3,744 matches
-
disecției acute de aortă tip A; ... 12. extirparea tumorilor intracadiace sub circulație extracorporeală; ... 13. corecția chirurgicală a bolilor congenitale cardiovasculare ale adultului: închiderea chirurgicală a defectelor septale interatriale, corecția chirurgicală a drenajului venos pulmonar aberant, închiderea chirurgicală a defectelor septale ventriculare, corecția chirurgicală a stenozei valvulare pulmonare, corecția chirurgicală a canalului atrioventricular comun, corecția chirurgicală a Tetralogiei Fallot, corecția chirurgicală a maladiei Ebstein, operația Fontan pentru atrezia de valvă tricuspidă, corecția chirurgicală a coarctației de aortă, corecția chirurgicală a canalului arterial
REGULAMENT din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298134]
-
cu grefoane arteriale și venoase sub circulație extracorporeală, by-pass aortocoronarian cu grefoane arteriale și venoase pe cord bătând, chirurgia complicațiilor mecanice ale infarctului de miocard, ruptura de sept interventricular, ruptura de perete liber al ventriculului stâng, insuficiența mitrală acută, anevrismul ventricular stâng; ... 5. intervenții chirurgicale de reconstrucție ventriculară; ... 6. tratamentul chirurgical al bolilor valvulare: înlocuiri (protezări) ale valvei aortice cu proteze mecanice și biologice, reparații plastice ale valvei aortice, înlocuiri (protezări) ale valvei mitrale cu proteze mecanice și biologice, reparații plastice
REGULAMENT din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298134]
-
extracorporeală, by-pass aortocoronarian cu grefoane arteriale și venoase pe cord bătând, chirurgia complicațiilor mecanice ale infarctului de miocard, ruptura de sept interventricular, ruptura de perete liber al ventriculului stâng, insuficiența mitrală acută, anevrismul ventricular stâng; ... 5. intervenții chirurgicale de reconstrucție ventriculară; ... 6. tratamentul chirurgical al bolilor valvulare: înlocuiri (protezări) ale valvei aortice cu proteze mecanice și biologice, reparații plastice ale valvei aortice, înlocuiri (protezări) ale valvei mitrale cu proteze mecanice și biologice, reparații plastice ale valvei mitrale, înlocuiri (protezări plurivalvulare) mitroaortice
REGULAMENT din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298134]
-
anevrismelor toracoabdominale cu asistare circulatorie parțială, cura chirurgicală a anevrismelor aortei abdominale intrarenale; ... 8. corecția chirurgicală a bolilor congenitale cardiovasculare ale adultului: închiderea chirurgicală a defectelor septale interatriale, corecția chirurgicală a drenajului venos pulmonar aberant, închiderea chirurgicală a defectelor septale ventriculare, corecția chirurgicală a stenozei valvulare pulmonare, corecția chirurgicală a canalului atrioventricular comun, corecția chirurgicală a Tetralogiei Fallot, corecția chirurgicală a maladiei Ebstein, operația Fontan pentru atrezia de valvă tricuspidă, corecția chirurgicală a coarctației de aortă, corecția chirurgicală a canalului arterial
REGULAMENT din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298134]
-
în vederea efectuării splenectomiei; ... 2.4. siclemie; ... 2.5. boli respiratorii cronice; ... 2.6. boli renale cronice; ... 2.7. implant cohlear, displazii congenitale ale urechii interne; ... 2.8. fistule de lichid cefalo-rahidian; ... 2.9. boli oncologice; ... 2.10. terapie imunosupresoare; ... 2.11. transplant; ... 2.12. imunosupresie congenitală; ... 2.13. drenaj ventricular extern; ... 2.14. diabet zaharat; ... 2.15. boli cardiovasculare; ... 2.16. hepatopatii cronice; ... 2.17. leucemii, limfoame, mielom multiplu; ... ... 3. persoane cu vârsta ≥ 65 de ani; ... 4. personal de specialitate medico-sanitar și auxiliar; ... ... c) pentru vaccinarea împotriva infecției meningococice: 1. persoane cu vârsta ≥ 6
ORDIN nr. 5.028 din 7 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289254]
-
Insuficiență cardiacă clasa 3 sau 4 NYHA prezentă sau istoric de insuficiență cardiacă clasa 3 sau 4 NYHA cu excepția cazului în care pacientul prezintă FEVS ≥ 50% la evaluarea cardiacă în ultimele 3 luni înaintea inițierii tratamentului ● Istoric de aritmii ventriculare (ex. fibrilație ventriculară, tahicardie ventriculară, torsada vârfurilor) ● Istoric de bloc atrioventricular tip Mobitz II sau bloc de gradul III fără pacemaker permanent ● Hipotensiune cu TA sistolică < 86 mmHg; Hipertensiune necontrolabilă cu TA sistolică > 170 mmHg sau diastolică > 105 mmHg; Bradicardie
ANEXE din 12 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288754]
-
3 sau 4 NYHA prezentă sau istoric de insuficiență cardiacă clasa 3 sau 4 NYHA cu excepția cazului în care pacientul prezintă FEVS ≥ 50% la evaluarea cardiacă în ultimele 3 luni înaintea inițierii tratamentului ● Istoric de aritmii ventriculare (ex. fibrilație ventriculară, tahicardie ventriculară, torsada vârfurilor) ● Istoric de bloc atrioventricular tip Mobitz II sau bloc de gradul III fără pacemaker permanent ● Hipotensiune cu TA sistolică < 86 mmHg; Hipertensiune necontrolabilă cu TA sistolică > 170 mmHg sau diastolică > 105 mmHg; Bradicardie < 45 bpm ... 7
ANEXE din 12 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288754]
-
4 NYHA prezentă sau istoric de insuficiență cardiacă clasa 3 sau 4 NYHA cu excepția cazului în care pacientul prezintă FEVS ≥ 50% la evaluarea cardiacă în ultimele 3 luni înaintea inițierii tratamentului ● Istoric de aritmii ventriculare (ex. fibrilație ventriculară, tahicardie ventriculară, torsada vârfurilor) ● Istoric de bloc atrioventricular tip Mobitz II sau bloc de gradul III fără pacemaker permanent ● Hipotensiune cu TA sistolică < 86 mmHg; Hipertensiune necontrolabilă cu TA sistolică > 170 mmHg sau diastolică > 105 mmHg; Bradicardie < 45 bpm ... 7. Intervenție chirurgicală
ANEXE din 12 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288754]
-
în vederea efectuării splenectomiei; ... 2.4. siclemia; ... 2.5. boli respiratorii cronice; ... 2.6. boli renale cronice; ... 2.7. implant cohlear, displazii congenitale ale urechii interne; ... 2.8. fistule de lichid cefalo-rahidian; ... 2.9. boli oncologice; ... 2.10. terapie imunosupresoare; ... 2.11. transplant; ... 2.12. imunosupresia congenitală; ... 2.13. drenaj ventricular extern; ... 2.14. diabet zaharat; ... 2.15. boli cardiovasculare; ... 2.16. hepatopatii cronice; ... 2.17. leucemii, limfoame, mielom multiplu; ... ... 3. persoane cu vârsta ≥ 65 de ani; ... 4. personal de specialitate medico-sanitar și auxiliar. ... ... II. Administrare: Pentru copiii și adolescenții cu vârsta < 19 ani, născuți
ORDIN nr. 5.135/1.766/2024 () [Corola-llms4eu/Law/289883]
-
amilazei, neutropenie Reacții adverse mai puțin frecvente (sub 1% incidență): reacție anafilactică, hipersensibilitate, insuficiență suprarenaliană, hipopituitarism, hipofizită, tiroidită, cetoacidoză, diabetică, diabet zaharat, sindrom Guillain-Barre, demielinizare, sindrom miastenic, neuropatie autoimună (inclusiv pareză a nervilor facial și abducens), uveită, aritmie (inclusiv aritmie ventriculară), pancreatită, eritem polimorf, psoriazis, rozacee, nefrită tubulo-interstițială, insuficiență renală Efecte secundare (toxicitate) specifice - mediate imun ● Pneumonită mediate imun În cazul tratamentului cu nivolumab, s-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
6 luni) sau angină instabilă (în ultimele 3 luni), insuficiență cardiacă clasa III sau IV NYHA (clasificarea "New York Heart Association") cu excepția cazurilor în care fracția de ejecție a ventriculului stâng (FEVS) este ≥ 45%, bradicardie, hipertensiune arterială necontrolată, aritmii ventriculare semnificative clinic sau bloc AV (fără pacemaker permanent). ... – hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți, inclusiv intoleranță la fRuctoză ... – valori ale transaminazelor mai mari de 2,5 ori limita superioară a valorilor normale (iar pentru pacienții care prezintă determinări
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
Insuficiență cardiacă clasa 3 sau 4 NYHA prezentă sau istoric de insuficiență cardiacă clasa 3 sau 4 NYHA cu excepția cazului în care pacientul prezintă FEVS ≥ 50% la evaluarea cardiac în ultimele 3 luni înaintea inițierii tratamentului ● Istoric de aritmii ventriculare (ex. Fibrilație ventriculară, tahicardie ventriculară. Torsade vârfurilor) ● Istoric de bloc atrioventricular tip Mobitz II sau bloc de gradul III fără pacemaker permanent ● Hipotensiune cu ta sistolică < 86 mmHg; Hipertensiune necontrolabilă cu sistolica > 170 mmHg sau diastolică > 105 mmHg; Bradicardie < 45
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
3 sau 4 NYHA prezentă sau istoric de insuficiență cardiacă clasa 3 sau 4 NYHA cu excepția cazului în care pacientul prezintă FEVS ≥ 50% la evaluarea cardiac în ultimele 3 luni înaintea inițierii tratamentului ● Istoric de aritmii ventriculare (ex. Fibrilație ventriculară, tahicardie ventriculară. Torsade vârfurilor) ● Istoric de bloc atrioventricular tip Mobitz II sau bloc de gradul III fără pacemaker permanent ● Hipotensiune cu ta sistolică < 86 mmHg; Hipertensiune necontrolabilă cu sistolica > 170 mmHg sau diastolică > 105 mmHg; Bradicardie < 45 bpm ... – Intervenție chirurgicală
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
4 NYHA prezentă sau istoric de insuficiență cardiacă clasa 3 sau 4 NYHA cu excepția cazului în care pacientul prezintă FEVS ≥ 50% la evaluarea cardiac în ultimele 3 luni înaintea inițierii tratamentului ● Istoric de aritmii ventriculare (ex. Fibrilație ventriculară, tahicardie ventriculară. Torsade vârfurilor) ● Istoric de bloc atrioventricular tip Mobitz II sau bloc de gradul III fără pacemaker permanent ● Hipotensiune cu ta sistolică < 86 mmHg; Hipertensiune necontrolabilă cu sistolica > 170 mmHg sau diastolică > 105 mmHg; Bradicardie < 45 bpm ... – Intervenție chirurgicală majoră în
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
daca s-a instalat lipsa de răspuns la aceștia ... – efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni ... – metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice) ... – intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni ... – infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate ... – hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți ... – sarcină sau alăptare ... ... III. Durata tratamentului Pentru indicația 1- până la progresia bolii de bază sau toxicitate inacceptabilă Pentru indicațiile
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
tratamentul cu olaparib). ... – Sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută. ... – Efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni ... – Metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice). ... – Intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni. ... – Infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate. ... – Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți. ... – Sarcină sau alăptare. ... ... III. Durata tratamentului Tratamentul în monoterapie al neoplasmului mamar în stadiu metastatic – Se recomandă ca tratamentul să
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib). ... – Efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni*) ... – Metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice). ... – Intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni*). ... – Infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate. * ) ... – Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți. ... *) Medicamentul poate fi inițiat în condiții de siguranță după aceste intervale ... III. Durata tratamentului Se recomandă ca tratamentul să continue
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
amilazei, neutropenie Reacții adverse mai puțin frecvente (sub 1% incidență): reacție anafilactică, hipersensibilitate, insuficiență suprarenaliană, hipopituitarism, hipofizită, tiroidită, cetoacidoză, diabetică, diabet zaharat, sindrom Guillain-Barre, demielinizare, sindrom miastenic, neuropatie autoimună (inclusiv pareză a nervilor facial și abducens), uveită, aritmie (inclusiv aritmie ventriculară), pancreatită, eritem polimorf, psoriazis, rozacee, nefrită tubulo-interstițială, insuficiență renală Efecte secundare (toxicitate) specifice - mediate imun ● Pneumonită mediate imun În cazul tratamentului cu nivolumab, s-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
viscerale, au condus la deces. Vemurafenib trebuie utilizat cu precauție atunci când este administrat concomitent sau ulterior radioterapiei. Prelungirea intervalului QT - a fost observată prelungirea intervalului QT dependentă de expunere. Prelungirea intervalului QT poate determina un risc crescut de aritmii ventriculare, incluzând torsada vârfurilor. Tratamentul cu vemurafenib nu este recomandat la pacienții cu tulburări electrolitice care nu pot fi corectate (incluzând magneziul), sindrom de QT prelungit sau care utilizează medicamente despre care se cunoaște că prelungesc intervalul QT. Trebuie monitorizate electrocardiograma
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
sau metastatic, respectiv stadiul III de boală) ... – Confirmarea histologică a diagnosticului ... – Statusul mutant al BRAF V600 ... – Examen ORL (dacă medicul curant consideră necesar) ... – Examen ginecologic și urologic (dacă medicul curant consideră necesar) ... – Evaluare cardiologică (datorită riscului de apariție a insuficienței ventriculare stângi, a scăderii FEVS sau a evenimentelor trombo-embolice) (dacă medicul curant consideră necesar) ... – Evaluare biologică a cărei complexitate o stabilește medicul curant de la caz la caz ... Evaluare periodică: – Examen imagistic - examen CT efectuat regulat pentru monitorizarea răspunsului la tratament
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
asociere cu trametinib. Pacienții cu evenimente febrile neinfecțioase grave au răspuns bine la întreruperea dozei și/sau scăderea dozei și la tratamentul de susținere. Nu este necesară modificarea dozei de trametinib când acesta este administrat în asociere cu dabrafenib. Scădere FEVS/Insuficiență ventriculară stângă - s-a raportat că dabrafenib în asociere cu trametinib scade FEVS. Este un efect secundar cauzat de trametinib exclusiv. Nu este necesară modificarea dozei de dabrafenib când acesta este administrat în asociere cu trametinib. Insuficiență renală - dacă creatinina este
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
dacă s-a instalat lipsa de răspuns la aceștia ... – efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni ... – metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice) ... – intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni ... – infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau b. alte afecțiuni cardiace necontrolate ... a. hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți ... b. sarcină sau alăptare ... ... ... III. Durata tratamentului: Pentru indicația 1 - până la progresia bolii de bază sau toxicitate
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
tratamentul cu olaparib). ... – sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută. ... – efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice). ... – intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni. ... – infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate. ... – hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți. ... – sarcină sau alăptare. ... ... III. Durata tratamentului: Se recomandă ca tratamentul să continue până la progresia bolii de bază sau toxicitate
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib). ... – Efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni* ... – Metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice). ... – Intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni*. ... – Infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate. * ... – Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți. ... * Medicamentul poate fi inițiat în condiții de siguranță după aceste intervale ... III. Durata tratamentului: Se recomandă ca tratamentul să continue
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
ecocardiografie sau RMN cardiac, la un pacient având semne și simptome de insuficiență cardiacă, ... ȘI peptide natriuretice cu valori crescute (NT-proBNP ≥ 300 pg/ml în ritm sinusal, respectiv ≥ 600 pg/ml în fibrilație atrială), ȘI dovada imagistică de afectare cardiacă structurală (hipertrofie ventriculară stângă sau dilatarea atriului stâng). În toate situațiile, tratamentul cu dapagliflozinum/empagliflozinum TREBUIE asociat tratamentului etiologic (atunci când el există), tratamentului comorbidităților și tratamentului cu celelalte clase terapeutice având indicație în tratamentul insuficienței cardiace, în funcție de profilul clinic al pacientului
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]