28,568 matches
-
TGP, GGT și bilirubina directă și totală). ● Pentru a atenua eventualele creșteri ale valorilor serice ale transaminazelor la toți pacienții, înainte și după perfuzia cu onasemnogen abeparvovec, trebuie să se administreze sistemic un corticosteroid conform indicațiilor de mai sus. ● Funcția hepatică trebuie să fie monitorizată timp de cel puțin 3 luni după perfuzie sau oricât este necesar până la normalizarea funcției hepatice. Valorile TGO/TGP/bilirubinei totale trebuie să fie evaluate săptămânal, timp de 30 de zile, iar apoi la interval de două
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
și după perfuzia cu onasemnogen abeparvovec, trebuie să se administreze sistemic un corticosteroid conform indicațiilor de mai sus. ● Funcția hepatică trebuie să fie monitorizată timp de cel puțin 3 luni după perfuzie sau oricât este necesar până la normalizarea funcției hepatice. Valorile TGO/TGP/bilirubinei totale trebuie să fie evaluate săptămânal, timp de 30 de zile, iar apoi la interval de două săptămâni, timp de alte 60 de zile după administrarea onasemnogen abeparvovec, până la sfârșitul perioadei de descreștere treptată a dozei de
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
și lipsa acceptului de a se prezenta periodic la evaluările standardizate pe parcursul perioadei în care se administrează tratamentul. ... – Selumetinib nu trebuie administrat pacienților care nu pot sau nu vor să înghită capsula întreagă ... – Insuficiență cardiacă grad III-IV NYHA ... – Insuficiență hepatică severă ... – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în RCP ... – Boală sistemică severă sau necontrolată (instabilă sau necompensată respiratorie, cardiacă, hepatică, renală, infecție activă inclusiv hepatita B, C, HIV, diateze hemoragice active sau transplant renal ... – Vârstă fertilă
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
care nu pot sau nu vor să înghită capsula întreagă ... – Insuficiență cardiacă grad III-IV NYHA ... – Insuficiență hepatică severă ... – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în RCP ... – Boală sistemică severă sau necontrolată (instabilă sau necompensată respiratorie, cardiacă, hepatică, renală, infecție activă inclusiv hepatita B, C, HIV, diateze hemoragice active sau transplant renal ... – Vârstă fertilă și nu se folosesc mijloace contraceptive ... – Sarcină sau alăptare ... – Tratament radioterapic, chimioterapic, imunologic, biologic sau tratament hormonal direcționat împotriva tumorii ... – Gliom de nerv optic
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
1,10 - 1,29 mp 25 25 25 10 1,30 - 1,49 mp 30 25 25 20 1,50 - 1,69 mp 35 30 25 25 1,70 - 1,89 mp 35 35 30 25 ≥ 1,90 mp 40 40 30 30 Modificarea dozei în caz de Insuficiență hepatică. Pe baza studiilor clinice nu este recomandată ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară. Doza de inițiere trebuie redusă la 20 mg/mp suprafață corporală, de două ori pe zi la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (vezi Tabelul 5). Administrarea
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
1,50 - 1,69 mp 35 30 25 25 1,70 - 1,89 mp 35 35 30 25 ≥ 1,90 mp 40 40 30 30 Modificarea dozei în caz de Insuficiență hepatică. Pe baza studiilor clinice nu este recomandată ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară. Doza de inițiere trebuie redusă la 20 mg/mp suprafață corporală, de două ori pe zi la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (vezi Tabelul 5). Administrarea Selumetinib este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Modificările dozei în caz de
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
dozei în caz de Insuficiență hepatică. Pe baza studiilor clinice nu este recomandată ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară. Doza de inițiere trebuie redusă la 20 mg/mp suprafață corporală, de două ori pe zi la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (vezi Tabelul 5). Administrarea Selumetinib este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Modificările dozei în caz de Insuficiență renală. Pe baza studiilor clinice se anticipează că insuficiența renală nu va avea o influență importantă asupra expunerii la selumetinib
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară. Doza de inițiere trebuie redusă la 20 mg/mp suprafață corporală, de două ori pe zi la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (vezi Tabelul 5). Administrarea Selumetinib este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Modificările dozei în caz de Insuficiență renală. Pe baza studiilor clinice se anticipează că insuficiența renală nu va avea o influență importantă asupra expunerii la selumetinib, de aceea nu este recomandată ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
medicament. ... – Reducere a fracției de ejecție a ventriculului stâng (FEVS) simptomatică sau reducere FEVS de grad 3 sau 4 (tratamentul cu selumetinib trebuie întrerupt și trebuie efectuat imediat un consult cardiologic). ... – Apariția valorilor anormale ale analizelor de laborator pentru funcția hepatică trebuie controlată prin întreruperea sau reducerea dozei sau oprirea tratamentului. ... – Diagnostic de detașare a epiteliului pigmentar retinian (DEPR) sau retinopatie seroasă centrală (RSC) cu acuitate vizuală redusă (se întrerupe până la rezolvare; se reduce doza de selumetinib cu un nivel
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
și a situațiilor particulare întâlnite în practică, medicul curant va utiliza recomandările in extenso din Ghidul de tratament al artropatiei psoriazice elaborat de Societatea Română de Reumatologie. ... 2. Hepatitele virale Ținând cont de riscul crescut al reactivării infecțiilor cu virusuri hepatice B și C, care pot îmbrăca forme fulminante, deseori letale, este imperios necesar ca înaintea inițierii terapiei cu un agent biologic să se efectueze screeningul infecțiilor cronice cu virusurile hepatitice B și C. Markerii serologici virali care trebuie obligatoriu solicitați
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
anticorpi anti- HBc (IgG); pentru virusul hepatitic C (VHC): anticorpi anti-VHC. Decizia de inițiere a terapiei biologice la cei cu markeri virali pozitivi impune avizul explicit al medicului specialist în boli infecțioase sau gastroenterologie, care va efectua o evaluare completă (hepatică și virusologică) a pacientului și va recomanda măsurile profilactice care se impun, stabilind momentul când terapia biologică a AP poate fi inițiată, precum și schema de monitorizare a siguranței hepatice. Se recomandă repetarea periodică a screeningului pentru infecțiile cronice cu
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
boli infecțioase sau gastroenterologie, care va efectua o evaluare completă (hepatică și virusologică) a pacientului și va recomanda măsurile profilactice care se impun, stabilind momentul când terapia biologică a AP poate fi inițiată, precum și schema de monitorizare a siguranței hepatice. Se recomandă repetarea periodică a screeningului pentru infecțiile cronice cu virusuri hepatitice B și C, în caz de necesitate, dar nu mai rar de un an. Pentru detalii legate de managementul infecției cu virusuri hepatitice la pacienții cu terapii biologice
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
la pacienții cu RFG < 25 ml/min/1,73 mp sau în dializă. Empagliflozinum poate fi inițiat la pacienții cu RFG ≥ 20 ml/min/1,73 mp. Datorită experienței limitate, inițierea empagliflozinum nu este recomandată la pacienții cu RFG < 20 ml/min/1,73 mp sau în dializă. ... – Insuficiență hepatică: nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată. La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă administrarea unei doze inițiale de 5 mg pe zi. Dacă aceasta este bine tolerată, doza poate fi crescută la
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
Empagliflozinum poate fi inițiat la pacienții cu RFG ≥ 20 ml/min/1,73 mp. Datorită experienței limitate, inițierea empagliflozinum nu este recomandată la pacienții cu RFG < 20 ml/min/1,73 mp sau în dializă. ... – Insuficiență hepatică: nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată. La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă administrarea unei doze inițiale de 5 mg pe zi. Dacă aceasta este bine tolerată, doza poate fi crescută la 10 mg pe zi. ... – Vârstnici (≥ 65 ani): nu este necesară
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
20 ml/min/1,73 mp. Datorită experienței limitate, inițierea empagliflozinum nu este recomandată la pacienții cu RFG < 20 ml/min/1,73 mp sau în dializă. ... – Insuficiență hepatică: nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată. La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă administrarea unei doze inițiale de 5 mg pe zi. Dacă aceasta este bine tolerată, doza poate fi crescută la 10 mg pe zi. ... – Vârstnici (≥ 65 ani): nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă. ... – Dapagliflozinum/empagliflozinum se
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
talasemiei 50.429,00 54.743,00 Programul național de tratament al surdității prin proteze auditive implantabile (implant cohlear și proteze auditive) 4.613,00 8.962,00 Programul național de boli endocrine 418,00 579,00 Programul național de ortopedie 20.657,00 24.634,00 Programul național de terapie intensivă a insuficienței hepatice 82,00 141,00 Programul național de boli cardiovasculare 56.895,00 71.252,00 Programul național de sănătate mintală 768,00 637,00 Programul național de diagnostic și tratament cu ajutorul aparaturii de înaltă performanță, din care: 4.937,00 6.135,00 Subprogramul de radiologie intervențională 4.054,00 4.671,00 Subprogramul de
ORDIN nr. 162 din 18 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252802]
-
la prăjirea și la electrorafinarea matelor de nichel) Oxizi de fier Plutoniu Radiații ionizante (X și gama) Radon și produși de dezintegrare ai radonului (inclusiv la mineritul subteran al hematitei) Cancer gastric Fabricarea cauciucului Radiații ionizante (X și gama) Cancer hepatic (carcinom hepatocelular, angiosarcom) și al ductelor biliare intrahepatice Clorură de vinil monomer 1,2-Dicloropropan Plutoniu Virusul hepatitic B Virusul hepatitic C Cancer osos (osteosarcom) Plutoniu Radiu-224 și produșii săi de dezintegrare Radiu-226 și produșii săi de dezintegrare Radiu-228 și produșii săi
HOTĂRÂRE nr. 259 din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252418]
-
Periviscerită Inapt 15. Hepatită cronică Inapt pentru desfășurarea unei munci în sectorul cu risc epidemiologic; apt sau apt pentru desfășurarea unei munci ușoare conform evaluării stării de sănătate de către medicul specialist de medicină internă sau boli infecțioase 16. Ciroze hepatice Inapt 17. Rezecții hepatice Inapt 18. Angiocolite, colecistite, coledocite, oddite acute Inapt 19. Litiază biliară, coledociană sau pancreatică, neoperată sau operată Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare 20. Pancreatită acută Inapt 21. Pancreatită cronică cu tulburări funcționale Inapt 22. Splenectomie
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
cronică Inapt pentru desfășurarea unei munci în sectorul cu risc epidemiologic; apt sau apt pentru desfășurarea unei munci ușoare conform evaluării stării de sănătate de către medicul specialist de medicină internă sau boli infecțioase 16. Ciroze hepatice Inapt 17. Rezecții hepatice Inapt 18. Angiocolite, colecistite, coledocite, oddite acute Inapt 19. Litiază biliară, coledociană sau pancreatică, neoperată sau operată Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare 20. Pancreatită acută Inapt 21. Pancreatită cronică cu tulburări funcționale Inapt 22. Splenectomie, indiferent de cauză Inapt
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
oddite acute Inapt 19. Litiază biliară, coledociană sau pancreatică, neoperată sau operată Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare 20. Pancreatită acută Inapt 21. Pancreatită cronică cu tulburări funcționale Inapt 22. Splenectomie, indiferent de cauză Inapt 23. Saturnism Inapt 24. Steatoză hepatică Apt 25. Steatohepatită Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare VIII. Boli de nutriție și metabolism 1. Diabet zaharat tip I, insulino-dependent Inapt 2. Diabet zaharat tip II, insulino-necesitant, tratat cu insulină Inapt 3. Diabet zaharat tip II, insulino-independent, echilibrat
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
de LLC/SLL/LCM/MW (prin imunofenotipare prin citometrie în flux sau examen histopatologic cu imunohistochimie; electroforeza proteinelor serice cu imunelectroforeză și dozări). ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... 2. Sarcină ... 3. Insuficiență hepatică severă clasa Child Pugh C ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
compoziția produsului ... 2. Infecții active grave ... 3. Polatuzumab Vedotin nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate în perioada fertilă, care nu folosesc metode contraceptive decât dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt ... 4. Insuficiență hepatică severă (bilirubinemie > 3,0 mg/dl) (conform RCP bendamustină) ... 5. Supresie severă a măduvei osoase și modificări severe ale hemoleucogramei (scădere a valorilor leucocitelor și/sau trombocitelor la < 3000/μl sau, respectiv, la < 75000/μl) (conform RCP bendamustină). ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
cărora li s-a administrat anterior cel puțin o terapie sistemică ... 3. Pacienții cu MF sau SS în stadiul IB-IVB3 confirmate histologic, recidivate sau refractare ... 4. Status de performanță ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 1 sau 0 și funcție hematologică, hepatică și renală adecvată ... 5. Pacienții trebuie testați pentru depistarea infecției cu virusul hepatitei B înainte de instituirea tratamentului cu mogamulizumab. ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... 2. Transformarea celulelor mari
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
infecție cu MTBC se prelevă, obligatoriu, probe individuale pentru examene de laborator, astfel: a) limfonodurile capului - retrofaringian stâng și drept, mandibular stâng și drept, parotidian stâng și drept; b) limfonodurile traheobronhice stâng și drept, mediastinale anterior și posterior; c) limfonodurile hepatice, iliac intern și extern, retromamar superior și inferior și poplitei; d) porțiuni de țesuturi și organe cu leziuni macroscopice de infecție cu MTBC: pleură, pulmon, ficat, splină, organe genitale, glandă mamară. 2. Prin grija medicului veterinar oficial din abator grupele
ORDIN nr. 91 din 12 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273648]
-
infecție cu MTBC, se prelevă, obligatoriu, probe individuale pentru examene de laborator, astfel: a) limfonodurile capului - retrofaringian stâng și drept, mandibular stâng și drept, parotidian stâng și drept; b) limfonodurile traheobronhice stâng și drept, mediastinale anterior și posterior; c) limfonodurile hepatice, iliac intern și extern, retromamar superior și inferior și poplitei; d) porțiuni de țesuturi și organe cu leziuni macroscopice de infecție cu MTBC: pleură, pulmon, ficat, splină, organe genitale, glandă mamară. 2. Prin grija medicului veterinar oficial din abator grupele
ORDIN nr. 91 din 12 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273648]