2,319 matches
-
11 . Nu plasați un dren direct pe locul de implantare . 4. 3 Contraindicații Osigraft nu trebuie utilizat pentru tratarea pacienților care : au o hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la colagen ; au imaturitate a scheletului ; sunt cunoscuți cu o boală autoimună , inclusiv artrita reumatoidă , lupusul eritematos sistemic , sclerodermia , sindromul Sjögren sau dermatomiozita/ polimiozita ; au infecție activă la nivelul fracturii neconsolidate sau infecție sistemică activă ; au o acoperire cutanată și vascularizație inadecvate la nivelul fracturii neconsolidate ; necesită utilizare pentru fracturi vertebrale ; au
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
este posibilă . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI OSIGRAFT Nu utilizați Osigraft - Dacă sunteți alergic la eptotermin alfa sau colagen , sau la oricare dintre celelalte componente - Dacă aveți un schelet imatur ( vă aflați încă în proces de creștere ) . - Dacă aveți o boală autoimună ( boală care pornește din sau este îndreptată împotriva propriilor - Dacă aveți o infecție activă la nivelul fracturii neconsolidate ( inflamație și drenaj în zona plăgii ) sau o infecție sistemică activă . piele sau aprovizionat adecvat cu cu sânge ( la locul fracturii ) . - În
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
PegIntron nu trebuie administrat persoanelor care ar putea fi hipersensibile ( alergice ) la orice tip de interferon sau oricare dintre celelalte componente . PegIntron nu trebuie utilizat la : • pacienții cu antecedente cardiace grave ; • pacienții cu stare de sănătate precară ; • pacienții cu boală autoimună ( când organismul se atacă pe el însuși ) ; • pacienții cu probleme hepatice grave ; • pacienții cu boală tiroidiană , dacă aceasta nu este controlată ; • pacienții cu epilepsie sau alte probleme ale sistemului nervos central ; ©EMEA 2007 semne de afecțiune hepatică gravă . 2/ 3
Ro_782 () [Corola-website/Science/291541_a_292870]
-
abatacept comparativ cu placebo a fost mai mare decât a celor sub 65 de ani . Deoarece există o incidență mare a infecțiilor și neoplaziilor la vârstnici în general , trebuie exercitată precauție când se tratează vârstnici ( vezi pct . 4. 8 ) . Procese autoimune Există o preocupare teoretică asupra faptului că tratamentul cu ORENCIA poate crește riscul proceselor autoimune , de exemplu exacerbarea sclerozei multiple . În studiile clinice controlate cu placebo , tratamentul cu abatacept nu a condus la creșterea formării de autoanticorpi , cum ar fi
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
Deoarece există o incidență mare a infecțiilor și neoplaziilor la vârstnici în general , trebuie exercitată precauție când se tratează vârstnici ( vezi pct . 4. 8 ) . Procese autoimune Există o preocupare teoretică asupra faptului că tratamentul cu ORENCIA poate crește riscul proceselor autoimune , de exemplu exacerbarea sclerozei multiple . În studiile clinice controlate cu placebo , tratamentul cu abatacept nu a condus la creșterea formării de autoanticorpi , cum ar fi anticorpii antinucleari și anti- ds ADN , comparativ cu tratamentul cu placebo ( vezi pct . 4. 8
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
vezi pct . 4. 4 ) . Erupțiile cutanate semnalate în 5- 25 % dintre pacienți nu par să fie dependente de doză . Leucopenia a fost semnalată la 8- 12 % dintre pacienți . Activitatea enzimelor hepatice ( gamma- GT , aminotransferază , fosfatază alcalină ) este adesea crescută . Hepatita autoimună a fost semnalată la 7 % dintre pacienți , fără alte informații asupra mecanismului . Valorile enzimelor hepatice revin la normal o dată cu reducerea dozei de mitotan . A fost raportat un caz de hepatită colestatică . Din acest motiv , nu poate fi exclusă posibilitatea unor
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
mintală ( cum ar fi pierderi de memorie , dificultăți de concentrare ) - tulburări motorii - număr scăzut de eritrocite ( globule roșii ) ( anemie , cu simptome precum paloare a pielii și oboseală ) , număr scăzut de trombocite ( care predispune mai mult la vânătăi și sângerări ) - hepatită ( autoimună ) ( poate cauza îngălbenirea pielii și a ochilor , urină închisă la culoare ) - înroșirea feței , tensiune arterială crescută sau scăzută , senzație de amețeală/ vertij când vă - secreție crescută de salivă - leziuni hepatice ( pot cauza îngălbenirea pielii și a ochilor , urină închisă la
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
numărul de trombocite scade la < 25000/ μl sau la care numărul absolut de neutrofile ( NAN ) scade la < 250/ μl . MabCampath poate fi reluat după disparitia infecției sau a fenomenelor toxice . Administrarea MabCampath trebuie intreruptă definitiv dacă apare anemie autoimună sau trombocitopenie autoimună . Următorul tabel prezintă procedura recomandată pentru modificarea dozei după apariția unei toxicități hematologice în timpul tratamentului : Modificarea dozei * Valori hematologice NAN 250/ μl și/ sau numărul trombocitelor ≤25000/ μl Se întrerupe tratamentul cu MabCampath . Tratamentul cu MabCampath se
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
scade la < 25000/ μl sau la care numărul absolut de neutrofile ( NAN ) scade la < 250/ μl . MabCampath poate fi reluat după disparitia infecției sau a fenomenelor toxice . Administrarea MabCampath trebuie intreruptă definitiv dacă apare anemie autoimună sau trombocitopenie autoimună . Următorul tabel prezintă procedura recomandată pentru modificarea dozei după apariția unei toxicități hematologice în timpul tratamentului : Modificarea dozei * Valori hematologice NAN 250/ μl și/ sau numărul trombocitelor ≤25000/ μl Se întrerupe tratamentul cu MabCampath . Tratamentul cu MabCampath se reia cu 30
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
a pacienților . Dacă se ajunge la o toxicitate hematologică severă , tratamentul cu MabCampath trebuie întrerupt până la rezolvarea evenimentului . Tratamentul cu MabCampath poate fi reluat după rezolvarea toxicității hematologice ( vezi pct . 4. 2 ) . Administrarea MabCampath trebuie întreruptă permanent dacă apare anemia autoimună sau trombocitopenia autoimună . Hemograma completă și determinarea numărului de trombocite trebuie făcute la intervale regulate în timpul terapiei cu MabCampath și mai frecvent la pacienții care prezintă citopenii . Nu se recomandă monitorizarea regulată și sistematică a exprimării CD52 ca practică clinică
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
se ajunge la o toxicitate hematologică severă , tratamentul cu MabCampath trebuie întrerupt până la rezolvarea evenimentului . Tratamentul cu MabCampath poate fi reluat după rezolvarea toxicității hematologice ( vezi pct . 4. 2 ) . Administrarea MabCampath trebuie întreruptă permanent dacă apare anemia autoimună sau trombocitopenia autoimună . Hemograma completă și determinarea numărului de trombocite trebuie făcute la intervale regulate în timpul terapiei cu MabCampath și mai frecvent la pacienții care prezintă citopenii . Nu se recomandă monitorizarea regulată și sistematică a exprimării CD52 ca practică clinică de rutină . Totuși
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
punerea pe piață . Tratamentul profilactic anti - infecțios recomandat pare eficace în reducerea riscului de PPC și infecții herpetice ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni hematologice și limfatice : au fost raportate reacții hemoragice severe . Tulburări ale sistemului imunitar : au fost raportate fenomene autoimune grave și uneori letale , inclusiv anemie hemolitică autoimună , trombocitopenie autoimună , anemie aplastică , sindromul Guillain Barré și formele sale cronice , poliradiculoneuropatie demielinizantă cronică inflamatorie . De asemenea , s- a observat pozitivarea testului Coombs . 11 Tulburări metabolice și de nutriție : sindromul de liză
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
pare eficace în reducerea riscului de PPC și infecții herpetice ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni hematologice și limfatice : au fost raportate reacții hemoragice severe . Tulburări ale sistemului imunitar : au fost raportate fenomene autoimune grave și uneori letale , inclusiv anemie hemolitică autoimună , trombocitopenie autoimună , anemie aplastică , sindromul Guillain Barré și formele sale cronice , poliradiculoneuropatie demielinizantă cronică inflamatorie . De asemenea , s- a observat pozitivarea testului Coombs . 11 Tulburări metabolice și de nutriție : sindromul de liză tumorală cu sfârșit letal a fost raportat în
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
în reducerea riscului de PPC și infecții herpetice ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni hematologice și limfatice : au fost raportate reacții hemoragice severe . Tulburări ale sistemului imunitar : au fost raportate fenomene autoimune grave și uneori letale , inclusiv anemie hemolitică autoimună , trombocitopenie autoimună , anemie aplastică , sindromul Guillain Barré și formele sale cronice , poliradiculoneuropatie demielinizantă cronică inflamatorie . De asemenea , s- a observat pozitivarea testului Coombs . 11 Tulburări metabolice și de nutriție : sindromul de liză tumorală cu sfârșit letal a fost raportat în cazuri rare
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
trombocite scade la < 25000/ μl sau la care numărul absolut de neutrofile ( NAN ) scade la < 250/ μl . Tratamentul cu MabCampath poate fi reluat după disparitia infecției sau a fenomenelor toxice . Administrarea MabCampath trebuie întreruptă definitiv dacă apare anemie autoimună sau trombocitopenie autoimună . Următorul tabel prezintă procedura recomandată pentru modificarea dozei după apariția unei toxicități hematologice în timpul tratamentului : Modificarea dozei * Valori hematologice NAN 250/ μl și/ sau numărul trombocitelor ≤25000/ μl Se întrerupe tratamentul cu MabCampath . Tratamentul cu MabCampath se
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
lt; 25000/ μl sau la care numărul absolut de neutrofile ( NAN ) scade la < 250/ μl . Tratamentul cu MabCampath poate fi reluat după disparitia infecției sau a fenomenelor toxice . Administrarea MabCampath trebuie întreruptă definitiv dacă apare anemie autoimună sau trombocitopenie autoimună . Următorul tabel prezintă procedura recomandată pentru modificarea dozei după apariția unei toxicități hematologice în timpul tratamentului : Modificarea dozei * Valori hematologice NAN 250/ μl și/ sau numărul trombocitelor ≤25000/ μl Se întrerupe tratamentul cu MabCampath . Tratamentul cu MabCampath se reia cu 30
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
a pacienților . Dacă se ajunge la o toxicitate hematologică severă , tratamentul cu MabCampath trebuie întrerupt până la rezolvarea evenimentului . Tratamentul cu MabCampath poate fi reluat după rezolvarea toxicității hematologice ( vezi pct . 4. 2 ) . Administrarea MabCampath trebuie întreruptă permanent dacă apare anemia autoimună sau trombocitopenia autoimună . Hemograma completă și determinarea numărului de trombocite trebuie făcute la intervale regulate în timpul terapiei cu MabCampath și mai frecvent la pacienții care prezintă citopenii . Nu se recomandă monitorizarea regulată și sistematică a exprimării CD52 ca practică clinică
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
se ajunge la o toxicitate hematologică severă , tratamentul cu MabCampath trebuie întrerupt până la rezolvarea evenimentului . Tratamentul cu MabCampath poate fi reluat după rezolvarea toxicității hematologice ( vezi pct . 4. 2 ) . Administrarea MabCampath trebuie întreruptă permanent dacă apare anemia autoimună sau trombocitopenia autoimună . Hemograma completă și determinarea numărului de trombocite trebuie făcute la intervale regulate în timpul terapiei cu MabCampath și mai frecvent la pacienții care prezintă citopenii . Nu se recomandă monitorizarea regulată și sistematică a exprimării CD52 ca practică clinică de rutină . Totuși
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
punerea pe piață . Tratamentul profilactic anti - infecțios recomandat pare eficace în reducerea riscului de PPC și infecții herpetice ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni hematologice și limfatice : au fost raportate reacții hemoragice severe . Tulburări ale sistemului imunitar : au fost raportate fenomene autoimune grave și uneori letale , inclusiv anemie hemolitică autoimună , trombocitopenie autoimună , anemie aplastică , sindromul Guillain Barré , și formele sale cronice , poliradiculoneuropatia demielinizantă cronică inflamatorie . De asemenea , s- a observat pozitivarea testului Coombs . Tulburări metabolice și de nutriție : sindromul de liză tumorală
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
pare eficace în reducerea riscului de PPC și infecții herpetice ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni hematologice și limfatice : au fost raportate reacții hemoragice severe . Tulburări ale sistemului imunitar : au fost raportate fenomene autoimune grave și uneori letale , inclusiv anemie hemolitică autoimună , trombocitopenie autoimună , anemie aplastică , sindromul Guillain Barré , și formele sale cronice , poliradiculoneuropatia demielinizantă cronică inflamatorie . De asemenea , s- a observat pozitivarea testului Coombs . Tulburări metabolice și de nutriție : sindromul de liză tumorală cu sfârșit letal a fost raportat în cazuri
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
în reducerea riscului de PPC și infecții herpetice ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni hematologice și limfatice : au fost raportate reacții hemoragice severe . Tulburări ale sistemului imunitar : au fost raportate fenomene autoimune grave și uneori letale , inclusiv anemie hemolitică autoimună , trombocitopenie autoimună , anemie aplastică , sindromul Guillain Barré , și formele sale cronice , poliradiculoneuropatia demielinizantă cronică inflamatorie . De asemenea , s- a observat pozitivarea testului Coombs . Tulburări metabolice și de nutriție : sindromul de liză tumorală cu sfârșit letal a fost raportat în cazuri rare . Tulburări
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
debuta cu dureri în părțile laterale ale abdomenului și sânge în urină • sângerări la nivelul creierului ( hemoragie intracraniană ) . În cazuri rare au survenit reacții adverse grave , incluzând dificultate în respirație , inflamația plămânilor , scurtare extremă a respirației , leșin , infarct miocardic , fenomene autoimune , număr mic al celulelor roșii din sânge și al trombocitelor din sânge , cu sfârșit fatal . Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre aceste reacții adverse . 50 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ MABCAMPATH A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
debuta cu dureri în părțile laterale ale abdomenului și sânge în urină • sângerări la nivelul creierului ( hemoragie intracraniană ) . În cazuri rare au survenit reacții adverse grave , incluzând dificultate în respirație , inflamația plămânilor , scurtare extremă a respirației , leșin , infarct miocardic , fenomene autoimune , număr mic al celulelor roșii din sânge și al trombocitelor din sânge , cu sfârșit fatal . Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare din aceste reacții adverse . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ MABCAMPATH A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
efectelor secundare raportate asociate cu Opgenra , a se consulta prospectul . Opgenra nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la eptotermin alfa sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Nu trebuie administrat următoarelor grupuri : pacienții cu o boală autoimună ( o boală cauzată de propriul sistem de apărare al organismului ce atacă țesutul normal ) ; pacienții care au o infecție activă la locul de intervenție sau au avut infecții repetate ; pacienții care nu au o acoperire adecvată cu piele sau o
Ro_735 () [Corola-website/Science/291494_a_292823]
-
imaturitate scheletală ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiență renală/ hepatică : Opgenra trebuie utilizat cu precauție la pacienți cu insuficiență renală sau hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Opgenra nu trebuie administrată la pacienții care : sunt cunoscuți cu o boală autoimună , inclusiv boala Crohn , poliartrită reumatoidă , lupus eritematos sistemic , sclerodermie , sindrom Sjögren sau dermatomiozită/ polimiozită ; au o infecție activă în zona fuziunii spinale sau antecedente de infecții recurente ; au o acoperire cutanată și vascularizație inadecvate în zona fuziunii spinale ; prezintă o
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]