236,652 matches
-
persoană angajată în activitățile persoanei la care se face referire în art. 757 de la momentul aplicării Directivei 75/319/CEE privind armonizarea prevederilor legale, reglementărilor și măsurilor administrative cu privire la medicamentele brevetate, într-un stat membru al Uniunii Europene, fără a îndeplini prevederile art. 758 poate continua acele activități în cadrul Uniunii Europene. ... (2) Deținătorul unei diplome, certificat sau alta dovadă de calificare oficială acordată la terminarea unui curs universitar ori a unui curs recunoscut că echivalent de România într-o disciplină științifică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
1). ... (5) Verificările persoanelor autorizate pentru desfășurarea activității de distribuție angro de medicamente și inspecția spațiilor lor se efectuează sub responsabilitatea Ministerului Sănătății Publice. ... (6) Ministerul Sănătății Publice suspenda sau retrage autorizația prevăzută la alin. (1) dacă nu mai sunt îndeplinite condițiile de autorizare; Ministerul Sănătății Publice informează despre această statele membre ale Uniunii Europene și Comisia Europeană. ... (7) Dacă Ministerul Sănătății Publice consideră că deținătorul unei autorizații acordate de un stat membru al Uniunii Europene conform prevederilor art. 77 alin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
această statele membre ale Uniunii Europene și Comisia Europeană. ... (7) Dacă Ministerul Sănătății Publice consideră că deținătorul unei autorizații acordate de un stat membru al Uniunii Europene conform prevederilor art. 77 alin. (1) din Directivă 2001/83/ CE nu mai îndeplinește condițiile de autorizare, informează despre această Comisia Europeană și statul membru implicat; acesta din urmă ia toate măsurile necesare și informează Comisia Europeană și Ministerul Sănătății Publice asupra deciziilor luate și a motivelor care stau la baza acestor decizii. (8
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
3) Dacă Ministerul Sănătății Publice constată că nu sunt furnizate toate informațiile conform alin. (2), perioada prevăzută la alin. (1) este suspendată până când datele cerute vor fi furnizate. Articolul 790 Pentru a obține o autorizație de distribuție, solicitanții trebuie să îndeplinească următoarele cerințe minime: a) trebuie să aibă spații, instalații și echipamente potrivite și adecvate pentru asigurarea conservării și distribuției medicamentelor; ... b) trebuie să aibă personal și, în particular, o persoană calificată desemnată că responsabil, îndeplinind condițiile prevăzute în legislația din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
de distribuție, solicitanții trebuie să îndeplinească următoarele cerințe minime: a) trebuie să aibă spații, instalații și echipamente potrivite și adecvate pentru asigurarea conservării și distribuției medicamentelor; ... b) trebuie să aibă personal și, în particular, o persoană calificată desemnată că responsabil, îndeplinind condițiile prevăzute în legislația din România; ... c) trebuie să poată îndeplini obligațiile prevăzute la art. 791. ... Articolul 791 Deținătorii autorizației de distribuție trebuie să îndeplinească următoarele cerințe minime: a) să permită accesul la spațiile, instalațiile și echipamentele prevăzute la art.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
să aibă spații, instalații și echipamente potrivite și adecvate pentru asigurarea conservării și distribuției medicamentelor; ... b) trebuie să aibă personal și, în particular, o persoană calificată desemnată că responsabil, îndeplinind condițiile prevăzute în legislația din România; ... c) trebuie să poată îndeplini obligațiile prevăzute la art. 791. ... Articolul 791 Deținătorii autorizației de distribuție trebuie să îndeplinească următoarele cerințe minime: a) să permită accesul la spațiile, instalațiile și echipamentele prevăzute la art. 790 lit. a) persoanelor responsabile cu inspecția acestora; ... b) să iși
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
medicamentelor; ... b) trebuie să aibă personal și, în particular, o persoană calificată desemnată că responsabil, îndeplinind condițiile prevăzute în legislația din România; ... c) trebuie să poată îndeplini obligațiile prevăzute la art. 791. ... Articolul 791 Deținătorii autorizației de distribuție trebuie să îndeplinească următoarele cerințe minime: a) să permită accesul la spațiile, instalațiile și echipamentele prevăzute la art. 790 lit. a) persoanelor responsabile cu inspecția acestora; ... b) să iși constituie stocurile de medicamente numai de la persoane care, la rândul lor, dețin o autorizație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
adresează, metoda de aducere la cunoștința și data primei aduceri la cunoștința; ... b) asigura că materialele publicitare elaborate pentru medicamentele sale sunt conforme cu prevederile prezentului capitol; ... c) verifica faptul că reprezentanții săi medicali au fost instruiți adecvat și își îndeplinesc obligațiile prevăzute la art. 804 alin. (2) și (3); ... d) furnizează Agenției Naționale a Medicamentului informațiile și asistența necesare pentru îndeplinirea responsabilităților ei; ... e) se asigura că deciziile luate de Agenția Națională a Medicamentului sunt respectate imediat și complet. ... (3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
sau la autoritatea competența din statul membru al Uniunii Europene pe teritoriul căruia a avut loc incidentul, în cel mult 15 zile de la primirea informației. ... (3) Deținătorul autorizației de punere pe piată înregistrează toate celelalte reacții adverse grave suspectate ce îndeplinesc criteriile de notificare în acord cu ghidul menționat la art. 818 alin. (1), de a caror existența se presupune în mod rezonabil că are cunoștință, si le raportează la Agenția Națională a Medicamentului sau la autoritatea competența din statul membru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
alin. (2), (3) și (4) în cazul medicamentelor care intră sub incidența Directivei 87/22/CEE privind armonizarea măsurilor naționale referitoare la punerea pe piață a medicamentelor de înaltă tehnologie și în special a celor obținute prin biotehnologie sau care îndeplinesc criteriile pentru procedurile prevăzute la art. 736 și 737 sau care au fost supuse procedurilor prevăzute la art. 32, 33 și 34 din Directivă 2001/83/ CE ; deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să se asigure de asemenea că
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
și cantitativa nu este conformă cu aceea declarată; sau ... e) controalele medicamentului și/sau ale ingredientelor și controalele în stadiile intermediare de fabricație nu au fost efectuate sau alte cerințe ori obligații necesare acordării autorizației de fabricație nu au fost îndeplinite. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului poate limită interdicția de furnizare a medicamentului sau de retragere de pe piață la acele serii care fac obiectul disputei. Articolul 830 (1) Agenția Națională a Medicamentului suspenda sau retrage autorizația de punere pe piată pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
autorități competențe din statele membre ale Uniunii Europene informațiile corespunzătoare pentru a garanta că cerințele conținute în autorizațiile menționate la art. 748 și 788, în certificatele menționate la art. 823 alin. (5) sau în autorizațiile de punere pe piată sunt îndeplinite. (2) În urma unor solicitări justificate, Agenția Națională a Medicamentului comunica de îndată rapoartele menționate la art. 823 alin. (3) autorității competențe din alt stat membru al Uniunii Europene. ... (3) Concluziile obținute conform art. 823 alin. (1) sunt valabile pe tot
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
produse solicitate, cărora li s-a acordat un nivel mai înalt de prioritate în cadrul cererii; d) capacitatea disponibilă este necesara în vederea îndeplinirii unor obligații pentru prestarea unor servicii publice de către transportator conform legislației în vigoare; ... e) expeditorul nu și-a îndeplinit obligațiile financiare față de transportator cu privire la serviciile de transport al produselor prestate anterior și nu prezintă garanții sau siguranță cu privire la obligațiile de plată viitoare; ... f) expeditorul a contractat cu mai mult de 10% din capacitatea efectiv utilizată pe parcursul anului anterior și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140005_a_141334]
-
sortimente de țiței, la destinație se va predă sortimentul de țiței cel mai apropiat de cel preluat pentru pompare. Condiții de pompabilitate a) Pentru țițeiul din import: ... 1. Expeditorul va preda transportatorului pentru pompare țiței care la recepție trebuie să îndeplinească următoarele condiții: - temperatura de congelare = cu 7°C mai mică decât temperatura minimă a solului, măsurată pe traseul conductei; - viscozitatea la temperatura minimă a solului: cst. maxim = - °E = 2. Temperatura solului măsurată pe traseul conductei va fi comunicată zilnic de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140005_a_141334]
-
la probele de densitate maximă și minimă. Dacă aceste determinări se încadrează în condițiile de pompabilitate precizate se considera că țițeiul poate fi pompat. b) Pentru țițeiul din țară: ... Pentru asigurarea pompării pe conducta a țițeiurilor parafinoase acestea trebuie să îndeplinească condiția de pompabilitate privind punctul de congelare (minimum 7°C sub temperatura solului măsurată pe traseul conductei). Recepția și predarea a) Pentru transport pe conducta: ... 1. Primirea produselor de la punctele de primire se va face prin recepție la intervalele prevăzute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140005_a_141334]
-
de la Agenția Națională pentru Substanțe și Preparate Chimice Periculoase. Articolul 7^1 (1) Dacă în baza unor noi informații Agenția Națională pentru Substanțe și Preparate Chimice Periculoase are motive întemeiate să considere că o substanță care a fost acceptată că îndeplinind cerințele prezenței hotărâri prezintă totuși pericol pentru om și mediu, în sensul că nu mai îndeplinește cerințele de clasificare, ambalare sau etichetare, Agenția Națională pentru Substanțe și Preparate Chimice Periculoase poate decide, după caz, reclasificarea temporară a acesteia, interzicerea introducerii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188157_a_189486]
-
unor noi informații Agenția Națională pentru Substanțe și Preparate Chimice Periculoase are motive întemeiate să considere că o substanță care a fost acceptată că îndeplinind cerințele prezenței hotărâri prezintă totuși pericol pentru om și mediu, în sensul că nu mai îndeplinește cerințele de clasificare, ambalare sau etichetare, Agenția Națională pentru Substanțe și Preparate Chimice Periculoase poate decide, după caz, reclasificarea temporară a acesteia, interzicerea introducerii ei pe piață, daca este necesar, sau supunerea ei unor cerințe speciale în vederea comercializării. ... (2) Agenția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188157_a_189486]
-
zile de la comunicarea lor; ... g) dreptul persoanelor care exercită funcții de conducere la nivel teritorial sau național în structurile Ordinului Asistenților Medicali Generaliști, Moașelor și Asistenților Medicali din România de a-și rezerva locul de muncă pe perioada în care îndeplinesc funcțiile respective; ... h) de a li se acorda, de către Consiliul național, pentru merite deosebite, recompense, diplome de onoare și de excelență, la propunerea Biroului executiv al Ordinului Asistenților Medicali Generaliști, Moașelor și Asistenților Medicali din România, precum și calitatea de membru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268121_a_269450]
-
vot secret, cu majoritate simplă, membrii Consiliului județean al Ordinului Asistenților Medicali Generaliști, Moașelor și Asistenților Medicali din România, respectiv ai Consiliului Municipiului București, în prezența a cel puțin două treimi din numărul total al reprezentanților aleși. ... (3) Adunarea generală îndeplinește oricare alte atribuții date în competența sa prin Regulamentul de organizare și funcționare al Ordinului Asistenților Medicali Generaliști, Moașelor și Asistenților Medicali din România. ... (4) Adunarea generală se întrunește ori de câte ori este nevoie, la convocarea președintelui filialei sau la cererea a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268121_a_269450]
-
venituri și cheltuieli; ... e) aprobă raportul de activitate al biroului consiliului; ... f) alege din rândul membrilor săi o persoană pentru a ocupa funcția electivă rămasă vacantă în cadrul biroului consiliului; ... g) aprobă acordarea recompenselor, diplomelor de onoare și de excelență; ... h) îndeplinește orice alte atribuții stabilite în competența sa prin Regulamentul de organizare și funcționare al Ordinului Asistenților Medicali Generaliști, Moașelor și Asistenților Medicali din România. ... (5) Consiliul județean, respectiv al municipiului București se întrunește în sesiune ordinară trimestrială și, ori de câte ori este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268121_a_269450]
-
prin vot secret membrii Biroului executiv al OAMGMAMR; ... b) suspendă sau, după caz, revocă din funcție, la propunerea Biroului executiv, membrii Ordinului Asistenților Medicali Generaliști, Moașelor și Asistenților Medicali din România care exercită funcții de conducere și care nu își îndeplinesc cu demnitate responsabilitățile funcției sau se află într-o stare de incompatibilitate; ... c) alege din rândul membrilor săi o persoană pentru a ocupa funcția electivă rămasă vacantă în cadrul Biroului executiv; ... d) stabilește strategia și obiectivele generale ale OAMGMAMR; e) aprobă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268121_a_269450]
-
precum și cotele de contribuție la acestea; ... p) aprobă aplicarea de sancțiuni, la propunerea Biroului executiv, pentru neîndeplinirea obligațiilor ce decurg din exercitarea funcțiilor elective; ... r) stabilește indemnizația membrilor Biroului executiv și cuantumul indemnizației de ședință a membrilor Consiliului național; ... s) îndeplinește orice alte atribuții date în competența sa prin Regulamentul de organizare și funcționare al Ordinului Asistenților Medicali Generaliști, Moașelor și Asistenților Medicali din România. ... Articolul 27 Activitatea Ordinului Asistenților Medicali Generaliști, Moașelor și Asistenților Medicali din România este coordonată între
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268121_a_269450]
-
și filiale sau între filiale; ... p) răspunde la petițiile, cererile adresate de membrii organizației sau de alte persoane în termen de 30 de zile; ... q) duce la îndeplinire hotărârile Consiliului național și exercită orice alte atribuții stabilite de acesta; ... r) îndeplinește orice alte atribuții date în competența sa prin Regulamentul de organizare și funcționare al Ordinului Asistenților Medicali Generaliști, Moașelor și Asistenților Medicali din România. ... Articolul 30 (1) Președintele Ordinului Asistenților Medicali Generaliști, Moașelor și Asistenților Medicali din România este ales
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268121_a_269450]
-
național și ale Biroului executiv; ... k) aprobă angajarea și efectuarea de cheltuieli necesare desfășurării activității OAMGMAMR, în limita cadrului legal; ... l) încheie acte juridice în numele OAMGMAMR, cu aprobarea celorlalți membri ai Biroului executiv; ... m) deleagă atribuții membrilor Biroului executiv; ... n) îndeplinește orice alte atribuții date în competența sa prin Regulamentul de organizare și funcționare al Ordinului Asistenților Medicali Generaliști, Moașelor și Asistenților Medicali din România. ... Articolul 31 Vicepreședinții Biroului executiv au următoarele atribuții: a) coordonează activitatea departamentelor, compartimentelor și comisiilor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268121_a_269450]
-
cu majoritate simplă de voturi. ------------ Art. 33^2 a fost introdus de pct. 4 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 1 din 19 decembrie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 57 din 25 ianuarie 2013. Articolul 34 Reprezentantul autorității statului îndeplinește atribuțiile prevăzute de Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 144/2008 . Capitolul VI Departamente și compartimente de specialitate Articolul 35 (1) La nivelul Consiliului național al Ordinului Asistenților Medicali Generaliști, Moașelor și Asistenților Medicali din România func��ionează departamente, compartimente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268121_a_269450]