2,163 matches
-
după punerea pe piață Tulburări cardiace Tulburări ale sistemului Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie acută 1 , boală interstițială pulmonară Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : Ileus/ ocluzie intestinală , perforație gastro- intestinală , diverticulită Necroză avasculară/ necroză a șoldului 1 Au fost semnalate cazuri letale la pacienți cu boală avansată , infecții severe , neutropenie severă și alte afecțiuni concomitente grave . Valori anormale ale analizelor de laborator Parametrii hematologici Citopeniile în LGC , în special neutropenia și trombocitopenia
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pe piață Tulburări cardiace Tulburări ale sistemului Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie acută 1 , boală interstițială pulmonară Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : Ileus/ ocluzie intestinală , perforație gastro- intestinală , diverticulită Necroză avasculară/ necroză a șoldului 1 Au fost semnalate cazuri letale la pacienți cu boală avansată , infecții severe , neutropenie severă și alte afecțiuni concomitente grave . Valori anormale ale analizelor de laborator Parametrii hematologici Citopeniile în LGC , în special neutropenia și trombocitopenia , au apărut
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
concentrațiilor colesterolului , trigliceridelor , proteinelor totale și 48 albuminei la ambele specii . Nu s- au observat modificări histopatologice la ficatul de șobolan . La câinii tratați timp de 2 săptămâni s- a observat o toxicitate hepatică severă cu creșterea valorilor enzimelor hepatice , necroză hepatocelulară , necroză și hiperplazie a canalelor biliare . La maimuțele tratate timp de 2 săptămâni a fost observată toxicitate renală , cu mineralizarea și dilatarea focală a tubulilor renali și nefroză tubulară . Creșterea uremiei și creatininei a fost observată la câteva dintre
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
trigliceridelor , proteinelor totale și 48 albuminei la ambele specii . Nu s- au observat modificări histopatologice la ficatul de șobolan . La câinii tratați timp de 2 săptămâni s- a observat o toxicitate hepatică severă cu creșterea valorilor enzimelor hepatice , necroză hepatocelulară , necroză și hiperplazie a canalelor biliare . La maimuțele tratate timp de 2 săptămâni a fost observată toxicitate renală , cu mineralizarea și dilatarea focală a tubulilor renali și nefroză tubulară . Creșterea uremiei și creatininei a fost observată la câteva dintre aceste animale
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
hepatice trebuie atent monitorizate ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . Trebuie notat că pacienții cu GIST pot prezenta metastaze hepatice care pot duce la insuficiență hepatică . Au fost observate cazuri de afectare hepatică , inclusiv insuficiență hepatică și necroză hepatică la imatinib . Atunci când imatinib este asociat cu tratamente chimioterapice cu doze mari , a fost observată o creștere a reacțiilor hepatice grave . Funcția hepatică trebuie atent monitorizată atunci când imatinibul este asociat cu tratamente chimioterapice cunoscute că sunt asociate cu disfuncție
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
cel mai frecvent la pacienții cu GIST , iar hemoragiile ( hematom , hemoragie ) au fost cele mai frecvente la pacienții cu GIST și cu LGC transformată ( LGC- AP și LGC- BC ) . 9 Au fost semnalate unele cazuri letale de insuficiență hepatică și necroză hepatică . Au fost raportate următoarele tipuri de reacții în special în urma experienței după punerea pe piață a Glivec . Aceasta include rapoarte de caz spontane , precum și evenimente adverse grave din studiile în curs de desfășurare , programe de acces extinse , studii de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
mărime nesigură , nu este întotdeauna posibil să se estimeze corect frecvența acestora sau să se stabilească o relație de cauzalitate cu expunerea la imatinib . Reacții adverse din rapoarte după punerea pe piață Tulburări cardiace Tulburări ale sistemului Cu frecvență necunoscută : Necroză avasculară/ necroză a șoldului 1 Au fost semnalate cazuri letale la pacienți cu boală avansată , infecții severe , neutropenie severă și alte afecțiuni concomitente grave . Valori anormale ale analizelor de laborator Parametrii hematologici Citopeniile în LGC , în special neutropenia și trombocitopenia
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
nu este întotdeauna posibil să se estimeze corect frecvența acestora sau să se stabilească o relație de cauzalitate cu expunerea la imatinib . Reacții adverse din rapoarte după punerea pe piață Tulburări cardiace Tulburări ale sistemului Cu frecvență necunoscută : Necroză avasculară/ necroză a șoldului 1 Au fost semnalate cazuri letale la pacienți cu boală avansată , infecții severe , neutropenie severă și alte afecțiuni concomitente grave . Valori anormale ale analizelor de laborator Parametrii hematologici Citopeniile în LGC , în special neutropenia și trombocitopenia , au apărut
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
a concentrațiilor colesterolului , trigliceridelor , proteinelor totale și albuminei la ambele specii . Nu s- au observat modificări histopatologice la ficatul de șobolan . La câinii tratați timp de 2 săptămâni s- a observat o toxicitate hepatică severă cu creșterea valorilor enzimelor hepatice , necroză hepatocelulară , necroză și hiperplazie a canalelor biliare . La maimuțele tratate timp de 2 săptămâni a fost observată toxicitate renală , cu mineralizarea și dilatarea focală a tubulilor renali și nefroză tubulară . Creșterea uremiei și creatininei a fost observată la câteva dintre
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
colesterolului , trigliceridelor , proteinelor totale și albuminei la ambele specii . Nu s- au observat modificări histopatologice la ficatul de șobolan . La câinii tratați timp de 2 săptămâni s- a observat o toxicitate hepatică severă cu creșterea valorilor enzimelor hepatice , necroză hepatocelulară , necroză și hiperplazie a canalelor biliare . La maimuțele tratate timp de 2 săptămâni a fost observată toxicitate renală , cu mineralizarea și dilatarea focală a tubulilor renali și nefroză tubulară . Creșterea uremiei și creatininei a fost observată la câteva dintre aceste animale
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
hepatice trebuie atent monitorizate ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . Trebuie notat că pacienții cu GIST pot prezenta metastaze hepatice care pot duce la insuficiență hepatică . Au fost observate cazuri de afectare hepatică , inclusiv insuficiență hepatică și necroză hepatică la imatinib . Atunci când imatinib este asociat cu tratamente chimioterapice cu doze mari , a fost observată o creștere a reacțiilor hepatice grave . Funcția hepatică trebuie atent monitorizată atunci când imatinibul este asociat cu tratamente chimioterapice cunoscute că sunt asociate cu disfuncție
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
cel mai frecvent la pacienții cu GIST , iar hemoragiile ( hematom , hemoragie ) au fost cele mai frecvente la pacienții cu GIST și cu LGC transformată ( LGC- AP și LGC- BC ) . 9 Au fost semnalate unele cazuri letale de insuficiență hepatică și necroză hepatică . Au fost raportate următoarele tipuri de reacții în special în urma experienței după punerea pe piață a Glivec . Aceasta include rapoarte de caz spontane , precum și evenimente adverse grave din studiile în curs de desfășurare , programe de acces extinse , studii de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
după punerea pe piață Tulburări cardiace Tulburări ale sistemului Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie acută 1 , boală interstițială pulmonară Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : Ileus/ ocluzie intestinală , perforație gastro- intestinală , diverticulită Necroză avasculară/ necroză a șoldului 1 Au fost semnalate cazuri letale la pacienți cu boală avansată , infecții severe , neutropenie severă și alte afecțiuni concomitente grave . Valori anormale ale analizelor de laborator Parametrii hematologici Citopeniile în LGC , în special neutropenia și trombocitopenia
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pe piață Tulburări cardiace Tulburări ale sistemului Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie acută 1 , boală interstițială pulmonară Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : Ileus/ ocluzie intestinală , perforație gastro- intestinală , diverticulită Necroză avasculară/ necroză a șoldului 1 Au fost semnalate cazuri letale la pacienți cu boală avansată , infecții severe , neutropenie severă și alte afecțiuni concomitente grave . Valori anormale ale analizelor de laborator Parametrii hematologici Citopeniile în LGC , în special neutropenia și trombocitopenia , au apărut
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
a concentrațiilor colesterolului , trigliceridelor , proteinelor totale și albuminei la ambele specii . Nu s- au observat modificări histopatologice la ficatul de șobolan . La câinii tratați timp de 2 săptămâni s- a observat o toxicitate hepatică severă cu creșterea valorilor enzimelor hepatice , necroză hepatocelulară , necroză și hiperplazie a canalelor biliare . La maimuțele tratate timp de 2 săptămâni a fost observată toxicitate renală , cu mineralizarea și dilatarea focală a tubulilor renali și nefroză tubulară . Creșterea uremiei și creatininei a fost observată la câteva dintre
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
colesterolului , trigliceridelor , proteinelor totale și albuminei la ambele specii . Nu s- au observat modificări histopatologice la ficatul de șobolan . La câinii tratați timp de 2 săptămâni s- a observat o toxicitate hepatică severă cu creșterea valorilor enzimelor hepatice , necroză hepatocelulară , necroză și hiperplazie a canalelor biliare . La maimuțele tratate timp de 2 săptămâni a fost observată toxicitate renală , cu mineralizarea și dilatarea focală a tubulilor renali și nefroză tubulară . Creșterea uremiei și creatininei a fost observată la câteva dintre aceste animale
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
fost observate foarte frecvent la pacienții adulți și frecvent la copii . La pacienții cu sindrom Turner , a fost raportată frecvent o sângerare anormal de abundentă în timpul menstruației . La pacienții cu insuficiență renală cronică , au fost raportate frecvent insuficiența renală , peritonita , necroza osoasă , creșterea valorilor sanguine de creatinină . Au fost observate foarte frecvent senzații anormale ( parestezie ) la pacienții adulți cu deficit al hormonului de creștere . De asemenea , acești pacienți au raportat frecvent și următoarele reacții adverse : valori anormal de ridicate ale glicemiei
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
moderată sau severă ( o boală a sistemului imunitar care cauzează degradări și inflamații ale articulațiilor ) . ORENCIA este utilizat la pacienții care au răspuns insuficient la alte medicamente pentru poliartrita reumatoidă , inclusiv la cel puțin un „ agent blocant al factorului de necroză tumorală ( TNF ) ” , sau la pacienții cărora nu li se pot administra aceste medicamente . Medicamentul se eliberează numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează ORENCIA ? Tratamentul cu ORENCIA trebuie inițiat și supravegheat de către un medic specialist cu experiență în diagnosticarea
Ro_756 () [Corola-website/Science/291515_a_292844]
-
concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină și hiperplazie/ hipertrofie a aparatului juxtaglomerular , care sunt consecința directă a acțiunii irbesartanului asupra sistemului renină- angiotensină ; scădere ușoară a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) ; s- au observat decolorare a mucoasei gastrice , ulcere și necroze focale ale mucoasei gastrice la câțiva șobolani dintr- un studiu de toxicitate cu durata de 6 luni , efectuat cu dozele de irbesartan 90 mg/ kg și zi , hidroclorotiazidă 90 mg/ kg și zi și irbesartan/ hidroclorotiazidă 10/ 10 mg/ kg
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină și hiperplazie/ hipertrofie a aparatului juxtaglomerular , care sunt consecința directă a acțiunii irbesartanului asupra sistemului renină- angiotensină ; scădere ușoară a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) ; s- au observat decolorare a mucoasei gastrice , ulcere și necroze focale ale mucoasei gastrice la câțiva șobolani dintr- un studiu de toxicitate cu durata de 6 luni , efectuat cu dozele de irbesartan 90 mg/ kg și zi , hidroclorotiazidă 90 mg/ kg și zi și irbesartan/ hidroclorotiazidă 10/ 10 mg/ kg
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină și hiperplazie/ hipertrofie a aparatului juxtaglomerular , care sunt consecința directă a acțiunii irbesartanului asupra sistemului renină- angiotensină ; scădere ușoară a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) ; s- au observat decolorare a mucoasei gastrice , ulcere și necroze focale ale mucoasei gastrice la câțiva șobolani dintr- un studiu de toxicitate cu durata de 6 luni , efectuat cu dozele de irbesartan 90 mg/ kg și zi , hidroclorotiazidă 90 mg/ kg și zi și irbesartan/ hidroclorotiazidă 10/ 10 mg/ kg
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină și hiperplazie/ hipertrofie a aparatului juxtaglomerular , care sunt consecința directă a acțiunii irbesartanului asupra sistemului renină- angiotensină ; scădere ușoară a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) ; s- au observat decolorare a mucoasei gastrice , ulcere și necroze focale ale mucoasei gastrice la câțiva șobolani dintr- un studiu de toxicitate cu durata de 6 luni , efectuat cu dozele de irbesartan 90 mg/ kg și zi , hidroclorotiazidă 90 mg/ kg și zi și irbesartan/ hidroclorotiazidă 10/ 10 mg/ kg
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină și hiperplazie/ hipertrofie a aparatului juxtaglomerular , care sunt consecința directă a acțiunii irbesartanului asupra sistemului renină- angiotensină ; scădere ușoară a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) ; s- au observat decolorare a mucoasei gastrice , ulcere și necroze focale ale mucoasei gastrice la câțiva șobolani dintr- un studiu de toxicitate cu durata de 6 luni , efectuat cu dozele de irbesartan 90 mg/ kg și zi , hidroclorotiazidă 90 mg/ kg și zi și irbesartan/ hidroclorotiazidă 10/ 10 mg/ kg
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
tumorii . Care sunt riscurile asociate cu Foscan ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Foscan ( observate la mai mult de 1 pacient din 10 ) sunt durerea la locul de injectare , la locul tumorii sau la nivelul feței , hemoragia ( sângerarea ) , cicatricele , necroza la nivelul gurii ( distrugerea celulelor sau țesutului din gură ) , disfagia ( dificultate la înghițire ) , edemul feței ( umflarea feței ) și constipația . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Foscan , a se consulta prospectul . Foscan nu trebuie administrat persoanelor care
Ro_394 () [Corola-website/Science/291153_a_292482]
-
locului de administrare Pot apare reacții de hipersensibilitate grave ( reacții acute rare , dar severe cum ar fi bronhospasmul , reacțiile anafilactice și urticaria ) . Dacă reacțiile sunt severe , trebuie întreruptă administrarea Extavia și trebuie instituite procedurile medicale corespunzătoare . A fost raportată apariția necrozei la locul injectării la pacienții care utilizează Extavia ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceasta poate fi extensivă și poate interesa fasciile musculare precum și țesutul adipos și , de aceea , poate duce la formarea de cicatrice . Ocazional , este necesară debridarea și , mai puțin
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]