4,187 matches
-
alin. (2). ... Capitolul IV Fabricație și import Articolul 755 (1) ANMDM ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că fabricația medicamentelor pe teritoriul României se efectuează numai de către deținătorii unei autorizații de fabricație; această autorizație este necesară chiar dacă medicamentele fabricate sunt destinate exclusiv exportului. ... (2) Autorizația prevăzută la alin. (1) este necesară atât pentru fabricația parțială, cât și totală și pentru diferite procese de divizare, ambalare sau schimbare a formei de prezentare; cu toate acestea, o astfel de autorizație nu
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
art. 857 alin. (14). ... Articolul 756 (1) Pentru obținerea autorizației de fabricație, solicitantul trebuie să îndeplinească cel puțin următoarele cerințe cumulative: a) să specifice medicamentele și formele farmaceutice care sunt fabricate sau importate și, de asemenea, locul unde ele sunt fabricate și/sau controlate; ... b) să aibă la dispoziție, pentru fabricația sau importul medicamentelor prevăzute la lit. a), spații adecvate și suficiente, echipament tehnic și posibilități de control în acord cu cerințele legale ale României în ceea ce privește atât fabricarea și controlul, cât
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
care sunt stabiliți în România trebuie să își înregistreze activitatea la ANMDM. (2) Formularul de înregistrare trebuie să includă cel puțin următoarele informații: ... a) numele companiei sau al corporației și adresa permanentă; ... b) substanțele active care urmează a fi importate, fabricate sau distribuite; ... c) informații privind localurile și echipamentele tehnice necesare pentru activitatea lor. ... (3) Persoanele menționate la alin. (1) trebuie să depună formularul de înregistrare la ANMDM cu cel puțin 60 de zile înainte de data preconizată pentru începerea activității. ... (4
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
activitatea. ... (5) Persoanele menționate la alin. (1) transmit anual ANMDM o listă a modificărilor care au avut loc în ceea ce privește informațiile furnizate în formularul de înregistrare; orice modificare care ar putea avea un impact asupra calității sau a siguranței substanțelor active fabricate, importate sau distribuite trebuie anunțată imediat. ... (6) ANMDM introduce informațiile furnizate potrivit prevederilor alin. (2) în baza de date a UE menționată la art. 857 alin. (14). ... (7) Prezentul articol nu aduce atingere art. 857. ... Articolul 772 (1) Sub rezerva
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
retrase de pe piață, inclusiv cu menționarea motivelor care au stat la baza luării unor astfel de măsuri. Articolul 880 ANMDM comunică cu statele membre ale UE și primește de la acestea informații necesare pentru a garanta calitatea și siguranța medicamentelor homeopate fabricate și comercializate pe teritoriul României și al UE și, în special, informațiile menționate la art. 878 și 879. Articolul 881 (1) Orice decizie menționată în prezentul titlu, care este luată de ANMDM, trebuie să menționeze în detaliu motivele pe care
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
performanță minimă admisibilă în caz de accident. ... (2) Cerințele de la alin. (1) nu se aplică la componentele pasive și care nu depind de sistemele suport de securitate pentru a își îndeplini funcția, cu condiția ca aceste componente să fie proiectate, fabricate, inspectate și întreținute în conformitate cu standardele acceptate de CNCAN. ... Independența față de sursa de alimentare cu energie electrică Articolul 18 Funcționarea corectă a sistemelor anvelopei după un accident trebuie să fie independentă de alimentarea cu energie electrică din sistemul energetic național sau
NORME din 23 noiembrie 2005 privind sistemul anvelopei pentru centralele nuclearoelectrice de tip CANDU. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172387_a_173716]
-
RAR care efectuează prestația și va rămâne în arhiva RAR, conform prevederilor legale. SUBCAP. I2 Metodologia de omologare 7. Omologarea se acordă pentru: 7.1. vehiculele rutiere noi, care nu dețin omologare comunitară (CE) de tip a întregului vehicul valabilă, fabricate (inclusiv din piese detașate), importate sau introduse în România, în număr de cel mult 10 bucăți de același tip, de către aceeași persoană juridică sau fizică; 7.2. vehiculele rutiere utilizate, care nu sunt înmatriculate în România, cu excepția celor care îndeplinesc
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005 (*actualizate*) Privind omologarea individuală, eliberarea cărţii de identitate şi certificarea autenticităţii vehiculelor rutiere - RNTR 7. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173029_a_174358]
-
trebuie să fie independentă de cea a sistemului de frânare de staționare; 4.2.3. dacă funcția sistemului de frânare de securitate este preluată de sistemul de frânare de serviciu, acesta trebuie să aibă două circuite independente. 4.3. Vehiculele fabricate după 31 martie 2001 care fac parte din categoriile M(2), M(3), N(2) și N(3) (cu excepția celor cu mai mult de 4 axe), precum și O(3) și O(4) trebuie să fie prevăzute cu ABS. Dacă un
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005 (*actualizate*) Privind omologarea individuală, eliberarea cărţii de identitate şi certificarea autenticităţii vehiculelor rutiere - RNTR 7. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173029_a_174358]
-
intensitate variabila zi/noapte; S3 - lampa stop situata deasupra S1 sau S2 și al carei centru de referință este situat în planul longitudinal median al vehiculului) a. Prezența: i. obligatorie S1 sau S2; ii. obligatorie S3 la M(1) înmatriculate (fabricate) după data de 1 ianuarie 2007 și la N(1) (cu excepția șasiurilor-cabină și a celor cu spațiu pentru încărcătură deschis) înmatriculate (fabricate) după data de 1 ianuarie 2007; iii. facultativ S3 la M(2), M(3), N(2), N(3
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005 (*actualizate*) Privind omologarea individuală, eliberarea cărţii de identitate şi certificarea autenticităţii vehiculelor rutiere - RNTR 7. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173029_a_174358]
-
longitudinal median al vehiculului) a. Prezența: i. obligatorie S1 sau S2; ii. obligatorie S3 la M(1) înmatriculate (fabricate) după data de 1 ianuarie 2007 și la N(1) (cu excepția șasiurilor-cabină și a celor cu spațiu pentru încărcătură deschis) înmatriculate (fabricate) după data de 1 ianuarie 2007; iii. facultativ S3 la M(2), M(3), N(2), N(3) și O. Culoare: roșu. ---------- Lit. a. a pct. 7 a fost modificată de pct. 48 al art. I din ORDINUL nr. 1
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005 (*actualizate*) Privind omologarea individuală, eliberarea cărţii de identitate şi certificarea autenticităţii vehiculelor rutiere - RNTR 7. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173029_a_174358]
-
CE/CEE - Comunitatea Europeană/ Comunitatea Economică Europeană - CEE-ONU - Comisia Economică pentru Europa a Organizației Națiunilor Unite - UE - Uniunea Europeană - MTCT - Ministerul Transporturilor, Construcțiilor și Turismului Capitolul ÎI Metodologia și condițiile privind certificarea sau omologarea produselor utilizate la vehicule rutiere 2.1. Produsele fabricate în țară sau importate, prevăzute în lista cuprinsă la cap V, pot fi introduse pe piată numai dacă sunt certificate sau omologate de R.A.R. Certificarea sau omologarea se solicită de către producători, reprezentanții acestora, importatori sau distribuitori. Sunt exceptate de la această
ORDIN nr. 2.135 din 8 decembrie 2005 pentru aprobarea Reglementărilor privind omologarea şi certificarea produselor şi materialelor de exploatare utilizate la vehiculele rutiere, precum şi condiţiile de introducere pe piaţă a acestora - RNTR 4. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173031_a_174360]
-
CE/CEE - Comunitatea Europeană/ Comunitatea Economică Europeană - CEE-ONU - Comisia Economică pentru Europa a Organizației Națiunilor Unite - UE - Uniunea Europeană - MTCT - Ministerul Transporturilor, Construcțiilor și Turismului Capitolul ÎI Metodologia și condițiile privind certificarea sau omologarea produselor utilizate la vehicule rutiere 2.1. Produsele fabricate în țară sau importate, prevăzute în lista cuprinsă la cap V, pot fi introduse pe piată numai dacă sunt certificate sau omologate de R.A.R. Certificarea sau omologarea se solicită de către producători, reprezentanții acestora, importatori sau distribuitori. Sunt exceptate de la această
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005 privind omologarea şi certificarea produselor şi materialelor de exploatare utilizate la vehiculele rutiere, precum şi condiţiile de introducere pe piaţă a acestora - RNTR 4. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173032_a_174361]
-
tratate termic în unități autorizate sanitar veterinar, care dispun de echipamente tehnice dotate cu aparatură pentru înregistrarea grafică a temperaturii și duratei tratamentului termic aplicat și care pot face dovada realizării acestor operațiuni prin termograme pentru fiecare sortiment de produs fabricat. ... (2) Este interzisă comercializarea cărnii separate mecanic ca atare sau în amestec cu alte adaosuri către consumatorul final. ... ------------- Alin. (1) al art. 23 a fost modificat prin pct. 4 al art. 1 din ORDINUL nr. 655 din 24 decembrie 2002
NORMA SANITAR VETERINARA din 26 iulie 2002 (*actualizata*) privind producerea, comercializarea şi utilizarea carnii separate mecanic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173489_a_174818]
-
2) cuprind, după caz: ... a) numele și adresa producătorilor, fabricanților, distribuitorilor, furnizorilor și ale celorlalți deținători anteriori ai mărfurilor, dispozitivelor sau ai serviciilor, inclusiv ale transportatorilor, precum și ale angrosiștilor destinatari și ale vânzătorilor cu amănuntul; ... b) informații privind cantitățile produse, fabricate, livrate sau transportate, primite ori comandate, precum și prețul obținut pentru mărfurile, dispozitivele sau serviciile respective. ... (4) Prevederile alin. (2) și (3) se aplică fără a aduce atingere altor dispoziții legale, care: ... a) acorda titularului dreptul de a primi informații mai
LEGE nr. 8 din 14 martie 1996 (*actualizata*) privind dreptul de autor şi drepturile conexe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173398_a_174727]
-
performanță minimă admisibilă în caz de accident. ... (2) Cerințele de la alin. (1) nu se aplică la componentele pasive și care nu depind de sistemele suport de securitate pentru a-și îndeplini funcția, cu condiția ca aceste componente să fie proiectate, fabricate, inspectate și întreținute în conformitate cu standardele acceptate de CNCAN. ... Independența față de sursa de alimentare cu energie electrică Articolul 11 Acționarea sistemelor de oprire rapidă trebuie să fie independentă de orice sursă de alimentare cu energie electrică, cu excepția cazurilor în care sursa
NORME din 23 noiembrie 2005 privind sistemele de oprire rapida pentru centralele nuclearoelectrice de tip CANDU. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172140_a_173469]
-
sau reducerea consumului de produse ce conțin tutun ori a expunerii la fumul de țigară; ... e) industria tutunului se referă la producătorii de tutun, distribuitorii angrosiști și importatorii de produse ce conțin tutun; ... f) produsele ce conțin tutun indică produsele fabricate parțial sau integral din frunză de tutun ca materie primă și care sunt produse pentru a fi fumate, supte, mestecate ori inhalate; ... g) sponsorizarea tutunului indică orice fel de sprijin acordat oricărui eveniment, activitate sau individ, având drept scop, rezultat
CONVENŢIE CADRU WO din 21 mai 2003 pentru controlul tutunului*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172111_a_173440]
-
vii născute și crescute acolo; (d) produse ale animalelor vii crescute acolo; (e) produsele obținute din vânătoare și pescuit; (f) produse ale pescuitului marin și alte produse extrase din mare în afara apelor teritoriale ale unei-Părți de către vasele ei; (g) produsele fabricate la bordul vaselor ei uzina, exclusiv din produsele la care se face referire în subparagraful (f); (h) articolele uzate, colectate acolo; destinate numai recuperării materiilor prime, inclusiv anvelope uzate destinate reșapării sau folosite că deșeuri; (i) deșeurile și reziduurile rezultate
PROTOCOL nr. 3 din 30 ianuarie 2001 la Acordul de comert liber între Guvernul României şi Guvernul Statului Israel, privind definirea notiunii de "produse originare" şi metodele de cooperare administrativa în 30/01/2001*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173662_a_174991]
-
obținerea conținutului de sulf ca rezultat al amestecării produselor cu diferite conținuturi de sulf, orice combinație a acestor operații sau operații similare, nu conferă originea. Anexă ÎI LISTA PRELUCRĂRILOR SAU TRANSFORMĂRILOR CERUTE A FI EFECTUATE PE MATERIALE NEORIGINALE PENTRU CĂ PRODUSELE FABRICATE SĂ POATĂ OBȚINE STATUTUL DE PRODUS ORIGINAR Produsele menționate în lista pot să nu fie toate acoperite de Acord. Este de aceea necesar să se consulte și alte părți ale acordului. Font 8* Fabricare la care toate materialele Fabricare la
PROTOCOL nr. 3 din 30 ianuarie 2001 la Acordul de comert liber între Guvernul României şi Guvernul Statului Israel, privind definirea notiunii de "produse originare" şi metodele de cooperare administrativa în 30/01/2001*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173662_a_174991]
-
de model individuale, se eliberează numai după ce solicitantul a achitat integral costul evaluărilor efectuate. Articolul 14 (1) BRML poate retrage o aprobare de model/ aprobare de model individuala pe care a acordat-o, în următoarele situații: ... a) mijloacele de măsurare fabricate, pentru care a fost acordată aprobarea de model, nu sunt conforme cu modelul aprobat ... b) mijloacele de măsurare fabricate în conformitate cu un model aprobat prezintă deficiente care le fac neutilizabile conform scopurilor propuse; ... c) condiționările menționate în certificatul aprobării de modei
INSTRUCŢIUNI din 14 decembrie 2005 (*actualizate*) de metrologie legală - I.M.L. 2-05. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173746_a_175075]
-
tip de vehicul complet, de bază, incomplet sau completat omologat. 1.3.1 În baza Certificatului de omologare națională de tip, fabricantul sau importatorul deținător al omologării naționale de tip certifică conformitatea cu tipul de vehicul omologat, pentru fiecare vehicul fabricat sau importat. 1.4 În urmă acordării omologării naționale de tip, Registrul Auto Român eliberează de asemenea o Carte de identitate a vehiculului pentru fiecare vehicul fabricat conform tipului de vehicul omologat. 1.5 Primă înmatriculare, prima înregistrare, vânzarea sau
REGLEMENTĂRI din 11 februarie 2003 (*actualizate*) privind condiţiile tehnice pe care trebuie să le îndeplinească vehiculele rutiere în vederea admiterii în circulaţie pe drumurile publice din România - RNTR 2**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172406_a_173735]
-
respectate următoarele cerințe generale: 2.1 Omologarea individuală a vehiculelor rutiere se acordă numai dacă vehiculul respectiv îndeplinește condițiile tehnice specifice indicate în prezentele reglementări. 2.2. Procedura de omologare individuală se aplică pentru: 2.2.1 vehiculele rutiere noi, fabricate, importate sau introduse în România, în număr de cel mult 10 bucăți de același tip, de către aceeași persoană juridică sau fizică; 2.2.2 vehiculele rutiere care au mai fost înmatriculate, înregistrate sau utilizate anterior în altă țară și care
REGLEMENTĂRI din 11 februarie 2003 (*actualizate*) privind condiţiile tehnice pe care trebuie să le îndeplinească vehiculele rutiere în vederea admiterii în circulaţie pe drumurile publice din România - RNTR 2**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172406_a_173735]
-
fost înmatriculate, înregistrate sau utilizate în altă țară, la care s-au efectuat schimbările prevăzute la lit. a), b) și c) înainte de prezentarea la omologarea individual�� în România. 2.3 Condițiile tehnice impuse pentru omologarea individuală a vehiculelor rutiere noi, fabricate, importate sau introduse în România, în număr de cel mult 10 bucăți de același tip, de către aceeași persoană juridică sau fizică, precum și a vehiculelor rutiere construite din piese, echipamente și/sau subansambluri detașate sunt cele care sunt valabile la omologarea
REGLEMENTĂRI din 11 februarie 2003 (*actualizate*) privind condiţiile tehnice pe care trebuie să le îndeplinească vehiculele rutiere în vederea admiterii în circulaţie pe drumurile publice din România - RNTR 2**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172406_a_173735]
-
sistem, componența sau entitate tehnică omologate. 3.2.1 În baza Certificatului de omologare națională de tip, fabricantul sau importatorul deținător al omologării naționale de tip certifică conformitatea cu tipul de sistem, componența sau entitate tehnică omologate pentru fiecare produs fabricat sau importat prin eliberarea unui Certificat de conformitate. 3.3 Vânzarea sau utilizarea unei componente sau entități tehnice noi este admisă numai dacă aceasta a fost omologata în conformitate cu prevederile prezentelor reglementări sau a fost certificata de către Registrul Auto Român în conformitate cu
REGLEMENTĂRI din 11 februarie 2003 (*actualizate*) privind condiţiile tehnice pe care trebuie să le îndeplinească vehiculele rutiere în vederea admiterii în circulaţie pe drumurile publice din România - RNTR 2**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172406_a_173735]
-
fel (vitei, miei, purcei, mânji și altele) crescute și folosite pentru reproducție, animalele și păsările la îngrășat pentru a fi valorificate, coloniile de albine, precum și animalele pentru producție - lâna, lapte și blană; ... g) ambalajele, care includ ambalajele refolosibile, achiziționate sau fabricate, destinate produselor vândute și care în mod temporar pot fi păstrate de terți, cu obligația restituirii în condițiile prevăzute în contracte; ... h) producția în curs de execuție, reprezentând producția care nu a trecut prin toate fazele (stadiile) de prelucrare, prevăzute
REGLEMENTĂRI din 17 noiembrie 2005 (**actualizate**) conforme cu Directiva a IV-a a Comunitatilor Economice Europene*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172213_a_173542]
-
toate condițiile, de proiectare. Aceste instalații trebuie să fie astfel încât avarierea unui element oarecare să nu provoace o avarie progresivă a celorlalte componente ale instalației. 4.11.2. Ancorele, lanțurile, zalele și alte elemente de îmbinare trebuie să fie construite, fabricate și supuse încercărilor conform unor norme recunoscute. Trebuie să poată fi oricând prezentat un document, acceptat de Administrație, care să ateste că echipamentele au fost supuse probelor și aprobate. La bord trebuie date dispoziții pentru ca orice modificare a echipamentelor ca
CODUL MODU din 19 octombrie 1989 pentru construcţia şi echipamentul unităţilor mobile de foraj marin (Codul MODU 1989) adoptat de Adunarea Organizaţiei Maritime Internaţionale prin Rezoluţia A.649(16) la Londra la 19 octombrie 1989, astfel cum a fost modificat de amendamentele adoptate prin Anexa 17 din Raportul Comitetului Securităţii Maritime la a cincizeci şi noua sa sesiune la Londra la 13 - 24 mai 1991 şi prin Rezoluţia MSC.38(63) a Comitetului Securităţii Maritime la Londra la 19 mai 1994*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172357_a_173686]