2,130 matches
-
pacienții cu premedicație comparativ cu pacienții fără premedicație ( doza mediană cumulativă : TAXOTERE 75 mg/ m² în monoterapie sisteme și organe Investigații diagnostice frecvente ≥ 10 % dintre pacienți pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( < 2 % ) Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4 : 0, 8 % ) Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 2, 5 % ) Constipație Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheleticeși ale țesutului conjunctiv Alopecie ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : 0
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
dintre pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Creșterea AST de G3/ 4 ( < 1 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( < 1 % ) Tulburări cardiace Insuficiență cardiacă ; Aritmie ( fără a fi severă ) Tulburări hematologice și limfatice 0, 4 % ) Tulburări gastro - Greață ( G3/ 4 : 5 % ) ; intestinale Stomatită ( G3/ 4 : Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și infestări Infecție ( G3/ 4 : 7, 8 % ) Hipotensiune
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Creșterea AST de G3/ 4 Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Neutropenie febrilă Insuficiență cardiacă Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului Neuropatie senzitivă nervos Tulburări gastro - intestinale Greață ( G3/ 4 : 9, 6 % ) ; Vărsături ( G3/ 4 : 7, 6 % ) ; Diaree ( G3/ 4 : 6, 4 % ) ; Stomatită ( G3/ 4 : 2 % ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
administrare 0, 7 % ) ; Febră ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Tulburări ale sistemului Hipersensibilizare imunitar 52 TAXOTERE 100 mg/ m² în asociere cu trastuzumab sisteme și organe Investigații diagnostice frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Creștere în greutate pacienți Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Insuficiență cardiacă Tulburări ale sistemului nervos Parestezie ; Cefalee ; Disgeuzie ; Hipoestezie Tulburări oculare HIpersecreție lacrimală ; conjunctivită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Epistaxis ; Durere faringolaringiană ; Nazofaringită ; dispnee ; Tuse ; Rinoree Tulburări gastro- intestinale Greață ; Diaree ; Vărsături ; Constipație ; Stomatită ; Dispepsie ; Durere abdominală Alopecie ; Eritem
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
trastuzumab simptomatică comparativ cu 0 % pacienți care au primit TAXOTERE în monoterapie . În brațul cu docetaxel plus trastuzumab , 64 % dintre pacienți primiseră anterior o antraciclină ca tratament adjuvant , comparativ cu 55 % în brațul cu docetaxel în monoterapie . Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Toxicitatea hematologică a fost crescută la pacienții care primeau trastuzumab și docetaxel , comparativ cu docetaxel în monoterapie ( 32 % neutropenie de grad 3/ 4 față de 22 % , conform criteriilor NCI- CUT ) . Trebuie să se țină cont că aceasta este probabil
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
cu capecitabină Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Scădere în greutate ; Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( 9 % ) Tulburări hematologice și limfatice 63 % ) ; Anemia ( G3/ 4 : 10 % ) Trombocitopenie ( G3/ 4 : 3 % ) Tulburări ale sistemului nervos Disgeuzie ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Parestezie ( G3/ 4 : < 1 % ) Amețeli ; Cefalee ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Neuropatie periferică HIpersecreție lacrimală Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Durere faringolaringiană
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
generale și la nivelul locului de administrare Astenie ( G3/ 4 : 54 TAXOTERE 75 mg/ m² în asociere cu prednison sau prednisolon Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări cardiace Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Neutropenie ( G3/ 4 : 32 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : 4, 9 % ) Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4 : 1, 2 % ) ; Disgeuzie ( G3/ 4 : 0 % ) 0, 6 % ) ; Neutropenie febrilă Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 0 % ) HIpersecreție lacrimală ( G3/ 4 : 0, 6
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
sau scădere în greutate ( G3/ 4 : 0, 3 % ) Reacții adverse frecvente ≥1 până la < 10 % dintre pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Aritmie ( G3- 4 : 0. 1 % ) ; Insuficiență cardiacă congestivă Tulburări hematologice și limfatice Anemie ( G3/ 4 : Sincopă ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări ale sistemului Disgeuzie ( G3/ 4 : 0 % ) 0 % ) ; Tulburări neurocorticale ( G3/ 4 : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tuse ( G3/ 4 : 0 % ) intestinale 7, 1 % ) ; ( G3/ 4 : 0, 5 % ) Vărsături ( G3/ 4 : 4, 3
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
paciente din 233 de paciente cu amenoree la sfârșitul chimioterapiei . 57 TAXOTERE 75 mg/ m² în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil pentru cancer gastric de tip adenocarcinom Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Anemia ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului nervos Hipersecreție lacrimală ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări acustice și vestibulare Afectare a auzului( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupții cutanate
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie ( G3/ 4 : 11, 7 % ) Infecții și infestări Infecție neutropenică ; Infecție ( G3/ 4 : 11, 7 % ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 1, 7 ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenia febrilă și infecția neutropenică au apărut la 17, 2 % , respectiv 13, 5 % dintre pacienți , indiferent de utilizarea G CSF . G CSF a fost utilizat pentru profilaxia secundară la 19, 3 % dintre pacienți ( 10, 7 % din cicluri ) . Neutropenia febrilă și
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
adverse frecvente ≥ 1 pâna la < 10 % din pacienți Creștere în greutate Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Ischemie miocardică ( G3/ 4 : 1, 7 % ) Aritmie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Disgeuzie/ Parosmie ; Neuropatie periferică senzitivă ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Hipersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului Constipație ; intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie ( G3/ 4 : 10, 9 % ) Mialgie ( G3/ 4 : 0, 6
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % din pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % din pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Investigații diagnostice Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 2, 0 % ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie ( G3/ 4 : Amețeli ( G3/ 4 : 2, 0 % ) ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Neuropatie periferică senzitivă ( G3/ 4 : 1, 2 % ) motorie ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Hipersecreție lacrimală ; Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Dispepsie ( G3/ 4 : Greață
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
0 % ) ; Pirexie ( G3/ 4 : 3, 6 % ) ; 60 Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe administrare 1, 2 % ) ; Edeme ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare Tulburări cardiace Rar au fost raportate cazuri de infarct miocardic . Tulburări hematologice și limfatice La docetaxel au fost raportate supresie medulară și alte reacții adverse hematologice . A fost raportată coagulare intravasculară diseminată ( CID ) , deseori asociată cu sepsis sau insuficiență multiplă de organ . Tulburări ale sistemului nervos În cazul administrării de docetaxel au fost observate
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
apară în timpul tratamentului cu cidofovir . Medicul este sfătuit să discute cu pacientul acest aspect , și pe baza severității afecțiunii și a gradului de toleranță la medicament , să facă recomandările adecvate pentru fiecare caz . 4. 8 Reacții adverse Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : neutropenie Tulburări oculare Frecvente : irită/ uveită , presiune intraoculară scăzută ( scădere de ≥ 50 % față de valorile anterioare tratamentului ) . Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : greață Frecvente : vărsături Tulburări generale Foarte frecvente : astenie , febră Frecvente : deces , infecții Reacții adverse foarte frecvente în
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Investigații diagnostice Frecvente valori anormale ale testelor funcției hepatice Tulburări hematologice și limfatice Frecvente * În studiul 1100. 1090 , din care s- au primit majoritatea reacțiilor adverse ( n=28 ) raportate , pacienți tratați cu placebo au prezentat o incidență crescută a evenimentelor de granulocitopenie ( 3, 3 % ) , față de cei tratați cu nevirapină ( 2, 5 % ) . Tulburări ale
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . 41 Investigații diagnostice Frecvente valori anormale ale testelor funcției hepatice Tulburări hematologice și limfatice Frecvente * În studiul 1100. 1090 , din care s- au primit majoritatea reacțiilor adverse ( n=28 ) raportate , pacienți tratați cu placebo au prezentat o incidență crescută a evenimentelor de granulocitopenie ( 3, 3 % ) , față de cei tratați cu nevirapină ( 2, 5 % ) . Tulburări ale
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
4 ) sau care sunt considerate relevante clinic Sepsis , Infecții ale Infecții și infestări Infecții cu virusul herpetic , Nazofaringită , Infecții ale tractului respirator inferior tractului urinar , Celulită , Amigdalită , Faringită , Candidoză orală , Gripă , Gastroenterită , Infecții fungice , Infecții , Abces dentar Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie , Anemie Neutropenie febrilă , Pancitopenie , Granulocitopenie , Trombocitopenie , Leucopenie , Anemie hemolitică , Creșterea INR ( International normalised Ratio ) / Timp de protrombină prelungit Tulburări ale sistemului imunitar de nutriție Tulburări psihice Confuzie , Atac de panică , Dispoziție depresivă , Scăderea libido- ului 10 Mai puțin frecvente
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
monoterapie Mai puțin frecvente Aparate și sisteme Severe și/ sau care pot Toate gradele Toate gradele pune viața în pericol ( grad 3- 4 ) sau care sunt considerate relevante clinic Infecții și infestări Infecții cu virusul Sepsis , Infecții Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie , Anemie / Timp de protrombină prelungit Tulburări ale sistemului imunitar de nutriție Tulburări ale apetitului , Tulburări psihice 33 Mai puțin frecvente Frecvente Aparate și sisteme Severe și/ sau care pot Toate gradele Toate gradele pune viața în pericol ( grad 3-
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
cu tratamentul antiemetic standard . Incidența de greață severă și vărsături a fost de 4 % . Tabelul 5 include reacțiile adverse raportate în timpul studiilor clinice pentru glioame maligne recurente sau progresive cât și în urma comercializării Temodal . Tabelul 5 . Rare : Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie sau limfopenie ( grad 3- 4 ) , trombocitopenie ( grad 3- 4 ) Tulburări metabolice și de nutriție Pancitopenie , anemie ( grad 3- 4 ) , leucopenie Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Anorexie Scădere în greutate Foarte frecvente : Cefalee Somnolență , amețeală , parestezie Vărsături , greață , constipație Diaree
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
cu tratamentul antiemetic standard . Incidența de greață severă și vărsături a fost de 4 % . Tabelul 5 include reacțiile adverse raportate în timpul studiilor clinice pentru glioame maligne recurente sau progresive cât și în urma comercializării Temodal . Tabelul 5 . Rare : Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie sau limfopenie ( grad 3- 4 ) , trombocitopenie ( grad 3- 4 ) Tulburări metabolice și de nutriție Pancitopenie , anemie ( grad 3- 4 ) , leucopenie Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Anorexie Scădere în greutate Foarte frecvente : Cefalee Somnolență , amețeală , parestezie Vărsături , greață , constipație Diaree
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
cu tratamentul antiemetic standard . Incidența de greață severă și vărsături a fost de 4 % . Tabelul 5 include reacțiile adverse raportate în timpul studiilor clinice pentru glioame maligne recurente sau progresive cât și în urma comercializării Temodal . Tabelul 5 . Rare : Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie sau limfopenie ( grad 3- 4 ) , trombocitopenie ( grad 3- 4 ) Tulburări metabolice și de nutriție Pancitopenie , anemie ( grad 3- 4 ) , leucopenie Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Anorexie Scădere în greutate Foarte frecvente : Cefalee Somnolență , amețeală , parestezie Vărsături , greață , constipație Diaree
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
cu tratamentul antiemetic standard . Incidența de greață severă și vărsături a fost de 4 % . Tabelul 5 include reacțiile adverse raportate în timpul studiilor clinice pentru glioame maligne recurente sau progresive cât și în urma comercializării Temodal . Tabelul 5 . Rare : Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie sau limfopenie ( grad 3- 4 ) , trombocitopenie ( grad 3- 4 ) Tulburări metabolice și de nutriție Pancitopenie , anemie ( grad 3- 4 ) , leucopenie Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Anorexie Scădere în greutate Foarte frecvente : Cefalee Somnolență , amețeală , parestezie Vărsături , greață , constipație Diaree
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
cu tratamentul antiemetic standard . Incidența de greață severă și vărsături a fost de 4 % . Tabelul 5 include reacțiile adverse raportate în timpul studiilor clinice pentru glioame maligne recurente sau progresive cât și în urma comercializării Temodal . Tabelul 5 . Rare : Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie sau limfopenie ( grad 3- 4 ) , trombocitopenie ( grad 3- 4 ) Tulburări metabolice și de nutriție Pancitopenie , anemie ( grad 3- 4 ) , leucopenie Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Anorexie Scădere în greutate Foarte frecvente : Cefalee Somnolență , amețeală , parestezie Vărsături , greață , constipație Diaree
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) și rare ( < 1/ 1000 ) . Evenimentele raportate după punerea pe piață sunt prezentate cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tabelul 4 : Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Mai puțin frecvente Cefalee Amețeală , somnolență , parestezie , sincopă Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Rare Cu frecvență necunoscută Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) și rare ( < 1/ 1000 ) . Evenimentele raportate după punerea pe piață sunt prezentate cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tabelul 4 : Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Mai puțin frecvente Cefalee Amețeală , somnolență , parestezie , sincopă Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Rare Cu frecvență necunoscută Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]