4,377 matches
-
X privind EMC în termeni de susceptibilitate și emisii se face prin supunerea unui fișier tehnic sau a unei aprobări la un standard recunoscut (2). Fișierul sau documentul supus spre aprobare va include detalii despre metoda de testare, configurația (configurațiile) testate și rezultatele obținute. 3 DEFINIREA VEHICULELOR SUPUSE TESTULUI 3.1. Pe baza informațiilor furnizate în documentul de informare, în particular a aplicațiilor remorcilor definite la punctul 2.1.2.1., serviciul tehnic va efectua teste pe remorcile reprezentative având până la
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/88811_a_89598]
-
fără usturoi. După părerea lor, aceasta însemna că usturoiul putea încetini acumularea depunerilor de grăsime pe pereții arterelor și ajută la prevenirea colmatării acestora. Concret, o sută de grame de unt s-au adăugat la o masă consumată de pacienții testați. Peste trei ore, aceștia au prezentat un nivel mediu al colesterolului de 237,4 miligrame la suta. Cand, după trei ore, mâncării identice i s-a adăugat sucul sau uleiul extras din cincizeci de grame de usturoi, colesterolul a ajuns
CEL MAI PUTERNIC ANTIBIOTIC NATURAL DIN LUME de GEORGETA NEDELCU în ediţia nr. 389 din 24 ianuarie 2012 by http://confluente.ro/Cel_mai_puternic_antibiotic_natural_din_lume_georgeta_nedelcu_1327418026.html [Corola-blog/BlogPost/359941_a_361270]
-
3. Tensiunea sangvină se reduce treptat - într-o perioadă de timp - fără nici o cădere neașteptată care ar putea șocă organismul! 4. Nu intervine asupra celorlalte medicamente pe care le ia eventual pacientul, sub îngrijirea medicului. 5. În aproape toate cazurile testate, a alungat slăbiciunile, amețelile, durerile de cap, țiuiturile din urechi, durerile de piept. 6. Se pot obține rezultate bune , indiferent de vârstă sau de condiție. 7. Este ușor de luat, sub formă de tablete fără miros. Actualmente, tabletele și capsulele
CEL MAI PUTERNIC ANTIBIOTIC NATURAL DIN LUME de GEORGETA NEDELCU în ediţia nr. 389 din 24 ianuarie 2012 by http://confluente.ro/Cel_mai_puternic_antibiotic_natural_din_lume_georgeta_nedelcu_1327418026.html [Corola-blog/BlogPost/359941_a_361270]
-
apă și culcuș, precum și instalațiile de îngrijire generală a animalelor, pot influența în mod semnificativ rezultatelor studiilor cu doze repetate. În general, trebuie să se cunoască efectul sterilizantelor asupra studiului. Regimul alimentar trebuie să respecte toate cerințele nutriționale ale speciei testate și trebuie să nu conțină impurități care ar putea influența rezultatul testului. Rozătoarele trebuie să primească hrană și apă ad libitum, iar hrana să fie înlocuită cel puțin săptămânal. În prezent, sunt utilizate trei tipuri de regim alimentar: convențional, sintetic
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
de stabilitate sunt esențiale. Testele de stabilitate și potențial cancerigen corect realizate înainte de studiile cu doze repetate trebuie utilizate pentru a stabili frecvența necesară a preparării și monitorizării regimului alimentar. Când regimurile alimentare sunt sterilizate, efectele acestei acțiuni asupra substanței testate și a componentelor regimului alimentar trebuie să fie cunoscute. Trebuie efectuate toate ajustările corespunzătoare. Pe parcursul testelor de potențial cancerigen, cercetătorii trebuie să aibă cunoștință de potențialele substanțe contaminante din apa utilizată. Apa aprobată pentru consumul uman este în general satisfăcătoare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
posibil să se definească o unică valoare limită a expunerii la inhalație. 2. Studiu de potențial teratogen Metoda de testare vizează în primul rând administrarea pe cale orală. În mod alternativ, pot fi utilizate alte căi, în funcție de proprietățile fizice ale substanței testate, sau calea probabilă de expunere umană. În astfel de cazuri, metoda de testare trebuie adaptată corespunzător, luând în considerare elementele adecvate ale metodelor de testare de 28 de zile. 3. Toxicocinetica Studiile de toxicocinetică ajută la interpretarea și evaluarea datelor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
trebuie adaptată corespunzător, luând în considerare elementele adecvate ale metodelor de testare de 28 de zile. 3. Toxicocinetica Studiile de toxicocinetică ajută la interpretarea și evaluarea datelor privind toxicitatea. Aceste studii sunt destinate să elucideze aspectele individuale ale substanței chimice testate, iar rezultatele pot ajuta la elaborarea altor studii de toxicitate. Nu se preconizează necesitatea determinării tuturor parametrilor în fiecare caz. Numai în situații rare este necesară întreaga serie de studii toxicocinetice (absorbție, excreție, distribuție și metabolism). În cazul anumitor compuși
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
este necesară întreaga serie de studii toxicocinetice (absorbție, excreție, distribuție și metabolism). În cazul anumitor compuși, pot fi recomandabile modificări în această serie sau pot fi suficiente teste cu doză unică. Definiții Toxicocinetică: studiul absorbției, distribuției, metabolismului și excreției substanțelor testate Absorbție: procesul(ele) prin care o substanță administrată pătrunde în organism Excreție: procesul(ele) prin care o substanță administrată și/sau metaboliții acesteia sunt eliminați din organism Distribuție: procesul(ele) prin care substanța absorbită și/sau metaboliții acesteia sunt repartizați
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
cum ar fi studiile de toxicitate prin inhalație care presupun folosirea aerosolilor sau folosirea unui emulsifiant cu activitate biologică necunoscută în studii orale, se impune folosirea unui lot martor negativ. Lotul martor negativ este tratat în aceleași condiții ca loturile testate, exceptând faptul că animalele nu sunt expuse la substanța de testare sau la vreun excipient. Calea de administrare Cele două căi principale de administrare sunt cea orală și prin inhalare. Alegerea căii de administrare depinde de caracteristicile fizice și chimice
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
conținut de oxigen adecvat și o distribuție uniformă a produsului de testare în aer. Incinta martor și cea de testare trebuie să fie identice ca proiectare și construcție, astfel încât să asigure condiții comparabile sub toate aspectele, cu excepția expunerii la substanțele testate. În incintă se menține o presiune ușor negativă pentru a împiedica pierderea substanței de testare în zona înconjurătoare. În incinte trebuie redusă la minim aglomerarea animalelor testate Ca regulă generală, pentru a asigura stabilitatea atmosferei din incintă, volumul total al
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
construcție, astfel încât să asigure condiții comparabile sub toate aspectele, cu excepția expunerii la substanțele testate. În incintă se menține o presiune ușor negativă pentru a împiedica pierderea substanței de testare în zona înconjurătoare. În incinte trebuie redusă la minim aglomerarea animalelor testate Ca regulă generală, pentru a asigura stabilitatea atmosferei din incintă, volumul total al animalelor nu trebuie să depășească 5% din volumul incintei. Se măsoară și se controlează: (i) fluxul de aer: debitul de aer în incintă este recomandabil să fie
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
fie monitorizați continuu; (iv) analiza granulometrică a particulelor: în atmosfera incintei unde există aerosoli lichizi sau solizi, trebuie să fie determinată distribuția granulometrică a particulelor. Particulele din componența aerosolilor trebuie să aibă o dimensiune compatibilă cu respirarea lor de către animalele testate. Probele din atmosfera incintei se prelevează de la nivelul zonei de respirație. Probele de aer trebuie să fie reprezentative din punct de vedere al distribuției particulelor la care sunt expuse animalele și trebuie să reflecte, în termeni gravimetrici, toate suspensiile de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
conținut de oxigen adecvat și o distribuție uniformă a produsului de testare în aer. Incinta martor și cea de testare trebuie să fie identice ca proiectare și construcție, astfel încât să asigure condiții comparabile sub toate aspectele, cu excepția expunerii la substanțele testate. În incintă se menține o presiune ușor negativă pentru a împiedica pierderea substanței de testare în zona înconjurătoare. În incinte trebuie redusă la minim aglomerarea animalelor testate Ca regulă generală, pentru a asigura stabilitatea atmosferei din incintă, volumul total al
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
construcție, astfel încât să asigure condiții comparabile sub toate aspectele, cu excepția expunerii la substanțele testate. În incintă se menține o presiune ușor negativă pentru a împiedica pierderea substanței de testare în zona înconjurătoare. În incinte trebuie redusă la minim aglomerarea animalelor testate Ca regulă generală, pentru a asigura stabilitatea atmosferei din incintă, volumul total al animalelor nu trebuie să depășească 5% din volumul incintei. Se măsoară și se controlează: (i) fluxul de aer: debitul de aer în incintă este recomandabil să fie
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
fie monitorizați continuu; (iv) analiza granulometrică a particulelor: în atmosfera incintei unde există aerosoli lichizi sau solizi, trebuie să fie determinată distribuția granulometrică a particulelor. Particulele din componența aerosolilor trebuie să aibă o dimensiune compatibilă cu respirarea lor de către animalele testate. Probele din atmosfera incintei se prelevează de la nivelul zonei de respirație. Probele de aer trebuie să fie reprezentative din punct de vedere al distribuției particulelor la care sunt expuse animalele și trebuie să reflecte, în termeni gravimetrici, toate suspensiile de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
conținut de oxigen adecvat și o distribuție uniformă a produsului de testare în aer. Incinta martor și cea de testare trebuie să fie identice ca proiectare și construcție, astfel încât să asigure condiții comparabile sub toate aspectele, cu excepția expunerii la substanțele testate. În incintă se menține o presiune ușor negativă pentru a împiedica pierderea substanței de testare în zona înconjurătoare. În incinte trebuie redusă la minim aglomerarea animalelor testate Ca regulă generală, pentru a asigura stabilitatea atmosferei din incintă, volumul total al
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
construcție, astfel încât să asigure condiții comparabile sub toate aspectele, cu excepția expunerii la substanțele testate. În incintă se menține o presiune ușor negativă pentru a împiedica pierderea substanței de testare în zona înconjurătoare. În incinte trebuie redusă la minim aglomerarea animalelor testate Ca regulă generală, pentru a asigura stabilitatea atmosferei din incintă, volumul total al animalelor nu trebuie să depășească 5% din volumul incintei. Se măsoară și se controlează: (i) fluxul de aer: debitul de aer în incintă este recomandabil să fie
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
fie monitorizați continuu; (iv) analiza granulometrică a particulelor: în atmosfera incintei unde există aerosoli lichizi sau solizi, trebuie să fie determinată distribuția granulometrică a particulelor. Particulele din componența aerosolilor trebuie să aibă o dimensiune compatibilă cu respirarea lor de către animalele testate. Probele din atmosfera incintei se prelevează de la nivelul zonei de respirație. Probele de aer trebuie să fie reprezentative din punct de vedere al distribuției particulelor la care sunt expuse animalele și trebuie să reflecte, în termeni gravimetrici, toate suspensiile de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
sau excreție, fiecare lot tratat trebuie să cuprindă inițial patru animale. Alegerea în funcție de sexe nu este obligatorii, dar în anumite circumstanțe ar putea fi necesară studierea animalelor de ambele sexe. Dacă răspunsul la substanța de testare diferă în funcție de sex, trebuie testate câte patru animale din fiecare sex. În cazul studiilor pe nerozătoare, se pot utiliza mai puține animale. În studiile privind distribuția tisulară, mărimea inițială a lotului trebuie stabilită și în funcție de numărul de animale care trebuie sacrificate la fiecare dată fixată
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
animalelor la momente diferite după expunere și determinarea concentrației și cantității totale de substanță și/sau metaboliți în țesuturi și organe. Excreția În studiile de excreție se colectează: urină, fecale, aer expirat și, în anumite circumstanțe, bilă. Cantitatea de substanță testată și/sau metaboliții în acești produși de excreție se măsoară de mai multe ori după administrare, până când aproximativ 95% din doza administrată a fost excretată, sau timp de șapte zile, dacă acest termen este mai apropiat. În cazuri speciale, se
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
mutații ale cadrului de citire. Dintre sușele diploide de Saccharomyces cerevisiae, singura sușă folosită pe scară largă este D7, care este homozigotă pentru ilv 1-92. 1.5. Criterii de calitate Nici unul. 1.6. Descrierea metodei de testare Pregătire Soluțiile substanțelor testate și soluțiile martor trebuie să fie preparate imediat înaintea testării, utilizându-se un excipient corespunzător. În cazul compușilor organici insolubili în apă, trebuie să se utilizeze soluții de cel mult 2% v/v solvenți organici precum etanolul, acetona sau dimetilsulfoxidul
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
metabolică. Cel mai utilizat sistem este o fracțiune postmitocondrială suplimentată cu un cofactor preparat din ficatul de rozătoare tratate cu inductori enzimatici. Pentru activarea metabolică, pot fi folosite și alte specii, țesuturi, fracțiuni postmitocondriale sau alte metode. Condiții experimentate Sușe testate Sușele cel mai des utilizate în studiile de potențial mutagen sunt sușa haploidă XV185-14C și sușa diploidă D7. Se pot utiliza și alte sușe. Medii de cultură Pentru stabilirea numărului de colonii supraviețuitoare și mutante sunt utilizate medii de cultură
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
trebuie preparați simultan. Pentru fiecare mecanism mutagen specific se folosesc substanțe martor pozitiv adecvate. Concentrația de expunere Trebuie folosite cel puțin cinci concentrații ale substanței de testare, cu intervale corespunzătoare între acestea. În cazul substanțelor toxice, cea mai mare concentrație testată nu trebuie să reducă supraviețuirea la mai puțin de 5 - 10%. Substanțele relativ insolubile în apă se testează până la limita de solubilitate, folosind metode adecvate. Pentru substanțele netoxice cu un grad ridicat de solubilitate în apă, limita superioară a concentrației
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
D5 sau în D7 (care, de asemenea, măsoară conversia genică mitotică și mutația reversă la ilv1-92), ambele sușe fiind heteroalelice pentru alelele complementare ale ade2. 1.5. Criterii de calitate Nici unul. 1.6. Descrierea metodei de testare Pregătire Soluțiile substanțelor testate și ale compușilor martor sau de referință trebuie preparate chiar înaintea testării, folosind un excipient corespunzător. În cazul compușilor organici insolubili în apă, trebuie utilizate soluții de cel mult 2% v/v de solvenți organici precum etanolul, acetona sau dimetilsulfoxidul
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
puțin cinci concentrații ale substanței de testare, cu intervale corespunzătoare între acestea. Printre factorii care trebuie luați în considerare se numără citotoxicitatea și solubilitatea. Concentrația minimă trebuie să nu afecteze viabilitatea celulară. În cazul substanțelor toxice, cea mai mare concentrație testată nu trebuie să reducă supraviețuirea la mai puțin de 5 - 10%. Substanțele relativ insolubile în apă trebuie să fie testate până la limita solubilității, folosind metode adecvate. În cazul substanțelor netoxice cu un grad ridicat de solubilitate în apă, limita superioară
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]