17,561 matches
-
examinării și decizia întemeiată privind evaluarea. 4. Supravegherea în atribuția organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este de a se asigura că producătorul îndeplinește în totalitate obligațiile ce decurg din sistemul calității aprobat. 4.2. Producătorul trebuie să permită organismului notificat accesul în scopuri de inspecție la sediile de producție, inspecție, încercare și depozitare și să pună la dispoziția acestuia toate informațiile necesare, în special: - documentația sistemului calității, - documentația tehnică, - evidențele privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
dispoziția acestuia toate informațiile necesare, în special: - documentația sistemului calității, - documentația tehnică, - evidențele privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele din încercările efectuate, datele de etalonare, rapoartele privind calificările și atestările personalului implicat etc. 4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității și să ofere producătorului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice trebuie să fie stabilită astfel încât să se efectueze o reevaluare completă la fiecare
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității și să ofere producătorului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice trebuie să fie stabilită astfel încât să se efectueze o reevaluare completă la fiecare trei ani. 4.4 În plus, organismul notificat poate face vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite suplimentare și frecvența acestora sunt determinate pe baza unui sistem de control al vizitelor operat de organismul notificat. În sistemul de control al vizitelor, trebuie să se aibă în vedere, în
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
efectueze o reevaluare completă la fiecare trei ani. 4.4 În plus, organismul notificat poate face vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite suplimentare și frecvența acestora sunt determinate pe baza unui sistem de control al vizitelor operat de organismul notificat. În sistemul de control al vizitelor, trebuie să se aibă în vedere, în mod special, următorii factori: - categoria echipamentului, - rezultatele vizitelor anterioare de supraveghere, - necesitatea de a urmări o acțiune corectivă, - dacă este cazul, condițiile speciale legate de aprobarea sistemului
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
următorii factori: - categoria echipamentului, - rezultatele vizitelor anterioare de supraveghere, - necesitatea de a urmări o acțiune corectivă, - dacă este cazul, condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, - modificările importante în organizarea, politica sau tehnicile producției. Dacă este necesar, în timpul acestor vizite organismul notificat poate să efectueze încercări sau să dispună efectuarea lor, pentru a verifica dacă sistemul calității funcționează corect. Organismul notificat trebuie să ofere producătorului un raport al vizitei și, dacă s-a efectuat o încercare, un buletin de analiză. 5. Producătorul
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, - modificările importante în organizarea, politica sau tehnicile producției. Dacă este necesar, în timpul acestor vizite organismul notificat poate să efectueze încercări sau să dispună efectuarea lor, pentru a verifica dacă sistemul calității funcționează corect. Organismul notificat trebuie să ofere producătorului un raport al vizitei și, dacă s-a efectuat o încercare, un buletin de analiză. 5. Producătorul trebuie să țină la dispoziția autorităților naționale, timp de 10 ani de la fabricarea ultimului echipament sub presiune transportabil, următoarele
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
țină la dispoziția autorităților naționale, timp de 10 ani de la fabricarea ultimului echipament sub presiune transportabil, următoarele: - documentația menționată la pct. 3.1. liniuța a doua, - adaptările menționate la pct. 3.4. al doilea paragraf, - deciziile și rapoartele de la organismul notificat menționate la pct. 3.3. ultimul paragraf, pct. 3.4. ultimul paragraf, pct. 4.3. și 4.4. 6. Fiecare organism notificat trebuie să comunice statelor membre informațiile relevante cu privire la aprobările sistemelor de calitate pe care le-a retras și
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
1. liniuța a doua, - adaptările menționate la pct. 3.4. al doilea paragraf, - deciziile și rapoartele de la organismul notificat menționate la pct. 3.3. ultimul paragraf, pct. 3.4. ultimul paragraf, pct. 4.3. și 4.4. 6. Fiecare organism notificat trebuie să comunice statelor membre informațiile relevante cu privire la aprobările sistemelor de calitate pe care le-a retras și, la cerere, cu privire la cele eliberate. Fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlaltor organisme notificate informațiile relevante cu privire la aprobările sistemelor de calitate pe
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
pct. 3.4. ultimul paragraf, pct. 4.3. și 4.4. 6. Fiecare organism notificat trebuie să comunice statelor membre informațiile relevante cu privire la aprobările sistemelor de calitate pe care le-a retras și, la cerere, cu privire la cele eliberate. Fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlaltor organisme notificate informațiile relevante cu privire la aprobările sistemelor de calitate pe care le-a retras sau refuzat. Modulul E1 (asigurarea calității producției) 1. Acest modul descrie procedura prin care producătorul care satisface obligațiile de la pct. 3, garantează
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe fiecare articol de echipament sub presiune transportabil și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. Marcajul Π trebuie să fie însotiț de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supravegherea din partea Comunității, așa cum se specifică la pct. 5. 2. Producătorul trebuie să întocmească documentația tehnică descrisă în continuare. Documentația tehnică trebuie să permită efectuarea unei evaluări a conformității echipamentului sub presiune transportabil cu cerințele directivei care
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
fi efectuate după fabricație, - mijloacele de monitorizare a funcționării eficace a sistemului calității, - evidențele privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele din încercările efectuate, datele de etalonare, rapoartele privind calificările și atestările personalului implicat. 4.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a hotărî dacă acesta satisface cerințele menționate la 4.2. Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experiență în evaluarea echipamentului sub presiune transportabil în discuție. Procedura de evaluare trebuie
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
cerințele menționate la 4.2. Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experiență în evaluarea echipamentului sub presiune transportabil în discuție. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de inspecție la sediul producătorului. Decizia trebuie notificată producătorului. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia întemeiată a evaluării Trebuie stabilite măsuri pentru procedura de apel. 4.4. Producătorul trebuie să ofere garanția că îndeplinește obligațiile ce decurg din sistemul calității aprobat și să asigure că acesta
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
de apel. 4.4. Producătorul trebuie să ofere garanția că îndeplinește obligațiile ce decurg din sistemul calității aprobat și să asigure că acesta rămâne satisfăcător și eficient. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității despre orice adaptare intenționată a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat va satisface cerințele menționate la 4.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
din sistemul calității aprobat și să asigure că acesta rămâne satisfăcător și eficient. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității despre orice adaptare intenționată a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat va satisface cerințele menționate la 4.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta trebuie să notifice decizia sa producătorului. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
dacă sistemul calității modificat va satisface cerințele menționate la 4.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta trebuie să notifice decizia sa producătorului. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia întemeiată privind evaluarea. 5. Supravegherea în atribuția organismului notificat 5.1. Scopul supravegherii este de a se asigura că producătorul îndeplinește în totalitate obligațiile ce decurg din sistemul calității aprobat. 5.2. Producătorul trebuie să permită organismului notificat accesul în scopuri de inspecție la sediile de producție, inspecție, încercare
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
examinării și decizia întemeiată privind evaluarea. 5. Supravegherea în atribuția organismului notificat 5.1. Scopul supravegherii este de a se asigura că producătorul îndeplinește în totalitate obligațiile ce decurg din sistemul calității aprobat. 5.2. Producătorul trebuie să permită organismului notificat accesul în scopuri de inspecție la sediile de producție, inspecție, încercare și depozitare și să pună la dispoziția acestuia toate informațiile necesare, în special: - documentația sistemului calității, - documentația tehnică, - evidențele privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
dispoziția acestuia toate informațiile necesare, în special: - documentația sistemului calității, - documentația tehnică, - evidențele privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele din încercările efectuate, datele de etalonare, rapoartele privind calificările și atestările personalului implicat etc. 5.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității și să ofere producătorului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice trebuie să fie stabilită astfel încât să se efectueze o reevaluare completă la fiecare
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității și să ofere producătorului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice trebuie să fie stabilită astfel încât să se efectueze o reevaluare completă la fiecare trei ani. 5.4 În plus, organismul notificat poate face vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite suplimentare și frecvența acestora sunt determinate pe baza unui sistem de control al vizitelor operat de organismul notificat. În sistemul de control al vizitelor trebuie să se aibă în vedere, în
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
efectueze o reevaluare completă la fiecare trei ani. 5.4 În plus, organismul notificat poate face vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite suplimentare și frecvența acestora sunt determinate pe baza unui sistem de control al vizitelor operat de organismul notificat. În sistemul de control al vizitelor trebuie să se aibă în vedere, în mod special, următorii factori: - categoria echipamentului, - rezultatele vizitelor anterioare de supraveghere, - necesitatea de a urmări o acțiune corectivă, - dacă este cazul, condițiile speciale legate de aprobarea sistemului
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
următorii factori: - categoria echipamentului, - rezultatele vizitelor anterioare de supraveghere, - necesitatea de a urmări o acțiune corectivă, - dacă este cazul, condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, - modificările importante în organizarea, politica sau tehnicile producției. Dacă este necesar, în timpul acestor vizite organismul notificat poate să efectueze încercări sau să dispună efectuarea lor, pentru a verifica dacă sistemul calității funcționează corect. Organismul notificat trebuie să ofere producătorului un raport al vizitei și, dacă s-a efectuat o încercare, un buletin de analiză. 6. Producătorul
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, - modificările importante în organizarea, politica sau tehnicile producției. Dacă este necesar, în timpul acestor vizite organismul notificat poate să efectueze încercări sau să dispună efectuarea lor, pentru a verifica dacă sistemul calității funcționează corect. Organismul notificat trebuie să ofere producătorului un raport al vizitei și, dacă s-a efectuat o încercare, un buletin de analiză. 6. Producătorul trebuie să țină la dispoziția autorităților naționale, timp de 10 ani de la fabricarea ultimului echipament sub presiune transportabil, următoarele
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
timp de 10 ani de la fabricarea ultimului echipament sub presiune transportabil, următoarele: - documentația menționată la pct. 2, - documentația menționată la pct. 4.1. a treia liniuță, - adaptările menționate la pct. 4.4. al doilea paragraf , - deciziile și rapoartele de la organismul notificat menționate la pct. 4.3. ultimul paragraf, pct. 4.4. ultimul paragraf, pct. 5.3. și 5.4. 7. Fiecare organism notificat trebuie să comunice statelor membre informațiile relevante cu privire la aprobările sistemelor de calitate pe care le-a retras și
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
1. a treia liniuță, - adaptările menționate la pct. 4.4. al doilea paragraf , - deciziile și rapoartele de la organismul notificat menționate la pct. 4.3. ultimul paragraf, pct. 4.4. ultimul paragraf, pct. 5.3. și 5.4. 7. Fiecare organism notificat trebuie să comunice statelor membre informațiile relevante cu privire la aprobările sistemelor de calitate pe care le-a retras și, la cerere, cu privire la cele pe care le-a acordat. Fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlaltor organisme notificate informațiile relevante cu privire la aprobările
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
paragraf, pct. 5.3. și 5.4. 7. Fiecare organism notificat trebuie să comunice statelor membre informațiile relevante cu privire la aprobările sistemelor de calitate pe care le-a retras și, la cerere, cu privire la cele pe care le-a acordat. Fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlaltor organisme notificate informațiile relevante cu privire la aprobările sistemelor de calitate pe care le-a retras sau refuzat. Modulul F (verificarea produsului) 1. Acest modul descrie procedura prin care producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
certificatul CE de examinare a proiectului, și satisface cerințele directivei aplicabile. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe toate echipamentele sub presiune transportabile și să întocmească o declarație de conformitate. 3. Organismul notificat trebuie să efectueze examinările și încercările corespunzătoare pentru a verifica dacă echipamentul sub presiune transportabil este conform cu cerințele relevante ale directivei, prin examinarea și încercarea fiecărui produs în parte, potrivit pct. 4. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]