897 matches
-
atât înainte, cât și după naștere. Aceasta include efectele induse sau manifeste prenatal, precum și acelea manifeste postnatal. Aceasta include efectele embriotoxice/fototoxice , cum ar fi scăderea greutății corporale, întârzierea creșterii și dezvoltării, toxicitatea pentru organe, decesul, avortul, defectele structurale (efecte teratogene), defectele funcționale, defectele peri-postnatale și alterarea dezvoltării mentale sau fizice după naștere, până la și inclusiv dezvoltarea normală la pubertate. Clasificarea substanțelor că toxice pentru reproducere se intenționează a fi utilizată pentru produsele care au o proprietate intrinseca sau specifică de
ANEXE din 4 noiembrie 2008 la Hotărârea Guvernului nr. 1.408/2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase (anexele nr. 1-6). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
c) compușii organici cu fosfor sau cu staniu; ... d) agenții de protecție a plantelor, pesticidele - fungicide, erbicide, insecticide, algicide - si substanțele chimice folosite pentru conservarea materialului lemnos, a pieilor sau a materialelor textile; ... e) substanțele chimice toxice, carcinogene, mutagene sau teratogene, ca: acrilonitril, hidrocarburi policiclice aromatice, ca benzpiren, benzantracen și altele asemenea; ... f) substanțele radioactive, inclusiv reziduurile; ... 6. substanțe care, singure sau în amestec cu apa din canalizare, pot degajă mirosuri ce contribuie la poluarea mediului; 7. substanțe colorante ale căror
NORMATIV NTPA-002 din 28 februarie 2002 (*actualizat*) privind condiţiile de evacuare a apelor uzate în reţelele de canalizare ale localităţilor şi direct în staţiile de epurare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/203753_a_205082]
-
atât înainte, cât și după naștere. Aceasta include efectele induse sau manifeste prenatal, precum și acelea manifeste postnatal. Aceasta include efectele embriotoxice/fototoxice , cum ar fi scăderea greutății corporale, întârzierea creșterii și dezvoltării, toxicitatea pentru organe, decesul, avortul, defectele structurale (efecte teratogene), defectele funcționale, defectele peri-postnatale și alterarea dezvoltării mentale sau fizice după naștere, până la și inclusiv dezvoltarea normală la pubertate. Clasificarea substanțelor ca toxice pentru reproducere se intenționează a fi utilizată pentru produsele care au o proprietate intrinsecă sau specifică de
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
studii ce au evidențiat o ameliorare semnificativă a statusului funcțional și durerii axiale, fără însa a inregistra beneficii și la nivelul afectarii periferice - nivel de evidență III[2]. Balanța între beneficiu și toxicitate (amețeală, cefalee, greață, neuropatie potențial ireversibilă, potențial teratogen) face ca talidomida să nu fie o opțiune uzuală[24]. 5.2.5. Terapia biologică - Inhibitorii de TNFα Studii de imunohistochimie au demonstrat că citokina majoră care întreține procesul inflamator cronic în spondilită este TNFα, la fel ca în poliartrita
GHID din 18 octombrie 2010 de practică medicală pentru specialitatea reumatologie*) - "GHID TRATAMENT ÎN SPONDILITA ANCHILOZANTĂ" - Anexa 2. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228061_a_229390]
-
eritemul indus de expunerea la ultraviolete, vasculita cutanată, au fost menționate după terapia cu MTX. În ciuda ameliorării manifestărilor articulare ale bolii, s-a constatat o creștere atât a numărului cât și a mărimii nodulilor subcutanați. MTX are un clar efect teratogen, procrearea fiind interzisă, indiferent care din partenerii cuplului este tratat cu MTX. Se recomandă întreruperea tratamentului cu MTX la oricare dintre parteneri cu minim 3luni înainte de conceptie. MTX poate determina oligospermie tranzitorie Există de asemenea precizat în literatură un risc
GHID din 18 octombrie 2010 de practică medicală pentru specialitatea reumatologie*) - "GHID DE TRATAMENT AL POLIARTRITEI REUMATOIDE" - Anexa 1. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
în care se recomandă administrarea de colestiramină. Leflunomid este contraindicat la pacienții cu funcție medulară semnificativ deprimată, controlul hemogramei fiind obligatoriu înainte de începerea tratamentului apoi monitorizarea hematologica urmează același protocol ca MTX. Are o latență foarte mare în organism. Este teratogen la ambele sexe, necesitând metode contraceptive sigure (în timpul tratamentului precum și după acesta, mergând la femeile fertile până la 2 ani de la întreruperea tratamentului; o sarcină dorită mai devreme impune măsuri de wash-out cu măsurarea în sânge a metaboliților activi ai produsului
GHID din 18 octombrie 2010 de practică medicală pentru specialitatea reumatologie*) - "GHID DE TRATAMENT AL POLIARTRITEI REUMATOIDE" - Anexa 1. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
eritemul indus de expunerea la ultraviolete, vasculita cutanată, au fost menționate după terapia cu MTX. În ciuda ameliorării manifestărilor articulare ale bolii, s-a constatat o creștere atât a numărului cât și a mărimii nodulilor subcutanați. MTX are un clar efect teratogen, procrearea fiind interzisă, indiferent care din partenerii cuplului este tratat cu MTX. Se recomandă întreruperea tratamentului cu MTX la oricare dintre parteneri cu minim 3luni înainte de conceptie. MTX poate determina oligospermie tranzitorie Există de asemenea precizat în literatură un risc
ORDIN nr. 1.322 din 18 octombrie 2010 privind aprobarea ghidurilor de practică medicală pentru specialitatea reumatologie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
în care se recomandă administrarea de colestiramină. Leflunomid este contraindicat la pacienții cu funcție medulară semnificativ deprimată, controlul hemogramei fiind obligatoriu înainte de începerea tratamentului apoi monitorizarea hematologica urmează același protocol ca MTX. Are o latență foarte mare în organism. Este teratogen la ambele sexe, necesitând metode contraceptive sigure (în timpul tratamentului precum și după acesta, mergând la femeile fertile până la 2 ani de la întreruperea tratamentului; o sarcină dorită mai devreme impune măsuri de wash-out cu măsurarea în sânge a metaboliților activi ai produsului
ORDIN nr. 1.322 din 18 octombrie 2010 privind aprobarea ghidurilor de practică medicală pentru specialitatea reumatologie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
studii ce au evidențiat o ameliorare semnificativă a statusului funcțional și durerii axiale, fără însa a inregistra beneficii și la nivelul afectarii periferice - nivel de evidență III[2]. Balanța între beneficiu și toxicitate (amețeală, cefalee, greață, neuropatie potențial ireversibilă, potențial teratogen) face ca talidomida să nu fie o opțiune uzuală[24]. 5.2.5. Terapia biologică - Inhibitorii de TNFα Studii de imunohistochimie au demonstrat că citokina majoră care întreține procesul inflamator cronic în spondilită este TNFα, la fel ca în poliartrita
ORDIN nr. 1.322 din 18 octombrie 2010 privind aprobarea ghidurilor de practică medicală pentru specialitatea reumatologie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
triciclice, inhibitori selectivi ai receptorilor de serotonină - clasa D: Azatioprina - clasa X: Metotrexat, Leflunomide, Ciclofosfamida, IEC, anticonvulsivante Corticosteroizii sunt inactivați de placentă cu excepția Dexa și Betametazonei care pot fi folosite în tratamentul lupusului neonatal, respectiv blocul atrioventricular.Nu sunt considerate teratogene (cazuri izolate de palatoschizis) dar pot determina complicații obstetricale (ruptura prematură membrane, naștere prematură, diabet gestațional, infecții, hipertensiune). Pot fi folosite pe perioada lactației. Hidroxiclorochina nu este considerată teratogenă, dar are latență foarte mare în organism astfel încât fie se intrerupe
ORDIN nr. 1.322 din 18 octombrie 2010 privind aprobarea ghidurilor de practică medicală pentru specialitatea reumatologie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
folosite în tratamentul lupusului neonatal, respectiv blocul atrioventricular.Nu sunt considerate teratogene (cazuri izolate de palatoschizis) dar pot determina complicații obstetricale (ruptura prematură membrane, naștere prematură, diabet gestațional, infecții, hipertensiune). Pot fi folosite pe perioada lactației. Hidroxiclorochina nu este considerată teratogenă, dar are latență foarte mare în organism astfel încât fie se intrerupe cu minim 3 luni anterior concepției fie se continuă pe toată perioada sarcinii, în cazul recăderilor și în perioada de lactație. Teratogenicitatea Ciclosporinei este discutabilă, determinând în plus complicații
ORDIN nr. 1.322 din 18 octombrie 2010 privind aprobarea ghidurilor de practică medicală pentru specialitatea reumatologie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
incidența a acestuia; H8. corosive - substanțe și preparate care pot distruge țesuturile vii la contactul cu acestea; H9. infecțioase - substanțe cu conținut de microorganisme viabile sau toxinele acestora, care sunt cunoscute că producând boli omului sau altor organisme vii; H10. teratogene - substanțe și preparate care, dacă sunt inhalate sau ingerate ori dacă penetrează pielea, pot induce malformații congenitale neereditare sau creșterea incidentei acestora; H11. mutagene - substanțe și preparate care, dacă sunt inhalate sau ingerate ori dacă penetrează pielea, pot produce defecte
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 78 din 16 iunie 2000 (*actualizata*) privind regimul deseurilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231433_a_232762]
-
incidența a acestuia; H8. corosive - substanțe și preparate care pot distruge țesuturile vii la contactul cu acestea; H9. infecțioase - substanțe cu conținut de microorganisme viabile sau toxinele acestora, care sunt cunoscute că producând boli omului sau altor organisme vii; H10. teratogene - substanțe și preparate care, dacă sunt inhalate sau ingerate ori dacă penetrează pielea, pot induce malformații congenitale neereditare sau creșterea incidentei acestora; H11. mutagene - substanțe și preparate care, dacă sunt inhalate sau ingerate ori dacă penetrează pielea, pot produce defecte
LEGE nr. 426 din 18 iulie 2001 (*actualizat��*) pentru aprobarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 78/2000 privin regimul deşeurilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/234429_a_235758]
-
incidența a acestuia; H8. corosive - substanțe și preparate care pot distruge tesuturile vii la contactul cu acestea; H9. infectioase - substanțe cu conținut de microorganisme viabile sau toxinele acestora, care sunt cunoscute ca producand boli omului sau altor organisme vii; H10. teratogene - substanțe și preparate care, dacă sunt inhalate sau ingerate ori dacă penetreaza pielea, pot induce malformatii congenitale neereditare sau creșterea incidentei acestora; H11. mutagene - substanțe și preparate care, dacă sunt inhalate sau ingerate ori dacă penetreaza pielea, pot produce defecte
LEGE nr. 426 din 18 iulie 2001 (*actualizată*) pentru aprobarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 78/2000 privin regimul deşeurilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/234430_a_235759]
-
incidența a acestuia; H8. corosive - substanțe și preparate care pot distruge țesuturile vii la contactul cu acestea; H9. infecțioase - substanțe cu conținut de microorganisme viabile sau toxinele acestora, care sunt cunoscute că producând boli omului sau altor organisme vii; H10. teratogene - substanțe și preparate care, dacă sunt inhalate sau ingerate ori dacă penetrează pielea, pot induce malformații congenitale neereditare sau creșterea incidentei acestora; H11. mutagene - substanțe și preparate care, dacă sunt inhalate sau ingerate ori dacă penetrează pielea, pot produce defecte
ORDONANŢ�� DE URGENŢĂ nr. 78 din 16 iunie 2000 (*actualizată*) privind regimul deşeurilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/234409_a_235738]
-
incidența a acestuia; H8. corosive - substanțe și preparate care pot distruge tesuturile vii la contactul cu acestea; H9. infectioase - substanțe cu conținut de microorganisme viabile sau toxinele acestora, care sunt cunoscute ca producand boli omului sau altor organisme vii; H10. teratogene - substanțe și preparate care, dacă sunt inhalate sau ingerate ori dacă penetreaza pielea, pot induce malformatii congenitale neereditare sau creșterea incidentei acestora; H11. mutagene - substanțe și preparate care, dacă sunt inhalate sau ingerate ori dacă penetreaza pielea, pot produce defecte
LEGE nr. 426 din 18 iulie 2001 (*actualizată*) pentru aprobarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 78/2000 privin regimul deşeurilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/234432_a_235761]
-
incidența a acestuia; H8. corosive - substanțe și preparate care pot distruge tesuturile vii la contactul cu acestea; H9. infectioase - substanțe cu conținut de microorganisme viabile sau toxinele acestora, care sunt cunoscute ca producand boli omului sau altor organisme vii; H10. teratogene - substanțe și preparate care, dacă sunt inhalate sau ingerate ori dacă penetreaza pielea, pot induce malformatii congenitale neereditare sau creșterea incidentei acestora; H11. mutagene - substanțe și preparate care, dacă sunt inhalate sau ingerate ori dacă penetreaza pielea, pot produce defecte
LEGE nr. 426 din 18 iulie 2001 (*actualizată*) pentru aprobarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 78/2000 privin regimul deşeurilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/234431_a_235760]
-
a fi necesare pentru excluderea unei condiții care ar contraindica terapia biologică ( exemplu: afecțiuni cardiace, citopenii etc.). Sarcina nu este o contraindicație pentru terapia biologică (studiile experimentale la animale de laborator și raportările incidentale la om nu au evidențiat efecte teratogene, embriotoxice, creșterea numărului de avorturi/nașteri premature). Totuși, în lipsa studiilor la om, se recomandă evitarea sarcinii și a alăptării în perioada tratamentului. 10. MONITORIZAREA TERAPIEI Reacțiile adverse apărute în cursul terapiei cu agenți biologici pot fi clasificate în câteva mari
ANEXELE 1-10 din 13 mai 2010 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 461 / 477/2010 privind modificarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223451_a_224780]
-
în perioada de alăptare. ... b) Retinoizi - Acitretin: 0,5 - 2 mg / kg corp / zi, 2 - 4 luni. ... Necesită măsuri anticoncepționale la femei în perioada fertilă cu o lună înainte de începerea tratamentului, pe durata tratamentului și un an ulterior, fiind intens teratogen. c) Ciclosporina A în doză de 2,5 - 5 mg / kg corp / zi până la remisiunea erupției sau maxim 12 săptămâni.Necesită monitorizarea TA (efect hipertensiv) și a funcției renale (efect nefrotoxic). ... Observație: se va evita corticoterapia generală în psoriazis deoarece
GHID din 16 septembrie 2010 de practică medicală pentru specialitatea dermatovenerologie*)- "GHID DE DIAGNOSTIC ŞI TRATAMENT PENTRU PSORIAZIS" - Anexa 25. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/227158_a_228487]
-
triciclice, inhibitori selectivi ai receptorilor de serotonină - clasa D: Azatioprina - clasa X: Metotrexat, Leflunomide, Ciclofosfamida, IEC, anticonvulsivante Corticosteroizii sunt inactivați de placentă cu excepția Dexa și Betametazonei care pot fi folosite în tratamentul lupusului neonatal, respectiv blocul atrioventricular.Nu sunt considerate teratogene (cazuri izolate de palatoschizis) dar pot determina complicații obstetricale (ruptura prematură membrane, naștere prematură, diabet gestațional, infecții, hipertensiune). Pot fi folosite pe perioada lactației. Hidroxiclorochina nu este considerată teratogenă, dar are latență foarte mare în organism astfel încât fie se intrerupe
GHID din 18 octombrie 2010 de practică medicală pentru specialitatea reumatologie*) - "GHID DE TRATAMENT AL LUPUSULUI ERITEMATOS SISTEMIC" - Anexa 5. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228064_a_229393]
-
folosite în tratamentul lupusului neonatal, respectiv blocul atrioventricular.Nu sunt considerate teratogene (cazuri izolate de palatoschizis) dar pot determina complicații obstetricale (ruptura prematură membrane, naștere prematură, diabet gestațional, infecții, hipertensiune). Pot fi folosite pe perioada lactației. Hidroxiclorochina nu este considerată teratogenă, dar are latență foarte mare în organism astfel încât fie se intrerupe cu minim 3 luni anterior concepției fie se continuă pe toată perioada sarcinii, în cazul recăderilor și în perioada de lactație. Teratogenicitatea Ciclosporinei este discutabilă, determinând în plus complicații
GHID din 18 octombrie 2010 de practică medicală pentru specialitatea reumatologie*) - "GHID DE TRATAMENT AL LUPUSULUI ERITEMATOS SISTEMIC" - Anexa 5. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228064_a_229393]
-
b) decizie medicală de întrerupere a tratamentului cu Macitentanum în cazul intoleranței la tratament sau complianței foarte scăzute ... Nu este recomandată oprirea bruscă a tratamentului cu Macitentanum datorită unui posibil efect de rebound. Contraindicații - hipersensibilitate la Macitentanum; - sarcină - datorită efectelor teratogene, astfel la femeile aflate la vârsta fertilă se recomandă folosirea unei metode de contracepție cu index Pearl - alăptare; - pacienți cu insuficiență hepatică severă (cu sau fără ciroză); - valori inițiale ale aminotransferazelor hepatice AST și/sau ALT 3 x limita superioară
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
a tratamentului cu Riociguat datorită unui posibil efect de rebound. Contraindicații - ciroza hepatică Child Pugh C; - insuficiență renală cu clearance la creatinină - tratament cu inhibitori de fosfodiesterază 5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil); - boala veno-ocluzivă; - hemoptizii masive în antecedente; - sarcină - datorită efectelor teratogene, astfel la femeile aflate la vârstă fertilă se recomandă folosirea unei metode de contracepție cu index Pearl - hipersensibilitate la Rociguat; - administrarea concomitentă cu nitrați sau cu donori de oxid nitric (cum este nitratul de amil) în orice formă, inclusiv droguri
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
b) decizie medicală de întrerupere a tratamentului cu Macitentanum în cazul intoleranței la tratament sau complianței foarte scăzute ... Nu este recomandată oprirea bruscă a tratamentului cu Macitentanum datorită unui posibil efect de rebound. Contraindicații - hipersensibilitate la Macitentanum; - sarcină - datorită efectelor teratogene, astfel la femeile aflate la vârsta fertilă se recomandă folosirea unei metode de contracepție cu index Pearl - alăptare; - pacienți cu insuficiență hepatică severă (cu sau fără ciroză); - valori inițiale ale aminotransferazelor hepatice AST și/sau ALT 3 x limita superioară
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
a tratamentului cu Riociguat datorită unui posibil efect de rebound. Contraindicații - ciroza hepatică Child Pugh C; - insuficiență renală cu clearance la creatinină - tratament cu inhibitori de fosfodiesterază 5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil); - boala veno-ocluzivă; - hemoptizii masive în antecedente; - sarcină - datorită efectelor teratogene, astfel la femeile aflate la vârstă fertilă se recomandă folosirea unei metode de contracepție cu index Pearl - hipersensibilitate la Rociguat; - administrarea concomitentă cu nitrați sau cu donori de oxid nitric (cum este nitratul de amil) în orice formă, inclusiv droguri
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]