2,119 matches
-
a furniza o acoperire profilactică ( de exemplu ziua 6- 15 ) în toate ciclurile următoare . Pacienți cu insuficiență hepatică : Pe baza datelor de farmacocinetică obținute după administrarea de docetaxel 100 mg/ m în monoterapie , la pacienții care prezintă creșteri , atât ale transaminazelor ( ALT și/ sau AST ) de peste 1, 5 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale ( LSVN ) , cât și ale fosfatazei alcaline de peste 2, 5 ori mai mari decât LSVN , doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/ m ( vezi
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
2 ) . Retenție de lichide Pacienții cu retenție severă de lichide , de exemplu efuziune pleurală , efuziune pericardică și ascită trebuie supravegheați cu atenție . Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții tratați cu docetaxel 100 mg/ m în monoterapie , cu creșteri atât ale transaminazelor ( ALT și/ sau AST ) de peste 1, 5 ori mai mari decât LSVN , cât și creșteri ale fosfatazei alcaline de peste 2, 5 ori mai mari decât LSVN , există un risc mai mare de apariție a unor reacții adverse severe , cum sunt
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
hematologice și limfatice Anemie * Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Bloc atrio- ventricular de gradul I Prelungirea intervalului QT * ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) Bufeuri * Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Creșterea transaminazelor hepatice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Hiperhidroză ( inclusiv transpirații nocturne ) * Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări ale aparatului genital și sânului Disfuncții erectile * , atrofie testiculară * , ginecomastie * , durere pelvină , prostatită , sensibilizarea prostatei , ejaculare retrogradă , durere testiculară Tulburări generale
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
de testosteron Modificări ale parametrilor de laborator Modificările parametrilor de laborator înregistrate pe parcursul unui an de tratament s- au încadrat în aceleași valori pentru degarelix și comparator , un agonist de GnRH ( leuprorelină ) . Valori anormale marcat crescute ( > 3* LSVN ) ale transaminazelor hepatice ( ALT , AST și GGT ) au fost observate la 2 - 6 % dintre pacienții care au prezentat valori normale înainte de tratament , pentru ambele medicamente . Au fost observate scăderi marcate ale valorilor hematologice , hematocrit ( ≤0, 37 ) și hemoglobină ( ≤115 g/ l ) , după
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
hematologice și limfatice Anemie * Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Bloc atrio- ventricular de gradul I Prelungirea intervalului QT * ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) Bufeuri * Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Creșterea transaminazelor hepatice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Hiperhidroză ( inclusiv transpirații nocturne ) * Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări ale aparatului genital și sânului Disfuncții erectile * , atrofie testiculară * , ginecomastie * , durere pelvină , prostatită , sensibilizarea prostatei , ejaculare retrogradă , durere testiculară Tulburări generale
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
de testosteron Modificări ale parametrilor de laborator Modificările parametrilor de laborator înregistrate pe parcursul unui an de tratament s- au încadrat în aceleași valori pentru degarelix și comparator , un agonist de GnRH ( leuprorelină ) . Valori anormale marcat crescute ( > 3* LSVN ) ale transaminazelor hepatice ( ALT , AST și GGT ) au fost observate la 2 - 6 % dintre pacienții care au prezentat valori normale înainte de tratament , pentru ambele medicamente . Au fost observate scăderi marcate ale valorilor hematologice , hematocrit ( ≤0, 37 ) și hemoglobină ( ≤115 g/ l ) , după
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
de toxicitate tardivă . Studiile privind toxicitatea la doze repetate întreprinse la șoareci și câini demonstrează existența reacțiilor adverse dependente de doză care produc modificări histologice ale ductului biliar ( nereversibile în perioada de recuperare de 14 zile ) , creșterea tranzitorie a valorilor transaminazelor , LDH , bilirubinei totale , colesterolului total , creatininei , ureei și vărsături ( numai la câini ) . Semnele de toxicitate sistemică ( parametrii cardiovasculari și respiratori ) au apărut la doze mai mari la câinii anesteziați : la administrarea intravenoasă de 45 mg/ kg greutate corporală s- a
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
reacții adverse : Reacții adverse foarte frecvente ( care este posibil să apară la mai mult de 1 din 10 pacienți ) : Modificări ușoare ale numărului de celule sanguine ( globule roșii și albe , plachete ) , creșterea ușoară a concentraților din sânge a unor enzime ( transaminaze , γ- GT , amilaze ) sau a bilirubinei ( un pigment biliar produs în ficat prin scindarea pigmentului roșu din sânge ) . Aceste modificări ating valorile maxime la 7- 14 zile de la operație . Aceste schimbări dispar complet în decurs de câteva săptămâni . Reacții adverse
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
trebuie efectuate înainte de inițierea tratamentului cu Galvus pentru a cunoaște valorile inițiale ale pacienților . În timpul tratamentului cu Galvus funcția hepatică trebuie monitorizată la intervale de trei luni în primul an și periodic după aceea . Pacienții care dezvoltă valori crescute ale transaminazelor trebuie monitorizați printr- o a doua evaluare a funcției hepatice pentru a confirma rezultatul și trebuie urmăriți ulterior prin teste frecvente ale funcției hepatice până la revenirea la normal a valorii( lor ) crescute . În cazul în care persistă o creștere a
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
PR V ) , creșterea ALT a fost mai frecventă la grupul care a primit terapie asociată ( Humira/ metotrexat ) comparativ cu grupurile care au primit metotrexat sau Humira în monoterapie . În studiul clinic privind poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică , cele câteva creșteri ale transaminazelor la pacienții expuși la Humira au fost mici și similare cu cele ale pacienților expuși la placebo și au apărut mai ales la asocierea metotrexatului . Studii clinice privind artrita psoriazică : creșterea ALT a fost mai frecventă la pacienții cu artită
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
PR V ) , creșterea ALT a fost mai frecventă la grupul care a primit terapie asociată ( Humira/ metotrexat ) comparativ cu grupurile care au primit metotrexat sau Humira în monoterapie . În studiul clinic privind poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică , cele câteva creșteri ale transaminazelor la pacienții expuși la Humira , au fost mici și similare cu cele ale pacienților expuși la placebo și au apărut mai ales la asocierea metotrexatului . Studii clinice privind artrita psoriazică : creșterea ALT a fost mai frecventă la pacienții cu artită
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
PR V ) , creșterea ALT a fost mai frecventă la grupul care a primit terapie asociată ( Humira/ metotrexat ) comparativ cu grupurile care au primit metotrexat sau Humira în monoterapie . În studiul clinic privind poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică , cele câteva creșteri ale transaminazelor la pacienții expuși la Humira , au fost mici și similare cu cele ale pacienților expuși la placebo și au apărut mai ales la asocierea metotrexatului . Studii clinice privind artrita psoriazică : creșterea ALT a fost mai frecventă la pacienții cu artită
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
PR V ) , creșterea ALT a fost mai frecventă la grupul care a primit terapie asociată ( Humira/ metotrexat ) comparativ cu grupurile care au primit metotrexat sau Humira în monoterapie . În studiul clinic privind poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică , cele câteva creșteri ale transaminazelor la pacienții expuși la Humira au fost mici și similare cu cele ale pacienților expuși la placebo și au apărut mai ales la asocierea metotrexatului . Studii clinice privind artrita psoriazică : creșterea ALT a fost mai frecventă la pacienții cu artită
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
pacienților adulți cu hepatită cronică ( de lungă durată ) de tip C ( boală a ficatului cauzată de infecția cu virusul hepatitei C ) . PegIntron se utilizează la pacienții al căror ficat încă funcționează , dar care au semne de boală ( niveluri crescute ale transaminazelor [ enzime hepatice ] și markeri ai infecției în sânge , cum ar fi ARN viral sau anticorpi împotriva virusului ) . Poate fi utilizat , de asemenea , la pacienții afectați de virusul imunodeficienței umane ( HIV ) . Cel mai bun mod de utilizare a PegIntron este în
Ro_782 () [Corola-website/Science/291541_a_292870]
-
De ce a fost aprobat PegIntron ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile PegIntron sunt mai mari decât riscurile asociate acestuia în tratarea pacienților adulți cu hepatită cronică de tip C care au niveluri ridicate ale transaminazelor fără decompensarea ficatului și care sunt pozitivi pentru ARN - ul seric al virusului hepatitic C ( VHC ) sau anti- VHC pozitivi , inclusiv pacienții naivi la tratament cu co- infecție cu HIV clinic stabilă . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere
Ro_782 () [Corola-website/Science/291541_a_292870]
-
pancreatită , insuficiență hepatică sau Acidoza lactică apare în general după câteva sau mai multe luni de tratament . Tratamentul cu analogi nucleozidici trebuie întrerupt la apariția hiperlactatemiei simptomatice și acidozei lactice/ metabolice , hepatomegaliei progresive sau creșterii rapide a concentrațiilor plasmatice a transaminazelor . Se recomandă precauție la administrarea analogilor nucleozidici la orice pacient ( în special în cazul femeilor obeze ) cu hepatomegalie , hepatită sau alt factor de risc cunoscut pentru boală hepatică și steatoză hepatică ( inclusiv administrarea anumitor medicamente și consumul de alcool etilic
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
al acestui medicament . Deoarece , la șobolanii care au primit Mycamine o perioadă lungă de timp , au fost observate afectarea hepatică și apariția tumorilor , în timpul tratamentului cu Mycamine pacienții trebuie monitorizați în ceea ce privește afectarea hepatică prin intermediul testelor sanguine . Tratamentul trebuie oprit dacă transaminazele hepatice au valori persistent crescute . Mycamine trebuie utilizat doar după evaluarea atentă a riscurilor și beneficiilor sale , mai ales la pacienții care prezintă afecțiuni hepatice . Nu se recomandă utilizarea Mycamine la pacienții cu afectare hepatică severă , la pacienții cu afectare
Ro_645 () [Corola-website/Science/291404_a_292733]
-
neutropenie sau trombocitopenie . Cu toate acestea , apariția acestor citopenii este probabil asociată stadiului bolii tratate și au fost mai frecvente la pacienții în faza accelerată a LGC sau criză blastică comparativ cu cei în faza cronică a LGC . Funcția hepatică ( transaminazele , bilirubina , fosfataza alcalină ) trebuie monitorizată periodic la pacienții tratați cu Glivec . La pacienții cu afectare a funcției renale , expunerea plasmatică la imatinib pare să fie mai mare decât la pacienții cu funcție renală normală , probabil datorită unui nivel plasmatic crescut
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
severe și pot fi tratate cu diuretice , alte măsuri de susținere sau prin reducerea dozei de Glivec . Atunci când imatinib a fost asociat cu doze mari de chemoterapice la pacienții LLA Ph+ , s- a observat toxicitate hepatică tranzitorie , sub forma creșterii transaminazelor și hiperbilirubinemie . Diferitele reacții adverse cum sunt : pleurezia , ascitele , edemul pulmonar și creșterea rapidă în greutate , cu sau fără edem superficial pot fi descrise sub numele comun de „ retenție hidrică ” . Aceste reacții adverse pot fi controlate de obicei prin întreruperea
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
dintre pacienți nu a apărut trombocitopenie de gradul 4 . Scăderea numărului de leucocite ( NL ) și neutrofile s- a observat în special în timpul primelor șase săptămâni de tratament , cu valori care ulterior rămân relativ stabile . 13 Parametrii biochimici Creșterea marcată a transaminazelor ( < 5 % ) sau bilirubinei ( < 1 % ) a fost observată la pacienții cu LGC și a fost controlată , de obicei , prin scăderea dozei sau întreruperea tratamentului ( durata mediană a acestor episoade a fost de aproximativ o săptămână ) . Tratamentul a fost întrerupt
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
mg este limitată . Un pacient în criză blastică mieloidă care a utilizat în mod inadecvat o doză de 1200 mg Glivec timp de 6 zile a prezentat creșteri de gradul 1 ale creatininei plasmatice , ascite și creșterea concentrațiilor sanguine ale transaminazelor hepatice de gradul 2 și creșteri de gradul 3 ale bilirubinei . Tratamentul a fost întrerupt temporar și toate valorile anormale au fost complet reversibile în decurs de o săptămână . Tratamentul a fost reluat cu o doză de 400 mg , fără
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
mare la cei 40 pacienți cărora doza le- a fost crescută la 800 mg pe zi , comparativ cu populația 16 de pacienți dinaintea creșterii dozei ( n=551 ) . Cele mai frecvente reacții adverse au inclus hemoragii gastro- intestinale , conjunctivită și creșterea transaminazelor sau bilirubinei . Alte reacții adverse au fost raportate cu frecvență mai mică sau cu aceeași frecvență . Faza cronică , eșec la interferon : 532 pacienți adulți au fost tratați cu o doză inițială de 400 mg . Pacienții au fost distribuiți în trei
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
maimuță și iepure . Studiile de toxicitate după doze repetate au evidențiat modificări hematologice ușoare până la moderate la șobolan , câine și maimuță , asociate cu modificări ale măduvei hematopoietice la șobolan și câine . Au fost observate creșteri ușoare până la moderate ale 23 transaminazelor și o ușoară scădere a concentrațiilor colesterolului , trigliceridelor , proteinelor totale și albuminei la ambele specii . Nu s- au observat modificări histopatologice la ficatul de șobolan . La câinii tratați timp de 2 săptămâni s- a observat o toxicitate hepatică severă cu
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
neutropenie sau trombocitopenie . Cu toate acestea , apariția acestor citopenii este probabil asociată stadiului bolii tratate și au fost mai frecvente la pacienții în faza accelerată a LGC sau criză blastică comparativ cu cei în faza cronică a LGC . Funcția hepatică ( transaminazele , bilirubina , fosfataza alcalină ) trebuie monitorizată periodic la pacienții tratați cu Glivec . La pacienții cu afectare a funcției renale , expunerea plasmatică la imatinib pare să fie mai mare decât la pacienții cu funcție renală normală , probabil datorită unui nivel plasmatic crescut
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
severe și pot fi tratate cu diuretice , alte măsuri de susținere sau prin reducerea dozei de Glivec . Atunci când imatinib a fost asociat cu doze mari de chemoterapice la pacienții LLA Ph+ , s- a observat toxicitate hepatică tranzitorie , sub forma creșterii transaminazelor și hiperbilirubinemie . Diferitele reacții adverse cum sunt : pleurezia , ascitele , edemul pulmonar și creșterea rapidă în greutate , cu sau fără edem superficial pot fi descrise sub numele comun de „ retenție hidrică ” . Aceste reacții adverse pot fi controlate de obicei prin întreruperea
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]