3,841 matches
-
În acest scop pot fi utilizate calcule simplificate. ... (2) Dacă apar diferențe semnificative care ar modifica rezultatele finale și concluziile calculelor originale, trebuie adoptată o metodă de verificare mai amplă. ... (3) Analizele, ipotezele, condițiile inițiale, condițiile limită și rezultatele trebuie documentate. Articolul 44 Pentru activitățile de laborator trebuie definite metode de verificare specifice. Articolul 45 Programele de calcul utilizate pentru analiza datelor și în dezvoltarea, folosirea și întreținerea modelelor pe computer trebuie verificate și validate înainte de a fi folosite, în conformitate cu cerințele
NORMĂ din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la evaluarea şi alegerea amplasamentelor instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157705_a_159034]
-
colectate din mai multe surse, acestea trebuie explicate și trebuie luată o decizie pe baza argumentației tehnice, experienței, consecințelor pentru securitatea nucleară și credibilității sursei. ... Articolul 70 (1) Datele trebuie dezvoltate într-o manieră coerentă pentru a asigura descrierea corespunzător documentată a caracteristicilor amplasamentului. ... (2) Trebuie preîntâmpinată utilizarea datelor a căror calitate nu este sigură. În acest caz trebuie aplicată o abordare practică bazată pe expertiză tehnică. ... (3) Utilizarea acestor date trebuie declarată, justificată și autorizată. ... Articolul 71 (1) În cazul
NORMĂ din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la evaluarea şi alegerea amplasamentelor instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157705_a_159034]
-
precizia, natura și domeniul datelor sunt compatibile cu metodele și modelele în care vor fi folosite; ... d) garantării faptului că informațiile colectate sunt complete, sigure și relevante pentru examinarea criteriilor de securitate nucleară. Articolul 78 Concluziile trebuie să fie suficient documentate și identificate cu datele și informațiile originale, incluzând orice interpretări ale acestora. Articolul 79 În cazul în care este posibil să se aleagă o metodă analitică, justificarea acestei alegeri trebuie analizată și trebuie determinate limitările fiecărei metode. Articolul 80 În
NORMĂ din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la evaluarea şi alegerea amplasamentelor instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157705_a_159034]
-
2) Sistemul de management al calității trebuie dezvoltat în conformitate cu normele privind cerințele generale pentru sistemele de management al calității aplicate la realizarea, funcționarea și dezafectarea instalațiilor nucleare. Articolul 10 Activitățile de proiectare care afectează calitatea trebuie să fie planificate și documentate astfel încât să îndeplinească obiectivele sistemului de management al calității. Articolul 11 Documentele care descriu sistemul de management al calității și reviziile acestora trebuie să fie aprobate la nivelul cel mai înalt. Politica în domeniul calității Articolul 12 Conducătorul organizației responsabile
NORM�� din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la proiectarea instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157707_a_159036]
-
responsabilă de proiectare trebuie să elaboreze un plan organizatoric care să detalieze: ... a) structura organizatorică; ... b) responsabilitățile funcționale; ... c) nivelurile și tipul de autoritate, responsabilitățile asociate; ... d) interfețele interne și externe. ... (2) Când există multiple entități organizatorice, trebuie stabilite și documentate responsabilitatea fiecărei entități organizatorice și relația între acestea. ... Articolul 15 Organizația responsabilă de proiectare trebuie să definească interfețele între diversele organizații implicate în procesul de proiectare, incluzând integrarea proiectelor care implică interfețe organizatorice. Articolul 16 (1) Organizația responsabilă de proiectare
NORM�� din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la proiectarea instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157707_a_159036]
-
detaliate privind controlul proceselor și practicilor de proiectare sunt precizate în Cap. VIII al prezentelor norme. Articolul 29 Procesele și practicile trebuie să îndeplinească cerințele standardelor aplicabile. Verificarea Articolul 30 Orice proiect și reviziile sale trebuie verificate. Rezultatele verificării trebuie documentate. Cerințele detaliate privind verificarea proiectelor sunt precizate la Cap. VII și VIII ale prezentelor norme. Neconformități Articolul 31 Neconformitățile constatate în procesul proiectării trebuie identificate, documentate, raportate și analizate pentru dispunere. Articolul 32 Organizația responsabilă de proiectare trebuie să identifice
NORM�� din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la proiectarea instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157707_a_159036]
-
aplicabile. Verificarea Articolul 30 Orice proiect și reviziile sale trebuie verificate. Rezultatele verificării trebuie documentate. Cerințele detaliate privind verificarea proiectelor sunt precizate la Cap. VII și VIII ale prezentelor norme. Neconformități Articolul 31 Neconformitățile constatate în procesul proiectării trebuie identificate, documentate, raportate și analizate pentru dispunere. Articolul 32 Organizația responsabilă de proiectare trebuie să identifice și să documenteze responsabilitățile pentru dispunerea neconformităților. Articolul 33 Cerințele generale privind controlul neconformităților sunt stabilite în normele privind cerințele generale pentru sistemele de management al
NORM�� din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la proiectarea instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157707_a_159036]
-
Acțiuni corective Articolul 34 Condițiile care au determinat apariția unor neconformități majore sau repetate trebuie: a) analizate pentru a determina cauzele lor; ... b) corectate pentru a preveni repetarea; ... c) corectate în cadrul limitelor de timp specificate. Articolul 35 Acțiunile corective trebuie documentate și comunicate nivelurilor adecvate de conducere și monitorizate pentru determinarea eficacității acestora. Articolul 36 Organizația responsabilă de proiectare trebuie să identifice și să documenteze responsabilitățile pentru dezvoltarea și implementarea acțiunilor corective satisfăcătoare. Articolul 37 Cerințele generale privind acțiunile corective sunt
NORM�� din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la proiectarea instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157707_a_159036]
-
normelor privind cerințele generale pentru sistemele de management al calității aplicate la realizarea, funcționarea și dezafectarea instalațiilor nucleare. ... (2) Sistemul de management al calității aplicabil în proiectare trebuie evaluat independent, de către conducere, pentru a determina eficacitatea iar rezultatele evaluării trebuie documentate. ... (3) Evaluarea independentă trebuie realizată prin entitatea organizatorică desemnată de conducerea organizației responsabile. (4) Trebuie evaluate activitățile pentru care organizația este responsabilă prin elaborarea și implementarea unui program de audituri interne. ... (5) Frecvența evaluării trebuie să fie suficientă pentru a
NORM�� din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la proiectarea instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157707_a_159036]
-
calității aplicabil activităților de proiectare efectuate de organizație, inclusiv implicațiile în domeniul securității nucleare. ... Capitolul VII CONTROLUL ACTIVITĂȚILOR Analiza comenzii Articolul 52 Organizația responsabilă de proiectare trebuie să analizeze orice comandă sau contract pentru servicii de proiectare. Aceste analize trebuie documentate. Articolul 53 Informațiile incomplete, ambigue sau conflictuale trebuie rezolvate cu organizația responsabilă beneficiară. Activități de proiectare Articolul 54 Următoarele activități de proiectare trebuie identificate și controlate: a) definirea cerințelor de proiectare; ... b) analiza modului de atribuire a activităților; ... c) dezvoltarea
NORM�� din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la proiectarea instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157707_a_159036]
-
de verificare, incluzând metode de raportare și urmărire; ... e) planificarea activităților de verificare în ciclul de proiectare; ... f) verificările și aprobările CNCAN și ale altor organizații de reglementare. ... Capitolul VIII PROCESUL PROIECTĂRII Generalități Articolul 61 Activitățile de proiectare trebuie definite, documentate și controlate pentru a asigura că sunt îndeplinite cerințele de proiectare. Datele de intrare ale proiectării Articolul 62 (1) Datele de intrare ale proiectării, cerințele funcționale, rezultatele experiențelor anterioare, studiile conceptuale, condițiile de mediu, cerințele reglementărilor, standardelor și codurilor aplicabile
NORM�� din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la proiectarea instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157707_a_159036]
-
condițiile de mediu, cerințele reglementărilor, standardelor și codurilor aplicabile trebuie luate în considerare în definirea cerințelor proiectării. ... (2) Datele de intrare și reviziile acestora trebuie analizate și aprobate. ... (3) Modificările cerințelor de proiectare, inclusiv motivul modificărilor trebuie identificate, controlate și documentate. ... (4) Cerințele de proiectare trebuie să fie suficient de detaliate pentru a asigura o bază de referință pentru luarea deciziilor, efectuarea verificării proiectării și evaluarea modificărilor de proiect. ... Dezvoltarea proiectului Articolul 63 Informațiile obținute din experiența anterioară, incluzând activități de
NORM�� din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la proiectarea instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157707_a_159036]
-
Pot fi inițiate unul sau mai multe studii de proiectare conceptuală pentru dezvoltarea proiectării. Proiectul conceptual rezultat trebuie evaluat și trebuie definit conceptul ales. Datele de rezultate ca urmare a procesului de proiectare Articolul 65 Proiectul trebuie să fie astfel documentat încât să reflecte cerințele de proiectare. Articolul 66 Cerințele de reglementare, codurile, standardele, clasificările și alte criterii aplicabile trebuie identificate în datele rezultate în urma procesului de proiectare, denumite în continuare datele de ieșire ale proiectării. Articolul 67 În cazul în
NORM�� din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la proiectarea instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157707_a_159036]
-
aplicare acordată acesteia în conformitate cu cerințele normelor privind cerințele generale pentru sistemele de management al calității aplicate la realizarea, funcționarea și dezafectarea instalațiilor nucleare. ... (2) Motivele pentru selectarea cerințelor sistemelor de management al calității și clasa de aplicare acordată sistemului trebuie documentate. Articolul 69 (1) Elaborarea, aprobarea, emiterea, difuzarea și actualizarea documentelor oficiale ale proiectării trebuie controlate. ��... (2) Aceste documente trebuie să includă: ... a) documentele utilizate ca faze ale procesului proiectării; ... b) datele de intrare, datele de ieșire și documentele suport; ... c
NORM�� din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la proiectarea instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157707_a_159036]
-
specifice pentru sistemele de management al calității aplicate la producerea și utilizarea softurilor pentru cercetare, proiectare, analize și calcule destinate instalațiilor nucleare. ... Articolul 75 Pentru lucrările realizate prin metode analitice, datele de intrare, ipotezele, metodele, modelarea, testarea și rezultatele trebuie documentate. Verificarea proiectului Articolul 76 (1) Natura și extinderea verificării documentelor de proiectare trebuie stabilită pe baza următoarelor criterii: ... a) impactul asupra securității nucleare în exploatare; ... b) complexitatea proiectării; ... c) gradul de standardizare; ... d) încadrarea în tehnologiile avansate; ... e) asemănarea cu
NORM�� din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la proiectarea instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157707_a_159036]
-
alternative trebuie să verifice validitatea calculelor de proiectare. Analizele alternative se pot realiza prin calcule simplificate și folosind ipoteze care produc rezultate aproximative. Diferențele dintre rezultate trebuie analizate și acceptabilitatea calculelor originale trebuie justificată. Analizele alternative, ipotezele și rezultatele trebuie documentate. ... (4) Testele de omologare/calificare trebuie efectuate asupra unui prototip, a unui exemplar sau a unei serii din producția inițială. Prin testele de omologare/calificare trebuie verificat/validat proiectul sau anumite caracteristici ale proiectului. Testele de omologare/calificare nu includ
NORM�� din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la proiectarea instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157707_a_159036]
-
acesta corespunde cerințelor de calitate. ... (5) Rapoartele și rezultatele testelor de omologare/calificare trebuie analizate în privința validității și relevanței față de cerințele de proiectare. ... (6) Programele de calculator care sunt utilizate pentru controlul instalațiilor și sistemelor trebuie verificate printr-un plan documentat care trebuie să definească următoarele: a) metoda de testare care va fi utilizată; ... b) datele de intrare care vor fi procesate; ... c) criteriile de acceptare ale datelor de ieșire. ... (7) Dezvoltarea programelor de calculator pentru controlul instalațiilor și sistemelor trebuie
NORM�� din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la proiectarea instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157707_a_159036]
-
trebuie analizate și aprobate printr-un proces similar cu cel aplicat proiectului original, incluzând, acolo unde este prevăzut, aprobările CNCAN și, după caz, ale altor organizații de reglementare. Articolul 88 (1) Modificarea și motivul pentru care a fost făcută trebuie documentate. ... (2) În cazul efectuării unor modificări importante cauzate de deficiențe ale proiectului, proiectul și activitățile de verificare trebuie analizate și modificate acolo unde este necesar. Articolul 89 (1) Derogările care sunt acordate organizațiilor responsabile pentru fabricație, montaj, construcție, punere în
NORM�� din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la proiectarea instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157707_a_159036]
-
CONTROLUL EXECUȚIEI Articolul 29 Organizațiile responsabile trebuie să identifice, planifice secvențele, să asigure resursele, să repartizeze sarcinile, să definească, să controleze și să verifice activitățile de execuție și control. Articolul 30 Activitățile trebuie definite, planificate, etapizate, repartizate, controlate, verificate și documentate. Capitolul XIV CONTROLUL PRODUSELOR, PROCESELOR ȘI PRACTICILOR Articolul 31 Organizațiile responsabile trebuie să se asigure că toate cerințele specificate pentru produsele, procesele și practicile folosite sunt îndeplinite, și ori de câte ori este necesar, se asigură identificarea și regăsirea acestora, pe parcursul execuției. Articolul
NORMĂ din 30 mai 2003 privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157704_a_159033]
-
activitățile îndeplinite de participanți sau contractori. Articolul 37 Organizațiile responsabile trebuie să asigure că: a) activitățile de verificare sunt identificate, planificate și executate conform cerințelor specificate; ... b) metodele de verificare, extinderea, stadiul executării lor, identificarea verificatorilor și înregistrarea rezultatelor sunt documentate; ... c) verificările sunt executate de alt personal decât cel ce a executat activitatea verificată, și independent de acesta. ... Articolul 38 Activitățile de producție sau graficele de realizare nu trebuie să primeze asupra activităților planificate de verificare. Articolul 39 Devierile de la
NORMĂ din 30 mai 2003 privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157704_a_159033]
-
calitate. Capitolul XVI CONTROLUL NECONFORMITĂȚILOR Articolul 46 Organizațiile responsabile trebuie să asigure că structurile, sistemele, echipamentele, componentele, documentele, serviciile și activitățile care nu sunt conforme cu cerințele, denumite în prezentul capitol produse neconforme, sunt tratate după cum urmează: a) sunt identificate, documentate și raportate; ... b) sunt analizate, este stabilit modul de remediere, acțiunile de remediere implementate și verificate, iar rezultatele sunt documentate și înregistrate; ... c) sunt controlate pentru a se evita folosirea sau implementarea lor neautorizată; ... d) sunt raportate la CNCAN de către
NORMĂ din 30 mai 2003 privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157704_a_159033]
-
de la alin. (1) trebuie analizată și aprobată în același mod ca specificația originală. ... Articolul 53 Prelucrarea în continuare, montajul sau utilizarea unui produs neconform trebuie să fie controlată în baza unei eliberări condiționate. Autoritatea și justificarea tehnică pentru utilizare trebuie documentată. Articolul 54 Produsele reparate sau reprelucrate vor fi reinspectate în conformitate cu procedurile aplicabile. Articolul 55 Procesul de analiză și evaluare trebuie să asigure că au fost inițiate acțiuni corective conform cerințelor. Articolul 56 (1) Participanții și contractorii trebuie să raporteze deținătorului
NORMĂ din 30 mai 2003 privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157704_a_159033]
-
pierderea, deteriorarea, degradarea sau distrugerea acestora. ... (3) Trebuie stabilit un sistem de protecție care să prevină intrarea persoanelor neautorizate în zona de depozitare. Sistemul trebuie să asigure paza împotriva furtului sau actelor de vandalism. Articolul 74 (1) Trebuie stabilite și documentate măsuri care să asigure transferul documentat al înregistrărilor de la organizația responsabilă desemnată pentru realizarea activității/produsului la organizația responsabilă care a delegat responsabilitatea, în linie, până la participantul responsabil pentru faza respectivă de realizare, funcționare sau dezafectare, după caz. ... (2) La
NORMĂ din 30 mai 2003 privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157704_a_159033]
-
3) Trebuie stabilit un sistem de protecție care să prevină intrarea persoanelor neautorizate în zona de depozitare. Sistemul trebuie să asigure paza împotriva furtului sau actelor de vandalism. Articolul 74 (1) Trebuie stabilite și documentate măsuri care să asigure transferul documentat al înregistrărilor de la organizația responsabilă desemnată pentru realizarea activității/produsului la organizația responsabilă care a delegat responsabilitatea, în linie, până la participantul responsabil pentru faza respectivă de realizare, funcționare sau dezafectare, după caz. ... (2) La transferul înregistrărilor trebuie să se asigure
NORMĂ din 30 mai 2003 privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157704_a_159033]
-
esențiale și în ariile de activități și procese în care au fost sesizate probleme. Articolul 84 Frecvența de evaluare trebuie să fie suficientă pentru a confirma că toate cerințele sunt îndeplinite în mod continuu. Articolul 85 Rezultatele evaluării independente trebuie documentate și raportate la acel nivel de conducere, care are suficientă autoritate pentru rezolvarea oricăror probleme identificate. Secțiunea III AUDIT Articolul 86 Organizațiile responsabile trebuie să aplice un sistem de auditare planificat și documentat, pentru a confirma că activitățile care afectează
NORMĂ din 30 mai 2003 privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157704_a_159033]