2,040 matches
-
modelele utilizate pentru fiecare tip de ambalaj și/sau mostră din fiecare tip de ambalaj trebuie puse la dispoziția organismului competent, împreună cu o declarație de conformitate cu acest criteriu. 7. Substanțe sensibilizante Frazele de risc R42 (poate cauza sensibilizare prin inhalare) și/sau R43 (poate cauza sensibilitate prin contactul cu pielea) nu trebuie să fi fost atribuite produsului în scopul clasificării în conformitate cu Directiva 1999/45/CE privind armonizarea dispozițiilor legale, de reglementare și administrative ale statelor membre cu privire la clasificarea, ambalarea și
jrc5006as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90174_a_90961]
-
de comandă a motoarelor electronice" ("FADEC") pentru sisteme cu propulsie specificate la 9A sau echipament specificat la 9B după cu urmează: a. "Soft" în comanda electronică digitală pentru sisteme cu propulsie, instalații de testare aerospațială sau instalații de testare a inhalării aerului la aero-motoare. continuare 9D003 b. "Soft" tolerant de erori folosit în sistemul "FADEC" pentru sistemele cu propulsie și instalațile de verificare asociate. 9D004 Alte "soft-uri" după cum urmează: a. "Soft" viscous 2D și 3D validat pe tunelul aerodinamic sau
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
prin cel puțin două căi, dintre care una trebuie să fie cea orală. Alegerea celei de-a doua căi va depinde de natura substanței și de calea de expunere umană probabilă. Gazul și lichidele volatile trebuie să fie administrate prin inhalare. 6.1.1. Pe cale orală 6.1.2. Pe cale cutanată 6.1.3. Prin inhalare 6.1.4. Iritația pielii și a ochilor 3 6.1.5. Sensibilizarea pielii 6.2. Studiul metabolismului la mamifere. Toxicocinetică de bază, inclusiv un
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
de-a doua căi va depinde de natura substanței și de calea de expunere umană probabilă. Gazul și lichidele volatile trebuie să fie administrate prin inhalare. 6.1.1. Pe cale orală 6.1.2. Pe cale cutanată 6.1.3. Prin inhalare 6.1.4. Iritația pielii și a ochilor 3 6.1.5. Sensibilizarea pielii 6.2. Studiul metabolismului la mamifere. Toxicocinetică de bază, inclusiv un studiu al absorbției cutanate Pentru următoarele studii, 6.3. (dacă este cazul), 6.4, 6
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
prin cel puțin două căi, dintre care una trebuie să fie cea orală. Alegerea celei de-a doua căi va depinde de natura substanței și de calea de expunere umană probabilă. Gazul și lichidele volatile trebuie să fie administrate prin inhalare. 6.1.1. Pe cale orală 6.1.2. Pe cale cutanată 6.1.3. Prin inhalare 6.1.4. Pentru produsele biodestructive care trebuie autorizate cu scopul utilizării împreună cu alte produse biodestructive, amestecul de produse trebuie, dacă este posibil, testat pentru
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
de-a doua căi va depinde de natura substanței și de calea de expunere umană probabilă. Gazul și lichidele volatile trebuie să fie administrate prin inhalare. 6.1.1. Pe cale orală 6.1.2. Pe cale cutanată 6.1.3. Prin inhalare 6.1.4. Pentru produsele biodestructive care trebuie autorizate cu scopul utilizării împreună cu alte produse biodestructive, amestecul de produse trebuie, dacă este posibil, testat pentru toxicitate cutanată acută și, dacă este cazul, pentru iritarea pielii și a ochilor 6.2
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
VII. STUDII DE TOXICITATE ȘI METABOLISM 7.1. Toxicitate acută În cazurile în care o singură doză nu este adecvată, trebuie efectuate teste de detectare a concentrației pentru a releva agenții foarte toxici și infecțiozitatea 1. Orală 2. Cutanată 3. Inhalare 4. Iritarea pielii și, dacă este necesar, a ochilor 5. Sensibilizarea pielii și, dacă este necesar, sensibilizarea respiratorie 6. Pentru virusuri și viroizi, studii de culturi celulare utilizând un virus infecțios purificat și culturi de celule primare de mamifere, păsări
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
culturi celulare utilizând un virus infecțios purificat și culturi de celule primare de mamifere, păsări și pești 7.2. Toxicitate sub-cronică Studiu de 40 de zile, două specii, una de rozătoare și una diferită 1. administrare orală 2. alte căi (inhalare, cutanată), după caz și 3. pentru virusuri și viroizi, test de infecțiozitate efectuat sub formă de biotest sau asupra unei culturi celulare adecvate, cu cel puțin șapte zile după administrarea la animalele de laborator 7.3. Toxicitate cronică Două specii
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
eventuală a dezvoltării unei rezistențe 5.11. Efectele asupra calității materialelor sau a produselor tratate VI. INFORMAȚII REFERITOARE LA TOXICITATE COMPLEMENTARE INFORMAȚIILOR CERUTE PENTRU ORGANISMUL ACTIV 6.1. Doza unică pe cale orală 6.2. Doza unică pe cale subcutanată 6.3. Inhalarea 6.4. Iritarea pielii și, dacă este cazul, a ochilor 6.5. Sensibilizarea pielii 6.6. Date toxicologice disponibile referitoare la substanțele inactive 6.7. Expunerea operatorului 6.7.1. Absorbția / inhalarea pe cale subcutanată în funcție de compoziție și de metoda de
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
6.2. Doza unică pe cale subcutanată 6.3. Inhalarea 6.4. Iritarea pielii și, dacă este cazul, a ochilor 6.5. Sensibilizarea pielii 6.6. Date toxicologice disponibile referitoare la substanțele inactive 6.7. Expunerea operatorului 6.7.1. Absorbția / inhalarea pe cale subcutanată în funcție de compoziție și de metoda de aplicare 6.7.2. Expunerea probabilă a operatorului în condiții reale, inclusiv, dacă este relevantă, analiza cantitativă a acestei expuneri VII. INFORMAȚII DESPRE ECOTOXICITATE, SUPLIMENTARE CELOR NECESARE PENTRU ORGANISMUL ACTIV 7.1
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
7 zile la subiecți sănătoși , concentrațiile plasmatice de fluticazonă propionat au crescut semnificativ , în timp ce concentrațiile cortizolului endogen au scăzut cu aproximativ 86 % ( interval de încredere de 90 % : 82- 89 % ) . Sunt de așteptat efecte de intensitate și mai mare în cazul inhalării de fluticazonă propionat . A fost raportată apariția de efecte corticosteroide sistemice , inclusiv sindrom Cushing și supresia corticosuprarenalei , la pacienții care au utilizat ritonavir și fluticazonă propionat cu administrare intranazală sau inhalatorie ; această situație poate apărea , de asemenea , și în cazul
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
7 zile la subiecți sănătoși , concentrațiile plasmatice de fluticazonă propionat au crescut semnificativ , în timp ce concentrațiile cortizolului endogen au scăzut cu aproximativ 86 % ( interval de încredere de 90 % : 82- 89 % ) . Sunt de așteptat efecte de intensitate și mai mare în cazul inhalării de fluticazonă propionat . A fost raportată apariția de efecte corticosteroide sistemice , inclusiv sindrom Cushing și supresia corticosuprarenalei , la pacienții care au utilizat ritonavir și fluticazonă propionat cu administrare intranazală sau inhalatorie ; această situație poate apărea , de asemenea , și în cazul
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
Doza pe ședința de inhalații : Doza recomandată este de 2, 5 micrograme sau de 5, 0 micrograme de iloprost sub formă inhalatorie ( așa cum este eliberat la piesa bucală a nebulizatorului ) , începând cu doza minimă de 2, 5 micrograme pentru prima inhalare , urmată de 5, 0 micrograme pentru a doua inhalare . În cazul tolerabilității scăzute la doza de 5, 0 micrograme , doza trebuie redusă la 2, 5 micrograme . Două sisteme de nebulizare cu aer comprimat , HaloLite și Prodose , s- au dovedit a
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
2, 5 micrograme sau de 5, 0 micrograme de iloprost sub formă inhalatorie ( așa cum este eliberat la piesa bucală a nebulizatorului ) , începând cu doza minimă de 2, 5 micrograme pentru prima inhalare , urmată de 5, 0 micrograme pentru a doua inhalare . În cazul tolerabilității scăzute la doza de 5, 0 micrograme , doza trebuie redusă la 2, 5 micrograme . Două sisteme de nebulizare cu aer comprimat , HaloLite și Prodose , s- au dovedit a fi nebulizatori adecvați pentru administrarea de Ventavis . Cu ambele
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
Prodose , s- au dovedit a fi nebulizatori adecvați pentru administrarea de Ventavis . Cu ambele sisteme , diametrul masei mediane aerodinamice a picăturii de aerosol ( DMMA ) cu iloprost a fost cuprins între 2, 6 și 2, 7 micrometri . Pentru fiecare ședință de inhalare , conținutul unei fiole de 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator Ventavis trebuie transferat în camera de inhalare a nebulizatorului , imediat înaintea utilizării . HaloLite și Prodose sunt dispozitive dozimetrice . Ele se opresc în mod automat după eliberarea dozei pre-
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
a picăturii de aerosol ( DMMA ) cu iloprost a fost cuprins între 2, 6 și 2, 7 micrometri . Pentru fiecare ședință de inhalare , conținutul unei fiole de 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator Ventavis trebuie transferat în camera de inhalare a nebulizatorului , imediat înaintea utilizării . HaloLite și Prodose sunt dispozitive dozimetrice . Ele se opresc în mod automat după eliberarea dozei pre- stabilite . Timpul de inhalare depinde de modul de respirație al pacientului . Timp de inhalare estimat bucală ( frecvența de 15
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
de 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator Ventavis trebuie transferat în camera de inhalare a nebulizatorului , imediat înaintea utilizării . HaloLite și Prodose sunt dispozitive dozimetrice . Ele se opresc în mod automat după eliberarea dozei pre- stabilite . Timpul de inhalare depinde de modul de respirație al pacientului . Timp de inhalare estimat bucală ( frecvența de 15 respirații pe minut ) HaloLite 2, 5 micrograme 4 până la 5 min 5 micrograme 8 până la 10 min Prodose 2, 5 micrograme 4 până la 5 min
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
trebuie transferat în camera de inhalare a nebulizatorului , imediat înaintea utilizării . HaloLite și Prodose sunt dispozitive dozimetrice . Ele se opresc în mod automat după eliberarea dozei pre- stabilite . Timpul de inhalare depinde de modul de respirație al pacientului . Timp de inhalare estimat bucală ( frecvența de 15 respirații pe minut ) HaloLite 2, 5 micrograme 4 până la 5 min 5 micrograme 8 până la 10 min Prodose 2, 5 micrograme 4 până la 5 min 5 micrograme 8 până la 10 min Pentru o doză de
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
5 micrograme 8 până la 10 min Prodose 2, 5 micrograme 4 până la 5 min 5 micrograme 8 până la 10 min Pentru o doză de 5 micrograme de iloprost la piesa bucală , se recomandă să se realizeze două cicluri complete de inhalare , cu un program de dozaj pre- stabilit de 2, 5 micrograme , încărcând o fiolă de 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator Ventavis . Fiola prezintă două inele colorate ( alb- roz ) . Venta- Neb , un nebulizator portabil cu ultrasunete , pe bază
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
Venta- Neb , un nebulizator portabil cu ultrasunete , pe bază de baterie , s- a dovedit a fi adecvat pentru administrarea de Ventavis . Diametrul masei mediane aerodinamice ( DMMA ) al picăturii de aerosol a fost de 2, 6 micrometri . Pentru fiecare ședință de inhalare , conținutul unei fiole de 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator Ventavis , care prezintă două inele colorate ( alb- roz ) va fi transferat în camera de inhalare a nebulizatorului , imediat înaintea utilizării . Se pot efectua două programe : P1 Programul 1
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
picăturii de aerosol a fost de 2, 6 micrometri . Pentru fiecare ședință de inhalare , conținutul unei fiole de 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator Ventavis , care prezintă două inele colorate ( alb- roz ) va fi transferat în camera de inhalare a nebulizatorului , imediat înaintea utilizării . Se pot efectua două programe : P1 Programul 1 : 5, 0 micrograme de substanță activă la piesă bucală , pentru 25 de cicluri de inhalare . P2 Programul 2 : 2, 5 micrograme de substanță activă la piesă bucală
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
prezintă două inele colorate ( alb- roz ) va fi transferat în camera de inhalare a nebulizatorului , imediat înaintea utilizării . Se pot efectua două programe : P1 Programul 1 : 5, 0 micrograme de substanță activă la piesă bucală , pentru 25 de cicluri de inhalare . P2 Programul 2 : 2, 5 micrograme de substanță activă la piesă bucală , pentru 10 de cicluri de inhalare . Selectarea programului pre- stabilit se realizează de către medic . Printr- un semnal optic și unul acustic , Venta- Neb anunță pacientul că trebuie să
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
Se pot efectua două programe : P1 Programul 1 : 5, 0 micrograme de substanță activă la piesă bucală , pentru 25 de cicluri de inhalare . P2 Programul 2 : 2, 5 micrograme de substanță activă la piesă bucală , pentru 10 de cicluri de inhalare . Selectarea programului pre- stabilit se realizează de către medic . Printr- un semnal optic și unul acustic , Venta- Neb anunță pacientul că trebuie să inhaleze . Acest dispozitiv se oprește după administrarea dozei pre- stabilite . În vederea obținerii unei dimensiuni optime a picăturii când
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
obținerii unei dimensiuni optime a picăturii când se administrează Ventavis , trebuie utilizat ecranul de deviere de culoare verde . Pentru detalii vă rugăm să citiți manualul de instrucțiuni al nebulizatorului Venta- Neb . Dispozitiv Doza de iloprost la piesa bucală Timp de inhalare estimat 2, 5 micrograme 4 min 5 micrograme 8 min Sistemul I- Neb AAD este un sistem de nebulizare portabil , manual , care utilizează tehnologia vibrațiilor de joasă frecvență . De asemenea , nebulizatorul I Neb AAD s- a dovedit a fi adecvat
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
modul de respirație pentru a determina timpul de pulsații al aerosolului , necesar pentru administrarea unei doze pre- stabilite de 2, 5 sau 5 micrograme de iloprost . Doza pre- stabilită furnizată prin sistemul I- Neb AAD este controlată de către camera de inhalare în asociere cu un disc de control . Există camere de inhalare cu coduri de culori diferite . Pentru fiecare cameră de inhalare există un disc de control , codificat cu o culoare corespunzătoare . Pentru doza de 2, 5 micrograme , este utilizată camera
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]