2,082 matches
-
după utilizarea Neulasta . Anumite cazuri de ruptură splenică au fost fatale . Este important să vă contactați medicul imediat dacă apare durere în partea superioară stângă a abdomenului sau în umărul stâng , deoarece aceasta poate indica apariția unei probleme legate de splină . Cazuri rare ( posibil să se întâmple la mai puțin de 1 din 1000 pacienți ) de probleme respiratorii au fost raportate după administrarea de G- CSF . Dacă tușiți , aveți febră sau dificultăți respiratorii , spuneți medicului . Pot apărea anumite modificări ale sângelui
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
fost raportate reacții de tip alergic la Neulasta , cum sunt roșeață și înroșirea feței , erupții trecătoare pe piele , urticarie și anafilaxie ( slăbiciune , scăderea tensiunii arteriale , greutate în respirație , umflarea feței ) . Au fost raportate foarte rare cazuri de creștere a mărimii splinei și de ruptură splenică ( posibil să se întâmple la mai puțin de 1 din 10000 pacienți ) după utilizarea Neulasta . Anumite cazuri de ruptură splenică au fost fatale . Este important să vă contactați medicul imediat dacă apare durere în partea superioară
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
după utilizarea Neulasta . Anumite cazuri de ruptură splenică au fost fatale . Este important să vă contactați medicul imediat dacă apare durere în partea superioară stângă a abdomenului sau în umărul stâng , deoarece aceasta poate indica apariția unei probleme legate de splină . Cazuri rare ( posibil să se întâmple la mai puțin de 1 din 1000 pacienți ) de probleme respiratorii au fost raportate după administrarea de G- CSF . Dacă tușiți , aveți febră sau dificultăți respiratorii , spuneți medicului . Pot apărea anumite modificări ale sângelui
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
alfa , numărul eritrocitelor , valorile Hb și numărul reticulocitelor au crescut , precum și proporția de încorporare a 59Fe . După incubarea cu epoetină alfa , a fost evidențiată in vitro o încorporare crescută a 3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
alfa , numărul eritrocitelor , valorile Hb și numărul reticulocitelor au crescut , precum și proporția de încorporare a 59Fe . După incubarea cu epoetină alfa , a fost evidențiată in vitro o încorporare crescută a 3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
alfa , numărul eritrocitelor , valorile Hb și numărul reticulocitelor au crescut , precum și proporția de încorporare a 59Fe . După incubarea cu epoetină alfa , a fost evidențiată in vitro o încorporare crescută a 3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
alfa , numărul eritrocitelor , valorile Hb și numărul reticulocitelor au crescut , precum și proporția de încorporare a 59Fe . După incubarea cu epoetină alfa , a fost evidențiată in vitro o încorporare crescută a 3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
alfa , numărul eritrocitelor , valorile Hb și numărul reticulocitelor au crescut , precum și proporția de încorporare a 59Fe . După incubarea cu epoetină alfa , a fost evidențiată in vitro o încorporare crescută a 3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
alfa , numărul eritrocitelor , valorile Hb și numărul reticulocitelor au crescut , precum și proporția de încorporare a 59Fe . După incubarea cu epoetină alfa , a fost evidențiată in vitro o încorporare crescută a 3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
alfa , numărul eritrocitelor , valorile Hb și numărul reticulocitelor au crescut , precum și proporția de încorporare a 59Fe . După incubarea cu epoetină alfa , a fost evidențiată in vitro o încorporare crescută a 3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
alfa , numărul eritrocitelor , valorile Hb și numărul reticulocitelor au crescut , precum și proporția de încorporare a 59Fe . După incubarea cu epoetină alfa , a fost evidențiată in vitro o încorporare crescută a 3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
alfa , numărul eritrocitelor , valorile Hb și numărul reticulocitelor au crescut , precum și proporția de încorporare a 59Fe . După incubarea cu epoetină alfa , a fost evidențiată in vitro o încorporare crescută a 3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
alfa , numărul eritrocitelor , valorile Hb și numărul reticulocitelor au crescut , precum și proporția de încorporare a 59Fe . După incubarea cu epoetină alfa , a fost evidențiată in vitro o încorporare crescută a 3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
coagularea ) . Pacienții cu purpură trombocitopenică imună au un număr mic de trombocite și prezintă riscul sângerării . Nplate este utilizat la pacienții care au fost deja tratați cu medicamente , cum ar fi corticosteroizii sau imunoglobulinele , și cărora le- a fost îndepărtată splina , dacă aceste tratamente nu au funcționat . De asemenea , poate fi avut în vedere pentru utilizarea la pacienții care au fost tratați pentru purpură trombocitopenică imună , care au splină și care nu pot fi operați . Splina este un organ implicat în
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
cum ar fi corticosteroizii sau imunoglobulinele , și cărora le- a fost îndepărtată splina , dacă aceste tratamente nu au funcționat . De asemenea , poate fi avut în vedere pentru utilizarea la pacienții care au fost tratați pentru purpură trombocitopenică imună , care au splină și care nu pot fi operați . Splina este un organ implicat în distrugerea trombocitelor . Deoarece numărul pacienților cu purpură trombocitopenică imună este scăzut , boala este considerată „ rară ” , iar Nplate a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rare
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
cărora le- a fost îndepărtată splina , dacă aceste tratamente nu au funcționat . De asemenea , poate fi avut în vedere pentru utilizarea la pacienții care au fost tratați pentru purpură trombocitopenică imună , care au splină și care nu pot fi operați . Splina este un organ implicat în distrugerea trombocitelor . Deoarece numărul pacienților cu purpură trombocitopenică imună este scăzut , boala este considerată „ rară ” , iar Nplate a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rare ) la 27 mai 2005 . Medicamentul se poate
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
studiate pe pacienți umani . Nplate a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) în două studii principale care au inclus adulți cu purpură trombocitopenică imună de lungă durată . Primul studiu a inclus 63 de pacienți cărora le- a fost îndepărtată splina , dar a căror boală nu era controlată încă . Al doilea studiu a inclus 62 de pacienți care încă aveau splina și care nu au fost tratați pentru purpură trombocitopenică imună în trecut . În ambele studii , principalul indicator al eficacității a
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
adulți cu purpură trombocitopenică imună de lungă durată . Primul studiu a inclus 63 de pacienți cărora le- a fost îndepărtată splina , dar a căror boală nu era controlată încă . Al doilea studiu a inclus 62 de pacienți care încă aveau splina și care nu au fost tratați pentru purpură trombocitopenică imună în trecut . În ambele studii , principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care au avut un răspuns de durată la tratament . Acesta a fost clasificat ca fiind reprezentat
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
numărul normal este între 150 și 400 de milioane pe mililitru . Ce beneficii a prezentat Nplate în timpul studiilor ? Nplate a fost mai eficace decât placebo în creșterea numărului de trombocite din sânge . În studiul pacienților cărora le- a fost îndepărtată splina , 38 % din pacienți au prezentat un răspuns de durată la tratamentul cu Nplate ( 16 din 42 ) , față de niciunul din cei 21 de pacienți cărora li s- a administrat placebo . Care sunt riscurile asociate cu Nplate ? Cel mai frecvent efect secundar
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
oricare alt ingredient sau la proteinele produse de Escherichia coli ( o bacterie ) . De ce a fost aprobat Nplate ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a menționat că eficacitatea Nplate a fost demonstrată la pacienții cărora le- a fost îndepărtată splina , la fel ca și la pacienții care încă mai prezentau splină . Cu toate acestea , pentru că îndepărtarea splinei este un potențial tratament pentru purpura trombocitopenică imună , Comitetul a concluzionat că Nplate trebuie utilizat doar la pacienții cu splină , dacă aceștia nu
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
bacterie ) . De ce a fost aprobat Nplate ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a menționat că eficacitatea Nplate a fost demonstrată la pacienții cărora le- a fost îndepărtată splina , la fel ca și la pacienții care încă mai prezentau splină . Cu toate acestea , pentru că îndepărtarea splinei este un potențial tratament pentru purpura trombocitopenică imună , Comitetul a concluzionat că Nplate trebuie utilizat doar la pacienții cu splină , dacă aceștia nu pot fi supuși intervențiilor chirurgicale . Prin urmare , CHMP a hotărât că
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a menționat că eficacitatea Nplate a fost demonstrată la pacienții cărora le- a fost îndepărtată splina , la fel ca și la pacienții care încă mai prezentau splină . Cu toate acestea , pentru că îndepărtarea splinei este un potențial tratament pentru purpura trombocitopenică imună , Comitetul a concluzionat că Nplate trebuie utilizat doar la pacienții cu splină , dacă aceștia nu pot fi supuși intervențiilor chirurgicale . Prin urmare , CHMP a hotărât că beneficiile Nplate sunt mai mari decât
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
a fost îndepărtată splina , la fel ca și la pacienții care încă mai prezentau splină . Cu toate acestea , pentru că îndepărtarea splinei este un potențial tratament pentru purpura trombocitopenică imună , Comitetul a concluzionat că Nplate trebuie utilizat doar la pacienții cu splină , dacă aceștia nu pot fi supuși intervențiilor chirurgicale . Prin urmare , CHMP a hotărât că beneficiile Nplate sunt mai mari decât riscurile sale pentru pacienții adulți cărora le- a fost îndepărtată splina și care prezintă purpură trombocitopenică imună ( idiopatică ) cronică , care
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
concluzionat că Nplate trebuie utilizat doar la pacienții cu splină , dacă aceștia nu pot fi supuși intervențiilor chirurgicale . Prin urmare , CHMP a hotărât că beneficiile Nplate sunt mai mari decât riscurile sale pentru pacienții adulți cărora le- a fost îndepărtată splina și care prezintă purpură trombocitopenică imună ( idiopatică ) cronică , care sunt refractari la alte tratamente , și că poate fi considerat tratament de a doua linie pentru adulții cărora nu le- a fost îndepărtată splina , pentru care intervențiile chirurgicale sunt contraindicate . Comitetul
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
pacienții adulți cărora le- a fost îndepărtată splina și care prezintă purpură trombocitopenică imună ( idiopatică ) cronică , care sunt refractari la alte tratamente , și că poate fi considerat tratament de a doua linie pentru adulții cărora nu le- a fost îndepărtată splina , pentru care intervențiile chirurgicale sunt contraindicate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Nplate . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Nplate ? Societatea care produce Nplate va furniza pachete educaționale pentru medici , în
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]