. Comprimate 1.2.1.14. Sisteme terapeutice transdermice 1.2.1.15. Alte medicamente nesterile, neincluse în altă parte 1.2.2. Numai certificarea seriei 1.3.│Medicamente biologice pentru investigație clinică 1.3.1. Medicamente
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]