168 matches
-
riscul teratogen prevăzut și măsurile stricte de prevenire a sarcinii , specificate în Programul de prevenire a sarcinii , atât pentru femeile aflate în perioada fertilă , cât și pentru pacienții de sex masculin , în funcție de necesități . Alte atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tromboembolia venoasă La pacienții cu mielom multiplu , tratamentul concomitent cu lenalidomidă și dexametozonă este asociat unui risc crescut de tromboză venoasă profundă ( TVP ) și embolie pulmonară ( EP ) ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează eritropoieza
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
multiplu cărora li se administrează lenalidomidă în asociere cu dexametazonă . Tratamentul cu medicamente care stimulează eritropoieza trebuie întrerupt când concentrația hemoglobinei depășește 13 g/ dl . Se recomandă ca pacienții și medicii să urmărească cu atenție apariția semnelor și simptomelor de tromboembolie . Pacienții trebuie instruiți să solicite asistență medicală dacă prezintă simptome cum sunt dispneea , durerea toracică , tumefierea membrelor superioare și inferioare . Se recomandă un tratament profilactic cu medicamente antitrombotice , cum sunt heparinele cu greutate moleculară mică sau warfarina , în special la
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
s- a administrat 325 ( 92 % ) dintre pacienții din grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă au prezentat cel puțin o reacție adversă , comparativ cu 288 ( 82 % ) în grupul căruia i s- a administrat placebo/ dexametazonă . Cele mai grave reacții adverse au fost : • tromboembolia venoasă ( tromboză venoasă profundă , embolie pulmonară ( vezi pct . 4. 4 )) • neutropenia de gradul 4 ( vezi pct . 4. 4 ) Cele mai frecvent observate reacții adverse , care au apărut semnificativ mai frecvent în grupul lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul placebo/ dexametazonă , au
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pot fi considerate metode contraceptive adecvate : • implantul • dispozitive intrauterin cu eliberare de levonorgestrel ( DIU ) • acetatul de medroxiprogesteron , preparat retard • sterilizarea tubară Datorită faptului că pacientele cu mielom multiplu , cărora li se administrează lenalidomidă și dexametazonă , prezintă un risc crescut de tromboembolie venoasă , nu se recomandă administrarea de contraceptive orale combinate acestor paciente ( vezi de asemenea pct . 4. 5 ) . Dacă o pacientă utilizează în mod obișnuit un contraceptiv oral combinat , acesta trebuie înlocuit cu una dintre metodele contraceptive eficace enumerate mai sus
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
nu se recomandă administrarea de contraceptive orale combinate acestor paciente ( vezi de asemenea pct . 4. 5 ) . Dacă o pacientă utilizează în mod obișnuit un contraceptiv oral combinat , acesta trebuie înlocuit cu una dintre metodele contraceptive eficace enumerate mai sus . Riscul tromboemboliei venoase se menține timp de 4- 6 săptămâni după întreruperea administrării unui contraceptiv oral combinat . Eficacitatea contraceptivelor steroidiene poate fi redusă în timpul tratamentului concomitent cu dexametazonă ( vezi pct . 4. 5 ) . Implanturile și dispozitivele intrauterine cu eliberare de levonorgestrel prezintă un
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
riscul teratogen prevăzut și măsurile stricte de prevenire a sarcinii , specificate în Programul de prevenire a sarcinii , atât pentru femeile aflate în perioada fertilă , cât și pentru pacienții de sex masculin , în funcție de necesități . Alte atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tromboembolia venoasă La pacienții cu mielom multiplu , tratamentul concomitent cu lenalidomidă și dexametozonă este asociat unui risc crescut de tromboză venoasă profundă ( TVP ) și embolie pulmonară ( EP ) ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează eritropoieza
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
multiplu cărora li se administrează lenalidomidă în asociere cu dexametazonă . Tratamentul cu medicamente care stimulează eritropoieza trebuie întrerupt când concentrația hemoglobinei depășește 13 g/ dl . Se recomandă ca pacienții și medicii să urmărească cu atenție apariția semnelor și simptomelor de tromboembolie . Pacienții trebuie instruiți să solicite asistență medicală dacă prezintă simptome cum sunt dispneea , durerea toracică , tumefierea membrelor superioare și inferioare . Se recomandă un tratament profilactic cu medicamente antitrombotice , cum sunt heparinele cu greutate moleculară mică sau warfarina , în special la
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
dexametazonă ( 70, 4 % ) . 325 ( 92 % ) dintre pacienții din grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă au prezentat cel puțin o reacție adversă , comparativ cu 288 ( 82 % ) în grupul căruia i s- a administrat placebo/ dexametazonă . Cele mai grave reacții adverse au fost : • tromboembolia venoasă ( tromboză venoasă profundă , embolie pulmonară ( vezi pct . 4. 4 )) • neutropenia de gradul 4 ( vezi pct . 4. 4 ) Cele mai frecvent observate reacții adverse , care au apărut semnificativ mai frecvent în grupul lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul placebo/ dexametazonă , au
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pot fi considerate metode contraceptive adecvate : • implantul • dispozitive intrauterin cu eliberare de levonorgestrel ( DIU ) • acetatul de medroxiprogesteron , preparat retard • sterilizarea tubară Datorită faptului că pacientele cu mielom multiplu , cărora li se administrează lenalidomidă și dexametazonă , prezintă un risc crescut de tromboembolie venoasă , nu se recomandă administrarea de contraceptive orale combinate acestor paciente ( vezi de asemenea pct . 4. 5 ) . Dacă o pacientă utilizează în mod obișnuit un contraceptiv oral combinat , acesta trebuie înlocuit cu una dintre metodele contraceptive eficace enumerate mai sus
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
nu se recomandă administrarea de contraceptive orale combinate acestor paciente ( vezi de asemenea pct . 4. 5 ) . Dacă o pacientă utilizează în mod obișnuit un contraceptiv oral combinat , acesta trebuie înlocuit cu una dintre metodele contraceptive eficace enumerate mai sus . Riscul tromboemboliei venoase se menține timp de 4- 6 săptămâni după întreruperea administrării unui contraceptiv oral combinat . Eficacitatea contraceptivelor steroidiene poate fi redusă în timpul tratamentului concomitent cu dexametazonă ( vezi pct . 4. 5 ) . Implanturile și dispozitivele intrauterine cu eliberare de levonorgestrel prezintă un
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
riscul teratogen prevăzut și măsurile stricte de prevenire a sarcinii , specificate în Programul de prevenire a sarcinii , atât pentru femeile aflate în perioada fertilă , cât și pentru pacienții de sex masculin , în funcție de necesități . Alte atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tromboembolia venoasă La pacienții cu mielom multiplu , tratamentul concomitent cu lenalidomidă și dexametozonă este asociat unui risc crescut de tromboză venoasă profundă ( TVP ) și embolie pulmonară ( EP ) ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează eritropoieza
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
multiplu cărora li se administrează lenalidomidă în asociere cu dexametazonă . Tratamentul cu medicamente care stimulează eritropoieza trebuie întrerupt când concentrația hemoglobinei depășește 13 g/ dl . Se recomandă ca pacienții și medicii să urmărească cu atenție apariția semnelor și simptomelor de tromboembolie . Pacienții trebuie instruiți să solicite asistență medicală dacă prezintă simptome cum sunt dispneea , durerea toracică , tumefierea membrelor superioare și inferioare . Se recomandă un tratament profilactic cu medicamente antitrombotice , cum sunt heparinele cu greutate moleculară mică sau warfarina , în special la
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
dexametazonă ( 70, 4 % ) . 325 ( 92 % ) dintre pacienții din grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă au prezentat cel puțin o reacție adversă , comparativ cu 288 ( 82 % ) în grupul căruia i s- a administrat placebo/ dexametazonă . Cele mai grave reacții adverse au fost : • tromboembolia venoasă ( tromboză venoasă profundă , embolie pulmonară ( vezi pct . 4. 4 )) • neutropenia de gradul 4 ( vezi pct . 4. 4 ) Cele mai frecvent observate reacții adverse , care au apărut semnificativ mai frecvent în grupul lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul placebo/ dexametazonă , au
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și carnetele o pentru pacienți • recomandări privind siguranța , aplicabile în cazul tuturor pacienților descrierea și conduita terapeutică în caz de neutropenie și trombocitopenie , inclusiv o ratele de incidență din studiile clinice descrierea și conduita terapeutică în cazul existenței riscului de tromboembolie , o inclusiv ratele de incidență din studiile clinice utilizarea la pacienții cu insuficiența hepatică și/ sau renală o eliminarea medicamentelor neutilizate o cerințele naționale specifice privind eliberarea medicamentului Revlimid pe baza o prescripției medicale descrierea riscului de apariție a hipotiroidismului
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și carnetele o pentru pacienți • recomandări privind siguranța , aplicabile în cazul tuturor pacienților descrierea și conduita terapeutică în caz de neutropenie și trombocitopenie , inclusiv o ratele de incidență din studiile clinice descrierea și conduita terapeutică în cazul existenței riscului de tromboembolie , o inclusiv ratele de incidență din studiile clinice utilizarea la pacienții cu insuficiența hepatică și/ sau renală o eliminarea medicamentelor neutilizate o cerințele naționale specifice privind eliberarea medicamentului Revlimid pe baza o prescripției medicale descrierea riscului de apariție a hipotiroidismului
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
trebuie să se adreseze de preferință personalului medical specializat pentru recomandări privind începerea tratamentului contraceptiv . 4. 5 ) . Dacă un pacient utilizează , în prezent , un contraceptiv oral combinat , acesta trebuie înlocuit cu una dintre metodele contraceptive eficace enumerate mai sus . Riscul tromboemboliei venoase se menține timp de 4- 6 săptămâni după întreruperea administrării contraceptivelor orale combinate . Testul de sarcină : Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să efectueze , sub supraveghere medicală , teste de sarcină având o sensibilitate de cel puțin 25 mUI/ ml
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
li se administrează talidomidă împreună cu prednison și melfalan . În special , o concentrație de hemoglobină peste 12g/ dl trebuie să ducă la întreruperea medicamentelor care stimulează eritropoieza . Pacienților și medicilor li se recomandă să fie atenți la semnele și simptomele de tromboembolie . Pacienții trebuie îndrumați să solicite asistență medicală dacă au simptome cum sunt dispneea , durerea toracică , umflarea brațelor sau a picioarelor . Neuropatie periferică : Neuropatia periferică reprezintă una din reacțiile adverse foarte frecvente , potențial grave , ale tratamentului cu talidomidă , care poate avea
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
Warfarina, de asemenea cunoscută sub nume științifică de 4-hidroxicumarină, este o substanță medicamentoasă cu efect anticoagulant care este utilizată pentru prevenirea trombozei și tromboemboliei. Warfarina este larg prescrisă și utilizată ca anticoagulant în America de Nord. Warfarina este un derivat sintetic de cumarină, substanță prezentă în mod natural în plante precum "Galium odoratum" (vinarița), lavandă și alte specii. Pentru coagulare sângele are nevoie de vitamina K
Warfarină () [Corola-website/Science/328798_a_330127]