21,412 matches
-
consecutive astfel încât cea mai mare să maximizeze expunerea evitând în același timp toxicitatea sistemică și iritația dermica locală excesivă (2)(11). Vehiculul trebuie selectat astfel încât să maximizeze concentrațiile de testare și solubilitatea, producând în același timp și o soluție/suspensie adecvată pentru aplicarea substanței de testat. În ordinea preferințelor, vehiculele recomandate sunt: acetona/ulei de măsline (4:1 v/v), dimetilformamidă, metil etil cetona, propilen glicol și dimetil sulfoxid (2)(10), dar se pot utiliza și altele dacă sunt furnizate justificări
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
neuropatologice în cadrul studiilor de toxicitate, altele decât studiile de toxicitate sistemică cu doză repetată sau * substanțele prezintă asemănări de structură sau există alte informații privind existența unor caracteristici comune cu substanțe neurotoxice cunoscute. În plus, utilizarea acestei metode poate fi adecvată și în alte cazuri; pentru mai multe informații vezi (1). Această metodă a fost elaborată astfel încât să poată fi adaptată în funcție de diverse nevoi specifice privind confirmarea neurotoxicității histopatologice și comportamentale a unei substanțe chimice, precum și pentru a oferi o caracterizare
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
producere a azotatului pentru solurile tratate și pentru solurile martor sunt identice, este foarte probabil că principalele căi de degradare a carbonului să fie intacte și funcționale. Raportul carbon-azot din substratul ales pentru test (praf de făină de lucerna) este adecvat (în general între 12/1 și 16/1). Astfel, carentele de carbon sunt reduse pe parcursul testului, iar în cazul în care comunitățile microbiene sunt afectate de o substanță chimică, ele se pot reface în termen de 100 de zile. Testele
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
îngrășăminte organice și anorganice, adaosurile de material biologic sau contaminările accidentale. Locul ales pentru prelevarea solului trebuie să poată fi utilizat pe termen lung. Pășunile permanente, câmpurile plantate cu cereale anuale (cu exceptia porumbului) sau semănaturi dese cu îngrășăminte vegetale sunt adecvate în acest sens. Locul de prelevare selectat trebuie să nu fi fost tratat cu produse fitosanitare timp de cel puțin un an înainte de prelevarea probelor. De asemenea, trebuie să nu fi fost aplicat nici un îngrășământ organic cel puțin pe parcursul ultimelor
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
îngrășăminte organice și anorganice, adaosurile de material biologic sau contaminările accidentale. Locul ales pentru prelevarea solului trebuie să poată fi utilizat pe termen lung. Pășunile permanente, câmpurile plantate cu cereale anuale (cu exceptia porumbului) sau semănaturi dese cu îngrășăminte vegetale sunt adecvate în acest sens. Locul de prelevare selectat trebuie să nu fi fost tratat cu produse fitosanitare timp de cel puțin un an înainte de prelevarea probelor. De asemenea, trebuie să nu fi fost aplicat nici un îngrășământ organic cel puțin pe parcursul ultimelor
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
și în CH4, CO2 și H2O în condiții anaerobe. În cadrul prezenței metode de testare, dacă se folosește un compus marcat cu 14C, mineralizare înseamnă o degradare considerabilă pe parcursul căreia un atom de carbon marcat este oxidat, degajându-se o cantitate adecvată de 14CO2 (14). Timp de înjumătățire: t0,5 este timpul necesar pentru transformarea a 50% dintr-o substanță de testat în cazul transformărilor care pot fi descrise printr-o cinetica de prim ordin; nu depinde de concentrație. DT50 (timp de
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
seră cu acoperire vegetală (de exemplu un amestec de iarbă și trifoi). Sunt preferate în mod evident studiile efectuate pe sol proaspăt prelevat, dar dacă solul prelevat și prelucrat trebuie depozitat înainte de inițierea studiului, condițiile de depozitare trebuie să fie adecvate iar depozitarea să se realizeze pe parcursul unei perioade limitate (4+2șC timp de maximum trei luni) pentru menținerea activității microbiene.15 Referințele (8)(10)(15)(26)(27) conțin instrucțiuni detaliate privind prelevarea, manipularea și depozitarea solurilor utilizate în cadrul experimentelor de
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
biotransformare. Înainte de a fi utilizat în cadrul acestui test, solul tratat se pre-incubează pentru a permite germinarea și eliminarea semințelor și restabilirea echilibrului metabolismului microbian după trecerea de la condițiile de prelevare sau de depozitare la condițiile de incubare. În general este adecvat să se prevadă o perioadă de pre-incubare de 2 până la 28 de zile, aproximativ în condițiile de temperatură și de umiditate din cadrul testului real (15). În general durată de depozitare și de pre-incubare însumate nu trebuie să depășească trei luni
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
dacă repartizarea este uniformă. În continuare este prezentată o metodă alternativă. Tratamentul aplicat trebuie să corespundă celei mai mari rate de aplicare a produsului fitosanitar recomandate în instrucțiunile de utilizare și să poată fi încorporat uniform și la o adâncime adecvată în sol (de exemplu în stratul 19 format de primii 10 cm de la suprafața solului). De exemplu, pentru substanțele chimice aplicate pe frunze sau pe sol care nu sunt încorporate în sol, adâncimea adecvată pentru calcularea cantității de substanță chimică
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
încorporat uniform și la o adâncime adecvată în sol (de exemplu în stratul 19 format de primii 10 cm de la suprafața solului). De exemplu, pentru substanțele chimice aplicate pe frunze sau pe sol care nu sunt încorporate în sol, adâncimea adecvată pentru calcularea cantității de substanță chimică de adăugat în fiecare balon este de 2,5 cm. Pentru substanțele chimice încorporate în sol, adâncimea adecvată este adâncimea de incorporare menționată în instrucțiunile de utilizare. Pentru substanțele chimice obișnuite, doză aplicată se
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
o coloană de absorbție de tipul celei prezentate în Figură 2 (vezi anexă 3). 1.9.3 Prelevare de probe și măsurători Se scot baloane de incubare duplicat la intervale adecvate și se extrag probele de sol cu ajutorul unor solvenți adecvați cu polaritate diferită și se analizează în vederea măsurării substanței de testat și/sau a produșilor de transformare. Un studiu bine proiectat include suficiente baloane pentru că două dintre acestea să poată fi sacrificate la fiecare prelevare. De asemenea, se scot soluții
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
CH4, CO2 și H2O în condiții anaerobe. În cadrul prezenței metode de test, dacă se folosește un compus marcat radioactiv, mineralizare înseamnă o degradare considerabilă pe parcursul căreia un atom de carbon marcat este oxidat sau redus cantitativ, degajându-se o cantitate adecvată de 14CO2 sau respectiv de 14CH4. Timp de înjumătățire: t0,5 este timpul necesar pentru transformarea a 50% dintr-o substanță de testat în cazul transformărilor care pot fi descrise printr-o cinetica de prim ordin; nu depinde de concentrația
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
sau în sedimente în condițiile experimentale din cadrul acestui test. Metodă a fost utilizată până în prezent pentru studierea transformării substanțelor chimice în ape dulci și în sedimente, dar în principiu poate fi aplicată și sistemelor de estuar/marine. Metodă nu este adecvată pentru simularea condițiilor din ape curgătoare (de exemplu din râuri) sau din largul mării. 1.7 CRITERII DE CALITATE 1.7.1 Recuperare Extracția și analizarea probelor de apă și de sediment, cel puțin în duplicat, imediat după adăugarea substanței
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
aplicare, iar calculele se efectuează având în vedere suprafață de apă din recipientul de test. În toate celelalte cazuri, concentrația care trebuie utilizată se bazează pe estimările privind emisiile din mediu. Concentrația de substanță de testat aplicată trebuie să fie adecvată pentru caracterizarea caii de transformare și a formării și epuizării produșilor de transformare. Este posibil să fie necesară aplicarea unor doze mai mari (de exemplu de 10 ori) în cazurile în care concentrațiile substanței de testat sunt apropiate de limita
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
recipientului de incubare și în tuburile utilizate pentru captarea produșilor volatili. 1.9.4 Testul preliminar opțional Dacă durată și regimul de prelevare a probelor nu pot fi estimate pe baza altor studii relevante asupra substanței de testat, poate fi adecvată efectuarea unui test preliminar în aceleași condiții ca și cele propuse pentru studiul definitiv. Dacă se efectuează acest test preliminar, se descriu pe scurt condițiile experimentale și rezultatele testului. 1.9.5 Măsurători și analiza La fiecare prelevare se măsoară
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
înjumătățire, valorile DT50 și, daca este cazul, valorile DT75 și DT90, precum și pragurile de încredere (vezi secțiunea 1.7.3). Se pot obține informații privind rata de disipare a substanței de testat în apă și în sediment cu ajutorul unor instrumente adecvate de evaluare. Acestea merg de la cinetica de pseudo-prim ordin, tehnici empirice de interpolare care folosesc soluții grafice sau numerice până la alte metode de evaluare care folosesc de exemplu modele cu unul sau mai multe compartimente. Literatura de specialitate conține detalii
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
domeniul dezvoltării care contribuie la atingerea obiectivului general de dezvoltare și consolidare a democrației și a statului de drept și a obiectivului respectării drepturilor și libertăților fundamentale ale omului și Regulamentul (CE) nr. 976/19993 s-au dovedit instrumente legale adecvate pentru punerea în aplicare a sprijinului financiar și tehnic acordat de Comunitate pentru acțiunile în favoarea democratizării și a drepturilor omului în țări în curs de dezvoltare și în alte țări terțe, în vederea realizării obiectivelor generale în acest domeniu. Cu toate
32004R2242-ro () [Corola-website/Law/293282_a_294611]
-
să se furnizeze mijloace care să permită administrarea acestui acord în Comunitate, ținându-se seama de experiența dobândită din acordurile precedente. (5) Este necesar să se asigure controlul originii produselor în cauză și să se stabilească în acest sens metode adecvate de cooperare administrativă. (6) Aplicarea efectivă a acordului necesită impunerea de către Comunitate a unei licențe de import obligatorii pentru punerea în liberă circulație în Comunitate a produselor în cauză, precum și a unui sistem de administrare a acordării acestor licențe. (7
32004R2222-ro () [Corola-website/Law/293272_a_294601]
-
Este necesar, în vederea evitării depășirii limitelor cantitative, să se stabilească o procedură de administrare care să prevadă ca autoritățile competente din statele membre să nu elibereze licențe de import înainte de a fi obținut de la Comisie confirmarea prealabilă că există cantitățile adecvate în limita cantitativă în cauză. (9) Acordul prevede un sistem de cooperare între Ucraina și Comunitate în vederea prevenirii încălcării acordului prin intermediul transbordărilor, al deturnărilor sau prin alte mijloace. Se stabilește o procedură de consultare, care permite ajungerea la un acord
32004R2222-ro () [Corola-website/Law/293272_a_294601]
-
în concordanță cu necesitățile pacientului. 2. Insulina lispro se administrează subcutanat, la nivelul brațelor, coapselor, feselor sau abdomenului sau prin pompă continuă de perfuzie. Insulina lispro poate fi utilizată în perfuzie continuă subcutanată cu insulină, în continuare PCSI, în pompe adecvate pentru perfuzia de insulină subcutanată. Utilizarea locurilor de injectare trebuie rotată, astfel încât să nu se folosească același loc mai frecvent decât aproximativ o dată pe lună. Administrată subcutanat, insulina lispro își exercită efectul rapid ��i are o durată mai mică de
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
subcutanată la nivelul peretelui abdominal asigură o absorbție mai rapidă decât din alte locuri de injectare. Totuși, indiferent de locul injectării, debutul acțiunii este mai rapid decât pentru insulina umană solubilă. Insulina aspart poate fi utilizată în PCSI în pompe adecvate pentru perfuzia de insulină. PCSI trebuie administrată în peretele abdominal. 4. De asemenea, dacă este necesar, insulina aspart poate fi administrată intravenos de către personal medical de specialitate. III. Monitorizarea tratamentului În primele săptămâni după inițierea terapiei cu insulină aspart, se
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cu un comprimat de Combinație 15 mg/850 mg, administrat de două ori pe zi). Înainte ca pacientului să i se administreze Combinația trebuie luată în considerare creșterea treptată a dozei de pioglitazonă (adăugată dozei optime de metformină). Dacă este adecvat din punct de vedere clinic, se poate lua în considerare trecerea directă de la monoterapia cu metformină la Combinație. 2. Administrarea de Combinație în timpul mesei sau imediat după aceea poate reduce simptomele gastrointestinale asociate cu metformină. III. Contraindicații Combinația este contraindicată
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
menține indiferent de locul injectării. Ca și în cazul tuturor preparatelor de insulină, durata acțiunii Humalog este în funcție de doză, locul injectării, fluxul sanguin, temperatura și activitatea fizică. Humalog poate fi utilizat în perfuzie continuă subcutanată cu insulină (PCSI) în pompe adecvate pentru perfuzia de insulină. 3. Humalog poate să fie administrat intravenos, de exemplu pentru controlul glicemiei în timpul cetoacidozei, bolilor acute sau în perioadele intra- și postoperatorii. III. Monitorizarea tratamentului În primele săptămâni după inițierea terapiei cu insulina lispro, se recomandă
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
abdominal asigură o absorbție mai rapidă decât din alte locuri de injectare. Totuși, indiferent de locul injectării, debutul acțiunii este mai rapid decât pentru insulina umană solubilă. NovoRapid poate fi utilizat în perfuzie continuă subcutanată cu insulină (PCSI) în pompe adecvate pentru perfuzia de insulină. PCSI trebuie administrată în peretele abdominal. 4. De asemenea, dacă este necesar, NovoRapid poate fi administrat intravenos de către personal medical de specialitate. IV. Monitorizarea tratamentului În primele săptămâni după inițierea terapiei cu insulina aspart, se recomandă
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
trebuie făcută sub supraveghere medicală strictă. Modificări în ceea ce privește concentrația, marca (producătorul), tipul (normală, NPH, lentă etc.), și/sau metoda de fabricație pot determina modificări ale regimului de doze. Poate fi necesară și ajustarea tratamentului antidiabetic oral asociat. Nu există date adecvate cu privire la utilizarea insulinei glulizină la femeile gravide. Este necesară prudență atunci când medicamentul se prescrie la femei gravide. Este esențială monitorizarea atentă a glicemiei. Nu se cunoaște dacă insulina glulizină se excretă în laptele uman, dar, în general, insulina nu se
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]