3,207 matches
-
riscurilor și beneficiilor unui medicament, inclusiv informații corespunzătoare privind studiile de siguranță post-autorizare. ... Articolul 816 (1) Deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să păstreze înregistrări detaliate ale tuturor reacțiilor adverse suspectate apărute în România, Uniunea Europeană sau într-o țară terța; în afara situațiilor excepționale, aceste reacții sunt comunicate electronic sub forma unui raport prezentat conform prevederilor ghidului la care se face referire la art. 818 alin. (1). ... (2) Deținătorul autorizației de punere pe piată înregistrează toate reacțiile adverse grave suspectate care
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223139_a_224468]
-
sau deținătorului autorizației de punere pe piață la care s-a efectuat inspecția. ... (4) Fără a contraveni altor acorduri care au fost încheiate între Uniunea Europeană și țări terțe, Agenția Națională a Medicamentului poate cere unui producător stabilit într-o țară terța să se supună unei inspecții conform cu prevederile alin. (1). ... (5) În termen de 90 de zile de la inspecția efectuată în conformitate cu prevederile alin. (1), se emite un certificat de bună practică de fabricație, daca inspecția demonstrează că fabricantul respectă principiile și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223139_a_224468]
-
și pe acelea ale consiliilor și comisiilor sale, agendele și rapoartele întâlnirilor, însoțite de deciziile luate, detalii despre voturi și explicații ale voturilor, inclusiv opiniile minoritare. ... Articolul 846 (1) La cererea fabricantului, exportatorului sau a autorităților dintr-o țară importatoare terța, Agenția Națională a Medicamentului certifică faptul că un fabricant de medicamente deține o autorizație de fabricație; la eliberarea acestui fel de certificate, Agenția Națională a Medicamentului trebuie să se conformeze următoarelor condiții: ... a) să țină seama de recomandările Organizației Mondiale
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223139_a_224468]
-
de Comisia Mondială privind Barajele. ... Articolul 18 (1) Certificatele de emisii de gaze cu efect de seră se pot transfera: ... a) între persoane române și persoane din alte state membre ale Comunității Europene; ... b) între persoane române și persoane din terțe țări, altele decât cele din Comunitatea Europeană, doar dacă certificatele de emisii de gaze cu efect de seră sunt recunoscute reciproc, în baza acordurilor internaționale încheiate de Comunitatea Europeană cu alte țări prevăzute în anexa B la Protocolul de la Kyoto
HOTĂRÂRE nr. 780 din 14 iunie 2006 (*actualizată*) privind stabilirea schemei de comercializare a certificatelor de emisii de gaze cu efect de seră. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222271_a_223600]
-
decât cea solicitantă, cheltuielile de administrare se suportă de instituția publică căreia i-a fost atribuit bunul în administrare. ... (8) În cazul în care bunurile imobile trecute în proprietatea publică conform prezentului cod au fost revendicate și restituite, potrivit legii, terțelor persoane, debitorul va fi obligat la plata sumelor stinse prin această modalitate. Creanțele fiscale renasc la data la care bunurile imobile au fost restituite terțului. (9) În cazul în care, în interiorul termenului de prescripție a creanțelor fiscale, comisia prevăzută la
CODUL DE PROCEDURĂ FISCALĂ din 24 decembrie 2003 (**republicat**)(*actualizat*) ( Ordonanţa Guvernului nr. 92/2003 republicată*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222039_a_223368]
-
decât cea solicitantă, cheltuielile de administrare se suportă de instituția publică căreia i-a fost atribuit bunul în administrare. ... (8) În cazul în care bunurile imobile trecute în proprietatea publică conform prezentului cod au fost revendicate și restituite, potrivit legii, terțelor persoane, debitorul va fi obligat la plata sumelor stinse prin această modalitate. Creanțele fiscale renasc la data la care bunurile imobile au fost restituite terțului. (9) În cazul în care, în interiorul termenului de prescripție a creanțelor fiscale, comisia prevăzută la
CODUL DE PROCEDURĂ FISCALĂ din 24 decembrie 2003 (**republicat**)(*actualizat*) ( Ordonanţa Guvernului nr. 92/2003 republicată*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222037_a_223366]
-
decât cea solicitantă, cheltuielile de administrare se suportă de instituția publică căreia i-a fost atribuit bunul în administrare. ... (8) În cazul în care bunurile imobile trecute în proprietatea publică conform prezentului cod au fost revendicate și restituite, potrivit legii, terțelor persoane, debitorul va fi obligat la plata sumelor stinse prin această modalitate. Creanțele fiscale renasc la data la care bunurile imobile au fost restituite terțului. (9) În cazul în care, ��n interiorul termenului de prescripție a creanțelor fiscale, comisia prevăzută
CODUL DE PROCEDURĂ FISCALĂ din 24 decembrie 2003 (**republicat**)(*actualizat*) ( Ordonanţa Guvernului nr. 92/2003 republicată**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222041_a_223370]
-
Articolul 22 (1) Semințele de cereale se controlează oficial în cursul comercializării, cel puțin prin sondaj, pentru verificarea conformității cu cerințele și condițiile prevăzute prin prezentul ordin. (2) Fără a prejudicia libera circulație a semințelor, la comercializarea semințelor importate din terțe țări, în cantități mai mari de 2 kg, trebuie să se furnizeze informații privind: ... a) specia; ... b) varietatea; ... c) categoria; ... d) țara producătoare și autoritatea competentă pentru certificare; e) țara expeditoare; ... f) importatorul; ... g) cantitatea de semințe. (3) Procedura furnizării
ORDIN nr. 149 din 21 iunie 2010 (*actualizat*) privind comercializarea seminţelor de cereale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223672_a_225001]
-
1) Sămânța de plante oleaginoase și pentru fibre este controlată oficial, în cursul comercializării, cel puțin prin sondaj, pentru a se verifica respectarea cerințelor din prezentul ordin. (2) Fără a prejudicia libera circulație a semințelor, la comercializarea semințelor importate din terțe țări, în cantități mai mari de 2 kg, trebuie să se furnizeze informații privind: ... a) specia; ... b) varietatea (soiul); ... c) categoria de sămânță; ... d) țara producătoare și autoritatea competentă pentru certificare; e) țara de destinație; ... f) importatorul; ... g) cantitatea de
ORDIN nr. 150 din 22 iunie 2010 (*actualizat*) privind comercializarea seminţelor de plante oleaginoase şi pentru fibre. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223674_a_225003]
-
decât cea solicitantă, cheltuielile de administrare se suportă de instituția publică căreia i-a fost atribuit bunul în administrare. ... (8) În cazul în care bunurile imobile trecute în proprietatea publică conform prezentului cod au fost revendicate și restituite, potrivit legii, terțelor persoane, debitorul va fi obligat la plata sumelor stinse prin această modalitate. Creanțele fiscale renasc la data la care bunurile imobile au fost restituite terțului. (9) În cazul în care, în interiorul termenului de prescripție a creanțelor fiscale, comisia prevăzută la
ORDONANŢĂ nr. 92 din 24 decembrie 2003 (**republicată**)(*actualizată*) privind Codul de procedură fiscală*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223597_a_224926]
-
rezervat expres datorează cumpărătorului prețul lor la data vânzării. ... Articolul 1.753 Formalități de publicitate (1) Cumpărătorul unei moșteniri nu dobândește drepturile reale asupra imobilelor cuprinse în moștenire decât potrivit regulilor privitoare la cartea funciară. ... (2) El nu poate opune terțelor persoane dobândirea altor drepturi cuprinse în moștenire decât dacă a îndeplinit formalitățile cerute de lege pentru a face opozabilă dobândirea fiecăruia dintre aceste drepturi. ... Articolul 1.754 Alte forme de înstrăinare a moștenirii Dispozițiile prezentei secțiuni se aplică și altor
CODUL CIVIL din 17 iulie 2009 (**republicat**)(*actualizat*) ( Legea nr. 287/2009 **). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/213676_a_215005]
-
Stabilirea despăgubirii Dacă nu se prevede altfel prin lege, despăgubirea se stabilește prin convenție încheiată între asigurat, terța persoană prejudiciată și asigurător sau, în caz de neînțelegere, prin hotărâre judecătorească. Articolul 2.226 Plata despăgubirii (1) Asigurătorul plătește despăgubirea direct terței persoane prejudiciate, în măsura în care aceasta nu a fost despăgubită de către asigurat. ... (2) Creditorii asiguratului nu pot urmări despăgubirea prevăzută la alin. (1). ... (3) Despăgubirea se plătește asiguratului numai în cazul în care acesta dovedește că a despăgubit-o pe terța persoană
CODUL CIVIL din 17 iulie 2009 (**republicat**)(*actualizat*) ( Legea nr. 287/2009 **). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/213676_a_215005]
-
folosul unei anumite persoane, numită credirentier, prestații periodice, constând în sume de bani sau alte bunuri fungibile. ... (2) Renta viageră se constituie pe durata vieții credirentierului dacă părțile nu au stipulat constituirea acesteia pe durata vieții debirentierului sau a unei terțe persoane determinate. ... Articolul 2.243 Modurile de constituire (1) Renta viageră poate fi constituită cu titlu oneros, în schimbul unui capital de orice natură, sau cu titlu gratuit și este supusă, sub rezerva dispozițiilor capitolului de față, regulilor proprii ale actului
CODUL CIVIL din 17 iulie 2009 (**republicat**)(*actualizat*) ( Legea nr. 287/2009 **). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/213676_a_215005]
-
7. Debitori și creditori diverși, debitori și creditori ai bugetelor Sumele datorate instituțiilor publice de către terțe persoane fizice sau juridice, altele decât personalul propriu și clienții, se înregistrează că și debitori diverși (contul 461). Sumele datorate de instituțiile publice unor terțe persoane fizice sau juridice, altele decât personalul propriu și furnizorii, se înregistrează că și creditori diverși (contul 462). Evidență creanțelor bugetare ale bugetului de stat, bugetelor locale, bugetului asigurărilor sociale de stat, bugetului asigurărilor pentru șomaj și al Fondului național
ANEXĂ din 12 decembrie 2005 (**actualizată**) cuprinzând Normele metodologice privind organizarea şi conducerea contabilităţii instituţiilor publice, Planul de conturi pentru instituţiile publice şi instrucţiunile de aplicare a acestuia*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214181_a_215510]
-
a prezentei hotărâri. Articolul 15^1 (1) În cazul vehiculelor scoase din uz pentru care s-a emis un certificat de distrugere în România și ale căror materiale și componente au fost exportate către alt stat membru sau altă țară terța pentru tratare ulterioară, acea tratare va fi atribuită României, în scopul calculării obiectivelor, dacă există dovadă că reciclarea și/sau valorificarea au avut loc în condiții echivalente cu cele prevăzute de legislația comunitară în domeniu. ... (2) Vehiculele scoase din uz
HOTĂRÂRE nr. 2.406 din 21 decembrie 2004 (*actualizată*) privind gestionarea vehiculelor scoase din uz. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219535_a_220864]
-
în scopul calculării obiectivelor, dacă există dovadă că reciclarea și/sau valorificarea au avut loc în condiții echivalente cu cele prevăzute de legislația comunitară în domeniu. ... (2) Vehiculele scoase din uz pentru care un alt stat membru sau altă țară terța a emis un certificat de distrugere și care sunt importate în România pentru reciclare și/sau valorificare nu vor fi luate în considerare pentru îndeplinirea obiectivelor prevăzute la art. 15 alin. (1) și (2) și nu vor fi raportate că
HOTĂRÂRE nr. 2.406 din 21 decembrie 2004 (*actualizată*) privind gestionarea vehiculelor scoase din uz. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219535_a_220864]
-
Articolul 1 Se adoptă Normele privind aprobarea auditorilor financiari și a firmelor de audit din alte state membre ale Uniunii Europene sau aparținând Spațiului Economic European ori Confederației Elveției și din terțe țări, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezenta hotărâre. -------------- Art. 1 a fost modificat de pct. 2 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 243 din 25 august 2011 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 736 din 19 octombrie 2011
HOTĂRÂRE nr. 164 din 24 iunie 2010 (*actualizată*) pentru adoptarea Normelor privind aprobarea auditorilor financiari şi a firmelor de audit din alte state membre ale Uniunii Europene sau aparţinând Spaţiului Economic European ori Confederaţiei Elveţiei şi din terţe ţări**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/227265_a_228594]
-
audit trebuie să aibă o bună reputație; ... e) să aibă inclus în obiectul de activitate exercitarea activității de audit financiar. ... (2) Pentru autorizarea firmelor de audit, membre ale unui organism profesional dintr-un stat membru al Uniunii Europene sau din terțe țări, se vor aplica normele emise de Cameră în acest sens. ... Articolul 6 (1) Persoana juridică care solicită să fie autorizată ca firmă de audit în România potrivit prezentelor norme trebuie să depună la Departamentul de admitere, pregătire continuă și
NORME din 24 iunie 2010 privind autorizarea firmelor de audit. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/227268_a_228597]
-
din surse regenerabile, de modificare și ulterior de abrogare a directivelor 2001/77/CE și 2003/30/CE ." 3. La articolul 15 alineatul (1), litera b) se modifică și va avea următorul cuprins: "b) România poate, prin acorduri comune cu terțe țări, coopera la realizarea unor proiecte referitoare la producerea de energie electrică din surse regenerabile de energie. Cooperarea respectivă poate implica și operatori privați." 4. La articolul 20, alineatul (5) se modifică și va avea următorul cuprins: "(5) Raportul prevăzut
ORDONANŢĂ nr. 29 din 30 august 2010 privind modificarea şi completarea Legii nr. 220/2008 pentru stabilirea sistemului de promovare a producerii energiei din surse regenerabile de energie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/225556_a_226885]
-
cunoscute, datele se referă și la acestea; b) orice autorizație de punere pe piată obținută de solicitant într-un alt stat și informațiile privind orice decizie de a refuza autorizarea de punere pe piață în Uniunea Europeană sau într-o țară terța, precum și motivele pentru o asemenea decizie; ... c) dovezile bibliografice sau opinia unui expert privind faptul că medicamentul respectiv sau un medicament corespondent a fost utilizat timp de cel putin 30 de ani înainte de data depunerii cererii, dintre care cel putin
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224604_a_225933]
-
au fost supuse unor astfel de controale într-un stat membru vor fi exceptate de la controale dacă sunt puse pe piață în România, însoțite de rapoartele de control semnate de persoana calificată. (2) În cazul medicamentelor importate dintr-o țară terța, dacă au fost făcute aranjamente adecvate de către Uniunea Europeană cu țara exportatoare pentru asigurarea că fabricantul medicamentului aplică standarde de bună practică de fabricație cel putin echivalente cu cele stabilite de Uniunea Europeană și controalele menționate la alin. (1) lit. b) au
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224604_a_225933]
-
a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 816 (1) Deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să păstreze înregistrări detaliate ale tuturor reacțiilor adverse suspectate apărute în România, Uniunea Europeană sau într-o țară terța; în afara situațiilor excepționale, aceste reacții sunt comunicate electronic sub forma unui raport prezentat conform prevederilor ghidului la care se face referire la art. 818 alin. (1). ... (2) Deținătorul autorizației de punere pe piată înregistrează toate reacțiile adverse grave suspectate care
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224604_a_225933]
-
punere pe piață la care s-a efectuat inspecția. ... (4) Fără a contraveni altor acorduri care au fost încheiate între Uniunea Europeană și țări terțe, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate cere unui producător stabilit într-o țară terța să se supună unei inspecții conform cu prevederile alin. (1). ... (5) În termen de 90 de zile de la inspecția efectuată în conformitate cu prevederile alin. (1), se emite un certificat de bună practică de fabricație, daca inspecția demonstrează că fabricantul respectă principiile și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224604_a_225933]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 846 (1) La cererea fabricantului, exportatorului sau a autorităților dintr-o țară importatoare terța, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale certifică faptul că un fabricant de medicamente deține o autorizație de fabricație; la eliberarea acestui fel de certificate, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să se conformeze următoarelor condiții
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224604_a_225933]
-
și mijloacelor tehnice noi; ... b) stimularea investițiilor în cele două țări, în domeniul comunicațiilor și tehnologiei informației; ... c) dezvoltarea, pe baza proiectelor colective, a grupurilor de lucru comune în domeniul IT amp;C în fiecare dintre cele două țări sau terțe țări, în condiții acceptate de comun acord; ... d) sprijinirea companiilor interesate din cele două țări în activitatea lor de parteneriat; ... e) pregătirea în domeniul comunicațiilor și tehnologiei informației; ... f) dezvoltarea resurselor umane în domeniul educației IT și al educației bazate
MEMORANDUM DE ��NŢELEGERE din 28 septembrie 2009 între Ministerul Comunicaţiilor şi Societăţii Informaţionale din România şi Ministerul Comunicaţiilor şi Tehnologiei Informaţiei din Republica Azerbaidjan în domeniul comunicaţiilor şi tehnologiei informaţiei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/221699_a_223028]