661 matches
-
ulterioare ce transpune Directiva Parlamentului European și a Consiliului 2003/99/ CE , care trebuie utilizate la animalele din care se produc alimente, aceste studii trebuie să țină cont îndeosebi de persistența microorganismului la locul de inoculare. 6.3. Reversia la virulență a vaccinurilor atenuate Reversia la virulență se cercetează pe tulpina matcă. În cazul în care tulpina matcă nu este disponibilă într-o cantitate suficientă, se examinează tulpina de pasaj care este cea mai apropiată de tulpina matcă utilizată pentru producție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
și a Consiliului 2003/99/ CE , care trebuie utilizate la animalele din care se produc alimente, aceste studii trebuie să țină cont îndeosebi de persistența microorganismului la locul de inoculare. 6.3. Reversia la virulență a vaccinurilor atenuate Reversia la virulență se cercetează pe tulpina matcă. În cazul în care tulpina matcă nu este disponibilă într-o cantitate suficientă, se examinează tulpina de pasaj care este cea mai apropiată de tulpina matcă utilizată pentru producție. Utilizarea unei alte opțiuni de pasaj
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
examinează tulpina de pasaj care este cea mai apropiată de tulpina matcă utilizată pentru producție. Utilizarea unei alte opțiuni de pasaj trebuie justificată. Vaccinarea inițială se efectuează utilizându-se calea de administrare cea mai susceptibilă de a produce reversia la virulență. Pasajele în serie se efectuează la animalele țintă prin intermediul a cinci grupuri de animale, cu excepția cazului în care se justifică efectuarea mai multor pasaje sau în care microorganismul dispare mai devreme de la animalele testate. În cazul în care nu este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
referitoare la ciclul biologic al microorganismului, simbioza, parazitismul, concurenții, prădătorii descriși etc., precum și la vectorii pentru virusuri. Trebuie să se precizeze durata vieții și tipul reproducerii microorganismului. Trebuie oferite informațiile cu privire la perioadele de inactivitate și perioada de supraviețuire a acestora, virulența și potențialul infecțios al acestora. Trebuie să se indice potențialul microorganismului de a produce metaboliți, inclusiv toxine, care prezintă interes pentru sănătatea oamenilor și/sau pentru mediul înconjurător, în diferite etape de dezvoltare a acestuia după eliberare. 2.5. Capacitatea
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
Trebuie să se specifice condițiile de mediu (temperatura, pH, umiditatea, condiții de hrană etc.) necesare pentru supraviețuirea, reproducerea, colonizarea și eficacitatea microorganismului, precum și pentru efectele negative produse de acesta (inclusiv asupra țesuturilor umane). Trebuie să se indice prezența factorilor de virulență specifici. Tebuie să se determine intervalul de temperaturi în care se dezvoltă microorganismul, care să includă temperaturile minimă, maximă și optimă. Aceste informații au o valoare deosebită în inițierea studierii efectelor asupra sănătății oamenilor (secțiunea 5). Mai trebuie să se
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
rezistenței organismului(elor) țintă. Trebuie să se prezinte informațiile disponibile cu privire la posibilitatea apariției rezistenței sau a rezistenței încrucișate a organismului(elor) țintă. Dacă acest lucru este posibil, se recomandă descrierea strategiilor corespunzătoare de urmărire. 3.6. Metode pentru prevenirea pierderii virulenței băncii de semințe a microorganismului Trebuie să se prezinte metodele pentru prevenirea pierderii virulenței inoculatorilor. În afară de aceasta, trebuie să se descrie orice metodă, dacă există, care ar putea preveni pierderea efectelor microorganismului asupra speciilor țintă. 3.7. Metode și precauții
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
sau a rezistenței încrucișate a organismului(elor) țintă. Dacă acest lucru este posibil, se recomandă descrierea strategiilor corespunzătoare de urmărire. 3.6. Metode pentru prevenirea pierderii virulenței băncii de semințe a microorganismului Trebuie să se prezinte metodele pentru prevenirea pierderii virulenței inoculatorilor. În afară de aceasta, trebuie să se descrie orice metodă, dacă există, care ar putea preveni pierderea efectelor microorganismului asupra speciilor țintă. 3.7. Metode și precauții recomandate cu privire la manipulare, depozitare, transport sau incendiu Pentru fiecare microorganism, trebuie prezentată o fișă
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
3, pct. 3.8). Datele și informațiile relevante referitoare la efectele expunerii umane, dacă există și dacă au calitatea necesară, au o valoare deosebită în confirmarea validității extrapolărilor realizate și a concluziilor la care s-a ajuns cu privire la organele țintă, virulența și caracterul reversibil al efectelor terapeutice negative. Aceste date se pot obține în urma expunerii accidentale sau profesionale. 5.1.2 Supravegherea medicală a personalului de la instalația de producție Trebuie să se prezinte rapoartele disponibile referitoare la programele de supraveghere a
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
cu privire la răspândirea tulpinii vaccinale în organism, fiind acordată o atenție deosebită locurilor predilecte pentru replicarea microorganismului. Astfel de studii trebuie întreprinse în cazul vaccinurilor vii pentru zoonoze bine stabilite, la animalele utilizate pentru producerea de alimente. 6.3. Revenirea la virulența inițială a vaccinurilor atenuate Revenirea la virulență trebuie să fie investigată pe un material provenit de la nivelul de pasaj între tulpina de referință și produsul final ce este cel mai puțin atenuat. Vaccinarea inițială trebuie să fie efectuată utilizând calea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
acordată o atenție deosebită locurilor predilecte pentru replicarea microorganismului. Astfel de studii trebuie întreprinse în cazul vaccinurilor vii pentru zoonoze bine stabilite, la animalele utilizate pentru producerea de alimente. 6.3. Revenirea la virulența inițială a vaccinurilor atenuate Revenirea la virulență trebuie să fie investigată pe un material provenit de la nivelul de pasaj între tulpina de referință și produsul final ce este cel mai puțin atenuat. Vaccinarea inițială trebuie să fie efectuată utilizând calea de administrare recomandată cea mai probabilă de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
un material provenit de la nivelul de pasaj între tulpina de referință și produsul final ce este cel mai puțin atenuat. Vaccinarea inițială trebuie să fie efectuată utilizând calea de administrare recomandată cea mai probabilă de a conduce la revenirea la virulența inițială. Trebuie să fie efectuate cel puțin cinci pasaje în serie pe animalele din specia țintă. Atunci când acest lucru nu este posibil din punct de vedere tehnic, datorită unei dificultăți a microorganismului de a se replica adecvat, trebuie să fie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
mai multe pasaje posibile pe speciile țintă. Dacă este necesar, poate fi efectuată propagarea în vitro a microorganismului, între pasajele în vivo. Pasajele trebuie să fie efectuate pe calea de administrare cea mai probabilă de a conduce la revenirea la virulența inițială. 6.4. Proprietățile biologice ale tulpinii vaccinale Pentru a se determina cât mai precis posibil proprietățile biologice intrinseci ale tulpinii vaccinale (exemplu: neurotropism), pot fi necesare și alte teste. 6.5. Recombinarea sau reclasificarea genomică a tulpinilor Probabilitatea recombinării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
la antibiotice și chimioterapie - metoda difuzimetrică (lp) - metoda diluțiilor (d) - E - test 7. Tipizări bacteriene prin agenți biologici - antibiotipia (lp) - fagotipia (lizotipia) (lp) - bacteriocino/geno/tipia (d) 8. Toxinogeneza: metode de evaluare/Titrare - în vitro (lp) - în vivo (d) 9. Virulența: metode de evidențiere - în vitro (enzimatic, culturi de celule) (d) - în vivo (d) 10. Tehnici de evaluare a răspunsului imun specific antibacterian: - umoral: diagnosticul serologic (lp) - în vitro - metode convenționale: aglutinare, precipitare (în lichid, în gel), fixarea complementului, inhibarea hemaglutinării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219526_a_220855]
-
la antibiotice și chimioterapie - metoda difuzimetrică (lp) - metoda diluțiilor (d) - E - test 7. Tipizări bacteriene prin agenți biologici - antibiotipia (lp) - fagotipia (lizotipia) (lp) - bacteriocino/geno/tipia (d) 8. Toxinogeneza: metode de evaluare/Titrare - în vitro (lp) - în vivo (d) 9. Virulența: metode de evidențiere - în vitro (enzimatic, culturi de celule) (d) - în vivo (d) 10. Tehnici de evaluare a răspunsului imun specific antibacterian: - umoral: diagnosticul serologic (lp) - în vitro - metode convenționale: aglutinare, precipitare (în lichid, în gel), fixarea complementului, inhibarea hemaglutinării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219530_a_220859]
-
Siguranța administrări unei supradoze 3. Siguranța administrării repetate a unei doze 4. Studiul funcției reproductive 5. Examinarea funcțiilor imunologice 6. Cerințe speciale pentru vaccinurile vii 6.1. Răspândirea tulpinii vaccinale 6.2. Diseminarea în animalul vaccinat 6.3. Reversia la virulență a vaccinurilor atenuate 6.4. Proprietățile biologice ale tulpinii vaccinale 6.5. Recombinarea sau rearanjarea genomică a tulpinilor 7. Siguranța utilizatorului 8. Studiul reziduurilor 9. Interacțiuni C. STUDII EFECTUATE PE TEREN D. EVALUAREA RISCULUI DE MEDIU E. EVALUAREA NECESARĂ ÎN
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
ulterioare ce transpune Directiva Parlamentului European și a Consiliului 2003/99/ CE , care trebuie utilizate la animalele din care se produc alimente, aceste studii trebuie să țină cont îndeosebi de persistența microorganismului la locul de inoculare. 6.3. Reversia la virulență a vaccinurilor atenuate Reversia la virulență se cercetează pe tulpina matcă. În cazul în care tulpina matcă nu este disponibilă într-o cantitate suficientă, se examinează tulpina de pasaj care este cea mai apropiată de tulpina matcă utilizată pentru producție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
și a Consiliului 2003/99/ CE , care trebuie utilizate la animalele din care se produc alimente, aceste studii trebuie să țină cont îndeosebi de persistența microorganismului la locul de inoculare. 6.3. Reversia la virulență a vaccinurilor atenuate Reversia la virulență se cercetează pe tulpina matcă. În cazul în care tulpina matcă nu este disponibilă într-o cantitate suficientă, se examinează tulpina de pasaj care este cea mai apropiată de tulpina matcă utilizată pentru producție. Utilizarea unei alte opțiuni de pasaj
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
examinează tulpina de pasaj care este cea mai apropiată de tulpina matcă utilizată pentru producție. Utilizarea unei alte opțiuni de pasaj trebuie justificată. Vaccinarea inițială se efectuează utilizându-se calea de administrare cea mai susceptibilă de a produce reversia la virulență. Pasajele în serie se efectuează la animalele țintă prin intermediul a cinci grupuri de animale, cu excepția cazului în care se justifică efectuarea mai multor pasaje sau în care microorganismul dispare mai devreme de la animalele testate. În cazul în care nu este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
la antibiotice și chimioterapie - metoda difuzimetrică (lp) - metoda diluțiilor (d) - E - test 7. Tipizări bacteriene prin agenți biologici - antibiotipia (lp) - fagotipia (lizotipia) (lp) - bacteriocino/geno/tipia (d) 8. Toxinogeneza: metode de evaluare/ Titrare - în vitro (lp) - în vivo (d) 9. Virulența: metode de evidențiere - în vitro (enzimatic, culturi de celule) (d) - în vivo (d) 10. Tehnici de evaluare a răspunsului imun specific antibacterian: - umoral: diagnosticul serologic (lp) - în vitro - metode convenționale: aglutinare, precipitare (în lichid, în gel), fixarea complementului, inhibarea hemaglutinării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266259_a_267588]
-
singular) al seriei de stări solide care are o funcție de transfer fotoelectric când este expus la radiația luminoasă (electromagnetică). "Adaptat pentru utilizarea în condiții de război" (1) reprezintă orice modificare sau selecție (ca de exemplu degradarea purității, durata de depozitare, virulența, caracteristicile de diseminare sau rezistența la radiația ultravioletă) proiectată în scopul creșterii eficienței, în producerea de pierderi în rândul oamenilor și animalelor, în degradarea echipamentului sau în afectarea recoltei sau a mediului înconjurător. "Controlul adaptiv" (2) este un sistem de
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
la antibiotice și chimioterapie - metoda difuzimetrică (lp) - metoda diluțiilor (d) - E - test 7. Tipizări bacteriene prin agenți biologici - antibiotipia (lp) - fagotipia (lizotipia) (lp) - bacteriocino/geno/tipia (d) 8. Toxinogeneza: metode de evaluare/Titrare - în vitro (lp) - în vivo (d) 9. Virulența: metode de evidențiere - în vitro (enzimatic, culturi de celule) (d) - în vivo (d) 10. Tehnici de evaluare a răspunsului imun specific antibacterian: - umoral: diagnosticul serologic (lp) - în vitro - metode convenționale: aglutinare, precipitare (în lichid, în gel), fixarea complementului, inhibarea hemaglutinării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
îi scrie o scrisoare lui Napoleon, în care îl acuză că l-ar fi montat pe Prințul Asturiilor împotriva sa. Drept urmare, pe 7 noiembrie, ambasadorul Spaniei, Masserano, este convocat la castelul de la Fontainebleau, unde Împăratul, extrem de furios, îl apostrofează cu virulență cu privire la scrisoarea monarhului spaniol. În acest timp, un „Al doilea Corp de observație al Girondei”, 25 000 de oameni, sub comanda generalului Dupont, intră la rândul lor în Spania, cu destinația Vitoria (13 noiembrie), iar Junot intră cu oamenii săi
Războiul Peninsular () [Corola-website/Science/316970_a_318299]
-
viroid - oricare dintre clasele de agenți infecțioși care constau într-o secvență mică de ARN neasociată cu nicio proteină. ARN nu codifică pentru proteine și nu este translatat; este multiplicat de enzimele celulei-gazdă. Viroizii produc mai multe boli ale plantelor; virulență - măsurarea gradului capacității unui microorganism de a produce boli, indicat de severitatea bolii produse. Măsurarea dozei (dimensiunea inoculului) necesare pentru a cauza un anumit grad de patogenitate. Se măsoară experimental prin doza medie letală [DL(50)] sau doza medie infecțioasă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186974_a_188303]
-
un număr de generații; ... c) multiplicarea relativ rapidă a microorganismelor conduce la o frecvență mai mare a mutațiilor. Dacă o mutație favorizează supraviețuirea în mediu, tulpina mutantă poate deveni dominantă; ... d) proprietățile virusurilor, în special, se pot modifica rapid, inclusiv virulența acestora. ... De aceea, dacă este cazul, se evaluează informațiile privind stabilitatea genetică a microorganismului în condițiile de mediu ale utilizării propuse, informațiile privind capacitatea microorganismului de a transfera material genetic altor organisme, precum și informațiile privind stabilitatea trăsăturilor codificate. 2.1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186974_a_188303]
-
minimă efectivă a fiecărui metabolit/toxină activă. Informațiile privind modul de acțiune pot constitui un mijloc foarte valoros în identificarea riscurilor potențiale. Aspectele care trebuie luate în considerare la evaluare sunt: (i) antibioza; (îi) inducerea rezistenței plantei; (iii) interferența cu virulența unui organism-țintă patogen; (iv) colonizarea rădăcinilor; (v) competiția nișei ecologice (de exemplu, substanțe nutritive, habitate); (vi) parazitarea; (vii) patogenitatea pentru nevertebrate. 2.1.4. Pentru a evalua efectele posibile asupra organismelor-nețintă se evaluează informațiile privind specificitatea gazdei microorganismului, ținându-se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186974_a_188303]