2,003 matches
-
concomitent și cu alte medicamente cu potențial nefrotoxic și să prezinte afecțiuni concomitente care să ducă la diminuarea funcției renale ( vezi pct . 4. 8 ) . 5 Monitorizarea funcției renale : Monitorizarea functiei pancreatice : Pacienții , în special copii , cu factori de risc pentru pancreatita acută ( de exemplu chimioterapie recentă , transplant de celule stem hematopoietice ( HSCT )) trebuie să fie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu Vfend . În această situație clinică , poate fi luată în considerare monitorizarea amilazei sau lipazei serice . Reacțiile dermatologice : Rar , în cursul
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
li s- a administrat voriconazol în cadrul unor programe de continuare a tratamentului după încheierea studiului clinic ( compassionate use programmes ) au fost raportate următoarele evenimente adverse ( pentru care asocierea cu voriconazolul nu poate fi exclusă ) : reacții de fotosensibilitate ( 1 ) , aritmie ( 1 ) , pancreatită ( 1 ) , hiperbilirubinemie ( 1 ) , creșterea concentrației de enzime hepatice ( 1 ) , erupții cutanate ( 1 ) și edem papilar ( 1 ) . În perioada de supraveghere după punerea pe piață au fost raportate cazuri de pancreatită la copii . 15 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice au
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
nu poate fi exclusă ) : reacții de fotosensibilitate ( 1 ) , aritmie ( 1 ) , pancreatită ( 1 ) , hiperbilirubinemie ( 1 ) , creșterea concentrației de enzime hepatice ( 1 ) , erupții cutanate ( 1 ) și edem papilar ( 1 ) . În perioada de supraveghere după punerea pe piață au fost raportate cazuri de pancreatită la copii . 15 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice au fost înregistrate 3 cazuri de supradozaj accidental . Toate au fost înregistrate la copii , care au primit o doză de voriconazol de până la 5 ori mai mare decât doza intravenoasă recomandată
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
concomitent și cu alte medicamente cu potențial nefrotoxic și să prezinte afecțiuni concomitente care să ducă la diminuarea funcției renale ( vezi pct . 4. 8 ) . 27 Monitorizarea funcției renale : Monitorizarea functiei pancreatice : Pacienții , în special copii , cu factori de risc pentru pancreatita acută ( de exemplu chimioterapie recentă , transplant de celule stem hematopoietice ( HSCT )) trebuie să fie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu Vfend . În această situație clinică , poate fi luată în considerare monitorizarea amilazei sau lipazei serice . Reacțiile dermatologice : Rar , în cursul
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
li s- a administrat voriconazol în cadrul unor programe de continuare a tratamentului după încheierea studiului clinic ( compassionate use programmes ) au fost raportate următoarele evenimente adverse ( pentru care asocierea cu voriconazolul nu poate fi exclusă ) : reacții de fotosensibilitate ( 1 ) , aritmie ( 1 ) , pancreatită ( 1 ) , hiperbilirubinemie ( 1 ) , creșterea concentrației de enzime hepatice ( 1 ) , erupții cutanate ( 1 ) și edem papilar ( 1 ) . În perioada de supraveghere după punerea pe piață au fost raportate cazuri de pancreatită la copii . 37 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice au
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
nu poate fi exclusă ) : reacții de fotosensibilitate ( 1 ) , aritmie ( 1 ) , pancreatită ( 1 ) , hiperbilirubinemie ( 1 ) , creșterea concentrației de enzime hepatice ( 1 ) , erupții cutanate ( 1 ) și edem papilar ( 1 ) . În perioada de supraveghere după punerea pe piață au fost raportate cazuri de pancreatită la copii . 37 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice au fost înregistrate 3 cazuri de supradozaj accidental . Toate au fost înregistrate la copii , care au primit o doză de voriconazol de până la 5 ori mai mare decât doza intravenoasă recomandată
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
tratați concomitent și cu alte medicamente cu potențial nefrotoxic și să prezinte afecțiuni concomitente care să ducă la diminuarea funcției renale ( vezi pct . 4. 8 ) . Monitorizarea funcției renale : Monitorizarea functiei pancreatice : Pacienții , în special copii , cu factori de risc pentru pancreatita acută ( de exemplu chimioterapie recentă , transplant de celule stem hematopoietice ( HSCT )) trebuie să fie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu Vfend . În această situație clinică , poate fi luată în considerare monitorizarea amilazei sau lipazei serice . Reacțiile dermatologice : Rar , în cursul
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
li s- a administrat voriconazol în cadrul unor programe de continuare a tratamentului după încheierea studiului clinic ( compassionate use programmes ) au fost raportate următoarele evenimente adverse ( pentru care asocierea cu voriconazolul nu poate fi exclusă ) : reacții de fotosensibilitate ( 1 ) , aritmie ( 1 ) , pancreatită ( 1 ) , hiperbilirubinemie ( 1 ) , creșterea concentrației de enzime hepatice ( 1 ) , erupții cutanate ( 1 ) și edem papilar ( 1 ) . În perioada de supraveghere după punerea pe piață au fost raportate cazuri de pancreatită la copii . 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice au fost
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
nu poate fi exclusă ) : reacții de fotosensibilitate ( 1 ) , aritmie ( 1 ) , pancreatită ( 1 ) , hiperbilirubinemie ( 1 ) , creșterea concentrației de enzime hepatice ( 1 ) , erupții cutanate ( 1 ) și edem papilar ( 1 ) . În perioada de supraveghere după punerea pe piață au fost raportate cazuri de pancreatită la copii . 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice au fost înregistrate 3 cazuri de supradozaj accidental . Toate au fost înregistrate la copii , care au primit o doză de voriconazol de până la 5 ori mai mare decât doza intravenoasă recomandată . A
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
concomitent și cu alte medicamente cu potențial nefrotoxic și să prezinte afecțiuni concomitente care să ducă la diminuarea funcției renale ( vezi pct . 4. 8 ) . 73 Monitorizarea funcției renale : Monitorizarea functiei pancreatice : Pacienții , în special copii , cu factori de risc pentru pancreatita acută ( de exemplu chimioterapie recentă , transplant de celule stem hematopoietice ( HSCT )) trebuie să fie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu Vfend . În această situație clinică , poate fi luată în considerare monitorizarea amilazei sau lipazei serice . Reacțiile dermatologice : Rar , în cursul
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
s- a administrat voriconazol în cadrul unor programe de 83 continuare a tratamentului după încheierea studiului clinic ( compassionate use programmes ) au fost raportate următoarele evenimente adverse ( pentru care asocierea cu voriconazolul nu poate fi exclusă ) : reacții de fotosensibilitate ( 1 ) , aritmie ( 1 ) , pancreatită ( 1 ) , hiperbilirubinemie ( 1 ) , creșterea concentrației de enzime hepatice ( 1 ) , erupții cutanate ( 1 ) și edem papilar ( 1 ) . În perioada de supraveghere după punerea pe piață au fost raportate cazuri de pancreatită la copii . 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice au fost
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
nu poate fi exclusă ) : reacții de fotosensibilitate ( 1 ) , aritmie ( 1 ) , pancreatită ( 1 ) , hiperbilirubinemie ( 1 ) , creșterea concentrației de enzime hepatice ( 1 ) , erupții cutanate ( 1 ) și edem papilar ( 1 ) . În perioada de supraveghere după punerea pe piață au fost raportate cazuri de pancreatită la copii . 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice au fost înregistrate 3 cazuri de supradozaj accidental . Toate au fost înregistrate la copii , care au primit o doză de voriconazol de până la 5 ori mai mare decât doza intravenoasă recomandată . A
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
18 Tulburări ale sistemului nervos frecvente mai puțin frecvente agitație , amnezie , ataxie , tulburări de coordonare , convulsii , tulburări de gândire Tulburări oculare mai puțin frecvente mai puțin frecvente vertij Tulburări gastro- intestinale frecvente dureri abdominale , diaree , greață , vărsături mai puțin frecvente pancreatită acută Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat foarte frecvente frecvente prurit mai puțin frecvente eritem multiform , sindrom Stevens- Johnson Tulburări generale și la nivelul locului de administrare frecvente Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate Tulburări hepatobiliare mai puțin frecvente hepatită acută
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
44 Tulburări ale sistemului nervos frecvente mai puțin frecvente agitație , amnezie , ataxie , tulburări de coordonare , convulsii , tulburări de gândire Tulburări oculare mai puțin frecvente mai puțin frecvente vertij Tulburări gastro- intestinale frecvente dureri abdominale , diaree , greață , vărsături mai puțin frecvente pancreatită acută Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat foarte frecvente prurit mai puțin frecvente eritem multiform , sindrom Stevens- Johnson Tulburări generale și la nivelul locului de administrare frecvente Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate Tulburări hepatobiliare mai puțin frecvente hepatită acută Tulburări
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
70 Tulburări ale sistemului nervos frecvente mai puțin frecvente agitație , amnezie , ataxie , tulburări de coordonare , convulsii , tulburări de gândire Tulburări oculare mai puțin frecvente mai puțin frecvente vertij Tulburări gastro- intestinale frecvente dureri abdominale , diaree , greață , vărsături mai puțin frecvente pancreatită acută Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat foarte frecvente frecvente prurit mai puțin frecvente eritem multiform , sindrom Stevens- Johnson Tulburări generale și la nivelul locului de administrare frecvente Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate Tulburări hepatobiliare mai puțin frecvente hepatită acută
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
96 Tulburări ale sistemului nervos frecvente mai puțin frecvente agitație , amnezie , ataxie , tulburări de coordonare , convulsii , tulburări de gândire Tulburări oculare mai puțin frecvente mai puțin frecvente vertij Tulburări gastro- intestinale frecvente dureri abdominale , diaree , greață , vărsături mai puțin frecvente pancreatită acută Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat foarte frecvente frecvente prurit mai puțin frecvente eritem multiform , sindrom Stevens- Johnson Tulburări generale și la nivelul locului de administrare frecvente Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate Tulburări hepatobiliare mai puțin frecvente hepatită acută
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
izolate . Tulburări ale sistemului nervos frecvente mai puțin frecvente agitație , amnezie , ataxie , tulburări de coordonare , convulsii , tulburări de gândire Tulburări oculare mai puțin frecvente mai puțin frecvente vertij Tulburări gastro- intestinale frecvente dureri abdominale , diaree , greață , vărsături mai puțin frecvente pancreatită acută 122 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat foarte frecvente frecvente prurit mai puțin frecvente eritem multiform , sindrom Stevens- Johnson Tulburări generale și la nivelul locului de administrare frecvente Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate Tulburări hepatobiliare mai puțin frecvente hepatită
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
zinc ( sulfat sau gluconat ) . În cazul unei femei de 35 de ani , decesul a intervenit în a cincea zi după ingerarea a 6 g de zinc ( de 40 de ori doza terapeutică recomandată ) și a fost atribuit insuficienței renale și pancreatitei hemoragice cu comă hipoglicemică . La un adolescent care a fost tratat prin irigarea întregului intestin , o doză similară nu a produs nici un simptom , cu excepția vărsăturilor . Un alt adolescent care a ingerat 4 g de zinc a avut , 5 ore mai
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
zinc ( sulfat sau gluconat ) . În cazul unei femei de 35 de ani , decesul a intervenit în a cincea zi după ingerarea a 6 g de zinc ( de 40 de ori doza terapeutică recomandată ) și a fost atribuit insuficienței renale și pancreatitei hemoragice cu comă hipoglicemică . La un adolescent care a fost tratat prin irigarea întregului intestin , o doză similară nu a produs nici un simptom cu excepția vărsăturilor . Un alt adolescent care a ingerat 4 g de zinc a avut , 5 ore mai
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
de asemenea , raportate , dar frecvența lor nu a putut fi estimată din datele disponibile : Reacții alergice . Hemoragie rectală . La testele de sânge poate să apară creșterea concentrațiilor plasmatice pentru unele enzime hepatice , diverticulită , calculi biliari , hepatită ( inflamație la nivelul ficatului ) , pancreatită ( inflamația pancreasului ) , erupții cutanate ( inclusiv blistere care se sparg ) , interacțiuni cu medicația anticoagulantă . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
gât , tuse productivă . Tulburări gastro- intestinale ( vezi pct . 4. 4 ) Foarte frecvente : Frecvente : vărsături , diaree , greață , constipație . dureri abdominale , stomatită , dispepsie , scaune moi , dureri la nivelul abdomenului superior , flatulență , distensie abdominală , sughiț , ulcerații bucale , dureri faringolaringiene , xerostomie . Mai puțin frecvente : pancreatită acută , ileus paralitic , colită asociată administrării de antibiotice , colită , hematemeză , diaree hemoragică , hemoragii gastro- intestinale , hemoragii rectale , enterită , disfagie , disconfort abdominal , eructații , tulburări de motilitate gastro- intestinală , dureri la nivelul cavității bucale , senzație de greață/ de vărsături , tulburări ale tranzitului
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
gât , tuse productivă . Tulburări gastro- intestinale ( vezi pct . 4. 4 ) Foarte frecvente : Frecvente : vărsături , diaree , greață , constipație . dureri abdominale , stomatită , dispepsie , scaune moi , dureri la nivelul abdomenului superior , flatulență , distensie abdominală , sughiț , ulcerații bucale , dureri faringolaringiene , xerostomie . Mai puțin frecvente : pancreatită acută , ileus paralitic , colită asociată administrării de antibiotice , colită , hematemeză , diaree hemoragică , hemoragii gastro- intestinale , hemoragii rectale , enterită , disfagie , disconfort abdominal , eructații , tulburări de motilitate gastro- intestinală , dureri la nivelul cavității bucale , senzație de greață/ de vărsături , tulburări ale tranzitului
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
recomandată . Administrarea concomitentă de fumarat de tenofovir disoproxil și didanozină a determinat o creștere cu 40- 60 % a expunerii sistemice la didanozină , ceea ce poate crește riscul evenimentelor adverse asociate didanozinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Au fost raportate cazuri rare de pancreatită și acidoză lactică , uneori cu evoluție letală . Administrarea concomitentă de fumarat de tenofovir disoproxil și didanozină , în doză de 400 mg pe zi , a fost asociată cu o reducere semnificativă a numărului de celule CD4 , care se poate datora unei
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
benigne ( greață , vărsături și dureri abdominale ) , stare de rău general , inapetență , pierdere în greutate , simptome respiratorii ( respirație rapidă și/ sau profundă ) sau simptome neurologice ( inclusiv hipotonie musculară ) . Acidoza lactică are o rată ridicată de mortalitate și se poate asocia cu pancreatita , insuficiența hepatică sau insuficiența renală . În general , acidoza lactică a apărut după câteva sau mai multe luni de tratament . Tratamentul cu analogi nucleozidici trebuie întrerupt în cazul în care apar hiperlactatemia simptomatică și acidoza metabolică/ lactică , hepatomegalia progresivă sau creșterile
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
atenție ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă de fumarat de tenofovir disoproxil și didanozină a determinat o creștere cu 40- 60 % a expunerii sistemice la didanozină , ceea ce poate crește riscul evenimentelor adverse asociate didanozinei . Au fost raportate cazuri rare de pancreatită și acidoză lactică , uneori cu evoluție letală . Administrarea concomitentă de fumarat de tenofovir disoproxil și didanozină , în doză de 400 mg pe zi , a fost asociată cu o reducere semnificativă a numărului de celule CD4 , care se poate datora unei
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]