420 matches
-
pacienții tratați cu IP , inclusiv nelfinavir . 4. 5 ) . Absorbția nelfinavir poate fi redusă în situațiile în care pH- ul gastric este crescut indiferent de cauză . Când nelfinavir este administrat în asociere cu omeprazol aceasta poate determina o pierdere a răspunsului virologic și , de aceea , administrarea în asociere este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 și 4. 5 ) . Se recomandă atenție când nelfinavir este administrat în asociere cu alți inhibitori de pompă de protoni ( vezi pct . 4. 5 ) . VIRACEPT poate determina scăderea ASC
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
CD4+ față de valoarea inițială , pe parcursul a 48 săptămâni , a fost de 207 celule/ mm pentru grupul căruia i s- a administrat nelfinavir și , respectiv , de 203 celule/ mm pentru grupul căruia i s- a administrat fosamprenavir/ ritonavir . Incidența eșecului terapeutic virologic a fost mai mare în cadrul grupului tratat cu nelfinavir ( 17 % ) decât în cadrul grupului tratat cu fosamprenavir/ ritonavir ( 7 % ) . Apariția rezistenței la NRTI în urma efectuării tratamentului , a fost semnificativ mai puțin frecventă în cadrul grupului tratat cu fosamprenavir/ ritonavir decât în cadrul celui
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
fie crescute , în timp ce concentrațiile de terț- butil hidroxi nelfinavir să fie neglijabile sau nemăsurabile . Datele clinice limitate sugerează că pacienții cu concentrații plasmatice foarte scăzute sau nemăsurabile ale metabolitului și cu concentrații plasmatice crescute ale nelfinavirului nu prezintă un răspuns virologic redus sau un profil de siguranță diferit în cazul comparării acestora cu întreaga populație din cadrul studiului . Eliminarea : clearance- ul oral estimat după administrarea dozelor unice ( 24 - 33 l/ h ) și a dozelor multiple ( 26 - 61 l/ h ) indică faptul că
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
fumarat de tenofovir disoproxil și efavirenz au fost tratați cu Truvada și efavirenz din săptămâna 96 până în săptămâna 144 . ** Valoarea p pe baza testului Cochran- Mantel- Haenszel stratificat pentru numărul celulelor CD4 față de momentul inițial TPLDRV=Timpul până la dispariția răspunsului virologic a : Testul Van Elteren Într- un studiu clinic separat randomizat ( M02- 418 ) , o sută nouăzeci de pacienți netratați anterior cu medicamente antiretrovirale au fost tratați cu emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil o dată pe zi în asociere cu lopinavir/ ritonavir
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
mari sau mai mici decât cele anticipate comparativ cu pacienții cu funcție hepatică normală , datorită variabilității crescute de la un pacient la altul ( vezi pct . 5. 2 ) , de aceea trebuie asigurată o monitorizare atentă a siguranței în utilizare și a răspunsului virologic . Nu se pot face recomandări de dozaj pentru copii și adolescenți cu insuficiență hepatică , deoarece în cazul acestor grupe de vârstă nu s- au efectuat studii în acest sens . 3 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la fosamprenavir , amprenavir sau la oricare
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
mari sau mai mici decât cele anticipate comparativ cu pacienții cu funcție hepatică normală , datorită variabilității crescute de la un pacient la altul ( vezi pct . 5. 2 ) , de aceea trebuie asigurată o monitorizare atentă a siguranței în utilizare și a răspunsului virologic . La această categorie de pacienți , suspensia orală trebuie administrată fără alimente și pe nemâncate . Nu se pot face recomandări de dozaj pentru copii și adolescenți cu insuficiență hepatică , deoarece în cazul acestor grupe de vârstă nu s- au efectuat studii
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
limfocite CD4 de 200- 600 / mm au fost tratați fie cu VIRAMUNE + zidovudină ( n = 46 ) , zidovudină + didanozină ( n = 51 ) sau VIRAMUNE + zidovudină + didanozină ( n=51 ) și urmăriți pe o perioadă de 52 de săptămâni de terapie sau mai mult . Evaluarea virologică s- a făcut la început , la 6 luni și la 12 luni . Testele de rezistență fenotipică efectuate au necesitat un minim de 1000 copii/ ml ARN HIV , pentru a fi posibilă amplificarea virusului . Din cele 3 grupuri de studiu , 16
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
9 din 12 pacienți observați . Nu a fost stabilită relevanța clinică a modificărilor fenotipice și genotipice asociate tratamentului cu VIRAMUNE . 19 Suplimentar datelor prezentate mai sus , există un risc al apariției rapide a rezistenței la INNRT în caz de eșec virologic . Rezistență încrucișată In vitro s- a observat apariția rapidă a tulpinilor de HIV care prezintă rezistență încrucișată la INNRT . Datele privind rezistența încrucișată între INNRT , nevirapină și INRT sunt foarte limitate . La 4 pacienți , tulpinile izolate zidovudino- rezistente testate in
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
CD4 de 200- 600 / mm au fost tratați fie cu VIRAMUNE + zidovudină ( n = 46 ) , zidovudină + didanozină ( n = 51 ) sau VIRAMUNE + zidovudină + 44 didanozină ( n=51 ) și urmăriți pe o perioadă de 52 de săptămâni de terapie sau mai mult . Evaluarea virologică s- a făcut la început , la 6 luni și la 12 luni . Testele de rezistență fenotipică efectuate au necesitat un minim de 1000 copii/ ml ARN HIV , pentru a fi posibilă amplificarea virusului . Din cele 3 grupuri de studiu , 16
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
a dezvoltării rezistenței la medicamentele antiretrovirale . Nu a fost stabilită relevanța clinică a modificărilor fenotipice și genotipice asociate tratamentului cu VIRAMUNE . Suplimentar datelor prezentate mai sus , există un risc al apariției rapide a rezistenței la INNRT în caz de eșec virologic . Rezistență încrucișată In vitro s- a observat apariția rapidă a tulpinilor de HIV care prezintă rezistență încrucișată la INNRT . Datele privind rezistența încrucișată între INNRT , nevirapină și INRT sunt foarte limitate . La 4 pacienți , tulpinile izolate zidovudino- rezistente testate in
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
similară celei determinate de o doză zilnică de 600 mg , când se utilizează fără rifampicină . Efectul clinic al acestei ajustări de dozaj nu a fost evaluat în mod adecvat . La ajustarea dozajului trebuie luate în considerare tolerabilitatea individuală și răspunsul virologic ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru rifampicină . Itraconazol/ Efavirenz ( 200 mg qh/ 600 mg o dată pe zi ) Itraconazol : ASC : ↓ 39 % ( ↓ 21 la ↓ 53 ) Cmax : ↓ 37 % ( ↓ 20 la ↓ 51 ) Cmin : ↓ 44 % ( ↓ 27 la ↓ 58 ) ( scăderea concentrațiilor de
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
similară celei determinate de o doză zilnică de 600 mg , când se utilizează fără rifampicină . Efectul clinic al acestei ajustări de dozaj nu a fost evaluat în mod adecvat . La ajustarea dozajului trebuie luate în considerare tolerabilitatea individuală și răspunsul virologic ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru rifampicină . Itraconazol/ Efavirenz ( 200 mg qh/ 600 mg o dată pe zi ) Itraconazol : ASC : ↓ 39 % ( ↓ 21 la ↓ 53 ) Cmax : ↓ 37 % ( ↓ 20 la ↓ 51 ) Cmin : ↓ 44 % ( ↓ 27 la ↓ 58 ) ( scăderea concentrațiilor de
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
similară celei determinate de o doză zilnică de 600 mg , când se utilizează fără rifampicină . Efectul clinic al acestei ajustări de dozaj nu a fost evaluat în mod adecvat . La ajustarea dozajului trebuie luate în considerare tolerabilitatea individuală și răspunsul virologic ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru rifampicină . Itraconazol/ Efavirenz ( 200 mg qh/ 600 mg o dată pe zi ) Itraconazol : ASC : ↓ 39 % ( ↓ 21 la ↓ 53 ) Cmax : ↓ 37 % ( ↓ 20 la ↓ 51 ) Cmin : ↓ 44 % ( ↓ 27 la ↓ 58 ) ( scăderea concentrațiilor de
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
similară celei determinate de o doză zilnică de 600 mg , când se utilizează fără rifampicină . Efectul clinic al acestei ajustări de dozaj nu a fost evaluat în mod adecvat . La ajustarea dozajului trebuie luate în considerare tolerabilitatea individuală și răspunsul virologic ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru rifampicină . Itraconazol/ Efavirenz ( 200 mg qh/ 600 mg o dată pe zi ) Itraconazol : ASC : ↓ 39 % ( ↓ 21 la ↓ 53 ) Cmax : ↓ 37 % ( ↓ 20 la ↓ 51 ) Cmin : ↓ 44 % ( ↓ 27 la ↓ 58 ) ( scăderea concentrațiilor de
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
similară celei determinate de o doză zilnică de 600 mg , când se utilizează fără rifampicină . Efectul clinic al acestei ajustări de dozaj nu a fost evaluat în mod adecvat . La ajustarea dozajului trebuie luate în considerare tolerabilitatea individuală și răspunsul virologic ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru rifampicină . Itraconazol/ Efavirenz ( 200 mg qh/ 600 mg o dată pe zi ) Itraconazol : ASC : ↓ 39 % ( ↓ 21 la ↓ 53 ) Cmax : ↓ 37 % ( ↓ 20 la ↓ 51 ) Cmin : ↓ 44 % ( ↓ 27 la ↓ 58 ) ( scăderea concentrațiilor de
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
similară celei determinate de o doză zilnică de 600 mg , când se utilizează fără rifampicină . Efectul clinic al acestei ajustări de dozaj nu a fost evaluat în mod adecvat . La ajustarea dozajului trebuie luate în considerare tolerabilitatea individuală și răspunsul virologic ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru rifampicină . Itraconazol/ Efavirenz ( 200 mg qh/ 600 mg o dată pe zi ) Itraconazol : ASC : ↓ 39 % ( ↓ 21 la ↓ 53 ) Cmax : ↓ 37 % ( ↓ 20 la ↓ 51 ) Cmin : ↓ 44 % ( ↓ 27 la ↓ 58 ) ( scăderea concentrațiilor de
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
similară celei determinate de o doză zilnică de 600 mg , când se utilizează fără rifampicină . Efectul clinic al acestei ajustări de dozaj nu a fost evaluat în mod adecvat . La ajustarea dozajului trebuie luate în considerare tolerabilitatea individuală și răspunsul virologic ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru rifampicină . Itraconazol/ Efavirenz ( 200 mg qh/ 600 mg o dată pe zi ) Itraconazol : ASC : ↓ 39 % ( ↓ 21 la ↓ 53 ) Cmax : ↓ 37 % ( ↓ 20 la ↓ 51 ) Cmin : ↓ 44 % ( ↓ 27 la ↓ 58 ) ( scăderea concentrațiilor de
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
similară celei determinate de o doză zilnică de 600 mg , când se utilizează fără rifampicină . Efectul clinic al acestei ajustări de dozaj nu a fost evaluat în mod adecvat . La ajustarea dozajului trebuie luate în considerare tolerabilitatea individuală și răspunsul virologic ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru rifampicină . Itraconazol/ Efavirenz ( 200 mg qh/ 600 mg o dată pe zi ) Itraconazol : ASC : ↓ 39 % ( ↓ 21 la ↓ 53 ) Cmax : ↓ 37 % ( ↓ 20 la ↓ 51 ) Cmin : ↓ 44 % ( ↓ 27 la ↓ 58 ) ( scăderea concentrațiilor de
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
similară celei determinate de o doză zilnică de 600 mg , când se utilizează fără rifampicină . Efectul clinic al acestei ajustări de dozaj nu a fost evaluat în mod adecvat . La ajustarea dozajului trebuie luate în considerare tolerabilitatea individuală și răspunsul virologic ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru rifampicină . Itraconazol/ Efavirenz ( 200 mg qh/ 600 mg o dată pe zi ) Itraconazol : ASC : ↓ 39 % ( ↓ 21 la ↓ 53 ) Cmax : ↓ 37 % ( ↓ 20 la ↓ 51 ) Cmin : ↓ 44 % ( ↓ 27 la ↓ 58 ) ( scăderea concentrațiilor de
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
similară celei determinate de o doză zilnică de 600 mg , când se utilizează fără rifampicină . Efectul clinic al acestei ajustări de dozaj nu a fost evaluat în mod adecvat . La ajustarea dozajului trebuie luate în considerare tolerabilitatea individuală și răspunsul virologic ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru rifampicină . Itraconazol/ Efavirenz ( 200 mg qh/ 600 mg o dată pe zi ) Itraconazol : ASC : ↓ 39 % ( ↓ 21 la ↓ 53 ) Cmax : ↓ 37 % ( ↓ 20 la ↓ 51 ) Cmin : ↓ 44 % ( ↓ 27 la ↓ 58 ) ( scăderea concentrațiilor de
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
similară celei determinate de o doză zilnică de 600 mg , când se utilizează fără rifampicină . Efectul clinic al acestei ajustări de dozaj nu a fost evaluat în mod adecvat . La ajustarea dozajului trebuie luate în considerare tolerabilitatea individuală și răspunsul virologic ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru rifampicină . Itraconazol/ Efavirenz ( 200 mg qh/ 600 mg o dată pe zi ) Itraconazol : ASC : ↓ 39 % ( ↓ 21 la ↓ 53 ) Cmax : ↓ 37 % ( ↓ 20 la ↓ 51 ) Cmin : ↓ 44 % ( ↓ 27 la ↓ 58 ) ( scăderea concentrațiilor de
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
similară celei determinate de o doză zilnică de 600 mg , când se utilizează fără rifampicină . Efectul clinic al acestei ajustări de dozaj nu a fost evaluat în mod adecvat . La ajustarea dozajului trebuie luate în considerare tolerabilitatea individuală și răspunsul virologic ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru rifampicină . Itraconazol/ Efavirenz ( 200 mg qh/ 600 mg o dată pe zi ) Itraconazol : ASC : ↓ 39 % ( ↓ 21 la ↓ 53 ) Cmax : ↓ 37 % ( ↓ 20 la ↓ 51 ) Cmin : ↓ 44 % ( ↓ 27 la ↓ 58 ) ( scăderea concentrațiilor de
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
68 ; Studiul 1 ) ( vezi pct . 5. 1 ) . O valoare predictivă pozitivă de 50 % ( 52/ 104 ; Studiul 1 ) a fost observată pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV la care s- a administrat terapie asociată . Durata tratamentului - Reinițierea tratamentului Predictibilitatea răspunsului virologic susținut : toți pacienții , indiferent de genotip , care au avut o valoare serică a ARN - VHC sub limita inferioară de detecție în săptămâna 12 , trebuie să urmeze 48 de săptămâni de tratament . Pacienții retratați care nu au obținut răspunsul virusologic la
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
68 ; Studiul 1 ) ( vezi pct . 5. 1 ) . O valoare predictivă pozitivă de 50 % ( 52/ 104 ; Studiul 1 ) a fost observată pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV la care s- a administrat terapie asociată . Durata tratamentului - Reinițierea tratamentului Predictibilitatea răspunsului virologic susținut : toți pacienții , indiferent de genotip , care au avut o valoare serică a ARN - VHC sub limita inferioară de detecție în săptămâna 12 , trebuie să urmeze 48 de săptămâni de tratament . Pacienții retratați care nu au obținut răspunsul virusologic la
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
68 ; Studiul 1 ) ( vezi pct . 5. 1 ) . O valoare predictivă pozitivă de 50 % ( 52/ 104 ; Studiul 1 ) a fost observată pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV la care s- a administrat terapie asociată . Durata tratamentului - Reinițierea tratamentului Predictibilitatea răspunsului virologic susținut : toți pacienții , indiferent de genotip , care au avut o valoare serică a ARN - VHC sub limita inferioară de detecție în săptămâna 12 , trebuie să urmeze 48 de săptămâni de tratament . Pacienții retratați care nu au obținut răspunsul virusologic la
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]