1,946 matches
-
postnatale . În studiile la femele gestante de șobolan și iepure nu au fost observate efecte toxice embrionare/ fetale , cu excepția scăderii greutății fetale la șobolan , la doze asociate cu toxicitate maternă ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă cinacalcetul este excretat în laptele uman . Acesta este excretat în laptele femelelor de șobolan , atingând o concentrație mai mare decât în plasmă . În urma evaluării atente a raportului beneficiu/ risc , se va lua fie decizia întreruperii alăptării , fie a tratamentului cu Parareg . 4. 7
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
de șobolan și iepure nu au fost observate efecte toxice embrionare/ fetale , cu excepția scăderii greutății fetale la șobolan , la doze asociate cu toxicitate maternă ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă cinacalcetul este excretat în laptele uman . Acesta este excretat în laptele femelelor de șobolan , atingând o concentrație mai mare decât în plasmă . În urma evaluării atente a raportului beneficiu/ risc , se va lua fie decizia întreruperii alăptării , fie a tratamentului cu Parareg . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
cu alimente și băuturi Parareg trebuie luată cu alimente sau imediat după masă . Spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . Utilizarea Parareg nu a fost studiată la femei gravide . Nu se cunoaște dacă Parareg se excretă în laptele uman . Medicul va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie să întrerupeți fie alăptarea , fie tratamentul cu Parareg . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Parareg nu ar trebui să afecteze capacitatea dumneavoastră de
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
Nu există date adecvate privind utilizarea posaconazol la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentul . Posaconazolul se excretă în lapte la femelele de șobolan ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu a fost studiată excreția posaconazolului în laptele uman . Alăptarea trebuie să fie întreruptă la inițierea tratamentului cu posaconazol . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
marcat cu 14C , radioactivitatea s- a regăsit preponderent în scaun ( 77 % din doza radiomarcată ) , iar componenta majoritară a fost compusul de bază ( 66 % din doza radiomarcată ) . Clearance- ul renal reprezintă o cale minoră de eliminare , 14 % din doza radiomarcată fiind excretată în urină ( < 0, 2 % din doza radiomarcată este compusul de bază ) . Starea la echilibru este atinsă după administrarea timp de 7- 10 zile de doze multiple . Farmacocinetica la categorii speciale de pacienți Copii ( < 18 ani ) După administrarea a
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de alăptare : nu se cunoaște dacă rFVIIa se excretă în laptele uman . Nu sunt anticipate reacții asupra noului- născut/ copilului în timpul alăptării . NovoSeven poate fi utilizat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de alăptare : nu se cunoaște dacă rFVIIa se excretă în laptele uman . Nu sunt anticipate reacții asupra noului- născut/ copilului în timpul alăptării . NovoSeven poate fi utilizat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de alăptare : nu se cunoaște dacă rFVIIa se excretă în laptele uman . Nu sunt anticipate reacții asupra noului- născut/ copilului în timpul alăptării . NovoSeven poate fi utilizat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de alăptare : nu se cunoaște dacă rFVIIa se excretă în laptele uman . Nu sunt anticipate reacții asupra noului- născut/ copilului în timpul alăptării . NovoSeven poate fi utilizat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de alăptare : nu se cunoaște dacă rFVIIa se excretă în laptele uman . Nu sunt anticipate reacții asupra noului- născut/ copilului în timpul alăptării . NovoSeven poate fi utilizat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de alăptare : nu se cunoaște dacă rFVIIa se excretă în laptele uman . Nu sunt anticipate reacții asupra noului- născut/ copilului în timpul alăptării . NovoSeven poate fi utilizat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
limitate nu arată o creștere a ratei malformațiilor la naștere comparativ cu datele studiilor populaționale referitoare la malformațiile la naștere . La animale , datele au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă acest medicament se excretă în laptele matern . În studiile la animale nu s- a determinat excreția lactată , totuși un studiu efectuat la șobolan a evidențiat anumite efecte asupra dezvoltării puiului în timpul alăptării , care s- ar putea explica prin excreția ritonavirului în lapte la 22
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
ca potențator farmacocinetic pentru alți IP și nu ca antiretroviral . Aceste date limitate nu arată o creștere a ratei malformațiilor la naștere comparativ cu datele studiilor populaționale referitoare la malformațiile la naștere . Nu se cunoaște dacă acest medicament se de excretă în laptele matern . În studiile la animale nu s- a determinat de excreția lactată , totuși un studiu efectuat la șobolan a evidențiat anumite efecte asupra dezvoltării puiului în timpul alăptării , care s- ar putea de explica prin de excreția ritonavirului în
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
cu un timp de înjumătățire terminal de aproximativ o zi . Volumul aparent de distribuție la starea de echilibru și clearance- ul total sunt de 10 l , respectiv de 0, 6 l/ oră . O optime din doza de GONAL- f se excretă prin urină . După administrarea subcutanată , biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 70 % . După administrarea repetată , GONAL- f se acumulează de 3 ori atingând starea de echilibru în decurs de 3 - 4 zile . La femeile la care secreția endogenă de gonadotrofine este
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
cu un timp de înjumătățire terminal de aproximativ o zi . Volumul aparent de distribuție la starea de echilibru și clearance- ul total sunt de 10 l , respectiv de 0, 6 l/ oră . O optime din doza de GONAL- f se excretă prin urină . După administrarea subcutanată , biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 70 % . După administrarea repetată , GONAL- f se acumulează de 3 ori atingând starea de echilibru în decurs de 3 - 4 zile . La femeile la care secreția endogenă de gonadotrofine este
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
cu un timp de înjumătățire terminal de aproximativ o zi . Volumul aparent de distribuție la starea de echilibru și clearance- ul total sunt de 10 l , respectiv de 0, 6 l/ oră . O optime din doza de GONAL- f se excretă prin urină . După administrarea subcutanată , biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 70 % . După administrarea repetată , GONAL- f se acumulează de 3 ori atingând starea de echilibru în decurs de 3 - 4 zile . La femeile la care secreția endogenă de gonadotrofine este
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
cu un timp de înjumătățire terminal de aproximativ o zi . Volumul aparent de distribuție la starea de echilibru și clearance- ul total sunt de 10 l , respectiv de 0, 6 l/ oră . O optime din doza de GONAL- f se excretă prin urină . După administrarea subcutanată , biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 70 % . După administrarea repetată , GONAL- f se acumulează de 3 ori atingând starea de echilibru în decurs de 3 - 4 zile . La femeile la care secreția endogenă de gonadotrofine este
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
cu un timp de înjumătățire terminal de aproximativ o zi . Volumul aparent de distribuție la starea de echilibru și clearance- ul total sunt de 10 l , respectiv de 0, 6 l/ oră . O optime din doza de GONAL- f se excretă prin urină . După administrarea subcutanată , biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 70 % . După administrarea repetată , GONAL- f se acumulează de 3 ori atingând starea de echilibru în decurs de 3 - 4 zile . La femeile la care secreția endogenă de gonadotrofine este
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
cu un timp de înjumătățire terminal de aproximativ o zi . Volumul aparent de distribuție la starea de echilibru și clearance- ul total sunt de 10 l , respectiv de 0, 6 l/ oră . O optime din doza de GONAL- f se excretă prin urină . După administrarea subcutanată , biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 70 % . După administrarea repetată , GONAL- f se acumulează de 3 ori atingând starea de echilibru în decurs de 3 - 4 zile . La femeile la care secreția endogenă de gonadotrofine este
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
cu un timp de înjumătățire terminal de aproximativ o zi . Volumul aparent de distribuție la starea de echilibru și clearance- ul total sunt de 10 l , respectiv de 0, 6 l/ oră . O optime din doza de GONAL- f se excretă prin urină . După administrarea subcutanată , biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 70 % . După administrarea repetată , GONAL- f se acumulează de 3 ori atingând starea de echilibru în decurs de 3 - 4 zile . La femeile la care secreția endogenă de gonadotrofine este
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
cu un timp de înjumătățire terminal de aproximativ o zi . Volumul aparent de distribuție la starea de echilibru și clearance- ul total sunt de 10 l , respectiv de 0, 6 l/ oră . O optime din doza de GONAL- f se excretă prin urină . După administrarea subcutanată , biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 70 % . După administrarea repetată , GONAL- f se acumulează de 3 ori atingând starea de echilibru în decurs de 3 - 4 zile . La femeile la care secreția endogenă de gonadotrofine este
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
cu un timp de înjumătățire terminal de aproximativ o zi . Volumul aparent de distribuție la starea de echilibru și clearance- ul total sunt de 10 l , respectiv de 0, 6 l/ oră . O optime din doza de GONAL- f se excretă prin urină . După administrarea subcutanată , biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 70 % . După administrarea repetată , GONAL- f se acumulează de 3 ori atingând starea de echilibru în decurs de 3 - 4 zile . La femeile la care secreția endogenă de gonadotrofine este
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
cu un timp de înjumătățire terminal de aproximativ o zi . Volumul aparent de distribuție la starea de echilibru și clearance- ul total sunt de 10 l , respectiv de 0, 6 l/ oră . O optime din doza de GONAL- f se excretă prin urină . După administrarea subcutanată , biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 70 % . După administrarea repetată , GONAL- f se acumulează de 3 ori atingând starea de echilibru în decurs de 3 - 4 zile . La femeile la care secreția endogenă de gonadotrofine este
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
cu un timp de înjumătățire terminal de aproximativ o zi . Volumul aparent de distribuție la starea de echilibru și clearance- ul total sunt de 10 l , respectiv de 0, 6 l/ oră . O optime din doza de GONAL- f se excretă prin urină . După administrarea subcutanată , biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 70 % . După administrarea repetată , GONAL- f se acumulează de 3 ori atingând starea de echilibru în decurs de 3 - 4 zile . La femeile la care secreția endogenă de gonadotrofine este
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
11 ore . Clearance- ul total este de aproximativ 400 ml/ min și clearance- ul renal este de aproximativ 70 ml/ min . Excreția metaboliților se realizează într- o măsură similară prin fecale și urina . Aproximativ 4 % dintr- o doză orală este excretată nemodificată în urină . Liniaritate/ neliniaritate Cinetica ivabradinei este liniară în intervalul dozei orale de 0, 5 - 24 mg . ( ≥ 65 ani ) sau foarte vârstnici ( ≥ 75 ani ) și populația generală ( vezi pct . 4. 2 ) . - Insuficiență renală : impactul insuficienței renale ( clearance- ul creatininei
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]