2,035 matches
-
creștere rapidă a Hb (> 2 g/dl în decurs de 3 săptămâni în absența transfuziei), trebuie luată în considerare o reducere a dozei cu un nivel mai jos după întârzierea administrării dozei. Doza nu trebuie redusă sub 0,8 mg/kg pentru β-talasemie dependentă de transfuzii și sub 0,6 mg/kg pentru β-talasemie non-dependentă de transfuzii. Reducerile dozei în timpul tratamentului cu luspatercept: Doza curentă Doza redusă 1,25 mg/kg 1 mg/kg 1 mg/kg 0,8 mg/kg 0,8 mg/kg 0,6 mg/kg*) *) Se aplică numai pentru
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
săptămâni în absența transfuziei), trebuie luată în considerare o reducere a dozei cu un nivel mai jos după întârzierea administrării dozei. Doza nu trebuie redusă sub 0,8 mg/kg pentru β-talasemie dependentă de transfuzii și sub 0,6 mg/kg pentru β-talasemie non-dependentă de transfuzii. Reducerile dozei în timpul tratamentului cu luspatercept: Doza curentă Doza redusă 1,25 mg/kg 1 mg/kg 1 mg/kg 0,8 mg/kg 0,8 mg/kg 0,6 mg/kg*) *) Se aplică numai pentru talasemia nedependentă de transfuzii Instrucțiunile privind reducerea dozelor, amânarea sau
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
dependentă de transfuzii și sub 0,6 mg/kg pentru β-talasemie non-dependentă de transfuzii. Reducerile dozei în timpul tratamentului cu luspatercept: Doza curentă Doza redusă 1,25 mg/kg 1 mg/kg 1 mg/kg 0,8 mg/kg 0,8 mg/kg 0,6 mg/kg*) *) Se aplică numai pentru talasemia nedependentă de transfuzii Instrucțiunile privind reducerea dozelor, amânarea sau oprirea administrării ca urmare a reacțiilor adverse legate de tratamentul cu luspatercept: Reacții adverse legate de tratament Instrucțiuni privind doza Reacții adverse de Gradul 2, inclusiv hipertensiune arterială de Gradul 2
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
clinice pivot. Tuturor pacienților cu ETE li se efectuase splenectomie și avuseseră cel puțin un factor de risc pentru apariția ETE. Beneficiul potențial al tratamentului cu luspatercept trebuie pus în balanță cu riscul potențial de ETE la pacienții cu β-talasemie cu splenectomie și alți factori de risc pentru apariția ETE. Trebuie luată în considerare tromboprofilaxia conform liniilor directoare clinice curente la pacienții cu β-talasemie cu risc crescut. Mase hematopoietice extramedulare La pacienții cu β-talasemie dependentă de transfuzii, s-
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
cu luspatercept trebuie pus în balanță cu riscul potențial de ETE la pacienții cu β-talasemie cu splenectomie și alți factori de risc pentru apariția ETE. Trebuie luată în considerare tromboprofilaxia conform liniilor directoare clinice curente la pacienții cu β-talasemie cu risc crescut. Mase hematopoietice extramedulare La pacienții cu β-talasemie dependentă de transfuzii, s-au observat mase hematopoietice extramedulare (mase EMH) la 3,2% dintre pacienții tratați cu luspatercept. Simptome de compresie medulară cauzate de masele EMH au apărut la
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
la pacienții cu β-talasemie cu splenectomie și alți factori de risc pentru apariția ETE. Trebuie luată în considerare tromboprofilaxia conform liniilor directoare clinice curente la pacienții cu β-talasemie cu risc crescut. Mase hematopoietice extramedulare La pacienții cu β-talasemie dependentă de transfuzii, s-au observat mase hematopoietice extramedulare (mase EMH) la 3,2% dintre pacienții tratați cu luspatercept. Simptome de compresie medulară cauzate de masele EMH au apărut la 1,9% dintre pacienții tratați cu luspatercept. La pacienții cu β-talasemie
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
talasemie dependentă de transfuzii, s-au observat mase hematopoietice extramedulare (mase EMH) la 3,2% dintre pacienții tratați cu luspatercept. Simptome de compresie medulară cauzate de masele EMH au apărut la 1,9% dintre pacienții tratați cu luspatercept. La pacienții cu β-talasemie non-dependentă de transfuzii, s-au observat mase EMH la 6,3% dintre pacienții tratați cu luspatercept. Pacienții cu mase EMH trebuie monitorizați, la inițierea și în timpul tratamentului, pentru simptome și semne sau complicații cauzate de masele EMH. Hipertensiune arterială În
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
tratați cu luspatercept au prezentat o creștere medie a tensiunii arteriale sistolice și diastolice de 5 mmHg față de momentul inițial. S-a observat o incidență crescută a hipertensiunii arteriale în primele 12 luni de tratament la pacienții cu β-talasemie non-dependentă de transfuzii tratați cu luspatercept. Tratamentul trebuie început numai dacă tensiunea arterială este controlată adecvat. Fractură traumatică La pacienții cu β-talasemie non-dependentă de transfuzii, fracturile traumatice au fost observate la 8,3% dintre pacienții tratați cu luspatercept. Pacienții trebuie
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
observat o incidență crescută a hipertensiunii arteriale în primele 12 luni de tratament la pacienții cu β-talasemie non-dependentă de transfuzii tratați cu luspatercept. Tratamentul trebuie început numai dacă tensiunea arterială este controlată adecvat. Fractură traumatică La pacienții cu β-talasemie non-dependentă de transfuzii, fracturile traumatice au fost observate la 8,3% dintre pacienții tratați cu luspatercept. Pacienții trebuie informați cu privire la riscul de fractură traumatică. Reacții adverse β-talasemie dependentă de transfuzii Reacțiile adverse la medicament raportate cel mai frecvent
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
tensiunea arterială este controlată adecvat. Fractură traumatică La pacienții cu β-talasemie non-dependentă de transfuzii, fracturile traumatice au fost observate la 8,3% dintre pacienții tratați cu luspatercept. Pacienții trebuie informați cu privire la riscul de fractură traumatică. Reacții adverse β-talasemie dependentă de transfuzii Reacțiile adverse la medicament raportate cel mai frecvent la pacienții cărora li s-a administrat Luspatercept au fost cefaleea, durerea osoasă și artralgia. Durerea osoasă, astenia, oboseala, amețeala și cefaleea au apărut mai frecvent în primele 3
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
tratamentului din cauza unei reacții adverse a apărut la 2,6% dintre pacienții tratați cu luspatercept. Reacțiile adverse care au dus la oprirea tratamentului în grupul de tratament cu luspatercept au fost artralgia, durerea de spate, durerea osoasă și cefaleea. β-talasemie non-dependentă de transfuzii Reacțiile adverse la medicament raportate cel mai frecvent la pacienții cărora li s-a administrat Luspatercept au fost durerea osoasă, cefaleea, artralgia, durerea de spate, prehipertensiunea arterială și hipertensiunea arterială. Durerea osoasă, durerea de spate, infecțiile căilor
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
loc înainte de administrarea dozei, nivelul Hb anterior transfuziei trebuie luat în considerare în scopul stabilirii dozei. ... VII. Criterii de oprire a tratamentului Administrarea Luspatercept trebuie oprită dacă pacienții nu prezintă o reducere a încărcăturii transfuziilor pentru pacienții cu β-talasemie dependentă de transfuzii sau o creștere față de valoarea inițială a Hb în absența transfuziilor pentru pacienții cu β-talasemie non-dependentă de transfuzii după 9 săptămâni de tratament (3 doze) la nivelul maxim al dozei, dacă se constată că nu
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
oprire a tratamentului Administrarea Luspatercept trebuie oprită dacă pacienții nu prezintă o reducere a încărcăturii transfuziilor pentru pacienții cu β-talasemie dependentă de transfuzii sau o creștere față de valoarea inițială a Hb în absența transfuziilor pentru pacienții cu β-talasemie non-dependentă de transfuzii după 9 săptămâni de tratament (3 doze) la nivelul maxim al dozei, dacă se constată că nu există explicații alternative pentru absența răspunsului (de exemplu, sângerare, intervenție chirurgicală, alte boli concomitente) sau dacă apare toxicitate inacceptabilă în
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
de exemplu, sângerare, intervenție chirurgicală, alte boli concomitente) sau dacă apare toxicitate inacceptabilă în orice moment. ... VIII. Prescriptori Inițierea și continuarea tratamentului se face de către medicii din specialitatea hematologie din unitățile sanitare prin care se derulează PNS hemofilie și talasemie. ... ... 10. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 309 cod (L01XE44): DCI LORLATINIBUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 309 cod (L01XE44): DCI LORLATINIBUM I. Indicații (fac obiectul unor contracte cost-volum
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
NAZALĂ UNIDOZĂ 3 mg AMPHASTAR FRANCE PHARMACEUTICALS FRANȚA CUTIE X 1 FLACON CU DOZĂ UNICĂ PRF 1 275,660000 336,530000 0,000000 ... 10. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.1 „Hemofilie și talasemie“, pozițiile 20-23, 29, 72, 73, 75 și 78 se abrogă. ... 11. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.2 „Epidermoliza buloasă“, după poziția 18 se introduce o nouă poziție, poziția 19
ORDIN nr. 3.202/700/2024 () [Corola-llms4eu/Law/283847]
-
TERIFLUNOMIDUM**1 AUBAGIO COMPR. FILM. 7 mg SANOFI WINTHROP INDUSTRIE FRANȚA CUTIE CU 28 COMPR. FILM. PR 28 60,420000 67,878928 0,000000 ... 10. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.1 „Hemofilie și talasemie“, pozițiile 1-3, 5, 11, 13, 14, 17, 20, 21, 24, 25, 30-33, 38-41, 44, 45, 48-51, 54-56, 58, 60-63, 65-67, 69, 71-74, 83, 85-88 și 99-103 se modifică și vor avea următorul cuprins: 1 W62683001 B02BD02 EFMOROCTOCOG ALFA** ELOCTA 1.000
ORDIN nr. 1.908/371/2024 () [Corola-llms4eu/Law/281787]
-
OLANDA CUTIE CU BLIST. PVC/PE/PVDC//AL PERFORATE CU DOZE UNITARE X 60 X 1 COMPR. FILM. PRF 60 48,840000 53,998600 0,000066 ... 6. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.1 „ Hemofilie și talasemie“, poziția 82 se modifică și va avea următorul cuprins: 82 W52389001 B02BD06 FACTOR VIII DE COAGULARE ȘI FACTOR VON WILLEBRAND ** HAEMATE P 500 UI FVIII/1.200 UI FVW PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. SAU PERF. 500 UI + 1.200 UI CSL BEHRING
ORDIN nr. 941/136/2024 () [Corola-llms4eu/Law/278937]
-
comisiei APT APT b) refractare la tratament Hb < 10 g/dl INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT La aprecierea comisiei La aprecierea comisiei c) refractare la tratament. INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT 46 Anemia hemolitică prin defect intraeritrocitar - talasemia: a) compensată hematologic și asimptomatică Hb > 11 g/dl Ht ≥ 32% la femei, Hb > 12 g/dl Ht ≥ 36% la bărbați; APT APT APT APT APT APT APT APT b) decompensată hematologic Hb < 11 g/dl și Ht < 32% la femei, Hb < 12
NORME TEHNICO-METODOLOGICE din 31 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273797]
-
astfel formate (A, A2 și F) diferă puțin în ceea ce privește proprietățile lor funcționale prin aceea că Hb F are o capacitate mai mică de a lega fosfații organici. Defecte în sinteza lanțurilor polipeptidice specifice apar clinic sub forma unor afecțiuni numite talasemii. 10.2.3. Proprietățile funcționale ale hemoglobinei Concentrația hemoglobinei la nivel eritrocitar este de 32 g/dl. In eritrocit, hemoglobina transportă eficient oxigenul fără a exercita un efect osmotic așa cum fac proteinele plasmatice. Proprietatea hemoglobinei de transportor de oxigen se
FIZIOLOGIE UMANA CELULA SI MEDIUL INTERN by Dragomir Nicolae Serban Ionela Lăcrămioara Serban Walther Bild () [Corola-publishinghouse/Science/1307_a_2105]
-
iar cea a beta-globinei pe cromozomul 11), iar mutațiile la nivelul acestor gene duc la alterări ale hemoglobinei, care pot fi calitative (o variantă anormală a lanțului beta, în cazul siclemiei) sau cantitative (cantități reduse de hemoglobină normală în cazul talasemiilor). Identificarea specifică a proteinelor se face prin metoda Western blot, care permite evaluarea calitativă și cantitativă a unei proteine mutante - de exemplu, absența sau prezența în cantități mai mici a distrofinei la pacienții cu distrofie musculară severă Duchenne, respectiv cu
Fundamente de psihologie evoluțonistă și consiliere genetică. Integrări ale psihologiei și biologiei by Daniel David, Oana Benga, Alina S. Rusu () [Corola-publishinghouse/Science/2124_a_3449]
-
metabolice sau cu competență în diabet, nutriție și boli metabolice la nivel județean, numai pentru recomandarea efectuării hemoglobinei glicozilate HbA1c; ... 3. medicul de specialitate hematologie, numai pentru prescrierea medicamentelor specifice acordate în cadrul Programului național de tratament al hemofiliei și talasemiei; ... 4. medicul de specialitate alergologie și imunologie clinică, cardiologie, dermatologie, endocrinologie, gastroenterologie, genetică medicală, hematologie, medicină internă, neurologie, nefrologie, oncologie medicală, oftalmologie și pneumologie, numai pentru prescrierea medicamentelor specifice acordate în cadrul Programului național de tratament pentru boli rare; ... 5
ORDIN nr. 525/1.047/2025 () [Corola-llms4eu/Law/300526]
-
în regim de spitalizare de zi sau spitalizare continuă, după caz, din pachetul de bază prevăzut la anexa nr. 22, capitolul I, în cadrul cărora se acordă tratamentul transfuzional și tratamentul medicamentos specific Programului național de tratament al hemofiliei și talasemiei, pentru bolnavii înrolați în Programul național de tratament al hemofiliei și talasemiei; ... f) servicii medicale spitalicești acordate în regim de spitalizare de zi sau spitalizare continuă, după caz, din pachetul de bază prevăzut la anexa nr. 22, capitolul I, în
ORDIN nr. 525/1.047/2025 () [Corola-llms4eu/Law/300526]
-
pachetul de bază prevăzut la anexa nr. 22, capitolul I, în cadrul cărora se acordă tratamentul transfuzional și tratamentul medicamentos specific Programului național de tratament al hemofiliei și talasemiei, pentru bolnavii înrolați în Programul național de tratament al hemofiliei și talasemiei; ... f) servicii medicale spitalicești acordate în regim de spitalizare de zi sau spitalizare continuă, după caz, din pachetul de bază prevăzut la anexa nr. 22, capitolul I, în cadrul cărora se acordă tratamentul medicamentos specific și materialele sanitare specifice din
ORDIN nr. 525/1.047/2025 () [Corola-llms4eu/Law/300526]
-
alocării resurselor financiare necesare (chiar dacă prevalența bolii În comparație cu alte patologii este mai mică); accesul la tratamentul profilactic În țările cu resurse financiare limitate; perspectiva diagnosticului prenatal În țările În care avortul medical nu include și hemofilia (pe lângă boala Down și talasemia majoră); respectarea drepturilor omului și În egală măsură a drepturilor copiilor În proiectele de cercetare, mai ales În țările În curs de dezvoltare. De fapt principiile eticii medicale ale Greciei antice Își regăsesc locul și În aceste controverse implicând nu
Medicină şi societate by Valeriu Lupu, Valeriu Vasile Lupu () [Corola-publishinghouse/Science/1587_a_2935]
-
și control pentru bolile cardiovasculare medicale și chirurgicale; 16. Programul național de prevenție în patologia nefrologica și dializa renală/transplant renal; 17. Programul național de prevenție și control în patologia oncologica și transplant medular; 18. Programul național de prevenție în talasemie, hemofilie și alte hemopatii; 19. Programul național de prevenție și control în diabet și alte boli de nutriție; 20. Programul național de ortopedie preventivă și recuperatorie; 21. Programul național de prevenție în patologia endocrina; 22. Programul național de prevenție stomatologica
LEGE nr. 100 din 26 mai 1998 privind asistenţa de sănătate publică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/120872_a_122201]