2,141 matches
-
legat de albumina plasmatică , deși proporția legării pare a fi semnificativ mai mică ( 95 % ) în comparație cu plasma adulților ( 99 % ) În serul nou- născuților , ibuprofenul intră în competiție cu bilirubina pentru locurile de legare cu albumina și , în consecință , fracțiunea liberă a bilirubinei poate fi crescută în prezența concentrațiilor crescute de ibuprofen . La nou- născuții prematuri , ibuprofenul reduce semnificativ concentrațiile plasmatice ale prostaglandinelor și ale metaboliților acestora , în special PGE2 și 6- cheto- PGF- 1- alfa . La nou- născuții cărora li s- au
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Tulburări ale aparatului genital și sânului Anasarcă , astenie , senzație de presiune toracică , disconfort toracic Valori anormale ale concentrației fibrinogenului sanguin , creșterea frecvenței cardiace , creșterea concentrațiilor alanin aminotransferazei și aspartat aminotransferazei , creșterea concentrației bilirubinei sanguine , valori anormale ale testelor funcției hepatice , creșterea concentrației trigliceridelor sanguine Nu s- au identificat alte reacții adverse sau reacții adverse noi în cadrul sistemului de raportări spontane după introducerea medicamentului pe piață . 4. 9 Supradozaj Modul de administrare al medicamentului
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
cu insuficiență renală sau insuficiență hepatică moderată spre severă și trebuie prin urmare să fie utilizat cu precauție la acești pacienți . La pacienții cu antecedente de boală hepatică ușoară sau valori anormale ale concentraților plasmatice de ALT , AST și/ sau bilirubină la momentul inițial , LUMIGAN nu a avut efecte adverse asupra funcției hepatice de- a lungul a 24 de luni . 4. 3 Contraindicații 2 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Înaintea inițierii tratamentului , pacienții trebuie informați asupra posibilității de
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
de magneziu ) , hipocalcemia ( scăderea nivelului sanguin al calciului ) , durerile de cap , flebita ( inflamația unei vene ) , greața ( starea de rău ) , vărsăturile , diareea , durerile abdominale ( de burtă ) , semne la nivel sanguin ale afectării hepatice ( creșterea nivelurilor de fosfatază alcalină , aspartataminotransferază , alaninaminotransferază și bilirubină ) , erupția cutanată , pirexia ( febră ) și frisoanele ( tremurături ) . Efecte secundare suplimentare observate la copii ( întâlnite de la 1 până la 10 copii din 100 ) sunt trombocitopenia ( scăderea numărului de trombocite ) , tahicardia ( ritm cardiac rapid ) , hipertensiunea ( creșterea presiunii sanguine ) , hipotensiunea ( scăderea presiunii sanguine ) , hepatomegalia
Ro_645 () [Corola-website/Science/291404_a_292733]
-
vârste sub 65 de ani . 2 Utilizarea la pacientele cu insuficiență hepatică Deoarece metabolizarea și excreția doxorubicinei au loc în principal pe cale hepatobiliară , este necesară evaluarea funcției hepatobiliare înainte și pe parcursul terapiei cu Myocet . Doza standard de 60 - 75mg/ m Bilirubină < LSN și AST normal Bilirubină < LSN și AST crescut Bilirubină > LSN dar < 50 μmol/ l Bilirubină > 50 μmol/ l Eventual reducerea dozei cu 25 % Reducerea dozei cu 50 % Reducerea dozei cu 75 % Dacă este posibil
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
Utilizarea la pacientele cu insuficiență hepatică Deoarece metabolizarea și excreția doxorubicinei au loc în principal pe cale hepatobiliară , este necesară evaluarea funcției hepatobiliare înainte și pe parcursul terapiei cu Myocet . Doza standard de 60 - 75mg/ m Bilirubină < LSN și AST normal Bilirubină < LSN și AST crescut Bilirubină > LSN dar < 50 μmol/ l Bilirubină > 50 μmol/ l Eventual reducerea dozei cu 25 % Reducerea dozei cu 50 % Reducerea dozei cu 75 % Dacă este posibil , trebuie evitată utilizarea Myocet la pacientele
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
Deoarece metabolizarea și excreția doxorubicinei au loc în principal pe cale hepatobiliară , este necesară evaluarea funcției hepatobiliare înainte și pe parcursul terapiei cu Myocet . Doza standard de 60 - 75mg/ m Bilirubină < LSN și AST normal Bilirubină < LSN și AST crescut Bilirubină > LSN dar < 50 μmol/ l Bilirubină > 50 μmol/ l Eventual reducerea dozei cu 25 % Reducerea dozei cu 50 % Reducerea dozei cu 75 % Dacă este posibil , trebuie evitată utilizarea Myocet la pacientele cu concentrații de bilirubină > 50
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
principal pe cale hepatobiliară , este necesară evaluarea funcției hepatobiliare înainte și pe parcursul terapiei cu Myocet . Doza standard de 60 - 75mg/ m Bilirubină < LSN și AST normal Bilirubină < LSN și AST crescut Bilirubină > LSN dar < 50 μmol/ l Bilirubină > 50 μmol/ l Eventual reducerea dozei cu 25 % Reducerea dozei cu 50 % Reducerea dozei cu 75 % Dacă este posibil , trebuie evitată utilizarea Myocet la pacientele cu concentrații de bilirubină > 50 μmol/ l , deoarece recomandarea se bazează în principal
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
AST crescut Bilirubină > LSN dar < 50 μmol/ l Bilirubină > 50 μmol/ l Eventual reducerea dozei cu 25 % Reducerea dozei cu 50 % Reducerea dozei cu 75 % Dacă este posibil , trebuie evitată utilizarea Myocet la pacientele cu concentrații de bilirubină > 50 μmol/ l , deoarece recomandarea se bazează în principal pe extrapolări . Pentru reducerea dozei din cauza altor toxicități , vezi pct . 4. 4 . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Mielosupresie Tratamentul cu Myocet determină apariția mielosupresiei
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
care utilizează proceduri de medicină nucleară , doza radioactivă administrată ( echivalentul dozei efective ) este sub 20 mSv . S- au observat următoarele modificări ale parametrilor de laborator : creșterea numărului de leucocite , bazofile , eozinofile , monocite și neutrofile , creșteri ale valorilor ASAT , ALAT , LDH , bilirubina totală și proteine totale ; scăderea numărului de eritrocite și de proteine totale . 4. 9 Supradozaj 4 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Soluția injectabilă de technețiu ( 99mTc ) depreotid este un medicament radiofarmaceutic utilizat în scop diagnostic , care are la bază un
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
ușoară , moderată sau severă trebuie să li se administreze doza minimă zilnică recomandată de 400 mg . Doza poate fi redusă dacă nu este tolerată ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 2 ) . Clasificarea disfuncției hepatice : Analize ale funcției hepatice Bilirubină totală : = 1, 5 LSVN AST : > LSVN ( poate fi normală sau < LSVN dacă bilirubina totală este > LSVN ) Bilirubină totală : > 1, 5- 3, 0 LSVN AST : orice valoare Bilirubină totală : > 3- 10 LSVN AST : orice valoare LSVN
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
mg . Doza poate fi redusă dacă nu este tolerată ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 2 ) . Clasificarea disfuncției hepatice : Analize ale funcției hepatice Bilirubină totală : = 1, 5 LSVN AST : > LSVN ( poate fi normală sau < LSVN dacă bilirubina totală este > LSVN ) Bilirubină totală : > 1, 5- 3, 0 LSVN AST : orice valoare Bilirubină totală : > 3- 10 LSVN AST : orice valoare LSVN = limita superioară a valorii normale pentru respectiva instituție AST = aspartat aminotransferază Insuficiență renală : Deoarece clearance-
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
dacă nu este tolerată ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 2 ) . Clasificarea disfuncției hepatice : Analize ale funcției hepatice Bilirubină totală : = 1, 5 LSVN AST : > LSVN ( poate fi normală sau < LSVN dacă bilirubina totală este > LSVN ) Bilirubină totală : > 1, 5- 3, 0 LSVN AST : orice valoare Bilirubină totală : > 3- 10 LSVN AST : orice valoare LSVN = limita superioară a valorii normale pentru respectiva instituție AST = aspartat aminotransferază Insuficiență renală : Deoarece clearance- ul renal al imatinibului este
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
5. 2 ) . Clasificarea disfuncției hepatice : Analize ale funcției hepatice Bilirubină totală : = 1, 5 LSVN AST : > LSVN ( poate fi normală sau < LSVN dacă bilirubina totală este > LSVN ) Bilirubină totală : > 1, 5- 3, 0 LSVN AST : orice valoare Bilirubină totală : > 3- 10 LSVN AST : orice valoare LSVN = limita superioară a valorii normale pentru respectiva instituție AST = aspartat aminotransferază Insuficiență renală : Deoarece clearance- ul renal al imatinibului este neglijabil , nu este anticipată o scădere a clearance- ului imatinibului liber
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
sau trombocitopenie . Cu toate acestea , apariția acestor citopenii este probabil asociată stadiului bolii tratate și au fost mai frecvente la pacienții în faza accelerată a LGC sau criză blastică comparativ cu cei în faza cronică a LGC . Funcția hepatică ( transaminazele , bilirubina , fosfataza alcalină ) trebuie monitorizată periodic la pacienții tratați cu Glivec . La pacienții cu afectare a funcției renale , expunerea plasmatică la imatinib pare să fie mai mare decât la pacienții cu funcție renală normală , probabil datorită unui nivel plasmatic crescut de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
apărut trombocitopenie de gradul 4 . Scăderea numărului de leucocite ( NL ) și neutrofile s- a observat în special în timpul primelor șase săptămâni de tratament , cu valori care ulterior rămân relativ stabile . 13 Parametrii biochimici Creșterea marcată a transaminazelor ( < 5 % ) sau bilirubinei ( < 1 % ) a fost observată la pacienții cu LGC și a fost controlată , de obicei , prin scăderea dozei sau întreruperea tratamentului ( durata mediană a acestor episoade a fost de aproximativ o săptămână ) . Tratamentul a fost întrerupt permanent datorită valorilor anormale
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
1 % dintre pacienții cu LGC . La pacienții cu GIST ( studiul B2222 ) au fost observate 6, 8 % creșteri de gradul 3 sau 4 ale ALT ( alanin aminotransferază ) și 4, 8 % creșteri de gradul 3 sau 4 ale AST ( aspartat aminotransferază ) . Creșterea bilirubinei a fost sub 3 % . Au existat cazuri de hepatită citolitică și colestatică și insuficiență hepatică ; în unele cazuri , rezultatul a fost letal , inclusiv la un pacient căruia i se administrase o doză mare de paracetamol . 4. 9 Supradozaj Experiența cu
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
utilizat în mod inadecvat o doză de 1200 mg Glivec timp de 6 zile a prezentat creșteri de gradul 1 ale creatininei plasmatice , ascite și creșterea concentrațiilor sanguine ale transaminazelor hepatice de gradul 2 și creșteri de gradul 3 ale bilirubinei . Tratamentul a fost întrerupt temporar și toate valorile anormale au fost complet reversibile în decurs de o săptămână . Tratamentul a fost reluat cu o doză de 400 mg , fără recurența problemelor . Un alt pacient a prezentat crampe musculare puternice după ce
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
cei 40 pacienți cărora doza le- a fost crescută la 800 mg pe zi , comparativ cu populația 16 de pacienți dinaintea creșterii dozei ( n=551 ) . Cele mai frecvente reacții adverse au inclus hemoragii gastro- intestinale , conjunctivită și creșterea transaminazelor sau bilirubinei . Alte reacții adverse au fost raportate cu frecvență mai mică sau cu aceeași frecvență . Faza cronică , eșec la interferon : 532 pacienți adulți au fost tratați cu o doză inițială de 400 mg . Pacienții au fost distribuiți în trei categorii principale
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
echilibru a fost de 1, 5 ori mai mare decât cea observată la pacienții cu LGC la aceeași doză ( 400 mg pe zi ) . Pe baza analizei preliminare populaționale la pacienții cu GIST , au fost identificate trei variabile ( albumina , NL și bilirubina ) care au o relație semnificativă static cu farmacocinetica imatinibului . Valorile scăzute ale albuminei au determinat un clearance scăzut ( Cl/ f ) ; iar creșterea NL a condus la o reducere a Cl/ f . Cu toate acestea , aceste asocieri nu sunt suficient de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
ușoară , moderată sau severă trebuie să li se administreze doza minimă zilnică recomandată de 400 mg . Doza poate fi redusă dacă nu este tolerată ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 2 ) . Clasificarea disfuncției hepatice : Analize ale funcției hepatice Bilirubină totală : = 1, 5 LSVN AST : > LSVN ( poate fi normală sau < LSVN dacă bilirubina totală este > LSVN ) Bilirubină totală : > 1, 5- 3, 0 LSVN AST : orice valoare Bilirubină totală : > 3- 10 LSVN AST : orice valoare LSVN
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
mg . Doza poate fi redusă dacă nu este tolerată ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 2 ) . Clasificarea disfuncției hepatice : Analize ale funcției hepatice Bilirubină totală : = 1, 5 LSVN AST : > LSVN ( poate fi normală sau < LSVN dacă bilirubina totală este > LSVN ) Bilirubină totală : > 1, 5- 3, 0 LSVN AST : orice valoare Bilirubină totală : > 3- 10 LSVN AST : orice valoare LSVN = limita superioară a valorii normale pentru respectiva instituție AST = aspartat aminotransferază Insuficiență renală : Deoarece clearance-
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
dacă nu este tolerată ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 2 ) . Clasificarea disfuncției hepatice : Analize ale funcției hepatice Bilirubină totală : = 1, 5 LSVN AST : > LSVN ( poate fi normală sau < LSVN dacă bilirubina totală este > LSVN ) Bilirubină totală : > 1, 5- 3, 0 LSVN AST : orice valoare Bilirubină totală : > 3- 10 LSVN AST : orice valoare LSVN = limita superioară a valorii normale pentru respectiva instituție AST = aspartat aminotransferază Insuficiență renală : Deoarece clearance- ul renal al imatinibului este
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
5. 2 ) . Clasificarea disfuncției hepatice : Analize ale funcției hepatice Bilirubină totală : = 1, 5 LSVN AST : > LSVN ( poate fi normală sau < LSVN dacă bilirubina totală este > LSVN ) Bilirubină totală : > 1, 5- 3, 0 LSVN AST : orice valoare Bilirubină totală : > 3- 10 LSVN AST : orice valoare LSVN = limita superioară a valorii normale pentru respectiva instituție AST = aspartat aminotransferază Insuficiență renală : Deoarece clearance- ul renal al imatinibului este neglijabil , nu este anticipată o scădere a clearance- ului imatinibului liber
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
sau trombocitopenie . Cu toate acestea , apariția acestor citopenii este probabil asociată stadiului bolii tratate și au fost mai frecvente la pacienții în faza accelerată a LGC sau criză blastică comparativ cu cei în faza cronică a LGC . Funcția hepatică ( transaminazele , bilirubina , fosfataza alcalină ) trebuie monitorizată periodic la pacienții tratați cu Glivec . La pacienții cu afectare a funcției renale , expunerea plasmatică la imatinib pare să fie mai mare decât la pacienții cu funcție renală normală , probabil datorită unui nivel plasmatic crescut de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]