5,134 matches
-
modificat de lit. e) a pct. 2 din anexă la ORDINUL nr. 1.141 din 10 august 2005 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 768 din 24 august 2005. Netransmiterea fișierelor cu modelele completate cu date, pe baza cărora au fost listate raportările contabile semestriale, precum și nedepunerea raportărilor contabile semestriale listate, semnate și stampilate, sau, după caz, a declarațiilor instituțiilor de credit care nu au desfășurat activitate până la data de 30 iunie a anului de raportare sau care se află în curs
SISTEM din 5 august 2003 (*actualizat*) de raportare contabilă semestrială a instituţiilor de credit. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170223_a_171552]
-
conducătorul compartimentului financiar-contabil (iar în lipsă acestora de către înlocuitorii lor de drept), se va preciza că toate formularele au fost editate în condițiile prevăzute de prezentele reglementări, precum și următoarele*): - fișierele cu modelele completate cu date, pe baza cărora au fost listate formularele, au fost transmise pe Rețeaua de comunicații interbancara sau, după caz, se află pe dischetele ce se depun o dată cu raportările contabile semestriale; - întocmirea și listarea formularelor s-a făcut pe baza fișierelor primite de instituția de credit, iar completarea
SISTEM din 1 august 2003 (*actualizat*) de raportare contabila semestriala a instituţiilor de credit. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170224_a_171553]
-
fost modificat de lit. e) a pct. 2 din anexă la ORDINUL nr. 4 din 9 august 2005 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 768 din 24 august 2005. Netransmiterea fișierelor cu modelele completate cu date, pe baza cărora au fost listate raportările contabile semestriale, precum și nedepunerea raportărilor contabile semestriale listate, semnate și stampilate, sau, după caz, a declarațiilor instituțiilor de credit care nu au desfășurat activitate până la data de 30 iunie a anului de raportare sau care se află în curs
SISTEM din 1 august 2003 (*actualizat*) de raportare contabila semestriala a instituţiilor de credit. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170224_a_171553]
-
variantele planificate; ... b) schițe de proiect, metode de fabricație prevăzute, în special cu privire la sterilizare, precum și diagrame de componente, subansambluri, circuite; ... c) descrieri și explicații necesare pentru a înțelege schițele și diagramele prevăzute la lit. b), precum și funcționarea produsului; ... d) o lista a standardelor prevăzute la art. 12 din hotărâre, aplicate integral sau parțial, precum și o descriere a soluțiilor adoptate pentru îndeplinirea cerințelor esențiale acolo unde standardele prevăzute în același articol nu se aplică integral; ... e) rezultatul calculelor de proiectare, analizelor de
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170435_a_171764]
-
se va efectua până la data de 10 august a anului de raportare."; f) la punctul 3 "Termenul pentru depunerea raportărilor contabile semestriale", alineatul 2 va avea următorul cuprins: ... "Netransmiterea fișierelor cu modelele completate cu date, pe baza cărora au fost listate raportările contabile semestriale, precum și nedepunerea raportărilor contabile semestriale listate, semnate și stampilate, sau, după caz, a declarațiilor instituțiilor de credit care nu au desfășurat activitate până la data de 30 iunie a anului de raportare sau care se află în curs
ORDIN nr. 4 din 9 august 2005 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului finanţelor publice şi al guvernatorului Băncii Naţionale a României nr. 999/3/2003 pentru aprobarea Sistemului de raportare contabila semestriala a instituţiilor de credit, cu modificările şi completările ulterioare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170578_a_171907]
-
emitent este un număr secvențial (începând de la 01), care identifică în mod unic raportul pentru o versiune a aplicației și o anumită entitate raportoare. ● Valorile admisibile pentru rubricile: ● Tipul entității raportoare; ● Forma juridică de organizare; Tipul documentului de identitate sunt listate în tabelele respective din Anexa A. Capitolul II ● Completarea tuturor rubricilor din Capitolul II este obligatorie. Subcapitolele se vor completa distinct pentru fiecare persoană/cont/operațiune implicată în tranzacția suspectă. ● În rubrica Rezident/Nerezident se pot completa numai 2 valori
DECIZIE nr. 276 din 16 iunie 2005 privind forma şi conţinutul Raportului de tranzacţii suspecte, Raportului privind operaţiunile cu sume în numerar, în lei sau în valută, a căror limită minimă reprezintă echivalentul în lei a 10.000 euro, indiferent dacă tranzacţia se realizează prin una sau mai multe operaţiuni legate între ele, şi ale Raportului pentru transferurile externe în şi din conturi, pentru sume a căror limită minimă este echivalentul în lei a 10.000 euro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168538_a_169867]
-
implicată în tranzacția suspectă. ● În rubrica Rezident/Nerezident se pot completa numai 2 valori: 'R' - pentru rezident sau 'N' - pentru nerezident. ● Valorile admisibile pentru rubricile: ● Forma juridică de organizare; ● Tipul documentului de identitate; ● Tipul contului; ● Tipul legăturii; Tipul operațiunii sunt listate în tabelele respective din Anexa A. Capitolul III Toate rubricile din capitolul III sunt obligatorii și vor fi completate de mai multe ori, dacă operațiunea suspectă este formată din mai multe tranzacții. ● La rubrica de la capitolul III. B se va
DECIZIE nr. 276 din 16 iunie 2005 privind forma şi conţinutul Raportului de tranzacţii suspecte, Raportului privind operaţiunile cu sume în numerar, în lei sau în valută, a căror limită minimă reprezintă echivalentul în lei a 10.000 euro, indiferent dacă tranzacţia se realizează prin una sau mai multe operaţiuni legate între ele, şi ale Raportului pentru transferurile externe în şi din conturi, pentru sume a căror limită minimă este echivalentul în lei a 10.000 euro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168538_a_169867]
-
C' - credit. ● La rubrica Stadiul tranzacției se pot completa numai două valori : 'E' - executată sau 'N' - neexecutată. ● Valorile admisibile pentru rubricile: ● Valuta; ● Modalitatea de plată; ● Natura tranzacției; ● Obiectul tranzacției; ● Tipul contului; ● Forma juridică de organizare; Tipul documentului de identitate sunt listate în tabelele respective din Anexa A. Mențiune: Pentru transmiterea raportului în format electronic, ONPCSB va pune la dispoziția entităților raportoare aplicația Data Entry și manualul de utilizare. Anexa 2 Persoana juridică raportoare: Data raportării: Denumirea: Adresa: Curs euro BNR: Codul
DECIZIE nr. 276 din 16 iunie 2005 privind forma şi conţinutul Raportului de tranzacţii suspecte, Raportului privind operaţiunile cu sume în numerar, în lei sau în valută, a căror limită minimă reprezintă echivalentul în lei a 10.000 euro, indiferent dacă tranzacţia se realizează prin una sau mai multe operaţiuni legate între ele, şi ale Raportului pentru transferurile externe în şi din conturi, pentru sume a căror limită minimă este echivalentul în lei a 10.000 euro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168538_a_169867]
-
tuturor rubricilor, cu excepția Județului Sectorului, care vor fi completate în funcție de context (județul va fi completat numai pentru România, mai puțin București iar sectorul va fi completat numai pentru București). Pentru subcapitolul II.C, valorile admisibile pentru rubrica " Tipul contului" sunt listate în tabelul respectiv din Anexa A. ● Capitolul III: Se completează numai unul dintre subcapitolele III. A și III. B în funcție de statutul juridic al clientului (persoană fizică/persoană juridică), fiind obligatorie completarea tuturor rubricilor. Subcapitolul III.C este obligatoriu de completat
DECIZIE nr. 276 din 16 iunie 2005 privind forma şi conţinutul Raportului de tranzacţii suspecte, Raportului privind operaţiunile cu sume în numerar, în lei sau în valută, a căror limită minimă reprezintă echivalentul în lei a 10.000 euro, indiferent dacă tranzacţia se realizează prin una sau mai multe operaţiuni legate între ele, şi ale Raportului pentru transferurile externe în şi din conturi, pentru sume a căror limită minimă este echivalentul în lei a 10.000 euro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168538_a_169867]
-
persoana care conduce tranzacția, capitolul IV nu se va completa. ● Capitolul V: Completarea rubricilor din Capitolul V este obligatorie. Felul tranzacției (D/C) va fi definit în raport cu operația efectuată pentru clientul entității raportoare. Valorile admisibile pentru rubrica " Detaliile operațiunii" sunt listate în tabelul respectiv (Tip operațiune) din Anexa A. Anexa A TABELE DE REFERINȚĂ (NOMENCLATOARE) 1). Tabela VALUTE
DECIZIE nr. 276 din 16 iunie 2005 privind forma şi conţinutul Raportului de tranzacţii suspecte, Raportului privind operaţiunile cu sume în numerar, în lei sau în valută, a căror limită minimă reprezintă echivalentul în lei a 10.000 euro, indiferent dacă tranzacţia se realizează prin una sau mai multe operaţiuni legate între ele, şi ale Raportului pentru transferurile externe în şi din conturi, pentru sume a căror limită minimă este echivalentul în lei a 10.000 euro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168538_a_169867]
-
Fiecare standard este structurat pe 3 componente: ● Descrierea standardului - prezintă trăsăturile definitorii ale domeniului de management la care se referă standardul, domeniu fixat prin titlul acestuia; Cerințe generale - anunță direcțiile determinante în care trebuie acționat, în vederea respectării standardului; Referințe principale - listează actele normative reprezentative, care cuprind prevederi aplicabile standardului. Pe ansamblu, standardele și referințele principale asociate constituie pachetul reprezentativ al normelor de reglementare - Codul controlului intern/managerial -, care guvernează obiectivele, organizarea și funcționarea sistemelor de management financiar și control (control intern
ORDIN nr. 946 din 4 iulie 2005 (**republicat**)(*actualizat*) pentru aprobarea Codului controlului intern/managerial, cuprinzând standardele de control intern/managerial la entităţile publice şi pentru dezvoltarea sistemelor de control intern/managerial. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169552_a_170881]
-
activitate poate fi formalizat, respectiv transpus în procedura operațională numai prin aportul salariaților implicați direct în acea activitate; - subpct. 8.4.1 "Planificarea operațiunilor și a acțiunilor activității" se sprijină, pe de o parte, pe acțiunile identificate, așa cum sunt ele listate în cadrul tabelului de la componenta 9, "Responsabilități și răspunderi în derularea activității", iar pe de altă parte, pe o bună cunoaștere și stăpânire a cerințelor generale și a celorlalte caracteristici ale Standardului de control intern nr. 8 "Planificarea" și a Standardului
ORDIN nr. 946 din 4 iulie 2005 (**republicat**)(*actualizat*) pentru aprobarea Codului controlului intern/managerial, cuprinzând standardele de control intern/managerial la entităţile publice şi pentru dezvoltarea sistemelor de control intern/managerial. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169552_a_170881]
-
în care se încadrează materialul forestier de reproducere obținut. Anexă 7 CERINȚE care trebuie îndeplinite de loturile de semințe, părți de plante și puieți din speciile incluse în anexa nr. 1 pentru comercializare/utilizare 1. Loturile de semințe din speciile listate în anexa nr. 1 nu pot fi comercializate dacă nu ating nivelul minim de puritate a speciei de 99%. 2. Pot fi admise, fără a se face abstracție de la prevederile paragrafului 1, loturile de semințe rezultate din combinarea naturală a
ORDONANTA nr. 11 din 22 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind producerea, comercializarea şi utilizarea materialelor forestiere de reproducere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168352_a_169681]
-
materiale referitoare la indicații, doze, farmacologie și alte referințe privind medicamentul. Document al companiei cu informații privind siguranța (DCIS) = toate informațiile relevante referitoare la siguranța medicamentului conținute în DCIE, elaborat de către DAPP și pe care DAPP le cere să fie listate în toate țările în care compania comercializează medicamentul, cu excepția cazului în care autoritatea competența locală solicită o modificare expresă; reprezintă informația de referință pentru raportarea periodica pentru produsul comercializat. Eveniment advers (sau experiență adversă) (EA) = orice manifestare nociva apărută la
ORDIN nr. 406 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
interesând toți pacienții, pentru a furniza o vedere de ansamblu. ... (2) Astfel de tabele trebuie să fie bazate pe datele din listele cazurilor (de exemplu toate reacțiile adverse grave și toate reacțiile adverse care nu sunt grave și nu sunt listate), dar de asemenea și pe alte cazuri pentru care trecerea în liste nu este solicitată (de exemplu reacții adverse care nu sunt grave și care sunt listate). (3) Detalii se găsesc în secțiunile VIII.3.6.2 Cazuri prezentate sub
ORDIN nr. 406 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
adverse grave și toate reacțiile adverse care nu sunt grave și nu sunt listate), dar de asemenea și pe alte cazuri pentru care trecerea în liste nu este solicitată (de exemplu reacții adverse care nu sunt grave și care sunt listate). (3) Detalii se găsesc în secțiunile VIII.3.6.2 Cazuri prezentate sub formă de liste și ... VIII.3.6.4 Tabele rezumative VIII.3. Model pentru raportul periodic actualizat referitor la farmacovigilența Articolul 94 (1) Următoarele secțiuni prezintă un
ORDIN nr. 406 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
Articolul 114 (1) Această prezentare permite evitarea duplicatelor cazurilor raportate din literatura și din sursele autorităților competente. (2) În această listare trebuie incluse următoarele tipuri de cazuri: ... - toate reacțiile adverse grave și reacțiile care nu sunt grave și nu sunt listate, provenite din semnalările spontane; - toate reacțiile grave (atribuite medicamentului fie de către investigator fie de către sponsor), disponibile din studii sau din utilizarea la anumiți pacienți (compassionate use); - toate reacțiile grave și reacțiile care nu sunt grave nelistate provenite din literatura; - toate
ORDIN nr. 406 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
4) trebuie să includă fiecare pacient numai o singură dată, indiferent de cât de multe reacții adverse sunt raportate pentru caz. ... (2) Dacă este mai mult de o reacție, acestea trebuie să fie toate menționate dar cazul trebuie să fie listat sub reacția adversă cea mai gravă (semn, simptom sau diagnostic), așa cum a apreciat DAPP. Articolul 117 (1) Este posibil ca același pacient să manifeste reacții adverse diferite în ocazii diferite (săptămâni separate în timpul unui studiu clinic). ... (2) Astfel de experiențe
ORDIN nr. 406 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
analizeze de asemenea experiență cumulata și să evidențieze orice nouă informație privind: ... - o schimbare a caracteristicilor reacțiilor listate (de ex. severitate, rezultat, populație țintă) - reacții grave nelistate, situate în perspectiva rapoartelor cumulate - reacții care nu sunt grave și nu sunt listate - o creștere a frecventei raportării reacțiilor listate, incluzând comentarii, dacă se considera că datele reflectă o modificare semnificativă a apariției reacției adverse. Articolul 136 (1) Raportul trebuie de asemenea să se refere explicit la orice nouă problemă de siguranță privind
ORDIN nr. 406 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
obligația depunerii declarației în format electronic, pe suport magnetic sau optic, prin folosirea programului de asistență elaborat de Ministerul Finanțelor Publice, cu respectarea structurii de date prevăzute în anexa nr. V. Suportul magnetic sau optic va fi însoțit de exemplarul listat pe hârtie al declarației pentru unitatea fiscală, semnat și ștampilat, potrivit legii. A. DATE DE IDENTIFICARE ALE NOTARULUI PUBLIC Adresa - se înscrie adresa locului de desfășurare a activității notarului public. Cod de identificare fiscală - se înscrie codul de identificare fiscală
ORDIN nr. 914 din 28 iunie 2005 privind procedura de declarare şi stabilire a impozitului pe veniturile din transferul proprietăţilor imobiliare din patrimoniul personal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168881_a_170210]
-
materiale referitoare la indicații, doze, farmacologie și alte referințe privind medicamentul. Document al companiei cu informații privind siguranța (DCIS) = toate informațiile relevante referitoare la siguranța medicamentului conținute în DCIE, elaborat de către DAPP și pe care DAPP le cere să fie listate în toate țările în care compania comercializează medicamentul, cu excepția cazului în care autoritatea competența locală solicită o modificare expresă; reprezintă informația de referință pentru raportarea periodica pentru produsul comercializat. Eveniment advers (sau experiență adversă) (EA) = orice manifestare nociva apărută la
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
interesând toți pacienții, pentru a furniza o vedere de ansamblu. ... (2) Astfel de tabele trebuie să fie bazate pe datele din listele cazurilor (de exemplu toate reacțiile adverse grave și toate reacțiile adverse care nu sunt grave și nu sunt listate), dar de asemenea și pe alte cazuri pentru care trecerea în liste nu este solicitată (de exemplu reacții adverse care nu sunt grave și care sunt listate). (3) Detalii se găsesc în secțiunile VIII.3.6.2 Cazuri prezentate sub
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
adverse grave și toate reacțiile adverse care nu sunt grave și nu sunt listate), dar de asemenea și pe alte cazuri pentru care trecerea în liste nu este solicitată (de exemplu reacții adverse care nu sunt grave și care sunt listate). (3) Detalii se găsesc în secțiunile VIII.3.6.2 Cazuri prezentate sub formă de liste și ... VIII.3.6.4 Tabele rezumative VIII.3. Model pentru raportul periodic actualizat referitor la farmacovigilența Articolul 94 (1) Următoarele secțiuni prezintă un
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
Articolul 114 (1) Această prezentare permite evitarea duplicatelor cazurilor raportate din literatura și din sursele autorităților competente. (2) În această listare trebuie incluse următoarele tipuri de cazuri: ... - toate reacțiile adverse grave și reacțiile care nu sunt grave și nu sunt listate, provenite din semnalările spontane; - toate reacțiile grave (atribuite medicamentului fie de către investigator fie de către sponsor), disponibile din studii sau din utilizarea la anumiți pacienți (compassionate use); - toate reacțiile grave și reacțiile care nu sunt grave nelistate provenite din literatura; - toate
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
4) trebuie să includă fiecare pacient numai o singură dată, indiferent de cât de multe reacții adverse sunt raportate pentru caz. ... (2) Dacă este mai mult de o reacție, acestea trebuie să fie toate menționate dar cazul trebuie să fie listat sub reacția adversă cea mai gravă (semn, simptom sau diagnostic), așa cum a apreciat DAPP. Articolul 117 (1) Este posibil ca același pacient să manifeste reacții adverse diferite în ocazii diferite (săptămâni separate în timpul unui studiu clinic). ... (2) Astfel de experiențe
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]