271 matches
-
suspensie pentru suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) și Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) conjugat 2 . După reconstituire , 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) 25 micrograme 25 micrograme 8 micrograme 10 micrograme tip 1
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
Mahoney ) 4 tip 2 ( tulpina MEF- 1) 4 tip 3 ( tulpina Saukett ) 4 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ( fosfat de poliribozilribitol ) 3 40 U . antigen- D 8 U . antigen- D 32 U . antigen- D 10 micrograme conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de transportor 20- 40 micrograme 1 adsorbit pe hidroxid de aluminiu ( Al( OH) 3 ) 2 0, 5 miligrame Al produs prin tehnologia ADN- ului recombinant în celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) 3 adsorbit pe fosfat de aluminiu ( AlPO4
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
Al produs prin tehnologia ADN- ului recombinant în celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) 3 adsorbit pe fosfat de aluminiu ( AlPO4 ) 4 cultivat pe celule VERO 0, 32 miligrame Al 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Componenta difteric , tetanic , pertussis , hepatitic B , poliomielitic inactivat ( DTPa- HBV- VPI ) se prezintă sub formă de suspensie albă , tulbure . Componenta liofilizată Haemophilus Influenzae tip b ( Hib ) este o pulbere albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Infanrix hexa este indicat pentru vaccinare primară și
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
considerare pentru rapel în cazul în care compoziția este conformă cu recomandările oficiale în vigoare . Infanrix hexa se administrează intramuscular profund , de preferat în locuri alternative la administrări consecutive . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate după o administrare precedentă de vaccinuri difteric , tetanic , pertussis , hepatitic B , poliomielitic sau Hib . Infanrix hexa este contraindicat sugarilor cu antecedente de encefalopatie de etiologie necunoscută , apărută în primele 7 zile de la administrarea unui vaccin care conține componente pertussis . În aceste situații , se va întrerupe vaccinarea pertussis , putându-
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
Infanrix hexa este contraindicat sugarilor cu antecedente de encefalopatie de etiologie necunoscută , apărută în primele 7 zile de la administrarea unui vaccin care conține componente pertussis . În aceste situații , se va întrerupe vaccinarea pertussis , putându- se însă continua administrarea vaccinurilor diftero- tetanic , hepatitic B , poliomielitic și Hib . Similar altor vaccinuri , administrarea de Infanrix hexa trebuie amânată la subiecții suferind de boli acute febrile severe . Prezența unei infecții minore nu constituie o contraindicație pentru vaccinare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 23 Octombrie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 23 Octombrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Infanrix hexa , Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) și Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) conjugat 2 . După reconstituire , 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
suspensie pentru suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) și Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) conjugat 2 . După reconstituire , 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) 25 micrograme 25 micrograme 8 micrograme 10 micrograme tip 1
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
Mahoney ) 4 tip 2 ( tulpina MEF- 1) 4 tip 3 ( tulpina Saukett ) 4 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ( fosfat de poliribozilribitol ) 3 40 U . antigen- D 8 U . antigen- D 32 U . antigen- D 10 micrograme conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de transportor 1 20- 40 micrograme adsorbit pe hidroxid de aluminiu ( Al( OH) 3 ) 2 0, 5 miligrame Al produs prin tehnologia ADN- ului recombinant în celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) 3 adsorbit pe fosfat de aluminiu ( AlPO4
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
Al produs prin tehnologia ADN- ului recombinant în celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) 3 adsorbit pe fosfat de aluminiu ( AlPO4 ) 4 cultivat pe celule VERO 0, 32 miligrame Al 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Componenta difteric , tetanic , pertussis , hepatitic B , poliomielitic inactivat ( DTPa- HBV- VPI ) se prezintă sub formă de suspensie albă tulbure . Componenta liofilizată Haemophilus Influenzae tip b ( Hib ) este o pulbere albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Infanrix hexa este indicat pentru vaccinare primară și
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
considerare pentru rapel în cazul în care compoziția este conformă cu recomandările oficiale în vigoare . Infanrix hexa se administrează intramuscular profund , de preferat în locuri alternative la administrări consecutive . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate după o administrare precedentă de vaccinuri difteric , tetanic , pertussis , hepatitic B , poliomielitic sau Hib . Infanrix hexa este contraindicat sugarilor cu antecedente de encefalopatie de etiologie necunoscută , apărută în primele 7 zile de la administrarea unui vaccin care conține componente pertussis . În aceste situații , se va întrerupe vaccinarea pertussis , putându-
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
Infanrix hexa este contraindicat sugarilor cu antecedente de encefalopatie de etiologie necunoscută , apărută în primele 7 zile de la administrarea unui vaccin care conține componente pertussis . În aceste situații , se va întrerupe vaccinarea pertussis , putându- se însă continua administrarea vaccinurilor diftero- tetanic , hepatitic B , poliomielitic și Hib . Similar altor vaccinuri , administrarea de Infanrix hexa trebuie amânată la subiecții suferind de boli acute febrile severe . Prezența unei infecții minore nu constituie o contraindicație pentru vaccinare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
ACE AMBALAJ CU 20 FLACOANE ȘI 20 SERINGI PREUMPLUTE CU 40 ACE AMBALAJ CU 50 FLACOANE ȘI 50 SERINGI PREUMPLUTE CU 100 ACE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Infanrix hexa - Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) și Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) conjugat 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) și Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) conjugat 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis > 30 U. I . > 40 U. I . ( Anatoxină pertussis , Hemaglutinină filamentoasă 1 , Pertactină 1 ) Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) tip 1 , 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ( fosfat
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
1 ) Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) tip 1 , 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ( fosfat de poliribozilribitol ) 2 25 , 25 , 8 micrograme 10 micrograme 40 , 8 , 32 UD 10 micrograme conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de transportor 1 20- 40 micrograme adsorbit pe Al( OH) 3 2 0, 5 miligrame Al adsorbit pe AlPO4 0, 32 miligrame Al 3 . Lactoză anhidră Clorură de sodiu Mediu 199 care conține în principal aminoacizi , săruri minerale
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
CU 1 FLACON BIOSET® ȘI O SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU 2 ACE AMBALAJ CU 10 FLACOANE BIOSET® ȘI 10 SERINGI PREUMPLUTE CU 20 ACE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Infanrix hexa - Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) și Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) conjugat 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) și Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) conjugat 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis > 30 U. I . > 40 U. I . ( Anatoxină pertussis , Hemaglutinină filamentoasă 1 , Pertactină 1 ) Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) tip 1 , 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ( fosfat
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
1 ) Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) tip 1 , 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ( fosfat de poliribozilribitol ) 2 25 , 25 , 8 micrograme 10 micrograme 40 , 8 , 32 UD 10 micrograme conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de transportor 1 20- 40 micrograme adsorbit pe Al( OH) 3 2 0, 5 miligrame Al adsorbit pe AlPO4 0, 32 miligrame Al 3 . Lactoză anhidră Clorură de sodiu Mediu 199 care conține în principal aminoacizi , săruri minerale
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
m . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 0, 5 ml ) 6 . 32 PROSPECT : Infanrix hexa , Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) și Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) conjugat . Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a i se administra acest vaccin copilului dumneavoastră . - Dacă aveți întrebări suplimentare
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
hexa sunt prezentate la sfârșitul prospectului . Semne ale reacțiilor alergice pot include erupție însoțită de mâncărime la nivelul pielii , dificultăți respiratorii și umflarea feței sau a limbii . • dacă copilul dumneavoastră a manifestat anterior reacții alergice la vreunul din vaccinurile difteric , tetanic , pertussis , hepatitic B , poliomielitic sau Haemophilus influenzae tip b . • dacă copilul a avut orice fel de probleme ale sistemului nervos în decurs de 7 zile de la vaccinarea precedentă cu vaccin pertussis • dacă copilul are o infecție severă cu temperatură mare
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Infanrix hexa - Substanțele active sunt : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) 25 micrograme 25 micrograme 8 micrograme 10 micrograme tip 1
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
Mahoney ) 4 tip 2 ( tulpina MEF- 1) 4 tip 3 ( tulpina Saukett ) 4 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ( fosfat de poliribozilribitol ) 3 40 U . antigen- D 8 U . antigen- D 32 U . antigen- D 10 micrograme conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de proteină purtător 1 20- 40 micrograme adsorbit pe hidroxid de aluminiu ( Al( OH) 3 ) 0, 5 miligrame Al 2 produs prin tehnologia ADN- ului recombinant în celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) 3 adsorbit pe fosfat de aluminiu
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
Hib : Lactoză anhidră Suspensie DTPa- VHB- VPI : clorură de sodiu ( NaCl ) , mediu 199 conținând în principal aminoacizi , săruri minerale , vitamine și apă pentru preparate injectabile Cum arată Infanrix hexa și conținutul ambalajului Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă . Componenta difteric , tetanic , pertussis acelular , hepatitic B , poliomielitic inactivat ( DTPa- VHB- VPI ) este un lichid alb , ușor lăptos , prezentat într- o seringă preumplută ( 0, 5 ml ) . Componenta Hib este o pulbere albă prezentată într- un flacon din sticlă . Înainte de administrarea vaccinului , cele două
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
este complet dizolvată . Vaccinul reconstituit se prezintă ca o suspensie ușor mai tulbure față de componenta lichidă separată . Acest lucru este normal și nu afectează performanțele vaccinului . 39 PROSPECT : Infanrix hexa , Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) și Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) conjugat Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a i se administra acest vaccin copilului dumneavoastră . - Dacă aveți întrebări suplimentare
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
hexa sunt prezentate la sfârșitul prospectului . Semne ale reacțiilor alergice pot include erupție însoțită de mâncărime la nivelul pielii , dificultăți respiratorii și umflarea feței sau a limbii . • dacă copilul dumneavoastră a manifestat anterior reacții alergice la vreunul din vaccinurile difteric , tetanic , pertussis , hepatitic B , poliomielitic sau Haemophilus influenzae tip b . • dacă copilul a avut orice fel de probleme ale sistemului nervos în decurs de 7 zile de la vaccinarea precedentă cu vaccin pertussis . • dacă copilul are o infecție severă cu temperatură mare
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține infanrix hexa - Substanțele active sunt : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) 25 micrograme 25 micrograme 8 micrograme 10 micrograme tip 1
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]