2,930 matches
-
face în ambalajul original sau, în cazul în care se scot din ambalajul original înainte de eliberare, reambalarea acestora trebuie să se facă în ambalaje de bună calitate care să fie etichetate astfel încât să permită utilizarea lor corectă și o eventuală trasabilitate a informațiilor. Farmacistul trebuie să informeze pacientul cu privire la modul de păstrare a medicamentelor, astfel încât să se asigure menținerea calității acestora și garantarea siguranței pacientului și a familiei sale. La eliberarea medicamentelor, farmacistul trebuie să utilizeze toate cunoștințele în domeniu asupra
ORDIN nr. 75 din 3 februarie 2010 pentru aprobarea Regulilor de bună practică farmaceutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219673_a_221002]
-
Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor va dispune că exploatațiile menționate în prezența normă sanitară veterinară și pentru siguranța alimentelor să fie înregistrate de către autoritatea veterinară competența și să primească un numar distinctiv care va fi mijlocul de trasabilitate a ouălor puse pe piată pentru consum. Articolul 8 (1) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor va lua măsurile necesare pentru că autoritatea competența din acest domeniu să efectueze inspecții spre a monitoriza respectarea prevederilor prezenței norme sanitare veterinare
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 16 iunie 2006 (**actualizată**) privind standardele minime pentru protecţia gainilor ouatoare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222865_a_224194]
-
și/sau procesării. ... ------------ Alin. (5) al art. 5 a fost modificat de pct. 1 al articolului unic din LEGEA nr. 225 din 7 iunie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 501 din 9 iunie 2006. Articolul 6 (1) În vederea asigurării trasabilității cerealelor în piață, partenerii de pe filieră au obligația furnizării de date statistice lunare de evidență a mișcării stocurilor de cereale, către Sistemul informatic al pieței pe filiera cerealelor. (2) Sistemul informatic al pieței pe filiera cerealelor se organizează în condițiile
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 12 din 22 februarie 2006 (*actualizată*) pentru stabilirea unor măsuri de reglementare a pieţei pe filiera cerealelor şi a produselor procesate din cereale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222893_a_224222]
-
DE URGENȚĂ nr. 93 din 24 iunie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008. (2) Fabricarea medicamentelor prevăzute la alin. (1) lit. g) este autorizată de Agenția Națională a Medicamentului. Aceasta se asigura că cerințele privind trasabilitatea și farmacovigilența, precum și standardele de calitate specifice prevăzute la lit. g) sunt echivalente cu cele prevăzute la nivel comunitar cu privire la medicamentele pentru terapie avansată pentru care este necesară autorizarea în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222780_a_224109]
-
numele și forma farmaceutică ale medicamentului; - cantitatea furnizată; - numele și adresa furnizorului și destinatarului. (2) Agenția Națională a Medicamentului ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că persoanele autorizate să furnizeze medicamente către populație pot furniza informațiile necesare pentru trasabilitatea caii de distribuție a fiecărui medicament. ... ------------ Alin. (2) al art. 793 a fost modificat de pct. 92 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 93 din 24 iunie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222780_a_224109]
-
dintre părțile contractante Următoarele cerințe trebuie să facă obiectul acordului încheiat între părțile contractante și trebuie să fie pe deplin documentate într-o specificație stabilită în vederea aprobării produsului: a) cerințe tehnice suplimentare, dacă este cazul; ... b) încercări, înregistrări calitate și trasabilitate (a se vedea cap. 4); ... c) condiții pentru livrare, ambalare și marcare (a se vedea cap. 5); ... d) rezultatele încercărilor în vederea aprobării (a se vedea cerințele din cap. 3 și tabelele 1 și 2). ... e) clasa de viteză a sau
NORMĂ TEHNICĂ FEROVIARĂ din 11 iunie 2010 "Vehicule de cale ferată. Unsori pentru cutiile de osie cu rulmenţi". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224078_a_225407]
-
privind conformitatea produsului trebuie să fie de aproximativ 4 t. ... (2) Clienții, dacă consideră necesar, trebuie să stabilească de comun acord cu furnizorul cantitatea minimă a unui lot și trebuie să verifice corectitudinea omogenizării acesteia. ... 4.2. Tipul încercărilor și trasabilitatea (1) Rezultatele verificărilor și controalelor efectuate de furnizorul de unsoare în timpul fabricației pentru a se asigura de calitatea uleiului de bază trebuie să fie înregistrate și să poată fi consultate de clienți. ... (2) Unsorile se supun încercărilor de serie obligatorii
NORMĂ TEHNICĂ FEROVIARĂ din 11 iunie 2010 "Vehicule de cale ferată. Unsori pentru cutiile de osie cu rulmenţi". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224078_a_225407]
-
viteză, de asemenea, clientul poate verifica și celelalte caracteristici prin sondaj. ... (3) Încercările de serie trebuie efectuate cel puțin o dată pentru fiecare lot. (4) Orice rezultat neconform al încercărilor și verificărilor poate conduce la refuzul lotului de unsoare respectiv. ... (5) Trasabilitatea și, în particular, prelevarea de probe pentru încercări trebuie să fie agreate și documentate în conformitate cu prevederile recomandate de [6]. ... 5. Ambalare, marcare, depozitare, transport 5.1. Ambalare (1) Unsoarea trebuie livrată în recipiente etanșe, care să asigure menținerea caracteristicilor fizico-chimice
NORMĂ TEHNICĂ FEROVIARĂ din 11 iunie 2010 "Vehicule de cale ferată. Unsori pentru cutiile de osie cu rulmenţi". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224078_a_225407]
-
nr. 453 din 2 iulie 2010. Articolul 216 În cazul în care autoritatea contractanta aplică o procedură de atribuire prin mijloace electronice, utilizează un sistem dinamic de achiziție sau un sistem de achiziții electronice, aceasta are obligația de a asigura trasabilitatea deplină a acțiunilor pe care le realizează pe parcursul procesului de atribuire, astfel încât întocmirea dosarului achiziției publice, în conformitate cu prevederile art. 213, să nu fie afectată. Capitolul VII Contractele de concesiune Secțiunea 1 Principii și reguli generale de atribuire a contractului de
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 34 din 19 aprilie 2006 (*actualizată*) privind atribuirea contractelor de achiziţie publică, a contractelor de concesiune de lucrari publice şi a contractelor de concesiune de servicii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223829_a_225158]
-
administrației publice locale, cu instituții publice etc.; ... p) planul de modernizare/dezvoltare al aerodromului (dacă este cazul), avizele de specialitate ale AACR pentru studiile și proiectele tehnice aferente etc.; ... q) structura, conținutul și gradul de implementare a SMS; ... r) asigurarea trasabilității (înregistrări, consemnări etc.); ... s) alte elemente relevante pentru administrarea și operarea aerodromului. (2) La facilități și baze tehnice: ... a) balizajul luminos al pistei și al căilor de rulare, dispozitivul luminos de apropiere, indicatorul vizual al pantei la apropiere, iluminatul platformei
REGLEMENTARE AERONAUTICĂ CIVILĂ ROMÂNĂ din 23 iunie 2010 (*actualizată*) privind autorizarea aerodromurilor civile - RACR-AD-AADC, ediţia 1/2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224149_a_225478]
-
pentru care este autorizat, inclusiv pe cele ale punctelor de lucru de distribuție angro; - punct de lucru de distribuție angro - unitatea de distribuție angro de medicamente care desfășoară pe plan regional activitățile de distribuție angro pentru care este autorizată; f) trasabilitate - capacitatea de a reface istoricul, localizarea și utilizarea unui medicament pus pe piață, cu ajutorul unor înregistrări; ... g) produse de îngrijire a sănătății - alte produse decât medicamentele, care sunt prevăzute în Lista produselor, altele decât medicamentele, ce pot fi deținute și
NORMĂ din 2 decembrie 2008 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206449_a_207778]
-
calității; ... b) respectarea prevederilor Ghidului privind buna practică de distribuție angro a medicamentelor, aprobat prin ordin al ministrului sănătății publice; ... c) deținerea documentelor de calitate și a celor privind proveniența fiecărei serii de medicament, precum și a înregistrărilor necesare pentru asigurarea trasabilității căii de distribuție până la distribuitorul en detail. Articolul 24 Distribuitorul angro de medicamente trebuie să aibă o procedură standard de operare privind comunicarea dintre farmacistul-șef și reprezentantul managementului său de la cel mai înalt nivel, astfel încât să se permită îndeplinirea
NORMĂ din 2 decembrie 2008 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206449_a_207778]
-
care îi revin farmacistului-șef prin legislație. Articolul 25 (1) Distribuitorul angro de medicamente trebuie să dețină toate documentele, informațiile și înregistrările tranzacțiilor efectuate cu furnizori, subcontractori și alți operatori ai lanțului de distribuție (inclusiv contracte scrise), necesare pentru asigurarea trasabilității căii de distribuție, a transferului intern dintre punctele sale de lucru de distribuție angro și a distribuției fiecărui medicament până la distribuitorul en detail. (2) Distribuitorul angro va transmite la ANM, semestrial, lista medicamentelor distribuite (denumire comercială, denumire comună internațională, cantitate
NORMĂ din 2 decembrie 2008 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206449_a_207778]
-
nr. 215 din 27 mai 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 531 din 14 iunie 2004. Articolul 22 (1) Autoritatea pune în aplicare la nivel național un sistem de identificare și înregistrare a animalelor, cu excepția ecvinelor, care să facă posibilă trasabilitatea animalelor și a materialului germinativ de origine animală, în corelație directă cu sistemul de etichetare și marcare utilizat pentru produsele și subprodusele obținute de la acestea. ... (2) Cu exceptia ecvinelor, Autoritatea este coordonatorul activităților privind identificarea și înregistrarea animalelor și proprietarul sistemului
ORDONANŢĂ nr. 42 din 29 ianuarie 2004 (*actualizată*) privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212772_a_214101]
-
la procedura de atribuire, în cel mult o zi lucrătoare de la deschidere, indiferent dacă aceștia au fost sau nu prezenți la ședința respectivă. ... (5) Prevederile alin. (4) nu sunt aplicabile în cazul prevăzut la art. 216 din ordonanța de urgență, trasabilitatea acțiunilor fiind asigurată implicit de SEAP." ... 19. La articolul 36 alineatul (1), litera b) se modifică și va avea următorul cuprins: "b) a fost depusă de un ofertant care nu îndeplinește una sau mai multe dintre cerințele de calificare stabilite
HOTĂRÂRE nr. 834 din 22 iulie 2009 privind modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 925/2006 pentru aprobarea normelor de aplicare a prevederilor referitoare la atribuirea contractelor de achiziţie publică din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 34/2006 privind atribuirea contractelor de achiziţie publică, a contractelor de concesiune de lucrări publice şi a contractelor de concesiune de servicii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/213711_a_215040]
-
care este evaluată conformitatea cu BPF pentru a asigura conformitatea produsului cu prevederile Autorizației de punere pe piață. 9. DISTRIBUȚIA, RECLAMAȚIILE ȘI RETRAGEREA PRODUSELOR - Denumirea și localizarea companiilor cărora li se distribuie produsele; - Sistemul de înregistrare și de asigurare a trasabilității distribuției. 9.1. Reclamațiile și retragerea produselor - Scurtă descriere a reclamațiilor, a sistemului de rezolvare a neconformităților de calitate și de retragere a produselor. 10. AUTOINSPECȚIILE - Scurtă descriere a sistemului de autoinspecție cu arii de interes, mijloace practice de realizare
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
înregistrărilor are următoarele atribuții specifice: a) asigură circuitul documentelor în cadrul direcției, potrivit unui document independent, aprobat de conducerea direcției; ... b) organizează, identifică și arhivează documentele direcției (electronic și pe hârtie), răspunzând de depozitarea și predarea acestora arhivei MAI; ... c) asigură trasabilitatea documentelor; ... d) identifică riscurile asociate obiectivelor procesului de control al documentelor și înregistrărilor și răspunde de implementarea măsurilor de reducere/eliminare stabilite de factorii decizionali; ... e) colaborează cu personalul direcției cu atribuții de secretariat tehnic al Comitetului de monitorizare al
REGULAMENT din 10 aprilie 2009 de organizare şi funcţionare a Direcţiei pentru dezvoltarea capacităţii administrative. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210178_a_211507]
-
specificate în pct. 2 al prezenței anexe nu mai sunt îndeplinite; (b) la examinarea post-mortem se evidențiază leziuni clasice de tuberculoză; ( c) o anchetă epidemiologica stabilește probabilitatea infecției; (d) din orice alte motive considerate necesare pentru controlarea tuberculozei bovine. Efectuarea trasabilității și verificarea ei trebuie să fie realizate de autoritatea competența pentru orice efectiv considerat ca având legătură cu boala din punct de vedere epidemiologic. Statusul oficial îndemn de tuberculoză al unui efectiv trebuie să rămână anulat până ce sunt efectuate curățarea
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comertul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
specificate în pct. 2 al prezenței anexe nu mai sunt îndeplinite; (b) la examinarea post-mortem se evidențiază leziuni clasice de tuberculoză; ( c) o anchetă epidemiologica stabilește probabilitatea infecției; (d) din orice alte motive considerate necesare pentru controlarea tuberculozei bovine. Efectuarea trasabilității și verificarea ei trebuie să fie realizate de autoritatea competența pentru orice efectiv considerat ca având legătură cu boala din punct de vedere epidemiologic. Statusul oficial îndemn de tuberculoză al unui efectiv trebuie să rămână anulat până ce sunt efectuate curățarea
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerţul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
DE URGENȚĂ nr. 93 din 24 iunie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008. (2) Fabricarea medicamentelor prevăzute la alin. (1) lit. g) este autorizată de Agenția Națională a Medicamentului. Aceasta se asigura că cerințele privind trasabilitatea și farmacovigilența, precum și standardele de calitate specifice prevăzute la lit. g) sunt echivalente cu cele prevăzute la nivel comunitar cu privire la medicamentele pentru terapie avansată pentru care este necesară autorizarea în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219659_a_220988]
-
numele și forma farmaceutică ale medicamentului; - cantitatea furnizată; - numele și adresa furnizorului și destinatarului. (2) Agenția Națională a Medicamentului ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că persoanele autorizate să furnizeze medicamente către populație pot furniza informațiile necesare pentru trasabilitatea caii de distribuție a fiecărui medicament. ... ------------ Alin. (2) al art. 793 a fost modificat de pct. 92 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 93 din 24 iunie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219659_a_220988]
-
1 conferință) b. Cerințe de management (2 conferințe) c. Cerințe tehnice (1 conferință) d. Auditul intern (1 conferință) e. Asigurarea calității rezultatelor. Controlul intern al calității. Scheme de comparare interlaboratoare. (2 conferințe) f. Controlul echipamentelor de analiză (1 conferință) g. Trasabilitatea măsurării. Materiale de referință. (1 conferință) h. Procedura de acreditare a unui laborator de analize medicale. (1 conferință) 5. Managementul datelor. Sistemul informatic al laboratorului medical. Etica și confidențialitatea în laboratorul de analize medicale. (1 conferință) Baremul activităților practice - Întocmirea
ANEXĂ din 28 iunie 2007 la Ordinul ministrului sănătăţii publice şi al ministrului educaţiei, cercetării şi tineretului nr. 1.141 / . 386/2007 privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală (Anexa nr. 4). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219530_a_220859]
-
DE URGENȚĂ nr. 93 din 24 iunie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008. (2) Fabricarea medicamentelor prevăzute la alin. (1) lit. g) este autorizată de Agenția Națională a Medicamentului. Aceasta se asigura că cerințele privind trasabilitatea și farmacovigilența, precum și standardele de calitate specifice prevăzute la lit. g) sunt echivalente cu cele prevăzute la nivel comunitar cu privire la medicamentele pentru terapie avansată pentru care este necesară autorizarea în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219157_a_220486]
-
numele și forma farmaceutică ale medicamentului; - cantitatea furnizată; - numele și adresa furnizorului și destinatarului. (2) Agenția Națională a Medicamentului ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că persoanele autorizate să furnizeze medicamente către populație pot furniza informațiile necesare pentru trasabilitatea caii de distribuție a fiecărui medicament. ... ------------ Alin. (2) al art. 793 a fost modificat de pct. 92 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 93 din 24 iunie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219157_a_220486]
-
fiecare navă/ambarcațiune. Articolul 9 Modelul registrului privind înregistrarea capturilor de calcan se va stabili prin decizie a președintelui ANPA. Articolul 10 Personalul cu drept de inspecție și control din cadrul ANPA, prin inspectorii zonali, împreună cu comisarii Gărzii Financiare vor urmări trasabilitatea peștelui pe baza documentelor din centrul de primă vânzare. Articolul 11 (1) Atribuirea cotei de calcan pentru anul în curs se face în 3 etape: ... - prima etapă, 60%, în perioada 15 februarie - 30 iunie - în corelație directă cu procentul realizat
ORDIN nr. 36 din 16 februarie 2010 privind practicarea pescuitului comercial de calcan în Marea Neagră pentru anul 2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220110_a_221439]