2,157 matches
-
clinice și/ sau la utilizarea după punerea pe piață a CRIXIVAN . Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; Rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; Foarte rare [ < 1/ 10000 necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) ] . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute * : creșterea sângerărilor spontane la pacienți cu hemofilie ; anemie , inclusiv anemie hemolitică acută ; trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute * : reacții anafilactoide . Tulburări metabolice și de
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
frecvente ( ≥1/ 10 ) ; Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; Rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; Foarte rare [ < 1/ 10000 necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) ] . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute * : creșterea sângerărilor spontane la pacienți cu hemofilie ; anemie , inclusiv anemie hemolitică acută ; trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute * : reacții anafilactoide . Tulburări metabolice și de nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
1000 ) ; Foarte rare [ < 1/ 10000 necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) ] . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute * : creșterea sângerărilor spontane la pacienți cu hemofilie ; anemie , inclusiv anemie hemolitică acută ; trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute * : reacții anafilactoide . Tulburări metabolice și de nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
pot fi estimate din datele disponibile ) ] . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute * : creșterea sângerărilor spontane la pacienți cu hemofilie ; anemie , inclusiv anemie hemolitică acută ; trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute * : reacții anafilactoide . Tulburări metabolice și de nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : mialgii Necunoscute * : miozită , rabdomioliză
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
de nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : mialgii Necunoscute * : miozită , rabdomioliză . Tulburări renale și ale căilor urinare : Foarte frecvente : nefrolitiază la copiii cu vârsta de 3 ani și peste . Frecvente : nefrolitiază la adulți ; disurie . Nefrolitiaza , inclusiv durerea în flanc cu sau fără hematurie ( inclusiv hematurie microscopică ) , s- a raportat
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
sau peste , profilul reacțiilor adverse a fost similar cu cel al pacienților adulți cu excepția unei frecvențe crescute a nefrolitiazei , de 29 % ( 20/ 70 ) la pacienții pediatrici tratați cu CRIXIVAN la doza recomandată de 500 mg/ m la fiecare 8 ore . Necunoscute * : nefrolitiaze , în unele cazuri cu insuficiență renală sau insuficiență renală acută ; pielonefrită ; nefrită interstițială , uneori asociată cu depozite cristaline de indinavir . La unii pacienți , întreruperea terapiei cu indinavir , nu duce la ameliorarea nefritei interstițiale ; insuficiență renală ; disfuncție renală ; leucociturie ( vezi
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
la insulină , hiperglicemie și hiperlactemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecții oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Rezultatele testelor de laborator Modificările
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
clinice și/ sau la utilizarea după punerea pe piață a CRIXIVAN . Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; Rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; Foarte rare [ < 1/ 10000 necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) ] . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute * : creșterea sângerărilor spontane la pacienți cu hemofilie ; anemie , inclusiv anemie hemolitică acută ; trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute * : reacții anafilactoide . Tulburări metabolice și de
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
frecvente ( ≥1/ 10 ) ; Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; Rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; Foarte rare [ < 1/ 10000 necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) ] . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute * : creșterea sângerărilor spontane la pacienți cu hemofilie ; anemie , inclusiv anemie hemolitică acută ; trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute * : reacții anafilactoide . Tulburări metabolice și de nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
1000 ) ; Foarte rare [ < 1/ 10000 necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) ] . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute * : creșterea sângerărilor spontane la pacienți cu hemofilie ; anemie , inclusiv anemie hemolitică acută ; trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute * : reacții anafilactoide . Tulburări metabolice și de nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
pot fi estimate din datele disponibile ) ] . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute * : creșterea sângerărilor spontane la pacienți cu hemofilie ; anemie , inclusiv anemie hemolitică acută ; trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute * : reacții anafilactoide . Tulburări metabolice și de nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : mialgii Necunoscute * : miozită , rabdomioliză
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
de nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : mialgii Necunoscute * : miozită , rabdomioliză . Tulburări renale și ale căilor urinare : Foarte frecvente : nefrolitiază la copiii cu vârsta de 3 ani și peste . Frecvente : nefrolitiază la adulți ; disurie . Nefrolitiaza , inclusiv durerea în flanc cu sau fără hematurie ( inclusiv hematurie microscopică ) , s- a raportat
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
sau peste , profilul reacțiilor adverse a fost similar cu cel al pacienților adulți cu excepția unei frecvențe crescute a nefrolitiazei , de 29 % ( 20/ 70 ) la pacienții pediatrici tratați cu CRIXIVAN la doza recomandată de 500 mg/ m la fiecare 8 ore . Necunoscute * : nefrolitiaze , în unele cazuri cu insuficiență renală sau insuficiență renală acută ; pielonefrită ; nefrită interstițială , uneori asociată cu depozite cristaline de indinavir . La unii pacienți , întreruperea terapiei cu indinavir , nu duce la ameliorarea nefritei interstițiale ; insuficiență renală ; disfuncție renală ; leucociturie ( vezi
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
la insulină , hiperglicemie și hiperlactemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecții oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Rezultatele testelor de laborator Modificările
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
clinice și/ sau la utilizarea după punerea pe piață a CRIXIVAN . Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; Rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; Foarte rare [ < 1/ 10000 necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) ] . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute * : creșterea sângerărilor spontane la pacienți cu hemofilie ; anemie , inclusiv anemie hemolitică acută ; trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute * : reacții anafilactoide . Tulburări metabolice și de
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
frecvente ( ≥1/ 10 ) ; Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; Rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; Foarte rare [ < 1/ 10000 necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) ] . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute * : creșterea sângerărilor spontane la pacienți cu hemofilie ; anemie , inclusiv anemie hemolitică acută ; trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute * : reacții anafilactoide . Tulburări metabolice și de nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
1000 ) ; Foarte rare [ < 1/ 10000 necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) ] . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute * : creșterea sângerărilor spontane la pacienți cu hemofilie ; anemie , inclusiv anemie hemolitică acută ; trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute * : reacții anafilactoide . Tulburări metabolice și de nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
pot fi estimate din datele disponibile ) ] . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute * : creșterea sângerărilor spontane la pacienți cu hemofilie ; anemie , inclusiv anemie hemolitică acută ; trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute * : reacții anafilactoide . Tulburări metabolice și de nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : mialgii Necunoscute * : miozită , rabdomioliză
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
de nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : mialgii Necunoscute * : miozită , rabdomioliză . Tulburări renale și ale căilor urinare : Foarte frecvente : nefrolitiază la copiii cu vârsta de 3 ani și peste . Frecvente : nefrolitiază la adulți ; disurie . Nefrolitiaza , inclusiv durerea în flanc cu sau fără hematurie ( inclusiv hematurie microscopică ) , s- a raportat
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
sau peste , profilul reacțiilor adverse a fost similar cu cel al pacienților adulți cu excepția unei frecvențe crescute a nefrolitiazei , de 29 % ( 20/ 70 ) la pacienții pediatrici tratați cu CRIXIVAN la doza recomandată de 500 mg/ m la fiecare 8 ore . Necunoscute * : nefrolitiaze , în unele cazuri cu insuficiență renală sau insuficiență renală acută ; pielonefrită ; nefrită interstițială , uneori asociată cu depozite cristaline de indinavir . La unii pacienți , întreruperea terapiei cu indinavir , nu duce la ameliorarea nefritei interstițiale ; insuficiență renală ; disfuncție renală ; leucociturie ( vezi
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
la insulină , hiperglicemie și hiperlactemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecții oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Rezultatele testelor de laborator Modificările
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
la cel puțin 1 din 10 pacienți tratați ) Frecvente ( apar la cel puțin 1 din 100 pacienți tratați și la mai puțin de 1 din 10 pacienți tratați ) Necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute : scăderea numărului de hematii Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute : reacții alergice ( câteodată grave , inclusiv șoc ) Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri musculare Tulburări renale
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
apar la cel puțin 1 din 100 pacienți tratați și la mai puțin de 1 din 10 pacienți tratați ) Necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute : scăderea numărului de hematii Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute : reacții alergice ( câteodată grave , inclusiv șoc ) Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri musculare Tulburări renale și ale căilor urinare : Tulburări generale și la nivelul
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
la cel puțin 1 din 10 pacienți tratați ) Frecvente ( apar la cel puțin 1 din 100 pacienți tratați și la mai puțin de 1 din 10 pacienți tratați ) Necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute : scăderea numărului de hematii Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute : reacții alergice ( câteodată grave , inclusiv șoc ) Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri musculare Tulburări renale
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
apar la cel puțin 1 din 100 pacienți tratați și la mai puțin de 1 din 10 pacienți tratați ) Necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute : scăderea numărului de hematii Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute : reacții alergice ( câteodată grave , inclusiv șoc ) Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri musculare Tulburări renale și ale căilor urinare : Tulburări generale și la nivelul
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]