4,069 matches
-
monitorizare și post tratament timp de 48 de luni după administrarea ultimei doze de Alemtuzumab Lunar Trimestrial Hemoleucograma completă cu formula leucocitară și creatinina serică: x Examenul sumar de urină, inclusiv examenul microscopic al sedimentului urinar: x Teste ale funcției tiroidiene: x ... 32. La anexa nr. 2, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 16 cod (L040M): ARTROPATIA PSORIAZICĂ - AGENȚI BIOLOGICI: ADALIMUMABUM**1 (ORIGINAL ȘI BIOSIMILAR), CERTOLIZUMABUM**1, ETANERCEPTUM**1 (ORIGINAL ȘI BIOSIMILAR), GOLIMUMABUM**1, INFLIXIMABUM**1 (ORIGINAL ȘI BIOSIMILAR), SECUKINUMABUM**1, IXEKIZUMABUM**1 ȘI REMISIVE SINTETICE ȚINTITE (ts –DMARDs
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
Grad 3 sau 4 Se întrerupe definitiv administrarea Hipertiroidism mediat imun, tiroidită Grad 2-4 Se amână administrarea până la obținerea stabilizării clinice Tratament simptomatic, vezi pct. 4.8 Hipotiroidism mediat imun Grad 2-4 Fără modificări Inițiați terapia de substituție cu hormoni tiroidieni așa cum este indicat clinic Insuficiență corticosuprarenaliană sau hipofizită / hipopituitarism mediat imun Grad 2-4 Se amână administrarea până la obținerea stabilizării clinice Inițiați tratament cu prednison 1- 2 mg/kg/zi sau echivalent, urmat de reducere treptată a dozei și terapie de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
x LSVN). Endocrinopatii mediate-imun În studiile clinice s-au observat hipotiroidism, hipertiroidism, insuficienţă suprarenală, hipofizită şi diabet zaharat de tip 1, incluzând cetoacidoză diabetică, în asociere cu atezolizumab . Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru apariţia semnelor şi simptomelor de endocrinopatii. Funcţia tiroidiană trebuie monitorizată înainte de iniţierea şi periodic pe durata tratamentului cu atezolizumab. Trebuie luată în considerare conduita terapeutică adecvată în cazul pacienţilor cu valori anormale ale testelor funcţiei tiroidiene la momentul iniţial. Pacienţii asimptomatici care au valori anormale ale testelor
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru apariţia semnelor şi simptomelor de endocrinopatii. Funcţia tiroidiană trebuie monitorizată înainte de iniţierea şi periodic pe durata tratamentului cu atezolizumab. Trebuie luată în considerare conduita terapeutică adecvată în cazul pacienţilor cu valori anormale ale testelor funcţiei tiroidiene la momentul iniţial. Pacienţii asimptomatici care au valori anormale ale testelor funcţiei tiroidiene pot fi trataţi cu atezolizumab. În cazul hipotiroidismului simptomatic, trebuie amânată administrarea atezolizumab şi trebuie iniţiată terapia de substituţie cu hormoni tiroidieni, după cum este necesar. Hipotiroidismul
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
monitorizată înainte de iniţierea şi periodic pe durata tratamentului cu atezolizumab. Trebuie luată în considerare conduita terapeutică adecvată în cazul pacienţilor cu valori anormale ale testelor funcţiei tiroidiene la momentul iniţial. Pacienţii asimptomatici care au valori anormale ale testelor funcţiei tiroidiene pot fi trataţi cu atezolizumab. În cazul hipotiroidismului simptomatic, trebuie amânată administrarea atezolizumab şi trebuie iniţiată terapia de substituţie cu hormoni tiroidieni, după cum este necesar. Hipotiroidismul izolat poate fi tratat cu terapie de substituţie, fără corticoterapie. În cazul hipertiroidismului
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
valori anormale ale testelor funcţiei tiroidiene la momentul iniţial. Pacienţii asimptomatici care au valori anormale ale testelor funcţiei tiroidiene pot fi trataţi cu atezolizumab. În cazul hipotiroidismului simptomatic, trebuie amânată administrarea atezolizumab şi trebuie iniţiată terapia de substituţie cu hormoni tiroidieni, după cum este necesar. Hipotiroidismul izolat poate fi tratat cu terapie de substituţie, fără corticoterapie. În cazul hipertiroidismului simptomatic, trebuie amânată administrarea atezolizumab şi trebuie iniţiat tratamentul cu un medicament antitiroidian, după cum este necesar. Tratamentul cu atezolizumab poate fi
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
tratat cu terapie de substituţie, fără corticoterapie. În cazul hipertiroidismului simptomatic, trebuie amânată administrarea atezolizumab şi trebuie iniţiat tratamentul cu un medicament antitiroidian, după cum este necesar. Tratamentul cu atezolizumab poate fi reluat atunci când simptomele sunt controlate şi funcţia tiroidiană se ameliorează. În cazul insuficienţei suprarenale simptomatice, trebuie amânată administrarea atezolizumab şi trebuie iniţiată corticoterapia administrată intravenos (1-2 mg/kg şi zi de metilprednisolon sau echivalent). Imediat ce simptomele se ameliorează, trebuie instituit tratamentul cu prednison în doză de 1-2 mg/kg
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
totală >3×LSVN Se întrerupe definitiv tratamentul Administrarea unei doze inițiale de prednison de 1 până la 2 mg/kg/zi sau echivalent, urmată de scăderea dozei Hipotiroidism Gradul 3 sau 4 Se oprește temporar administrarea . Se inițiază tratamentul de substituție hormonală tiroidiană, după cum este indicat din punct de vedere clinic Se reia administrarea atunci când hipotiroidismul revine la gradul 0 până la 1 sau este stabil din perspectiva altor considerente clinice Hipertiroidism Gradul 3 sau 4 Se oprește temporar administrarea . Se
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cu aderențele post-chirurgicale după chirurgia endometriozei severe Cercetări neuroimunologice ale scelrozei în plăci : studiul biomarcherilor pentru implementarea unui tratament imunomodulator personalizat Determinarea valorii prognostice a mutaţiilor genei TERT (Telomerase Reverse-Transcriptase) în stratificarea riscului de evoluție nefavorabilă la pacienții cu cancer tiroidian Validarea testării expresiei imunohistochimice a PD-L1 (Programmed Death Ligand-1) în diferite tipuri de tumori solide utilizând clone și platforme de cororare variate Facultatea de Științe și Litere Scriitura autobiografică în literatura română Romanul românesc în perioada interbelică. Tendinţe şi modalităţi
ANEXĂ din 15 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260201]
-
cu aderențele post-chirurgicale după chirurgia endometriozei severe Cercetări neuroimunologice ale scelrozei în plăci : studiul biomarcherilor pentru implementarea unui tratament imunomodulator personalizat Determinarea valorii prognostice a mutaţiilor genei TERT (Telomerase Reverse-Transcriptase) în stratificarea riscului de evoluție nefavorabilă la pacienții cu cancer tiroidian Validarea testării expresiei imunohistochimice a PD-L1 (Programmed Death Ligand-1) în diferite tipuri de tumori solide utilizând clone și platforme de cororare variate Facultatea de Științe și Litere Scriitura autobiografică în literatura română Romanul românesc în perioada interbelică. Tendinţe şi modalităţi
ANEXĂ din 26 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260202]
-
9 IgG SARS-CoV-2 70 10 IgM SARS-CoV-2 70 11 Proteina C reactivă (calitativ) 12 12 Proteina C reactivă (cantitativ) 25 13 PSA (antigen specific prostatic) cantitativ 49 14 RH 18 15 Troponina I cantitativ 58 16 TSH (hormon de stimulare tiroidiană) 40 17 VDRL (rapid) 12 18 NT PRO BNP 120 d) Laborator hematologie 1 APTT 25 2 Clostridium difficile 100 3 D dimeri 70 4 Examen citologic al frotiului sanguin 45 5 Fibrinogen 28 6 Hemoleucogramă 25 7 INR 25
ORDIN nr. 4.546/C din 4 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260439]
-
tratament cu Avelumab pot prezenta efecte secundare autoimune, asemănătoare cu cele care apar și la celelalte produse din categoria inhibitorilor PD1 sau PDL1: Reacții asociate perfuziei Pneumonită mediată imun Hepatită mediată imun Colită mediată imun Patologii endocrine mediate imun: Tulburări tiroidiene (hipotiroidie/hipertiroidie) Insuficiență suprarenaliană Diabet zaharat de tip 1 Nefrită și disfuncție renală mediate imun Alte reacții severe adverse mediate imun: miocardită care a inclus cazuri letale, miozită, hipopituitarism, uveită, sindrom Guillain-Barré Managementul acestor efecte secundare presupune: amânarea sau întreruperea administrării
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
la oricare dintre excipienți; Orice tip de acidoză metabolică acută (de exemplu acidoză lactică, cetoacidoză diabetică); Insuficiență renală severă (RFGe < 30 ml/min/1,73 m 2 ); Afecțiuni acute medico-chirurgicale: deshidratare, infecție severă, șoc, ; Pancreatite acute sau risc de pancreatită; Antecedente de cancer tiroidian Valori crescute ale calcitoninei Gastropareza Boală inflamatorie intestinală Sarcină Tratament Combinații Insuline Degludec + Liraglutidum se administrează o dată pe zi prin injecție subcutanată, în trepte de doză. O treaptă de doză conține insulină degludec 1 unitate și liraglutid 0,036 mg
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
la oricare dintre excipienți; Orice tip de acidoză metabolică acută (de exemplu acidoză lactică, cetoacidoză diabetică); Insuficiență renală severă (RFGe < 30 ml/min/1,73 m 2 ); Afecțiuni acute medico-chirurgicale: deshidratare, infecție severă, șoc, ; Pancreatite acute sau risc de pancreatită; Antecedente de cancer tiroidian Valori crescute ale calcitoninei Gastropareza Boală inflamatorie intestinală Sarcină Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: Vârstnici (cu vârsta > 65 ani) Combinația Insuline Degludec + Liraglutidum poate fi utilizată la pacienții vârstnici. Doza trebuie ajustată în mod individual, pe baza monitorizării glicemiei
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
al policitemiei vera fără splenomegalie simptomatică, la adulți. Criterii de includere Pacienți adulți cu policitemia vera fără splenomegalie simptomatică nou diagnosticați sau tratați anterior indiferent de tratament. Criterii de excludere Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Boală tiroidiană pre-existentă, necontrolată prin tratament convențional Tulburări severe de ordin psihiatric, în prezent sau în antecedente, în special depresie severă, ideație suicidară sau tentativă de suicid Boală cardiovasculară pre-existentă severă (adică hipertensiune arterială necontrolată terapeutic, insuficiență cardiacă congestivă (clasă NYHA
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
numărului de leucocite. Testele de laborator trebuie efectuate periodic, timp de până la 48 de luni după ultimul ciclu de tratament cu alemtuzumab, pentru a monitoriza apariția semnelor precoce ale unei afecțiuni autoimune, inclusiv a purpurei trombocitopenice imune (PTI), tulburărilor tiroidiene sau rareori, a nefropatiilor (de exemplu boala cu anticorpi anti-membrană bazală glomerulară) (vezi Anexa nr. 1). Siguranță: Pacienților tratați cu Alemtuzumab trebuie să li se înmâneze cardul de avertizare a pacientului și ghidul pentru pacient, iar aceștia trebuie informați
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
pregătire, administrare și monitorizare a tratamentului Înainte de inițierea tratamentului cu alemtuzumab Calendar Inițial Cu 6 săptămâni înainte Cu 2 săptămâni înainte Teste de screening recomandate: X Hemoleucograma completă cu formula leucocitară X Valorile creatininei serice X Teste ale funcției tiroidiene, precum concentrația hormonului de stimulare tiroidiană (TSH) X Examenul sumar de urină, inclusiv examenul microscopic al sedimentului urinar X Vaccinări: X Regimul alimentar: Se recomandă ca pacienții să evite consumul de carne crudă sau insuficient preparată termic, de brânzeturi moi
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Înainte de inițierea tratamentului cu alemtuzumab Calendar Inițial Cu 6 săptămâni înainte Cu 2 săptămâni înainte Teste de screening recomandate: X Hemoleucograma completă cu formula leucocitară X Valorile creatininei serice X Teste ale funcției tiroidiene, precum concentrația hormonului de stimulare tiroidiană (TSH) X Examenul sumar de urină, inclusiv examenul microscopic al sedimentului urinar X Vaccinări: X Regimul alimentar: Se recomandă ca pacienții să evite consumul de carne crudă sau insuficient preparată termic, de brânzeturi moi și produse lactate nepasteurizate timp de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
monitorizare și post tratament timp de 48 de luni după administrarea ultimei doze de Alemtuzumab Lunar Trimestrial Hemoleucograma completă cu formula leucocitară și creatinina serică: x Examenul sumar de urină, inclusiv examenul microscopic al sedimentului urinar: x Teste ale funcției tiroidiene: x La anexa nr. 2, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 16 cod (L040M): ARTROPATIA PSORIAZICĂ - AGENȚI BIOLOGICI: ADALIMUMABUM **1 (ORIGINAL ȘI BIOSIMILAR), CERTOLIZUMABUM ** 1, ETANERCEPTUM **1 (ORIGINAL ȘI BIOSIMILAR), GOLIMUMABUM **1 , INFLIXIMABUM **1 (ORIGINAL ȘI BIOSIMILAR), SECUKINUMABUM **1 , IXEKIZUMABUM **1
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
includere al terapiei cu Levotiroxină: hipotiroidism clinic manifest sau subclinic. ... d) Criterii pentru administrarea radio iod la pacienții cu hipertiroidie: hipertiroidie controlată terapeutic medicamentos ... ... II. pentru bolnavii cu gușă datorată proliferării maligne: a) terapia cu ^131I a bolnavilor cu cancer tiroidian diferențiat din celula foliculară: a.1. tiroidectomia totală /cvasitotală ... a.2. diagnostic de carcinom tiroidian diferențiat din celula foliculară ... a.3. TSH >30 μUI/ml după întreruperea tratamentului TSH supresiv sau TSH >25 μUI/ml după administrarea tireotropinei alfa ... a.4. grup de risc care să
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
administrarea radio iod la pacienții cu hipertiroidie: hipertiroidie controlată terapeutic medicamentos ... ... II. pentru bolnavii cu gușă datorată proliferării maligne: a) terapia cu ^131I a bolnavilor cu cancer tiroidian diferențiat din celula foliculară: a.1. tiroidectomia totală /cvasitotală ... a.2. diagnostic de carcinom tiroidian diferențiat din celula foliculară ... a.3. TSH >30 μUI/ml după întreruperea tratamentului TSH supresiv sau TSH >25 μUI/ml după administrarea tireotropinei alfa ... a.4. grup de risc care să justifice radioiodoterapia* *administrarea unei doze terapeutice de ^131I poate fi evitată în următoarele
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
a.3. TSH >30 μUI/ml după întreruperea tratamentului TSH supresiv sau TSH >25 μUI/ml după administrarea tireotropinei alfa ... a.4. grup de risc care să justifice radioiodoterapia* *administrarea unei doze terapeutice de ^131I poate fi evitată în următoarele situații histopatologice de carcinom tiroidian: 1. Carcinom papilar tiroidian focar încapsulat cu dimensiuni > 1 cm caracterizat cumulativ, după cum urmează: – Fără metastaze locale sau la distanță ... – Rezecție macroscopică completă ... – Fără invazie în țesuturile loco-regionale ... – Forma histologică fără agresivitate** ... – Fără invazie vasculară ... – Dacă se face: fără
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
după întreruperea tratamentului TSH supresiv sau TSH >25 μUI/ml după administrarea tireotropinei alfa ... a.4. grup de risc care să justifice radioiodoterapia* *administrarea unei doze terapeutice de ^131I poate fi evitată în următoarele situații histopatologice de carcinom tiroidian: 1. Carcinom papilar tiroidian focar încapsulat cu dimensiuni > 1 cm caracterizat cumulativ, după cum urmează: – Fără metastaze locale sau la distanță ... – Rezecție macroscopică completă ... – Fără invazie în țesuturile loco-regionale ... – Forma histologică fără agresivitate** ... – Fără invazie vasculară ... – Dacă se face: fără captare a ^131I în
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
cu dimensiuni > 1 cm caracterizat cumulativ, după cum urmează: – Fără metastaze locale sau la distanță ... – Rezecție macroscopică completă ... – Fără invazie în țesuturile loco-regionale ... – Forma histologică fără agresivitate** ... – Fără invazie vasculară ... – Dacă se face: fără captare a ^131I în afara patului tiroidian ... – Histologic <5 arii de microinvazie (cel mai mare diametru <0,2 cm) ... ... 2. Carcinom papilar tiroidian tip "variantă foliculara" - încapsulat ... 3. Carcinom folicular tiroidian bine diferențiat intratiroiodian cu invazie capsulară, fără sau cu minimă invazie vasculară (<4 focare) ... 4. Microcarcinom papilar
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
Rezecție macroscopică completă ... – Fără invazie în țesuturile loco-regionale ... – Forma histologică fără agresivitate** ... – Fără invazie vasculară ... – Dacă se face: fără captare a ^131I în afara patului tiroidian ... – Histologic <5 arii de microinvazie (cel mai mare diametru <0,2 cm) ... ... 2. Carcinom papilar tiroidian tip "variantă foliculara" - încapsulat ... 3. Carcinom folicular tiroidian bine diferențiat intratiroiodian cu invazie capsulară, fără sau cu minimă invazie vasculară (<4 focare) ... 4. Microcarcinom papilar uni- sau multifocal intratiroidian ... ** Forme histopatologice agresive de cancer tiroiodian: carcinomul papilar cu celule înalte
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]