1,967 matches
-
27 se introduc 16 noi subpuncte, subpunctele 28-43, cu următorul cuprins: "28. acoperitoare masă; 29. câmpuri sterile; 30. recipiente sterile; 31. acoperitoare sterile pentru aparatură; 32. lame sterile de unică folosință; 33. halate sterile; 34. seringi de diferite tipuri; 35. kit tuburi de presiune; 36. perfuzoare; 37. valve hemostatice; 38. tubulatură pentru extensie; 39. sonde de ablație neirigate, inclusiv de tip adaptat sistemelor electroanatomice; 40. sonde de ablație irigate, inclusiv de tip adaptat sistemelor electroanatomice; 41. sonde, baloane și alte accesorii
ORDIN nr. 1.476 din 14 decembrie 2015 pentru modificarea şi completarea Listei materialelor sanitare de care beneficiază bolnavii incluşi în programele naţionale de sănătate curative, finanţate din bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 268/2013. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/267946_a_269275]
-
Umiditate: 10 to 85% (umiditate relativă) Certificare ISO ● 1 X cablu consolă ● 1 X cablu de alimentare energie electrică tip schuko │ │ │conform standardelor românești ● Documentație cu manual de utilizare și configurare în │ │ │format electronic pe mediu optic (CD) ● 1 X kit de instalare cu toate cablurile de protecție │ │ │(împământare), șuruburile, precum și alte accesorii │ │ │necesare instalării și punerii în funcțiune incluse Funcționalități sistem de operare Funcționalități ● Suport ● Statefull Firewall (routing/transparent) ● URL filtering Funcționalități ● Suport IPSec, L2TP + IPSec, SSL VPN │ │VPN Funcționalități
ORDIN nr. 1.069 din 28 iulie 2016 pentru aplicarea pct. 101 din titlul IX "Impozite şi taxe locale" din Normele metodologice de aplicare a Legii nr. 227/2015 privind Codul fiscal, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 1/2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274601_a_275930]
-
Umiditate: 10 to 85% (umiditate relativă) Certificare ISO ● 1 X cablu consolă ● 1 X cablu de alimentare energie electrică tip schuko │ │ │conform standardelor românești ● Documentație cu manual de utilizare și configurare în │ │ │format electronic pe mediu optic (CD) ● 1 X kit de instalare cu toate cablurile de protecție │ │ │(împământare), șuruburile, precum și alte accesorii │ │ │necesare instalării și punerii în funcțiune incluse Funcționalități sistem de operare Funcționalități ● Suport ● Statefull Firewall (routing/transparent) ● URL filtering Funcționalități ● Suport IPSec, L2TP + IPSec, SSL VPN │ │VPN Funcționalități
ORDIN nr. 114 din 22 iulie 2016 pentru aplicarea pct. 101 din titlul IX "Impozite şi taxe locale" din Normele metodologice de aplicare a Legii nr. 227/2015 privind Codul fiscal, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 1/2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274604_a_275933]
-
Umiditate: 10 to 85% (umiditate relativă) Certificare ISO ● 1 X cablu consolă ● 1 X cablu de alimentare energie electrică tip schuko │ │ │conform standardelor românești ● Documentație cu manual de utilizare și configurare în │ │ │format electronic pe mediu optic (CD) ● 1 X kit de instalare cu toate cablurile de protecție │ │ │(împământare), șuruburile, precum și alte accesorii │ │ │necesare instalării și punerii în funcțiune incluse Funcționalități sistem de operare Funcționalități ● Suport ● Statefull Firewall (routing/transparent) ● URL filtering Funcționalități ● Suport IPSec, L2TP + IPSec, SSL VPN │ │VPN Funcționalități
ORDIN nr. 1.578 din 8 august 2016 pentru aplicarea pct. 101 din titlul IX "Impozite şi taxe locale" din Normele metodologice de aplicare a Legii nr. 227/2015 privind Codul fiscal, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 1/2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274603_a_275932]
-
Profilaxie și diagnostic pre- și postnatal al malformațiilor și/sau al unor afecțiuni genetice Coordonare tehnică: Spitalul Clinic Județean de Urgență Cluj-Napoca Activități: a) efectuarea activităților specifice de testare, diagnostic clinic și de laborator al populației-țintă; ... b) procurarea reactivilor specifici, kit-urilor necesare dozărilor hormonale și biochimice, materialelor sanitare, consumabilelor și instrumentarului necesare efectuării activităților specifice; ... c) decontarea cheltuielilor legate de transportul probelor biologice la centrele specializate; ... d) realizarea, implementarea și managementul Registrului național pentru malformații congenitale și anomalii genetice. ... Indicatori
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240561_a_241890]
-
dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este InductOs ? InductOs este un kit pentru implantare . Kit- ul este alcătuit dintr- o pulbere care conține substanța activă , dibotermină alfa , un solvent și o matrice ( burete de colagen ) . Pentru ce se utilizează InductOs ? InductOs se utilizează pentru a induce formarea de țesut osos nou . InductOs
Ro_459 () [Corola-website/Science/291218_a_292547]
-
un chirurg cu calificare corespunzătoare . Înainte de utilizare , InductOs se prepară sub formă de soluție , se distribuie în matrice și se lasă aici cel puțin 15 minute ( dar nu mai mult de 2 ore ) . În general , este suficientă utilizarea unui singur kit . În cazul intervențiilor chirurgicale de artrodeză vertebrală a coloanei vertebrale lombare , discul intervertebral vătămat este scos și înlocuit cu două cuști metalice umplute cu InductOs . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84
Ro_459 () [Corola-website/Science/291218_a_292547]
-
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI InductOs 12 mg , kit pentru implantare 2 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține dibotermină alfa* 12 mg . După reconstituire , InductOs conține dibotermină alfa 1, 5 mg/ ml . 3 FORMA FARMACEUTICĂ 4 DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice InductOs este indicat pentru artrodeza vertebrală
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
și fixarea cu tijă intramedulară , fără alezarea canalului medular . Vezi pct . 5. 1 . 4. 2 Doze și mod de administrare InductOs trebuie să fie utilizat de un chirurg cu calificare corespunzătoare . Prepararea InductOs se face chiar înainte de utilizare , folosind un kit ce conține toate componentele necesare . După preparare , InductOs conține dibotermină alfa la o concentrație de 1, 5 mg/ ml ( 12 mg pe flacon ) . InductOs nu trebuie utilizat la concentrații mai mari de 1, 5 mg/ ml ( vezi pct . 4. 9
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
adolescenți . 2 Prepararea produsului 1 . Utilizând o tehnică sterilă , puneți în zona sterilă o seringă , un ac și matricea în ambalajul său interior . 2 . Dezinfectați dopurile flacoanelor ce conțin dibotermină alfa și solvent . 3 . Utilizând seringa și acul rămase din kit , reconstituiți flaconul de dibotermină alfa cu 8, 4 ml de solvent . Injectați încet solventul în flaconul ce conține dibotermina alfa în stare liofilizată . Rotiți încet flaconul , pentru a facilita procesul de reconstituire . 4 . Dezinfectați dopul flaconului ce conține dibotermină alfa
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
conform punctelor 1- 8 de mai sus ) , apoi tăiați produsul la dimensiunea dorită și eliminați porțiunea neutilizată . Implantarea InductOs se realizează după efectuarea manevrelor standard de îngrijire a fracturii și plăgii , mai exact la momentul închiderii țesuturilor moi . Numărul de kituri de InductOs ce vor fi utilizate și volumul de InductOs ce va fi implantat depinde de anatomia fracturii și de posibilitatea de a închide plaga fără aglomerarea sau comprimarea excesivă a produsului . În general , tratarea unui focar de fractură solicită
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
vor fi utilizate și volumul de InductOs ce va fi implantat depinde de anatomia fracturii și de posibilitatea de a închide plaga fără aglomerarea sau comprimarea excesivă a produsului . În general , tratarea unui focar de fractură solicită utilizarea conținutului unui kit . Doza maximă de InductOs este limitată la 2 kituri . În măsura posibilului , suprafețele accesibile ale fracturii ( liniile de fractură și defectele ) trebuie să fie acoperite cu InductOs . Plasați InductOs în așa fel încât să acopere zona de fractură și să
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
fi implantat depinde de anatomia fracturii și de posibilitatea de a închide plaga fără aglomerarea sau comprimarea excesivă a produsului . În general , tratarea unui focar de fractură solicită utilizarea conținutului unui kit . Doza maximă de InductOs este limitată la 2 kituri . În măsura posibilului , suprafețele accesibile ale fracturii ( liniile de fractură și defectele ) trebuie să fie acoperite cu InductOs . Plasați InductOs în așa fel încât să acopere zona de fractură și să realizeze un bun contact cu fragmentele majore , proximale și
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30˚C . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare kit de InductOs este furnizat cu : 12 mg de pulbere sterilă de dibotermină alfa într- un flacon de 20 ml ( sticlă de tip I ) , prevăzut cu dop din cauciuc brombutil , sigiliu detașabil din aluminiu și capac din plastic . Solvent pentru reconstituire
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
oțel inoxidabil ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Dibotermina alfa trebuie utilizată numai cu solventul și matricea care sunt furnizate împreună cu aceasta în kitul de InductOs . Vezi pct . 4. 2 . 7 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 8 NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 226/ 001 9 septembrie
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) • ALTE CONDIȚII Deținătorul autorizației de punere pe piață va emite , în continuare , ediții anuale ale RPAS . 16 ANEXA III 17 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI InductOs 12 mg , kit pentru implantare dibotermină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare kit conține dibotermină alfa 12 mg . După reconstituire , InductOs conține dibotermină alfa 1, 5 mg/ ml . 3 . Pulbere : zahăr , glicină , acid glutamic , clorură de sodiu , hidroxid de sodiu și polisorbat
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
CONDIȚII Deținătorul autorizației de punere pe piață va emite , în continuare , ediții anuale ale RPAS . 16 ANEXA III 17 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI InductOs 12 mg , kit pentru implantare dibotermină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare kit conține dibotermină alfa 12 mg . După reconstituire , InductOs conține dibotermină alfa 1, 5 mg/ ml . 3 . Pulbere : zahăr , glicină , acid glutamic , clorură de sodiu , hidroxid de sodiu și polisorbat 80 Solvent : apă pentru preparate injectabile Matrice : colagen de tip I
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
reconstituire , InductOs conține dibotermină alfa 1, 5 mg/ ml . 3 . Pulbere : zahăr , glicină , acid glutamic , clorură de sodiu , hidroxid de sodiu și polisorbat 80 Solvent : apă pentru preparate injectabile Matrice : colagen de tip I bovin 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Kitul pentru implantare conține : 1 flacon cu dibotermină alfa 12 mg , pulbere pentru soluție 1 flacon cu solvent pentru dibotermina alfa ( 10 ml apă pentru preparate injectabile ) 1 matrice sterilă , 7, 5 x 10 cm 2 seringi sterile de 10 ml
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
flacon cu solvent pentru dibotermina alfa ( 10 ml apă pentru preparate injectabile ) 1 matrice sterilă , 7, 5 x 10 cm 2 seringi sterile de 10 ml 2 ace sterile cu calibrul de 20 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Kit pentru implant , de unică folosință . Pentru instrucțiuni de utilizare , vezi atașat Rezumatului Caracteristicilor Produsului , pct . 4. 2 . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . A nu se congela . A se păstra în
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 226/ 001 13 . 14 . 15 . 16 . < Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille > 20 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI InductOs 12 mg , kit pentru implantare dibotermină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare kit conține dibotermină alfa 12 mg . După reconstituire , conține dibotermină alfa 1, 5 mg/ ml . 3 . Pulbere : zahăr , glicină , acid glutamic , clorură de sodiu , hidroxid de sodiu și polisorbat 80
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
16 . < Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille > 20 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI InductOs 12 mg , kit pentru implantare dibotermină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare kit conține dibotermină alfa 12 mg . După reconstituire , conține dibotermină alfa 1, 5 mg/ ml . 3 . Pulbere : zahăr , glicină , acid glutamic , clorură de sodiu , hidroxid de sodiu și polisorbat 80 Solvent : apă pentru preparate injectabile Matrice : colagen de tip I bovin
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
După reconstituire , conține dibotermină alfa 1, 5 mg/ ml . 3 . Pulbere : zahăr , glicină , acid glutamic , clorură de sodiu , hidroxid de sodiu și polisorbat 80 Solvent : apă pentru preparate injectabile Matrice : colagen de tip I bovin 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Kitul pentru implantare conține : 1 flacon cu dibotermină alfa 12 mg , pulbere pentru soluție 1 flacon cu solvent pentru dibotermina alfa ( 10 ml apă pentru preparate injectabile ) 1 matrice sterilă , 7, 5 x 10 cm 2 seringi sterile de 10 ml
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
flacon cu solvent pentru dibotermina alfa ( 10 ml apă pentru preparate injectabile ) 1 matrice sterilă , 7, 5 x 10 cm 2 seringi sterile de 10 ml 2 ace sterile cu calibrul de 20 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Kit pentru implant , de unică folosință . Pentru instrucțiuni de utilizare , vezi atașat Rezumatului Caracteristicilor Produsului , pct . 4. 2 . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . 21 A nu se păstra la temperaturi peste
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Distribuiți pe burete și așteptați timp de 15 minute 23 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pulbere pentru kitul de implantare InductOs 12 mg , dibotermină alfa 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Pentru instrucțiuni de utilizare , vezi atașat Rezumatului Caracteristicilor Produsului , pct . pct . 4. 2 . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
alfa 12 mg ; după reconstituire , conține 1, 5 mg/ ml . 6 . ALTE INFORMAȚII Wyeth Europa Ltd . 24 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru kitul de implantare InductOs 12 mg Apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Pentru instrucțiuni de utilizare , vezi atașat Rezumatului Caracteristicilor Produsului , pct . 4. 2 . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]